[ skryť ]

Pentaxim zloženie, výrobca a všeobecná charakteristika

Očkovanie Pentaxim je bezbunkový prípravok novej generácie, vyrábaný vo Francúzsku spoločnosťou Sanofi Pasteur S.A. Obsahuje 0,5 ml injekčnú striekačku so zakalenou tekutinou a 10 µg injekčnú liekovku obsahujúcu suchý lyofilizát, čo je dávka pre jedno dieťa.

Vakcína Pentaxim v kombinácii pomáha chrániť telo pred množstvom infekcií.

Suspenzia je určená proti vírusom:

• čierny kašeľ;
• záškrtu;
• tetanus;
• detská obrna.

Suchý lyofilizát obsahuje jednu zložku na očkovanie proti vírusom spôsobeným Haemophilus influenzae typu B (infekcia HIB).

Vakcína obsahuje tri toxoidy (čierny kašeľ / záškrt / tetanus) a mŕtvy vírus detskej obrny všetkých troch typov. Komponenty nevyvolávajú infekčné choroby, ktoré sú spojené s očkovaním.

Pentaxim obsahuje nasledujúce pomocné látky:

• deionizovaná voda;
• octová kyselina;
• zloženie formaldehydu;
• Hanksovo médium s glutamínom;
• hydroxid hlinitý.

Obal vakcíny je úplne antiseptický. Suchá kompozícia sa musí rozpustiť v kvapaline bezprostredne pred injekciou. Zadajte intramuskulárne. Podľa návodu sa Pentaxim podáva deťom prvého roku života do stehna, starším deťom do deltového svalu alebo ramena. Intravenózne očkovanie je prísne zakázané.

Pri očkovaní podľa schémy sa má plná dávka očkovacej látky Pentaxim podať do 6 mesiacov. V 18. mesiaci sa uskutoční preočkovanie, na to je potrebná iba suspenzia bez zložky Hib, pretože potrebná dávka proti tomuto ochoreniu už bola prijatá. Toto oddelenie vám umožňuje zachrániť dieťa pred extra antigénnym zaťažením tela.

Vlastnosti vakcíny Pentaxim

Liek Pentaxim má v porovnaní s analógmi niekoľko funkcií:

1. Kombinácia viacerých komponentov. Donedávna to bola u nás jediná vakcína, ktorá umožňuje očkovanie proti množstvu infekcií a ochorení súčasne. To bude vyžadovať iba 4 návštevy lekára. V prípade analógov musíte pred úplným očkovaním navštíviť lekára najmenej 12-krát.
2. Minimum vedľajšie účinky. Na rozdiel od štandardnej DTP vakcíny je zložka proti čiernemu kašľu v Pentaxime acelulárna a prakticky nespôsobuje komplikácie po očkovaní ani u oslabených detí.
3. Usmrtený polio antigén. Eliminuje riziko komplikácií vírusu spojeného s očkovaním. Orálne formulácie zase obsahujú oslabený živý kmeň.

Pred čím chráni komponent HIB?

Hib, ktorý je súčasťou lieku Pentaxim, chráni pred chorobami spôsobenými Haemophilus influenzae typu B. Takéto ochorenia u detí predškolskom veku sa ťažko liečia a ťažko tolerujú, pretože dostupné antibiotiká nezabíjajú pôvodcu vírusu.

Podľa svetových štatistík 50 % meningitíd, 80 % epiglotitíd, 25 % sepsy a pneumónie vyvoláva Haemophilus influenzae u detí mladších ako päť rokov.

Zložka HIB ochráni dieťa pred nebezpečnými chorobami, ktoré môžu byť v niektorých prípadoch smrteľné.

Kde by som mohol kúpiť?

Vakcínu Pentaxim si môžete voľne zakúpiť v očkovacích centrách alebo v lekárňach. V lekárni budú náklady nižšie ako v mieste očkovania. V prípade vlastného nákupu na prepravu musíte mať chladiacu tašku.

Cena v lekárňach Ruskej federácie sa pohybuje od 1200 do 1400 rubľov, v očkovacom centre bude liek stáť asi 2200 - 2700 rubľov.

Kde sa dať zaočkovať?

Očkovať sa môžete v obecných ambulanciách v mieste bydliska, súkromných ambulanciách, očkovacích centrách v meste. V bežnej ambulancii očkujte len vtedy, ak je liek dostupný, v niektorých prípadoch je možné ho objednať a personál očkovacej miestnosti vám liek dodá v súlade so všetkými normami a požiadavkami, následne vás vyzve na očkovanie.

Dôležité! Pred očkovaním je povinná konzultácia s lekárom.

