סקירה: Flemoklav Solutab לילד מהווה מכה כפולה לזיהום. "Flemoklav Solutab" לילדים: הוראות שימוש Flemoklav Solutab 500 כיצד לקחת למבוגרים

Flemoclav Solutab היא אנטיביוטיקה פניצילין רחבת טווח עם מעכב בטא-לקטמאז.

שחרר צורה והרכב

Flemoklav Solutab זמין בצורה של טבליות מלבניות לבנות עד צהובות מתפזרות עם כתמים נקודתיים חומים. הלוגו והסימונים של היצרן "421", "422", "424" או "425" מיושמים על פני הטבליות. התרופה ארוזה בשלפוחיות (4 או 7 חתיכות) וארוזות באריזות קרטון (2 או 5 שלפוחיות בחבילה).

ההרכב של טבליה 1 כולל:

• מרכיבים פעילים: אמוקסיצילין - 125/250/500/875 מ"ג, חומצה קלבולנית - 31.25/62.5/125/125 מ"ג, בהתאמה;
• חומרי עזר: קרוספובידון, תאית מיקרו-גבישית, מגנזיום סטארט, ונילין, משמש, לימון, טעמי מנדרינה, סכרין.

אינדיקציות לשימוש

Flemoklav Solutab משמש בטיפול במחלות זיהומיות ודלקתיות הנגרמות על ידי מיקרואורגניזמים רגישים לפעולת התרופה:

• זיהומים של איברי אף אוזן גרון ועליונים דרכי הנשימה(דַלֶקֶת הַגַת, דלקת אוזן תיכונה, דלקת שקדים חוזרת);
• מחלות מדבקותדרכי נשימה תחתונות (דלקת סימפונות, דלקת ריאות לובר, ברונכיטיס כרוניתבשלב החריף);
• דלקות בדרכי השתן (דלקת השופכה, פיאלונפריטיס, דלקת שלפוחית ​​השתן, מחלות זיהומיות של איברי המין הנשיים);
• זיבה, אשר נגרמת על ידי Neisseria gonorrhoeae;
• מחלות זיהומיות של רקמות רכות ועור;
• זיהומים אודונטוגניים (סינוסיטיס מקסילרית, מורסות שיניים חמורות עם צלוליטיס מתפשט, פריודונטיטיס);
• זיהומים במפרקים ובעצמות הנגרמים על ידי Staphylococcus aureus ומצריכים טיפול ארוך טווח (רק לטבליות במינון של 875/125 מ"ג);
• טיפול צעד בזיהומים מעורבים אחרים (אלח דם לאחר לידה ותוך בטני, הפלה ספטית) (רק לטבליות במינון של 875/125 מ"ג).

התוויות נגד

• היסטוריה של תפקוד לקוי של הכבד (כולל התפתחות צהבת) בזמן נטילת חומצה קלבולנית ו/או אמוקסיצילין;
• גיל עד שנתיים;
• גיל עד 12 שנים ו/או משקל גוף נמוך מ-40 ק"ג (רק לטבליות במינון של 875/125 מ"ג);
• אי ספיקת כליות עם CC ≤ 30 מ"ל לדקה (רק עבור טבליות במינון של 875/125 מ"ג);
• רגישות יתר לאנטיביוטיקה אחרת בטא-לקטם (פניצילינים, צפלוספורינים), כמו גם לכל מרכיבי התרופה.

התרופה משמשת בזהירות במקרים הבאים:

• אי ספיקת כבד חמורה;
• אי ספיקת כליות כרונית (למעט טבליות במינון של 875/125 מ"ג);
• מחלות של מערכת העיכול (כולל היסטוריה של קוליטיס הקשורה לשימוש בפניצילינים).

אופן היישום והמינון

כדי להשיג את ההשפעה המקסימלית, מומלץ ליטול את Flemoklav Solutab בתחילת הארוחה. יש לבלוע את הטבליות בשלמותן ולשטוף אותן בכוס מים. ניתן להמיס את הטבליה גם במים (מינימום 30 מ"ל) על ידי ערבוב טוב לפני השימוש.

משך קורס מינימלי טיפול אנטיביוטי- 5 ימים, עם זאת, טיפול ללא שינוי במצב הקליני לא אמור להימשך יותר מ-14 ימים. במידת הצורך, ניתן לבצע טיפול שלב (בשלבים הראשונים, התרופה נלקחת באופן פרנטרלי, ולאחר מכן מתבצע המעבר לצורת הפה).

לילדים בגילאי שנתיים עד 12 שנים ו/או במשקל של פחות מ-40 ק"ג רושמים טבליות של 125/31.25 מ"ג או 250/62.5 מ"ג במינון יומי של לא יותר מ-2400/600 מ"ג. המינון נבחר בהתאם למצב הקליני ונע בין 20/5 מ"ג/ק"ג ל-60/15 מ"ג/ק"ג ליום לקטגוריה זו של חולים (מחולקים ל-3 מנות). לילדים מתחת לגיל 6 מומלץ לתת Flemoklav Solutab בצורה מומסת.

בטיפול בחולים עם תפקוד כבד לקוי, משתמשים בתרופה בזהירות תוך מעקב קבוע אחר תפקודי הכבד.

אין צורך להתאים את מינון התרופה בטיפול בקשישים. בטיפול בחולים קשישים עם פתולוגיות של תפקוד כליות, יש להתאים את המינון בהתאם למידע שלהלן.

מינון לתפקוד כליות לקוי

עם אי ספיקת כליות, הפרשת החומרים הפעילים של התרופה דרך הכליות מואטת. המינון המומלץ מחושב בהתאם לחומרת ההפרעה.

עם CC של יותר מ-30 מ"ל/דקה, אין צורך בהתאמת מינון.

• ילדים מגיל שנתיים עד 12 ו/או במשקל של פחות מ-40 ק"ג - 15/3.75 מ"ג לכל ק"ג משקל גוף 2 פעמים ביום (לא יותר מ-500/125 מ"ג 2 פעמים ביום);
• ילדים מעל גיל 12 ו/או במשקל של יותר מ-40 ק"ג ומבוגרים - 500/125 מ"ג פעמיים ביום.

• ילדים מגיל שנתיים עד 12 ו/או במשקל של פחות מ-40 ק"ג - 15/3.75 מ"ג לכל ק"ג משקל גוף פעם אחת ביום (לא יותר מ-500/125 מ"ג פעם ביום);
• ילדים מעל גיל 12 ו/או במשקל של יותר מ-40 ק"ג ומבוגרים - 500/125 מ"ג פעם אחת ביום.

• ילדים מגיל שנתיים עד 12 ו/או במשקל של פחות מ-40 ק"ג - 15/3.75 מ"ג לכל ק"ג משקל גוף פעם אחת ביום בתוספת מינון דומה נוסף לפני ואחרי דיאליזה;
• ילדים מעל גיל 12 ו/או במשקל של יותר מ-40 ק"ג ומבוגרים - 500/125 מ"ג פעם ביום בתוספת מינון דומה נוסף לפני ואחרי דיאליזה.

כמו כן, בעת נטילת התרופה Flemoclav Solutab, התגובות הלא רצויות הבאות נצפות מהצד מערכת עיכול:

• מבוגרים: לעתים קרובות מאוד - שלשולים; לעתים קרובות - הקאות, בחילות;
• ילדים: לעתים קרובות - בחילות, שלשולים, הקאות;
• משותף לשתי הקטגוריות: לעתים קרובות - הופעת בחילות ותגובות אחרות ממערכת העיכול בעת נטילת מינונים גדולים של התרופה (השפעות אלו בדרך כלל נעלמות בעת נטילת טבליות בתחילת הארוחה); לעתים רחוקות - הפרעות עיכול; לעתים רחוקות מאוד - קוליטיס הנגרמת על ידי אנטיביוטיקה (כולל דימום ופסאודו-ממברני), דלקת קיבה, סטומטיטיס, לשון שחורה "שעירה".

הוראות מיוחדות

באופן כללי, התרופה נסבלת היטב ובעלת שיעורי רעילות נמוכים האופייניים לכל הפניצילינים. עם טיפול ממושך, יש צורך להעריך מעת לעת את תפקוד הכבד, הכליות וההמטופואזה.

לפני רישום התרופה Flemoklav Solutab, יש צורך לבצע היסטוריה מפורטת, כולל מידע על תגובות אלרגיות קודמות (לצפלוספורינים, פניצילינים או חומרים אחרים).

תגובות רגישות יתר חמורות (עד קטלניות) לפניצילינים תוארו בפרקטיקה הקלינית. אם מתרחשות תגובות אלרגיות ל- Flemoklav Solutab, יש להפסיק את התרופה מיד ולהתחיל בטיפול מתאים. טיפול אלטרנטיבי. עם התפתחות של תגובות רגישות יתר חמורות, מומלץ מתן מיידי של אפינפרין. בנוסף למדד זה, ייתכן שיהיה צורך גם בטיפול בחמצן, בקורטיקוסטרואידים תוך ורידי וניהול דרכי הנשימה (כולל אינטובציה).