Pentax alebo DPT?

Pentaxim je pred DPT na niekoľkých pozíciách:

1. Dobrá ochrana. DTP očkovanie u mnohých detí vytvára imunitu voči pertussis infekcii, čo vedie k vysokému riziku čierneho kašľa. Pentaxim zase v 100% prípadov vytvára stabilnú imunitu proti čiernemu kašľu.
2. Ľahké na nosenie. DTP zahŕňa bunkovú zložku a po očkovaní existujú prípady závažných komplikácií. Pentaxim bol vyvinutý na bezbunkovej zložke, ktorá je dobre tolerovaná a prakticky nespôsobuje nežiaduce reakcie.

Pentaxim alebo Infanrix?

Infanrix a Pentaxim sú lieky podobné svojim spektrom účinku, ktoré vytvárajú silnú a stabilnú imunitu voči infekciám. Recenzie však hovoria, že Pentaxim často spôsobuje mierne reakcie na očkovanie vo forme plazivej telesnej teploty, opuchu miesta, kde bola injekcia podaná. Aby sa vylúčili možné reakcie na vakcínu, Infarnix je lojálnejší ako Pentaxim.

Vakcína Pentaxim vám umožňuje očkovať proti piatim vírusom, keď Infanrix je iba od troch. Z hľadiska minimalizácie počtu injekcií je vhodnejší Pentaxim.

Harmonogram očkovania

Keď sa Pentaxim zaočkuje celou kúrou, vytvorí sa v tele imunita proti tetanu, čiernemu kašľu, detskej obrne, záškrtu a infekciám Hib.

Vakcína je rozdelená do troch dávok a podávaná s prestávkou 1-3 mesiace. podľa očkovacej schémy Ruská federácia Vakcína Pentaxim sa podáva najskôr po 3 mesiacoch, potom po 4, 5, 6 mesiacoch. Na konci vakcinačného cyklu sa vytvorí stabilná imunita voči uvedeným vírusom.

Za rok a pol (18 mesiacov) je potrebné vykonať preočkovanie Pentaxim, čo pomôže udržať vyvinutú imunitu voči vírusom u dieťaťa.

Ďalšie preočkovanie sa vykonáva po 5 rokoch, to znamená, keď má dieťa 6-7 rokov.

Bez ohľadu na to vekovej kategórii Hotová suspenzia sa úplne zavádza počas celého cyklu. HIB zložka lyofilizátu sa podáva 1, 3 alebo 4 krát, pričom sa berie do úvahy vek na začiatku očkovania.

Aké sú rozdiely medzi vakcínami Pentaxim a Infanrix, aké je ich spektrum účinku, dozvedáme sa z videa. Autor - Detský kanál zdravotné stredisko"Sanare".

V akom veku a v akom veku sa vakcína podáva?

Proti ochoreniam ako je čierny kašeľ, tetanus, záškrt môžete Pentaxim zaočkovať v akomkoľvek veku dieťaťa. Očkovanie komponentmi Hib sa odporúča deťom do 5 rokov. Zjednodušene povedané, vakcínu Hib možno použiť do 5 rokov 11 mesiacov vrátane, suspenziu možno použiť bez ohľadu na vek, a to aj počas základného očkovania.

Pentaxim - preočkovanie

Revakcinácia Pentaximom sa vykonáva 12 mesiacov po tretej vakcinácii. Na tieto účely možno Pentaxim použiť aj vtedy, keď boli predtým očkované Imovax Polio, Hiberix, DTP atď.

Na preočkovanie raz za 5 rokov sa používa ADS-M, ktorý obsahuje menší počet antigénov.

Ak nie je potrebná Hib zložka, na preočkovanie možno použiť Tetraxim – analóg Pentaximu rovnakej výroby, ale bez dodatočnej hemofilickej prísady.

• zdravé deti od 3 mesiacov;
• deti so silnou negatívnou reakciou na očkovanie proti DPT, s vysadením tejto vakcíny;
• deti s HIV;
• deti s neurológiou, kŕčmi;
• FCI (často choré dieťa), ako aj akékoľvek iné infekcie.

Jedným slovom, Pentaxim je vhodný pre deti, ktoré majú zdravotné problémy. Navyše, práve pre takéto deti je očkovanie nevyhnutné kvôli oslabenej imunite.

Kontraindikácie na použitie

Inokulácia Pentaximom je kontraindikovaná v nasledujúcich prípadoch:

• encefalopatia;
• horúčka a vysoká teplota;
• exacerbácia chronických ochorení;
• s negatívnou reakciou na iné očkovanie (nad 39 ° C, kŕče, alergická vyrážka, zvýšenie alebo zníženie tlaku);
• neznášanlivosť jednej zo zložiek;
• alergia na prípravky glutaraldehydu, polymyxínu B, streptomycínu, neomycínu.

Pentaxim je starostlivo očkovaný u ľudí s febrilnými kŕčmi. V takejto situácii je potrebné sledovať teplotu dva dni, v prípade zvýšenia zraziť antipyretikami.

Pripravte svoje dieťa na očkovanie

Pred očkovaním Pentaximu dieťaťu, aby mohol ľahšie vydržať postup, je potrebné dodržiavať nasledujúce body:

• ráno by dieťa nemalo nič jesť, môžete piť len trochu šťavy alebo vody;
• deň pred očkovaním by sa malo bábätko vykakať, ak to nepôjde samo, môžete si pomôcť miernymi preháňadlami;
• musíte dieťa obliecť podľa počasia, aby ste sa neunavili, ale nedošlo k podchladeniu;
• pred očkovaním musíte vypiť trochu vody;
• po zavedení vakcíny je vhodné odložiť príjem potravy o niekoľko hodín a následne prikrmovať nízkotučnými diétnymi raňajkami.

Počas niekoľkých dní po očkovaní je potrebné pravidelne merať telo a ak je náhle zvýšené, podať antipyretikum. Ak horúčka dlhší čas neustupuje, treba sa poradiť s lekárom.

Nebojte sa, horúčka neovplyvňuje tvorbu imunity pred vírusmi.

Pravidlá podávania vakcíny dieťaťu, ktoré prekonalo akútne ochorenie

V prípade akéhokoľvek ochorenia alebo chronickej exacerbácie ochorenia je potrebné očkovanie odložiť až do úplnej remisie, možno to urobiť najskôr 3 týždne po úplnom zotavení.

Pri akútnych črevných infekciách a SARS je možné očkovanie vykonať hneď, ako teplota ustúpi, aj keď sa objavia mierne reziduálne účinky vo forme kašľa, nádchy, riedkej stolice atď.

Často choré deti sú očkované týždeň po zotavení.

Deti, ktoré mali meningitídu, nie sú očkované do 6 mesiacov po uzdravení.

Pravidlá podávania Pentaximu dieťaťu trpiacemu alergickými ochoreniami

Pri akýchkoľvek kožných alergických reakciách sa Pentaxim podáva 2 týždne po vymiznutí príznakov. Na odstránenie príznakov alergie pred očkovaním možno použiť antihistaminiká vo forme tabliet alebo mastí.

Ak má dieťa alergiu vo forme respiračných kŕčov, vakcína Pentaxim sa podáva 3 týždne po poslednej epizóde. Paralelne sa majú užívať antihistaminiká a bronchodilatanciá.

Kompatibilita s inými vakcínami

Všetky možnosti vakcín prijateľné v Rusku sú vzájomne zameniteľné, takže preočkovanie DPT alebo Infanrix môže nahradiť Pentaxim.

Pamätajte, že detská zložka lieku Pentaxim je deaktivovaná. Ak ste už boli predtým perorálne zaočkovaní proti detskej obrne, potom by ste mali pokračovať v očkovaní len kvapkami alebo počítať Pentaxim ako prvú dávku. Ďalej na preočkovanie použite Imovax Polio.

Pentax po Infanrixe

Vzhľadom na zameniteľnosť týchto vakcín možno Pentaxim použiť po Infanrixe, ale vzhľadom na to, že jednoduchý Infanrix neobsahuje žiadne zloženie proti detskej obrne a ak bolo dieťa proti detskej obrne očkované inaktivovanou vakcínou, Pentaxim bude výbornou náhradou.

Ak sa okrem Infanrixu očkovanie podávalo aj perorálne (kvapky do úst), Pentaxim je vhodný na očkovanie proti záškrtu, pertussis, tetanu a Hib zložka bude zbytočná. Tu môžete pokračovať v očkovaní proti detskej obrne vakcínou alebo kvapkami Imovax alebo užiť Pentaxim ako prvú dávku.

Imovax Polio, DPT a iné

Pentaxim môže byť náhradou akejkoľvek vakcíny okrem kvapiek proti detskej obrne.

Možno použiť v akomkoľvek poradí:

• prvé očkovanie - Hiberix, Imovax, Infanrix;
• druhé očkovanie - Pentaxim;
• tretie očkovanie - Hiberix, DTP, Imovax;
• štvornásobné očkovanie - Infanrix Penta / Hexa.