כאשר מתרחשות תגובות אלרגיות עוריש להפסיק את התרופה.

עם שימוש ממושך בתרופה, רבייה מוגזמת של מיקרואורגניזמים לא רגישים אפשרית.

ישנן עדויות למקרים בודדים של התפתחות בעת נטילת אנטיביוטיקה

קוליטיס פסאודוממברני בדרגות חומרה שונות (מקל עד מסכן חיים). עובדה זו חייבת להילקח בחשבון בעת ​​טיפול בחולים עם שלשול במהלך או לאחר השימוש באנטיביוטיקה: במקרה של שלשול חמור או ממושך או הופעת התכווצויות בטן, יש לבטל מיד את Flemoclav Solutab ולבצע בדיקה מתאימה.

בעת שימוש במינונים גבוהים של התרופה, כמו גם בחולים עם תפקוד כליות לקוי, עלולים להתפתח התקפים.

בחולים עם משתן מופחת, במקרים נדירים מאוד (בעיקר עם טיפול פרנטרלי), עשויה להופיע קריסטלוריה. כדי למנוע היווצרות גבישי אמוקסיצילין בעת ​​שימוש במינונים גבוהים של אמוקסיצילין, יש צורך לשמור על משתן נאות ולקחת כמות מספקת של נוזלים.

בעת נטילת התרופה, תכולת האמוקסילין בשתן עלולה לעלות, מה שמוביל לתוצאות חיוביות שגויות של Fehling, בנדיקט ועוד כמה שיטות לקביעת גלוקוז בשתן, לכן, בעת מתן טיפול מתאים, השימוש בגלוקוז שיטת אוקסידאז מומלצת.

חומצה קלבולנית עלולה לגרום לקשירה לא ספציפית של אלבומין ואימונוגלובולין G לממברנות אריתרוציטים, ולכן עלולות להתפתח תוצאות חיוביות שגויות של בדיקת Coombs.

Flemoklav Solutab מכיל את הכמות הבאה של אשלגן:

• טבליות 125 / 31.25 מ"ג - 0.16 מ"ג (6.13 מ"ג);
• טבליות 250/62.5 מ"ג - 0.32 מ"ג (12.3 מ"ג);
• טבליות 500/125 מ"ג - 0.64 מ"ג (24.53 מ"ג).

כאשר נוטלים אשלגן בכמות של מעל 1 ממול ליום בחולים עם תפקוד כליות מופחת ובמטופלים הנמצאים בדיאטת אשלגן מבוקרת, יש להקפיד על השגחה רפואית קפדנית.

Flemoklav Solutab אינו גורם לתגובות התמכרות, תלות בסמים ואופוריה.

במחקרי רבייה בבעלי חיים, מתן פרנטרלי ופאלי של שילוב של אמוקסיצילין וחומצה קלבולנית לא הוביל להתפתחות השפעות טרטוגניות.

במהלך ההיריון, נעשה שימוש ב- Flemoklav Solutab רק במקרים שבהם התועלת האפשרית לאם גוברת על הסיכון הפוטנציאלי לילד.

מותר להשתמש בתרופה במהלך ההנקה. חדירה לחלב אם של כמויות קורט של חומרים פעילים יכולה לגרום הנקהילדים שלשול, רגישות או קנדידה של הריריות של חלל הפה. עם התפתחות תופעות כאלה, יש להפסיק את ההנקה.

Flemoklav Solutab עלול לגרום לתופעות לוואי שבהן יש לנקוט זהירות בעת נהיגה במכונות או כלי רכב.

אינטראקציה בין תרופתית

• probenecid: ריכוז מוגבר והתמדה (נוכחות ממושכת) של אמוקסיצילין בדם;
• אלופורינול: כאשר נלקח בו זמנית עם אמוקסיצילין, עלולות להתפתח תגובות אלרגיות בעור;
• methotrexate: רעילות מוגברת של methotrexate;
• אמצעי מניעה אוראליים משולבים: ירידה ביעילותם של האחרונים;
• acenocoumarol, warfarin: במקרים נדירים, עלייה ב-INR אפשרית;
• mycophenolate mofetil: ירידה בריכוז החומצה המיקופנולית בכ-50%;
• נוגדי קרישה עקיפים: עלייה בזמן הפרותרומבין (עלייה ב-MHO).

אנלוגים

אנלוגים של התרופה Flemoklav Solutab הם: Bactoclav, Amovikomb, Klamosar, Amoxiclav, Amoxiclav Quiktab, Betaclav, Amoxiclav, Amoxicillin + Clavulanic acid, Augmentin, Verklav, Novaklav, Augmentin SR, Augmentin ES, Medoklav, Arlet, Panklav 2X, Panklav 2. , Fibell , Ecoclave, Foraclav.

תנאי האחסון

אחסן בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס.

חיי מדף - 3 שנים.

תנאי ניפוק מבתי מרקחת

משוחרר במרשם רופא.

מצאתם טעות בטקסט? בחר בו והקש Ctrl + Enter.

תרופה זו שייכת לאנטיביוטיקה רחבת טווח. נפוצה פנימה פרקטיקה רפואית. אהוב על הרופאים וההורים על המהירה והמהירה טיפול יעילמחלות שונות. ההרכב של Flemoklav Solutab כולל אמוקסיצילין וחומצה קלבולנית. התרופה הזוזמין בצורת טבליות מתפזרות במינון של 125 מ"ג, 250 מ"ג, 500 מ"ג ו-875 מ"ג. המינון (ניתן במונחים של אמוקסיצילין) בעת מתן תלוי בגיל ובמשקל הגוף של כל חולה (ובחומרת המחלה).

Flemoklav Solutab (בעל אנלוגים בהרכב) משמש דרך הפה לזיהומים:

• דרכי הנשימה (ברונכיטיס, דלקת ריאות, אמפיאמה פלאורלית, מורסה בריאות);
• איברי אף אוזן גרון (סינוסיטיס, דלקת שקדים, דלקת אוזן תיכונה);
• מערכת גניטורינארית (pyelonephritis, pyelitis, דלקת שלפוחית ​​השתן, דלקת השופכה ואחרים);
• רקמות רכות (אריסיפלה, אימפטיגו, דרמטוזות נגועות משני, מורסות);
• מפרקים ועצמות (כולל אוסטאומיאליטיס);
• שֶׁלְאַחַר נִתוּחַ.

כיצד לקחת את התרופה בכל מקרה לגופו נקבע על ידי הרופא.

חשוב במיוחד לזכור זאת כאשר מזמינים את התור לילד.

יישום

טבליות התרופה Flemoklav Solutab נלקחות מיד לפני הארוחות, ללא לעיסה (שלמות) ונשטפות עם כוס מים שלמה. לילדים, עדיף וקל יותר לתת את התרופה בצורה של השעיה. לשם כך, הוראות השימוש ממליצות על טבליות מתפזרות להמיס ביסודיות במים (0.5 כוסות).

המינון של Flemoklav Solutab לילדים שטרם הגיע לגיל 3 חודשים הוא 20 מ"ג ליחידת משקל הילד ליום (יש לחלק ל-2 מנות). ילד מגיל 3 חודשים עד שנתיים - 25 מ"ג ליחידת משקל ליום (גם ל-2 מנות).

ילדים בגילאי שנתיים עד 7, בעלי משקל של 13-25 ק"ג, צריכים לקחת מנה אחת של 125 מ"ג (פעמיים או שלוש פעמים ביום). מגיל 7 עד 12 שנים (משקל 25-37 ק"ג) - טבליה אחת של 250 מ"ג (או 2 עד 125) 2 עד 3 פעמים ביום. המינון המדויק נקבע על ידי הרופא.

לילדים מעל גיל 12, שמשקלם עולה על 40 ק"ג (ולמבוגרים), המינון של Flemoklav Solutab הוא 1 טבליה 250 מ"ג (או 2 טבליות 125) שלוש פעמים ביום. במצב חמור של המחלה, ניתן להעלות את המינון - 1 טבליה של 500 מ"ג (2 טבליות 250 או 4 טבליות 125) שלוש פעמים ביום.

איך מכינים תרחיף

אנו מחשבים את מינון ההשעיה לילד בן חודשיים, במשקל של כ-5 ק"ג. זה ידרוש טבלית פיזור של Flemoklav Solutab במינון של 125 מ"ג ו-125 מ"ל מים רתוחים (רק בטמפרטורת החדר). ממיסים את הטבליה בכוס מים, מערבבים היטב.

כי מנה יומיתעבור תינוק בן חודשיים הוא 20 מ"ג ליחידת משקל, ואז 20 5 \u003d 100.

לכן, יש לחלק 100 מ"ל מהתמיסה שהתקבלה של Flemoclav Solutab ל-2 מנות (50 מ"ל כל אחת) ולתת לתינוק במרווחי זמן קבועים. השתמש בבקבוק ובפטמה עם חור גדול בשביל זה.

התרחיף נשמר קר. מקום חשוךלא יותר מיום אחד.

מקרים מיוחדים

עבור חולים עם תפקוד כליות לקוי, המינון היומי של Flemoklav Solutab צריך להיות נמוך מהערכים המפורטים בטבלה.

במקרה זה, המינון של Flemoklav Solutab דורש התאמה על ידי הרופא המטפל. הוא גם נותן המלצות לשימוש ומחליט כמה זמן להשתמש בתרופה.

חולים עם בעיות בכבד, יש צורך בהחלט לשלוט בתפקודיו. לכן, מופעל גם פיקוח רפואי קפדני.

התוויות נגד

הוראות השימוש כוללות את Flemoklav Solutab בין התוויות הנגד:

• רגישות מוגברת של המטופל למרכיבי התרופה;
• רגישות יתר לאנטיביוטיקה לפניצילין וצפלוספורין;
• מונונוקלאוזיס (זיהומי);
• צהבת או תפקוד כבד לא תקין לאחר שימוש באמוקסילין או חומצה קלבולנית.

עם טיפול מיוחד, Flemoklav Solutab נקבע לילדים עם מחלות של מערכת העיכול.

הורים צריכים לזכור את זה מתפתח גוף של ילדיםדורש תשומת לב זהירה.

תופעות לוואי

בעת שימוש בתרופה במינון של 125 או 250 מ"ג בגוף הילד, עלולים להופיע ביטויים שליליים כגון:

• אלרגיית עור- אורטיקריה, פריחות אדמומיות, אקסנטמה;
• איברי מערכת העיכול- הקאות, בחילות, כאבי בטן, שלשולים;
• דם ולימפה- לוקופניה, אנמיה המוליטית, טרומבוציטופניה;
• מערכת הכבד והרב- צהבת (כולסטטית), דלקת כבד;
• מערכת החיסון- דלקת כלי דם, אנגיואדמה;
• מערכת השתן- דלקת כליות אינטרסטיציאלית.

במקרים נדירים מאוד, הלם אנפילקטי אפשרי.

יש לציין כי כל התגובות לעיל לתרופה Flemoklav Solutab, ככלל, מתרחשות מיד במהלך הטיפול.

עם זאת, קיימת אפשרות לביטויים שלהם לאחר זמן מה (בערך שבוע).

בכל מקרה, על ההורים להודיע ​​על כך מיד לרופא המטפל ולהתייעץ לגבי כדאיות שימוש נוסף בתרופה.

מנת יתר

רעלנות אפשרית אם לא מקפידים על הוראות השימוש בתרופה Flemoclav Solutab וגוררת בחילות, הקאות, שלשולים.

כדי לחסל תסמינים כאלה, ילדים מוצגים שטיפת קיבה דחופה וצריכה לאחר מכן של תכשירים סופגים ( פחמן פעיל).

נדגיש שוב כי המינון לילד נקבע על ידי הרופא בהתאם למשקל ולגיל. על ההורים להקפיד על התורים.

תחליפי סמים

בשוק המקומי הכנות רפואיותאנלוגים של התרופה Flemoklav Solutab ידועים : Amoxiclav 2X, Amoxil - K 625, Amoxiclav Quiktab, Augmentin (BD), Augmentin (SR), Baktolkav, Clavam, Clavamitin, Medoklav, Panklav, Rapiclav, Rekut, Trifamox IBL.

לכולם יש קוד ATC דומה, חומרים פעילים.

איזו מהתרופות המפורטות מתאימה לילד בגילאים שונים, ואיזה מינון יידרש, נקבעת רק על ידי הרופא המטפל.

הורים לא צריכים לקבל החלטה זו בעצמם. מכיוון שכל תרופה דורשת גישה אישית.

עוזר במאבק לבריאות

חלפו מזמן הימים שבהם השימוש באנטיביוטיקה טופל כמקרה יוצא דופן. פרמקולוגיה מודרנית מתגאה בפיתוחים האחרונים בתחום תרופות כאלה.

Flemoklav Solutab והאנלוגים שלו מאפשרים לך להתמודד עם מחלות שונותוההשלכות שלהם.

הכלל היחיד שכל החולים צריכים לזכור הוא שאנטיביוטיקה דורשת מינון קפדני.

ואז הם יביאו רק הטבות, בלי תופעות לוואי.

Flemoklav Solutab 500 הוא א תרופה משולבת, שפעולתו מבוססת על המאפיינים 2 חומרים פעילים- אמוקסיצילין וחומצה קלבולנית. לתרופה יש ספיגה יציבה ואחידה יותר של אחרון המרכיבים, מה שהוביל ליעילותה המוגברת ולפחות תגובות שליליות בהשוואה לאנלוגים.

שמות אחרים וסיווג

השילוב של 2 מרכיבים פעילים של התרופה - אמוקסיצילין וחומצה קלבולנית - פותח על ידי רוקחים בריטיים בסוף שנות ה-70. עם זאת, הטופס "solutab" הופיע לאחרונה. וכפי שמראה הניתוח, בצורה ובשילוב זה, תרופות כמעט אינן מיוצרות תחת שמות מסחריים אחרים.

שם בינלאומי לא קנייני

שם התרופה הוא אמוקסיצילין + חומצה קלבולנית.

שמות מסחריים

לשילוב של אמוקסיצילין וחומצה קלבולנית יש הרבה שמות מסחריים. אלה הם Augmentin, Bactoclav, Clavomed, Amoxiclav. מתחת לחלקם מיוצרות טבליות מתפזרות.

מספר רישום

מספר רישום לפי פנקס המדינה - P N016067/01.

הרכב וצורות מינון

צורת השחרור של התרופה היא טבליות מתפזרות. הם מיוצרים במינונים שונים - 125, 250, 500 ו-875 מ"ג אמוקסיצילין ו-31.25, כמו גם 62.5 ו-125 מ"ג של מלחי חומצה קלבולנית. חומרי העזר הם כמעט זהים לכל טבליות מבעבעות אחרות ללא מעטפת.

ההבדל בין התרופה הוא צורת השחרור שלה, כלומר "סולוטאב". מדובר בטבלית מבעבעת. המאפיינים של הפרמקוקינטיקה שלהם הם כאלה שריכוז החומר הפעיל עולה באופן שווה, הזמינות הביולוגית של התרופה עולה בהשוואה לטבליות מצופות סרט. בנוסף, יש להם פחות השפעה על מצב מערכת העיכול.

הריכוז המרבי של חומצה קלבולנית מושג שעה אחת לאחר הבליעה.

קבוצה פרמקולוגית

מתייחס לתרופות משולבות. מדובר באנטיביוטיקה מקבוצת הפניצילינים הסינטטיים למחצה בשילוב עם חומר שני - מעכב בטא-לקטמאז.

השפעה פרמקולוגית

Flemoclav Solutab היא תרופה משולבת. אמוקסיצילין בהרכבו הוא אנטיביוטיקה עם קשת פעילות רחבה.

כמו כל התרופות האחרות מקבוצת הפניצילינים הסינטטיים למחצה, יש לה השפעה חיידקית, כלומר היא הורסת מיקרואורגניזמים פתוגנייםעל ידי הרס דפנות התא. עם זאת, ישנם זנים המייצרים סוגים מסוימים של בטא-לקטמאז, והאמוקסיצילין אינו פועל נגדם.

נוכחות חומצה קלבולנית בתכשיר מאפשרת להתמודד עם חיסרון זה. החומר מעכב את ייצור בטא-לקטמאז. אומנם חומצה קלבולנית אינה פעילה כנגד בטא-לקטמאסות מסוג 1 (על פי סיווג ריצ'מונד-סייקס), המיוצרות על ידי אנטרובקטריות ומספר חיידקים אחרים.

פלמוקלב יעיל נגד מספר מיקרואורגניזמים, הכוללים:

• רוב סוגי הסטרפטוקוקוס והסטפילוקוקוס;
• אנטרוקוקי;
• corynebacteria,;
• ליסטריה;
• קלוסטרידיה;
• klebsiella;
• שיגלה;
• Haemophilus influenzae, הגורם לדלקת ריאות;
• הליקובקטר פילורי (האשם העיקרי של דלקת הקיבה);
• גרדנרלה;
• פרוטאות;
• סלמונלה;
• קמפילובקטר וכו'.

אינדיקציות לשימוש בתרופה Flemoklav Solutab 500

1. מחלות של דרכי הנשימה ואיברי אף אוזן גרון, הנגרמים על ידי זיהום חיידקי. זוהי ברונכיטיס כרונית בשלב החריף, דלקת ריאות הנרכשת בקהילה. כמו כן סינוסיטיס, דלקת הלוע ודלקת שקדים הן חריפות והן צורה כרונית. התרופה יעילה גם נגד מחלות חוזרות, שכן עמידות לה לא נוצרת כל כך מהר.
2. נגעים זיהומיות של העור והרקמות הרכות.
3. מחלת לב דלקתית.
4. מחלות של הכליות ואיברים אחרים במערכת גניטורינארית, לרבות דלקת בערמונית, בתנאי שהן נגרמות על ידי זיהום חיידקי.