Vakcína Imovax Polio DTP vakcína

Reakcia na liek

Podľa recenzií vakcína Pentaxim zriedkavo spôsobuje nežiaduce reakcie, ale stále sa vyskytujú, pretože akákoľvek vakcína bude pre telo cudzia a klinické prejavy normálnemu plánu sa nedá vyhnúť.

Normálna reakcia

1. lokálna reakcia. Sčervenanie, bolestivosť alebo zväčšenie miesta vpichu na koži. Najčastejšie začervenanie nepresahuje 5 centimetrov v priemere.
2. Všeobecná reakcia. Zvýšenie telesnej teploty až na 38°C, vo veľmi ojedinelých prípadoch až na 39°C. Na všeobecnom pozadí môže dieťa plakať a byť podráždené, nepokojne spať, odmietať jedlo.

Možné komplikácie

Vedľajšie účinky vakcíny Pentaxim sú podľa recenzií matiek a otcov, ktorí pozorovali deti po jednej dávke aj po celej kúre, extrémne zriedkavé, je to dokonca menej ako 1 % zo všetkých očkovaných detí a po celú dobu nenastala ani jedna smrť.

Deti vakcínu spravidla tolerujú pokojne, bežné reakcie na očkovanie sú povolené.

V zriedkavých prípadoch vakcína spôsobuje komplikácie, ako sú:

• konvulzívne kŕče;
• bolesť svalov;
• tráviace problémy;
• odmietnutie jedla.

Takéto ojedinelé prípady sa vyskytli po druhom podaní lieku, keď prvý a tretí Pentaxim tolerovali bez príznakov.

Pri nesprávnom podaní vakcíny, porušení intervalu, očkovaní chorého dieťaťa s kontraindikáciami môžu nastať vážne komplikácie. Preto pred očkovaním Pentaximu u dieťaťa sa určite poraďte s pediatrom.

Ako môžu pomôcť rodičia?

Rodičia sa často obávajú horúčky po očkovaní, ale toto je úplne prijateľná štandardná odpoveď na očkovanie. To naznačuje, že detská imunita našla nebezpečné telá a začala s nimi bojovať a takto vzniká obrana organizmu proti vírusu.

Teplota po očkovaní sa považuje do 39 °C, ale už keď je teplomer nad 38 °C, treba dieťaťu podať liek na horúčku (sirup, tableta). Ak má dieťa neuralgiu a je náchylné na kŕče, teplota by sa mala znížiť nad 37,5 ° C.

Pri teplote je užitočné utierať vlhkou handričkou, piť veľa vody, čaj varený z brezových púčikov, lipa.

Ak teplota trvá viac ako 8 hodín, objaví sa hnačka, nevoľnosť, nádcha alebo silný kašeľ, musíte zavolať lekára.

Čo robiť po?

Akékoľvek očkovanie je rozvoj imunity proti infekcii a tento proces nemožno zasahovať. U dojčiat je telo stále krehké a len ťažko môže bojovať s viacerými infekciami súčasne. Aby ste predišli infekcii iným vírusom, musíte sa zdržať plávania a prechádzky po ulici.

Dr. Komarovsky o vakcíne Pentaxim, Infanrix a DTP

Podľa doktora Komarovského, bez ohľadu na to, ktorý liek sa vyberie, hlavnou vecou je dodržiavať očkovaciu schému. Je ťažké povedať, ktorý z liekov je lepší, a tu všetko závisí skôr od šarže. Komarovsky však poznamenáva, že nežiaduce reakcie z Pentaxim a Infanrix sú menej časté ako po DPT.

Vďaka

Stránka poskytuje referenčné informácie len na informačné účely. Diagnóza a liečba chorôb by sa mala vykonávať pod dohľadom špecialistu. Všetky lieky majú kontraindikácie. Vyžaduje sa odborná rada!

Pentaxim je komplexný, polyvalentný vakcína, určený na očkovanie detí proti piatim závažným infekčným ochoreniam – čiernemu kašľu, záškrtu, tetanu, detskej obrne a infekcii Hib.

Zloženie, výrobca a všeobecná charakteristika vakcíny Pentaxim

Vakcína Pentaxim je komplexná, to znamená, že neobsahuje jednu, ale niekoľko zložiek, čo vám umožňuje očkovať dieťa proti piatim infekciám naraz v jednej injekcii. Vakcína pozostáva z dvoch hlavných častí – injekčnej striekačky naplnenej zakalenou suspenziou a injekčnej liekovky so suchým lyofilizátom. Suspenzná striekačka obsahuje komponenty na očkovanie proti nasledujúcim štyrom infekciám:

• Čierny kašeľ;
• záškrtu;
• tetanus;
• Detská obrna.