האפשרות להשתמש בתרופה בכל מקרה (לא משנה אם זה דלקת שקדים בנאלית או פיילונפריטיס) נקבעת על ידי הרופא, יתר על כן, על בסיס אנטיביוגרמה, המאפשרת לקבוע את הגורם הסיבתי של הפתולוגיה. למרות שלפעמים אין זמן לניתוח זה, והתרופה נרשמת על סמך נתוני מחקר.

כיצד לקחת את Flemoklav Solutab 500?

משטר התרופה נקבע על ידי הרופא המטפל. זה תלוי בגיל המטופל ובסוג המחלה.

למבוגרים רושמים את התרופה 1 טבליה במינון של 500 מ"ג 3 פעמים ביום. בצורות קשות של המחלה, ניתן ליטול את האנטיביוטיקה במינון כפול. מומלץ ליטול את התרופה בתחילת הארוחה. זה מבדיל אותו מאנטיביוטיקה אחרת הנלקחת שעתיים לאחר הארוחה.

מתבגרים מעל גיל 12, במשקל של יותר מ-40 ק"ג, התרופה נקבעת במינון מבוגר.

הוראות מיוחדות

לרוב, בין התגובות השליליות לפלמוצלב, ביטויים אלרגיים נצפים כתקלה מערכת החיסון. הם יכולים להיות חזקים, ובמקרה של אנגיואדמה, יש צורך להפסיק מיד את נטילת התרופה, שכן תגובות אנפילקטיות עלולות להתפתח. אם הם קיימים, מתבצע טיפול מתאים - מתן אדרנלין או אפינפרין, אי ספיקת נשימה מסולקת וכו'.

בעת נטילת התרופה קיימת אפשרות של עמידות צולבת עם אנטיביוטיקה אחרת מקבוצת הפניצילינים או הצפלוספורינים. יש לקחת זאת בחשבון בעת ​​מינוי פלמוקלב. אפשר גם קרוסאובר. תגובות אלרגיותלכן, יש צורך לברר עם המטופל האם הייתה לו בעבר רגישות יתר לאנטיביוטיקה.

כמו במינוי של פניצילינים אחרים, במקרה זה קיים סיכון לפתח זיהום-על - קנדידה של העור וחלל הפה, שכן פטריות, שלא כמו מיקרופלורה רגילהעמידים לאנטיביוטיקה זו. הסיכון לזיהום כזה אצל אנשים עם מערכת חיסונית מוחלשת הוא גבוה. אם מתגלים תסמינים של קנדידאזיס, מומלץ להתאים טיפול אנטיביוטי.

בזמן נטילת Flemoclav, עשויה להופיע עלייה בזמן הפרותרומבין. לכן, זה לא רצוי לרשום את התרופה בו זמנית עם נוגדי קרישה, אחרת יש צורך לפקח כל הזמן על קרישת הדם.

יש לציין כי במהלך הטיפול אין צורך לבצע בדיקות לאיתור גלוקוז בשתן, שכן הן יתנו תוצאות כוזבות.

במהלך ההריון וההנקה

Flemoklav Solutab היא תרופה שנחקרה היטב. במהלך השימוש בו לא זוהו השפעות שליליות על התפתחות העובר או על מצבו של התינוק. בשליש השני והשלישי, התרופה נחשבת בטוחה לאם ולילד. אבל בראשון, כל האמצעים ננקטים בזהירות, במיוחד אנטיביוטיקה, ולכן פלמוקלב נקבע בהתאם לחומרת הזיהום, אם התועלת לאם גוברת על הסיכון האפשרי לעובר.

נמצא כי כמות קטנה של אמוקסיצילין עוברת לחלב אם. אין מידע כזה לגבי חומצה קלבולנית. ולמרות שמחקרים אינם מאשרים את ההשפעות השליליות של התרופה על ילד עם הפטיטיס B, התרופה משמשת בזהירות גם במהלך ההנקה.

בילדות

התרופה אינה נרשמה לילדים מתחת לגיל שנתיים. לילדים בגילאי 2-12 מומלצת אנטיביוטיקה במינון קטן, תוך התחשבות במשקל הגוף - 20-30 מ"ג אמוקסיצילין לק"ג. זהו 125 מ"ג 3 פעמים ביום עבור חולים מתחת לגיל 7 שנים.

שאר המינון גדל בהדרגה ל-250 מ"ג ליום. משך הטיפול הוא 5-14 ימים, תלוי בחומרת המחלה.

לתפקוד כבד לקוי

אם לחולה יש תפקוד כבד לקוי, אז כאשר מטפלים בזיהום חיידקי באמצעות תרופה זו, יש לנקוט בזהירות מיוחדת. הקבלה שלו אפשרית רק בתנאי של השגחה רפואית מתמדת.

משך הקורס המרבי הוא לא יותר מ-14 ימים. לפעמים זה מורחב, אבל רק לאחר הערכת תפקודי כבד.

לתפקוד כליות לקוי

נטילת התרופה אפשרית רק עם פיקוח רפואי מתמיד. עליך לבצע בדיקת שתן באופן קבוע ולנטר את האינדיקטורים.

תופעות לוואי של התרופה Flemoklav Solutab 500

לתרופה יש פחות תופעות לוואי מאשר פניצילינים אחרים. אלו הן תגובות אלרגיות, עד הלם אנפילקטי. לעתים רחוקות יותר מאשר בעת נטילת תרופות אחרות, אבל עדיין יש ביטויים דיספפטיים ותגובות אחרות ממערכת העיכול. סחרחורת וכאבי ראש אפשריים.

בריכוז גבוה של התרופה, חומרת התגובות השליליות עולה.

התוויות נגד

התוויות נגד לשימוש ב- Flemoclav הן:

• רגישות יתר למרכיביו, כמו גם אנטיביוטיקה אחרת מקבוצת הפניצילינים והצפלוספורינים;
• הפרעה חמורה בתפקוד הכבד, היסטוריה של צהבת, במיוחד אם היא התרחשה בזמן נטילת תרופה דומה;
• מחלת הנשיקה מדבקת.

התרופה נקבעת בזהירות בנוכחות מחלות של מערכת העיכול, כולל אנטרוקוליטיס נמק, אם התפתחותה קשורה לשימוש באנטיביוטיקה.

מנת יתר

תסמינים של מנת יתר הם תסמינים דיספפטיים - בחילות, הקאות, שלשולים, במקרים חמורים תיתכן אפילו התייבשות.

הטיפול נקבע כמו לכל שיכרון - פחם פעיל להסרת רעלים, שמירה על איזון המים והאלקטרוליטים עם Regidron.

אם החולה סובל מאי ספיקת כליות, יש צורך בהמודיאליזה. במקרים חמורים במיוחד, עוויתות אפשריות, אז דיאזפאם נקבע.

יכולת פעולה הדדית ותאימות

כאשר רושמים את התרופה, יש לזכור כי תרופות כגון נוגדי חומצה, אמינוגליקוזידים, משלשלים וגלוקוזאמין, המשמשות לטיפול במפרקים, תוך נטילת פלמוקלב, מאטות את ספיגת החומר הפעיל. חומצה אסקורבית מגבירה אותו.

עם מתן סימולטני של אנטיביוטיקה אחרת, כולל צפלוספורינים, יש סינרגיזם של פעולה, כלומר, הסוכנים משפרים את פעולתם של זה. היוצא מן הכלל הוא תרופות מקבוצת המקרולידים והטטרציקלינים - הם פועלים כאנטגוניסטים.

Flemoklav מגביר את היעילות של חומרי קרישה עקיפים בשל העובדה שהוא מדכא מיקרופלורה של המעיים. אבל תכונה זו מובילה גם לעובדה שהוא מפחית את היעילות של אמצעי מניעה הורמונליים.

עם מינוי בו זמנית עם Allopurinol, עלולה להתרחש פריחה בעור.

כאשר נלקח יחד עם דיגוקסין, הריכוז של האחרון בפלסמת הדם עולה.

עם אלכוהול

כמו כל שאר האנטיביוטיקה, ללא קשר לקבוצתם, אסור ליטול פלמוקלב סולוטאב בו זמנית עם אלכוהול.

יַצרָן

יצרנית התרופה היא החברה ההולנדית Astellas Pharma Europe B.V.

תנאי ניפוק מבתי מרקחת

מחיר

העלות הממוצעת של התרופה היא 300-450 רובל לחפיסה.

תנאי האחסון

טבליות מאוחסנות במקום יבש, הרחק מהישג ידם של ילדים, בטמפרטורה שאינה עולה על +25 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 3 שנים.

אנלוגים

אנלוגים ישירים הם 2 תרופות - Amoxiclav ו- Augmentin. עם זאת, הם מיוצרים בטכנולוגיה שונה, שהובילה לשיעורי ספיגה נמוכים יותר של חומצה קלבולנית ולעוד תופעות לוואי.

Flemoklav Solutab | אנלוגים

• הוראות שימוש Flemoklav solutab ®
• הרכב התרופה Flemoklav solutab ®
• אינדיקציות עבור Flemoclav Solutab ®
• תנאי אחסון של התרופה Flemoklav solutab ®
• חיי מדף של התרופה Flemoclav solutab ®

קוד ATC: תרופות אנטי מיקרוביאליותלשימוש סיסטמי (J) > תרופות אנטי-מיקרוביאליות לשימוש סיסטמי (J01) > אנטיביוטיקה בטא-לקטם - פניצילינים (J01C) > שילובים של פניצילינים (כולל מעכבי בטא-לקטמאז) (J01CR) > אמוקסיצילין בשילוב עם מעכבי בטא -לקטמאז (J0)

טופס שחרור, הרכב ואריזה

לשונית. מתפזר 500 מ"ג + 125 מ"ג: 20 יח'.

טבליות מתפזרות מוארך, מלבן לצהבהב, ללא סיכון, עם סימון "424" והחלק הגרפי של לוגו החברה; מותרות נקודות חומות.

חומרי עזר:

לשונית. מתפזר 875 מ"ג + 125 מ"ג: 14 יח'.
Reg. מס': 9243/10 מיום 20/04/2010 - תקף

טבליות מתפזרות מוארך, מלבן לצהוב, ללא סיכון, עם סימון "425" והחלק הגרפי של לוגו החברה; מותרות נקודות חומות.

חומרי עזר:תאית מתפזרת, תאית מיקרו-גבישית, קרוספובידון, ונילין, סכרין, מגנזיום סטארט, טעם מנדרינה, טעם לימון.

7 יחידות. - שלפוחיות (2) - חבילות קרטון.

לשונית. מתפזר 250 מ"ג + 62.5 מ"ג: 20 יח'.
Reg. מס': 7692/06/09/11 מיום 31/05/2011 - תקף

טבליות מתפזרות מוארך, מלבן לצהבהב, ללא סיכון, עם סימון "422" והחלק הגרפי של לוגו החברה; מותרות נקודות חומות.

חומרי עזר:תאית מיקרו-גבישית, קרוספובידון, ונילין, טעם משמש, סכרין, מגנזיום סטארט.

5 חתיכות. - שלפוחיות (4) - חבילות קרטון.

לשונית. מתפזר 125 מ"ג + 31.25 מ"ג: 20 יח'.
Reg. מס': 7692/06/09/11 מיום 31/05/2011 - תקף

טבליות מתפזרות מוארך, מלבן עד צהבהב, ללא סיכון, עם סימון "421" והחלק הגרפי של לוגו החברה; מותרות נקודות חומות.

חומרי עזר:תאית מיקרו-גבישית, קרוספובידון, ונילין, טעם משמש, סכרין, מגנזיום סטארט.

5 חתיכות. - שלפוחיות (4) - חבילות קרטון.

תיאור מוצר תרופתי FLEMOCLAV SOLUTAB ®מבוסס על הוראות שאושרו רשמית לשימוש בתרופה ונעשו ב-2011. תאריך עדכון: 25/11/2011

השפעה פרמקולוגית

אנטיביוטיקה רחבת טווח; תכשיר משולב של אמוקסיצילין וחומצה קלבולנית - מעכב של β-lactamase.

Amoxicillin פועל חיידקי, מעכב את הסינתזה של peptidoglycan של דופן התא החיידקי. פעיל נגד מיקרואורגניזמים גרם חיוביים וגרם שליליים (כולל זנים המייצרים פלסמיד וכמה β-lactamases כרומוזומליים).

חומצה קלבולנית, שהיא חלק מהתרופה, היא תוצר תסיסה של Streptomyces clavuligerus. חומצה קלבולנית מעכבת סוגי β-lactamase II, III, IV ו-V. לא פעיל נגד סוג I β-lactamases המיוצרים על ידי Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. לחומצה קלבולנית יש זיקה גבוהה לפניצילינאזות, עקב כך היא יוצרת קומפלקס יציב עם האנזים, המונע פירוק אנזימטי של אמוקסיצילין בהשפעת β-lactamases ומרחיב את קשת פעולתו.

Flemoklav Solutab ® פעיל נגד חיידקים גרם חיוביים אירוביים:סטרפטוקוקוס spp. (כולל Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes וסטרפטוקוקסי ביתא-המוליטיים אחרים, סטרפטוקוקים מקבוצת viridans), Staphylococcus spp. (זנים רגישים לקואגולה, למתיצילין, וכן Staphylococcus aureus /זנים רגישים ל-methicillin/), Enterococcus spp. (כולל Enterococcus faecalis), Gardnerella vaginalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; חיידקים אנאירוביים גראם חיוביים: Clostridium spp. (למעט Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;

חיידקים אירוביים גראם שליליים: Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Moraxella Pacella spp. חיידקים גרם שליליים אנאירוביים: Bacteroides spp., כולל Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.

מיקרואורגניזמים, שרגישותם עשויה להוות בעיה:

• חיידקים גרם חיוביים אירוביים (Enterococcus faecium), חיידקים גרם שליליים אירוביים ( אי קולי, Klebsiella oxytoca, Klebsiela pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris).

שכיחות העמידות עבור מיני מיקרואורגניזמים בודדים עשויה להשתנות לפי מיקום גיאוגרפי ולאורך זמן, לכן, לטיפול רציונלי, במיוחד בטיפול בזיהומים קשים, יש צורך במידע המבוסס על נתונים מקומיים על רגישות לאנטיביוטיקה. אם השכיחות המקומית של עמידות מעמידה בספק את התאמתה של אנטיביוטיקה, לפחות ביחס לסוגים מסוימים של זיהומים, יש לפנות לייעוץ מומחה.

פרמקוקינטיקה

אמוקסיצילין

יְנִיקָה

לאחר מתן דרך הפה, הוא נספג במהירות ממערכת העיכול. הספיגה של אמוקסיצילין במתן דרך הפה היא 90-94%. הזמינות הביולוגית המוחלטת מגיעה ל-94%. צריכת מזון בו זמנית אינה משפיעה על הספיגה.

Cmax בפלזמה בדם מושג 1-2 שעות לאחר הבליעה. לאחר נטילת מנה בודדת של 500 מ"ג / 125 מ"ג (אמוקסיצילין / חומצה קלבולנית), הריכוז הממוצע של אמוקסיצילין (לאחר 8 שעות) הוא 0.3 מ"ג לליטר.

לאחר מנה בודדת של 875 מ"ג / 125 מ"ג (אמוקסיצילין / חומצה קלבולנית), Cmax אמוקסיצילין בפלזמה הוא 12 מיקרוגרם / מ"ל.

הפצה

לאחר מנה בודדת של 875 מ"ג/125 מ"ג (אמוקסיצילין/חומצה קלבולנית), ה-AUC של אמוקסיצילין הוא 33 מיקרוגרם × שעה/ליטר. קשירת חלבון בסרום היא כ-17-20%.

אמוקסיצילין חוצה את מחסום השליה ומופרש בכמויות קטנות בחלב אם.

חילוף חומרים

חלק קטן מהאמוקסיצילין עובר חילוף חומרים על ידי הידרוליזה של טבעת בטא-לקטם למטבוליטים לא פעילים (העיקריים שבהם הם חומצות פניציליות ופנאמלדיות).

רבייה

כ-60-80% מהאמוקסיצילין מופרש דרך הכליות במהלך 6 השעות הראשונות לאחר נטילת התרופה. T 1/2 הוא 0.9-1.2 שעות.

במקרה של תפקוד כליות לקוי (CC תוך 10-30 מ"ל/דקה), T 1/2 הוא 6 שעות, ובמקרה של אנוריה הוא נע בין 10 ל-15 שעות. הוא מופרש בזמן המודיאליזה.

חומצה קלבולנית

יְנִיקָה

לאחר מתן דרך הפה, הוא נספג במהירות ממערכת העיכול. זמינות ביולוגית מוחלטת היא כ-60%. צריכת מזון בו זמנית אינה משפיעה על הספיגה. C max בפלזמה מגיע בערך 1-2 שעות לאחר הבליעה. לאחר נטילת מנה בודדת של 500/125 מ"ג (אמוקסיצילין / חומצה קלבולנית), הריכוז הממוצע של חומצה קלבולנית מגיע ל-0.08 מ"ג לליטר (לאחר 8 שעות).

לאחר מנה בודדת של 875 מ"ג / 125 מ"ג (אמוקסיצילין / חומצה קלבולנית), Cmax של חומצה קלבולנית בפלזמה הוא 3 מיקרוגרם / מ"ל.

הפצה

לאחר מנה בודדת של 875 מ"ג/125 מ"ג (אמוקסיצילין/חומצה קלבולנית), ה-AUC של חומצה קלבולנית הוא 6 מיקרוגרם × שעה/ליטר.

קשירת חלבון בסרום היא 22%. חומצה קלבולנית עוברת את מחסום השליה. אין נתונים מהימנים על הפרשה עם חלב אם.

חילוף חומרים

חומצה קלבולנית עוברת חילוף חומרים נרחב על ידי הידרוליזה ולאחר מכן דה-קרבוקסילציה.

רבייה

כ-30-50% מהחומצה הקלבולנית מופרשת דרך הכליות במהלך 6 השעות הראשונות לאחר נטילת התרופה. T 1/2 הוא כשעה.

הפינוי הכולל של אמוקסיצילין וחומצה קלבולנית הוא 25 ליטר לשעה.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

במקרה של תפקוד כליות לקוי (CC מ-20 עד 70 מ"ל / דקה), T 1 / 2 הוא 2.6 שעות, ועם אנוריה הוא נע בין 3-4 שעות. הוא מופרש במהלך המודיאליזה.

משטר מינון

טבליות 125 מ"ג/31.25 מ"ג, 250 מ"ג/62.5 מ"ג, 500 מ"ג/125 מ"ג

מבוגרים וילדים מעל גיל 12 (במשקל מעל 40 ק"ג) Flemoklav Solutab ® נרשם בדרך כלל במינון של 500 מ"ג / 125 מ"ג 3 פעמים ביום, המרווח בין המנות צריך להיות באופן אידיאלי 8 שעות. בזיהומים חמורים, חוזרים וכרוניים, ניתן להכפיל את המינון.

ל ילדים מתחת לגיל 12 (במשקל פחות מ-40 ק"ג)המינון היומי מחושב לפי משקל הגוף ונע, בהתאם לחומרת המחלה, בין 20 מ"ג / 5 מ"ג ל-60 מ"ג / 15 מ"ג אמוקסיצילין / חומצה קלבולנית לק"ג משקל גוף. המינון היומי מתחלק לשלוש מנות ביום, עם מרווחים של 8 שעות בין מנה למנה. בדרך כלל עבור ילדים בגילאי שנתיים עד 7 שנים (משקל גוף בערך 13-25 ק"ג) Flemoklav Solutab® נקבע במינון של 125 מ"ג / 31.25 מ"ג 3 פעמים ביום, עבור ילדים בגילאי 7-12 שנים (משקל גוף כ-25-37 ק"ג)- במינון של 250 מ"ג / 62.5 מ"ג 3 פעמים ביום.

בְּ זיהומים קשיםניתן להכפיל את המינונים של התרופה. המינון המרבי לא יעלה על 60 מ"ג/15 מ"ג אמוקסיצילין/חומצה קלבולנית/ק"ג משקל גוף.

בְּ תפקוד לקוי של הכליות

טבליות 875 מ"ג/125 מ"ג

מבוגרים וילדים מעל גיל 12, וכן ילדים מתחת לגיל 12 ששוקלים יותר מ-40 ק"ג Flemoklav Solutab ® במינון של 875 מ"ג / 125 מ"ג נקבע פעמיים ביום. מנה אחת נלקחת במרווחי זמן קבועים (כל 12 שעות).

משך הטיפול תלוי בחומרת הזיהום ולא יעלה על 14 ימים אלא אם כן.

Flemoclav Solutab ® במינון של 875 מ"ג / 125 מ"ג יכול לשמש רק כאשר מְהִירוּת סינון גלומרולרייותר מ-30 מ"ל לדקה. במקרה זה, אין צורך בהתאמת מינון.

בְּ תפקוד לקוי של הכבדיש לתת את התרופה בזהירות. יש צורך לעקוב אחר תפקודי הכבד.

ילדים מתחת לגיל 12 במשקל של עד 40 ק"גלמנות את Flemoklav Solutab ® במינונים נמוכים יותר:

• 125 מ"ג/31.25 מ"ג, 250 מ"ג/62.5 מ"ג, 500 מ"ג/125 מ"ג.

כדי למנוע את התרחשותן של תופעות לוואי ממערכת העיכול, מומלץ ליטול את התרופה בתחילת הארוחה. הטבליה נבלעת בשלמותה עם כוס מים, או מומסת בחצי כוס מים (מינימום 30 מ"ל), תוך ערבוב יסודי לפני השימוש.

תופעות לוואי

תדירות התרחשותם של תופעות לוואי סווגה כדלקמן:

• לעתים קרובות (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

מהמערכת ההמטופואטית:לעתים רחוקות - טרומבוציטוזיס, אנמיה המוליטית;

לעיתים רחוקות מאוד - לויקופניה, גרנולוציטופניה, טרומבוציטופניה, פנציטופניה, אנמיה. תגובות לוואי אלו הפיכות ונעלמות לאחר הפסקת הטיפול.

מהצד של מערכת הקרישה:לעתים רחוקות מאוד - עלייה בזמן הפרותרומבין ובזמן הדימום. תגובות לוואי אלו הפיכות ונעלמות לאחר הפסקת הטיפול.

ממערכת העצבים:לעיתים רחוקות - סחרחורת, כאבי ראש, עוויתות (במקרה של תפקוד כליות לקוי או מנת יתר של תרופות);

לעיתים רחוקות מאוד - היפראקטיביות, חרדה, חרדה, נדודי שינה, פגיעה בהכרה, התנהגות תוקפנית.

מהצד של מערכת הלב וכלי הדם:לעתים רחוקות - דלקת כלי דם.

ממערכת העיכול:לעתים קרובות - כאבי בטן, בחילות (לעתים קרובות יותר עם מנת יתר), הקאות, גזים, שלשולים (בעיקר, התגובות ממערכת העיכול חולפות ולעתים רחוקות בולטות;

ניתן להפחית את עוצמתם על ידי נטילת התרופה בתחילת הארוחה);

קוליטיס פסאודוממברני (במקרה של שלשול חמור ומתמשך בזמן נטילת התרופה או תוך 5 שבועות לאחר סיום הטיפול), ברוב המקרים נגרמת על ידי Clostridium difficile; לעתים רחוקות - קנדידה במעי, קוליטיס דימומי, שינוי צבע של שכבת פני השטח של אמייל השן.

מהצד של הכבד:לעתים קרובות - עלייה קלה בפעילות של אנזימי כבד;

לעתים רחוקות - צהבת וצהבת כולסטטית. תסמינים של תפקוד כבד לא תקין מתרחשים במהלך הטיפול או מיד לאחר הפסקת הטיפול, אך במקרים מסוימים הם עשויים להופיע מספר שבועות לאחר הפסקת התרופה;

שכיח יותר בגברים ובמטופלים מעל גיל 60;

נדיר מאוד בילדים< 1/10 000). Риск возникновения нежелательных реакций увеличивается при применении препарата более 14 дней. Нарушения функции печени, как правило, обратимые, однако иногда бывают тяжелыми и в очень редких случаях (< 1/10 000) (только у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов) могут привести к летальному исходу.

ממערכת גניטורינארית:לעתים רחוקות - גירוד, צריבה והפרשות מהנרתיק;

לעיתים רחוקות - דלקת כליות אינטרסטיציאלית.

תגובות אלרגיות:לעתים קרובות - פריחה בעור וגרד;

exanthema morbilliform, המופיעה 5-11 ימים לאחר תחילת הטיפול. הופעת אורטיקריה מיד לאחר תחילת נטילת התרופה בסבירות גבוהה היא ביטוי לתגובה אלרגית ומחייבת הפסקת התרופה. לעיתים רחוקות - דלקת עור בולוסית או פילינגית (אריתמה מולטיפורמה exudative, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, נמק אפידרמיס רעיל), הלם אנפילקטי, קדחת סמים, אאוזינופיליה, אנגיואדמה (אנגיואדמה), בצקת גרון, מחלת סרום, אנמיה אלרגית וסקוליטיס, אנמיה אינטרפלטית. מקרים של אקסנתמה שכיחים יותר בחולים עם מונונוקלאוזיס זיהומיות ולוקמיה לימפטית. לרוב, אקסנתמה ממוקמת בפה. יובש בפה ושינויי טעם אפשריים.

בחולים עם מחלות פטרייתיות, התגובות האלרגיות המתוארות לעיל עשויות להתרחש גם לאחר מתן פניצילינים ראשון.

אחרים:לעיתים רחוקות - זיהומי-על של חיידקים או פטריות (עם טיפול ארוך טווח או קורסים חוזרים של טיפול).

התוויות נגד לשימוש

• נוכחות של צהבת או הפרעה בתפקוד הכבד בעת נטילת אמוקסיצילין / חומצה קלבולנית בהיסטוריה;
• מחלת הנשיקה מדבקת;
• לוקמיה לימפוציטית;
• אי ספיקת כליות (סינון גלומרולרי ≤ 30 מ"ל / דקה) (רק עבור טבליות 875 מ"ג / 125 מ"ג);
• ילדים מתחת לגיל 12 במשקל של פחות מ-40 ק"ג (רק לטבליות 875 מ"ג / 125 מ"ג);
• רגישות יתר לאמוקסילין, חומצה קלבולנית ומרכיבים אחרים של התרופה;
• רגישות יתר לאנטיביוטיקה אחרת בטא-לקטם (פניצילינים וצפלוספורינים).

מ זְהִירוּתיש לרשום את התרופה לאי ספיקת כבד חמורה, אי ספיקת כליות כרונית, מחלות מערכת העיכול (כולל היסטוריה של קוליטיס הקשורה לשימוש בפניצילינים).

שימוש במהלך ההריון וההנקה

לא היו השפעות שליליות של אמוקסיצילין / clavulanate על העובר והילוד בשימוש על ידי נשים הרות. בשליש הראשון, השימוש בתרופה אסור. שימוש בשליש השני והשלישי של ההריון אפשרי לאחר הערכה רפואית של הסיכון/תועלת בטיפול. קיים רק מחקר אחד בנשים עם קרע מוקדם של קרום השפיר המדווח כי אמוקסיצילין/חומצה קלבולנית מניעתית עשויה להיות קשורה לסיכון מוגבר לדלקת נמקית של ילודים. שני החומרים הפעילים חודרים את מחסום ההמטו-שליה ומופרשים לחלב אם. ניתן להשתמש ב- Flemoklav Solutab ® במהלך הנקה רק לאחר הערכה של יחס התועלת/סיכון על ידי הרופא המטפל. אם ילד מפתח רגישות, שלשול או קנדידה ברירית, יש להפסיק את ההנקה.

בקשה להפרות של תפקוד הכליות

מ זְהִירוּתיש לרשום את התרופה לאי ספיקת כליות כרונית.

בְּ תפקוד לקוי של הכליותהפרשת חומצה קלבולנית ואמוקסיצילין על ידי הכליות מואטת. בהתאם לחומרת אי ספיקת הכליות, המינון של Flemoclav Solutab ® (מחושב כאמוקסיצילין) לא יעלה על זה המופיע בטבלה.

הוראות מיוחדות

בחולים עם רגישות יתר לפניצילינים עלולות להופיע תגובות אנפילקטיות (לעתים קרובות יותר עם היסטוריה של רגישות יתר).

הטיפול ב- Flemoklav Solutab ® במקרים כאלה יש להפסיק מיד ולהחליף בטיפול מתאים אחר. לטיפול בהלם אנפילקטי, ייתכן שתידרש מתן דחוף של אדרנלין, קורטיקוסטרואידים וביטול אי ספיקת נשימה.

קיימת אפשרות של התנגדות צולבת ורגישות יתר עם פניצילינים או צפלוספורינים אחרים. כמו באנטיביוטיקה רחבה אחרת, עלולות להופיע זיהומי-על ממקור פטרייתי (בפרט קנדידאזיס) או חיידקי, במיוחד בחולים עם מחלות כרוניות ו/או תפקוד לקוי של מערכת החיסון. אם מתפתחת זיהום-על, התרופה מבוטלת ו/או נקבע טיפול מתקן.

לחולים עם הפרעות קשות במערכת העיכול המלוות בהקאות ו/או שלשולים, המינוי של Flemoclav Solutab ® אינו מומלץ עד להעלמת התסמינים לעיל, שכן ספיגת התרופה ממערכת העיכול עלולה להיפגע.

הופעת שלשול חמור ומתמשך עשוי להיות קשור להתפתחות של קוליטיס פסאודוממברני, ובמקרה זה התרופה מבוטלת ונקבע את הטיפול הדרוש. במקרה של התפתחות של קוליטיס דימומי, יש צורך גם בנסיגה מיידית של התרופה וטיפול מתקן. השימוש בתרופות המחלישות את תנועתיות המעיים במקרים אלו הוא התווית נגד.

במחקר יחיד, אמוקסיצילין/קלבולנט מניעתי בנשים עם קרע מוקדם של ממברנות העלה את הסיכון ל-nenatal necrotizing enterocolitis.

בחולים עם תפקוד כבד לקוי, יש לתת את השילוב של אמוקסיצילין/חומצה קלבולנית בזהירות ותחת השגחה רפואית מתמדת.

אין להשתמש ב- Flemoklav Solutab ® יותר מ-14 ימים ללא הערכה של תפקודי הכבד. עם שימוש ממושך בתרופה, יש צורך לעקוב באופן קבוע אחר פרמטרי דם היקפיים, תפקודי כליות וכבד.

על רקע נטילת התרופה, לעיתים מציינת עלייה בזמן הפרותרומבין, לכן, בחולים המקבלים נוגדי קרישה בשילוב עם אמוקסיצילין / חומצה קלבולנית, יש לעקוב אחר אינדיקטור זה באופן קבוע.

בשל הריכוז הגבוה של אמוקסיצילין בשתן, הוא יכול להיות מופקד על דפנות צנתר השתן, ולכן חולים כאלה דורשים החלפה תקופתית של צנתר. משתן מאולץ מאיץ את סילוק אמוקסיצילין ומפחית את ריכוז הפלזמה שלו.

שיטות לא אנזימטיות לקביעת גלוקוז בשתן, כמו גם בדיקת אורובילינוגן, יכולות לתת תוצאות חיוביות שגויות.

במקרה של התקפים במהלך הטיפול, התרופה מבוטלת.

טבלית פיזור אחת Flemoklav Solutab ® 875 מ"ג/125 מ"ג מכילה 25 מ"ג אשלגן.

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה

לא בוצעו מחקרים על השפעת נטילת התרופה על היכולת לנהוג במכונית ולעבוד עם מנגנונים נעים. עם זאת, האפשרות של תופעות לוואי (תגובות אלרגיות, סחרחורת, עוויתות) עלולה להשפיע על היכולת לנהוג בכלי רכב ומנגנונים.

מנת יתר

תסמינים:בחילות, הקאות ושלשולים עם הפרה אפשרית של מאזן המים והאלקטרוליטים. ייתכנו בלבול, עוויתות, התכווצויות לא רצוניות של צרורות בודדות של סיבי שריר, עוויתות שרירים, תרדמת, תגובות המוליטיות, אי ספיקת כליות וחמצת. במקרים חריגים - הלם.

יַחַס:אין תרופת נגד ספציפית. במקרה של מנת יתר, יש לעורר הקאות ולבצע שטיפת קיבה. לאחר מכן, פחם פעיל ואוסמודיורטיקה (נתרן סולפט) נקבעים. יש צורך לשמור על איזון מים ואלקטרוליטים. דיאזפאם נקבע עבור עוויתות. במקרים אחרים, טיפול סימפטומטי נקבע. במקרה של אי ספיקת כליות חמורה, יש לבצע המודיאליזה.

אינטראקציה בין תרופתית

אין לשלב אמוקסיצילין / חומצה קלבולנית עם תרופות בקטריוסטטיות (כגון טטרציקלינים, מקרולידים, סולפונאמידים או כלורמפניקול) עקב התפתחות השפעות אנטגוניסטיות.

אין לתת אמוקסיצילין/חומצה קלבולנית יחד עם דיסולפירם.

מתן בו זמנית של probenecid, phenylbutazone, oxyphenbutazone ובמידה פחותה, חומצה אצטילסליצילית, אינדומתצין וסולפינפירזון מוביל לעלייה בריכוז ושהייה ארוכה יותר של אמוקסיצילין בפלסמת הדם ובמרה. הפרשת חומצה קלבולנית אינה מופרעת.

נוגדי חומצה, גלוקוזאמין, תרופות משלשלות, אמינוגליקוזידים מאטים ומפחיתים את הספיגה; חומצה אסקורבית מגבירה את הספיגה של אמוקסיצילין.

השימוש באלופורינול ובאמוקסיצילין עלול להגביר את הסיכון לפריחה בעור.

אמינופניצילינים יכולים להפחית את ריכוז הסולפאסלזין בסרום הדם.

אמוקסיצילין מפחית את הפינוי הכלייתי של מתוטרקסט, מה שעלול להוביל לסיכון מוגבר להשפעותיו הרעילות. כאשר נלקח בו זמנית עם אמוקסיצילין, יש צורך במעקב אחר ריכוז המתוטרקסט בסרום הדם.

על רקע נטילת אמוקסיצילין / חומצה קלבולנית, תיתכן עלייה בספיגת הדיגוקסין.

כאשר נלקח בו זמנית עם נוגדי קרישה עקיפים, תיתכן עלייה בסיכון לדימום.

במקרים נדירים, בזמן נטילת אמוקסיצילין, חלה ירידה ביעילות של אמצעי מניעה דרך הפה, ולכן יש לייעץ למטופלים להשתמש באמצעי מניעה לא הורמונליים.

אנשי קשר לערעורים

ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V., נציגות, (הולנד)

ייצוג של Astellas Pharma Europe B.V. ברפובליקה של בלארוס

Flemoclav Solutab 875 הוא חומר אנטיבקטריאלי בעל קשת פעולה גדולה. משמש בטיפול במחלות דלקתיות רבות הנגרמות על ידי זיהומים.

ATX

שחרר צורה והרכב

טבליות מתפזרות - בצורה זו, היצרן משחרר את התרופה. צורת הטבליות מאורכת, הצבע לבן או שמנת בהיר, יתכנו כתמים חומים. חלוקת הטאבלט לחלקים אינה צפויה, לכן אין להם סיכון הפרדה, אבל יש לוגו.

אריזת התרופה - שלפוחיות, כל אחת מכילה 7 טבליות. אריזה נוספת - קופסאות קרטון בהן סגורות 2 שלפוחיות.

875 מ"ג אמוקסיצילין ו-125 מ"ג חומצה קלבולנית הם המרכיבים הפעילים של Flemoclav Solutab. ההשפעה הטיפולית של התרופה מוגברת על ידי תאית מתפזרת ומיקרו-גבישית, קרוספובידון ורכיבים נוספים המרכיבים את הטבליות.

תכונות פרמקולוגיות

לתרופה יש תכונות אנטיבקטריאליות.

פרמקודינמיקה

לתרופה יש השפעה שלילית על מיקרואורגניזמים רבים - גרם חיובי וגרם שלילי, אנאירובי ואירובי.

פרמקוקינטיקה

הריכוז הגבוה ביותר של חומרים פעילים בדם נצפה שעה אחת לאחר נטילת הטבליות. זמינות ביולוגית - 70%. זמן מחצית החיים הוא כשעה. התרופה מופרשת בשתן במהלך 6 השעות הראשונות.

אינדיקציות לשימוש Flemoklava Solutab 875 מ"ג

האנטיביוטיקה יעילה לטיפול במצבים הבאים:

• פתולוגיות נשימתיות, כולל. ברונכיטיס ודלקת ריאות;
• מחלות של איברי אף אוזן גרון;
• מחלות זיהומיות ודלקתיות של הדרמיס - דרמטיטיס, פלגמון, אדמומיות, מורסות וכו';
• osteomyelitis (התפתחות של תהליכים מוגלתיים בעצמות);
• מחלות של מערכת גניטורינארית בעלות אופי זיהומיות ודלקתיות, כולל. דלקת הערמונית;
• זיבה, צ'אנקר רך.

התרופה משמשת לסיבוכים הנובעים מטיפול כירורגי. האנטיביוטיקה משמשת גם במיילדות - הפלה או לידה, בליווי אלח דם, זיהומים.

התוויות נגד

ל- Flemoclav יש מספר התוויות נגד לשימוש. התרופה אינה נרשמה עבור רגישות יתר של הגוף של המטופל לאותם חומרים שהם חלק מהתרופה. זה חל הן על רכיבים פעילים והן על רכיבים נוספים.

אנשים הסובלים מהמחלות הבאות לא צריכים לקחת תרופה זו:

• פתולוגיות כבד הנגרמות על ידי נטילת תרופות שונות והתקדמות בצורה חמורה;
• לוקמיה לימפוציטית ומונונוקלאוזיס;
• אי ספיקת כליות עם קצב סינון של פחות מ-30 מ"ל לדקה.

עבור בעיות עם מערכת העיכול, טבליות נקבעות בזהירות.

אופן יישום ומינון Flemoklava Solutab 875 מ"ג

טבליות מתפזרות קלות לשימוש: לא ניתן לבלוע אותן עם מים, אלא להמיס אותן במים, הכנת תרחיף הנלקח דרך הפה. יש דרך נוספת לקחת את זה - ממיסים את הטבליה בפה. צורת מינון זו מתאימה במיוחד למי שמתקשה בבליעה.

אתה יכול לקחת Flemoklav Solutab בכל שעה של היום, אבל עדיף לעשות את זה לפני הארוחות: כך אתה יכול למנוע התפתחות של דיספפסיה. המינון ומשך הטיפול נבחרים על ידי הרופא. ההוראות ממליצות על ההליך הבא:

1. מטופלים מעל גיל 12 עם משקל גוף העולה על 40 ק"ג. מינון יומי - 2 טבליות. המרווח בין נטילת הטבליות צריך להיות 12 שעות. לדוגמה, טבליה אחת נלקחת בשעה 9 בבוקר, השנייה בשעה 9 בערב.
2. חולים מתחת לגיל 12 ששוקלים פחות מ-40 ק"ג. המינון מחושב בנפרד ותלוי במשקל הגוף: 25 מ"ג אמוקסיצילין ל-1 ק"ג ממשקל המטופל.

משך הטיפול - לא יותר משבועיים.

תופעות לוואי של Flemoclav Solutab 875 מ"ג

אנשים הנוטלים תרופות מתלוננים לפעמים על תופעות לוואי שונות. ביניהם כאבי ראש וסחרחורת, חרדה מוגברת והתנהגות תוקפנית, הפרעות שינה וביטויים שליליים נוספים של מערכת העצבים המרכזית.

חלק מהמטופלים מתלוננים על בחילות והקאות, כאבים בבטן. כך מגיב מערכת העיכול לתרופות. תופעות לוואי אחרות אפשריות, כולל. התפתחות של קנדידה במעי.

בנשים הנוטלות פלמוקלב מופיעות מדי פעם הפרשות מהנרתיק, מלווה בגירוד וצריבה לא נעימים.

נטילת אנטיביוטיקה זו עלולה להוביל לתגובה אלרגית. זה מתבטא בהתפתחות של אורטיקריה, דרמטיטיס. אפילו בצקת של קווינק אפשרית.

שימוש ארוך טווח בפלמוצלב מוביל להתפתחות זיהום-על הנגרמת על ידי פטריות או חיידקים.

מנת יתר

מטופל שלא ימלא אחר המלצות הרופא עלול לחוות מנת יתר. התסמינים השכיחים ביותר של מצב זה הם בחילות, עד הקאות ושלשולים. במקרים נדירים, עוויתות, אי ספיקת כליות, תרדמת אפשריים.

במקרים קלים, ניתן לטפל בתסמיני מינון יתר באמצעות פחם פעיל. אם מצבו של החולה חמור, אזי נדרשת המודיאליזה.

הוראות מיוחדות

במהלך הטיפול, יש צורך במעקב אחר מצב הכבד, הכליות והאיברים ההמטופואטיים.

במהלך תקופת נטילת התרופה אסור לנהוג במכונית או לעבוד עם מנגנונים מורכבים, אך יש להיזהר, מכיוון. התרופה גורמת לתופעות לוואי שעלולות להפריע לפעילויות כאלה.

שימוש במהלך ההריון וההנקה

לא מומלץ ליטול Flemoklav Solutab לנשים בהריון. אך אם הרופא סבור כי היתרונות של התרופה עולים בהרבה על הנזק להתפתחות העובר, הוא עשוי לרשום את התרופה. הטיפול מתבצע תחת פיקוח קפדני של רופא.

אם התרופה נרשמה לאישה מניקה, אז עבור תקופת הטיפול יהיה צורך להעביר את הילד לפורמולת תינוקות.

יישום בילדות

התרופה מותרת לשימוש בטיפול בילדים, אך בכפוף להמלצות הרופא.

לתפקוד כליות לקוי

בנוכחות בעיות בכליות, האנטיביוטיקה המדוברת מותרת לשימוש רק בחולים שקצב הסינון הגלומרולרי שלהם עולה על 30 מ"ל/דקה.

לתפקוד כבד לקוי

נטילת התרופה על ידי חולים הסובלים ממחלות כבד אפשרית, אך במהלך תקופת הטיפול יש לעקוב אחר ביצועי האיבר.

אינטראקציה בין תרופתית

Flemoklav Solutab לא מומלץ ליטול בו זמנית עם תרופות אנטיבקטריאליות בקטריוסטטיות אחרות. שילובים כאלה יכולים להוביל לעלייה בריכוז אמוקסיצילין בדם ולהשלכות לא רצויות אחרות.

נטילת Flemoklav יחד עם נוגדי קרישה עקיפים, החולה עלול לגרום לדימום. אמוקסיצילין עשוי להפחית את ההשפעה של אמצעי מניעה הורמונליים דרך הפה.

תנאי האחסון

ניתן להשתמש באנטיביוטיקה זו תוך שנתיים מתאריך ההנפקה. מידע רלוונטי ניתן למצוא על האריזה.

יש לאחסן את התרופה במקום חשוך בטמפרטורות של עד +25 מעלות צלזיוס. לא מומלץ לאפשר לילדים למקום האחסון על מנת למנוע השלכות שליליות.

תנאי ניפוק מבתי מרקחת

פלמוקלב מתייחס לתרופות ללא מרשם.

מחיר בבתי מרקחת

חבילה עם 14 טבליות עולה כ 400 רובל.

אנלוגים

לתרופה יש אנלוגים רבים בין תרופות אנטיבקטריאליות עם ספקטרום פעולה דומה, למשל, Panklav, Ekoklav, Augmentin, Arlet.

Flemoklav Solutab: הוראות שימוש

מהר על תרופות. אמוקסיצילין וחומצה קלבולנית