Injekčná liekovka lyofilizátu obsahuje iba jednu zložku, určenú na očkovanie proti infekciám spôsobeným Haemophilus influenzae B (Haemophilus influenzae B). Súbor chorôb spôsobených Haemophilus influenzae typu B sa tiež nazýva infekcia Hib.

Suspenzia obsahuje toxoidy záškrtu, tetanu a čierneho kašľa, ako aj usmrtené vírusy detskej obrny typu 1, 2 a 3. Všetky zložky vakcíny sú mŕtve, a preto nemôžu spôsobiť infekčné ochorenie spojené s očkovanie. Ako pomocné zložky obsahuje suspenzia vakcíny Pentaxim hydroxid hlinitý, Hanksovo médium, formaldehyd, kyselinu octovú a deionizovanú vodu. Suspenzia sa naleje do injekčnej striekačky v objeme 0,5 ml, čo je presne jedna dávka vakcíny. Lyofilizát v injekčnej liekovke obsahuje 10 μg membránových častíc Haemophilus influenzae typu B, ako aj sacharózu a trometamol ako pomocné látky.

Vakcínu Pentaxim vyrába SANOFI PASTEUR, S.A., veľký farmaceutický koncern. vo Francúzsku a odosielané do všetkých európskych krajín a USA. V západoeurópskych krajinách je vakcína registrovaná pod názvom Pentavac a vo všetkých ostatných častiach sveta vrátane Ruska sa predáva ako Pentaxim.

Vďaka viaczložkovému zloženiu nahrádza jedna vakcína Pentaxim tri bežné a známe detské vakcíny, ako je DTP, proti detskej obrne a infekcii Hib. To znamená, že na jednu injekciu vakcíny Pentaxim bude dieťa očkované proti piatim infekciám. Ak používate obvyklé staré, nekombinované vakcíny, potom na očkovanie dieťaťa proti rovnakým piatim infekciám budete musieť podať tri injekcie - DTP, Imovax Polio a proti infekcii Hib.

Suspenzná striekačka aj fľaštička so suchým lyofilizátom, ktoré sú súčasťou vakcíny Pentaxim, obsahujú jednu dávku častíc rôznych mikróbov, ktoré stačia na výrobu len jednej vakcinácie pre jedno dieťa. To znamená, že na očkovanie dieťaťa vakcínou Pentaxim je potrebné vpichnúť mu celý obsah injekčnej striekačky a injekčnej liekovky.

Rozdelenie komplexu vakcíny Pentaxim na hotovú suspenziu a lyofilizát nie je náhodné, pretože umožňuje v prípade potreby zaočkovať dieťa len proti štyrom infekciám - čiernemu kašľu, tetanu, záškrtu a detskej obrne, bez Hib zložky. Faktom je, že na úplné vytvorenie imunity proti čiernemu kašľu, tetanu, záškrtu a detskej obrne u dieťaťa mladšieho ako 5 rokov budú potrebné celkovo štyri dávky vakcíny, z ktorých tri musia byť podané v intervaloch 1 až 1. 3 mesiace medzi nimi a štvrtý - v roku po poslednom z predchádzajúcich troch. Zložka HIB sa musí podať 1 až 3-krát v závislosti od veku, v ktorom bolo dieťa očkované.

Ak dieťa začalo byť očkované podľa schémy, to znamená v 3 mesiacoch, potom bude musieť zadať jednu plnú dávku vakcíny Pentaxim v 3, 4,5 a 6 mesiacoch. A na preočkovanie v 18. mesiaci je potrebná len suspenzia Pentaxim s obsahom zložiek proti tetanu, čiernemu kašľu, záškrtu a detskej obrne a lyofilizát s komponentom Hib už nie je potrebný, keďže dieťa dostalo všetky tri dávky proti tejto infekcii. To znamená, že oddelenie vakcíny proti infekcii Hib vám umožňuje podať ju len v potrebnom počte opakovaní bez toho, aby bol organizmus dieťaťa vystavený nadmernej antigénnej záťaži.

Výhody vakcíny Pentaxim

Po prvé, Pentaxim je polyvalentná vakcína obsahujúca zložky na očkovanie proti piatim infekčným chorobám naraz. Pentaxim bola donedávna jedinou päťzložkovou vakcínou registrovanou v Rusku a krajinách SNŠ. Vakcíny Infanrix Penta a Infanrix Hexa však boli nedávno zaregistrované a obsahujú zložky na očkovanie proti piatim a šiestim infekciám. To znamená, že prvou výhodou lieku Pentaxim možno nazvať jeho viaczložkový charakter, ktorý umožňuje jedným výstrelom zaočkovať dieťa proti piatim infekciám naraz.

Po druhé, výhodou Pentaximu oproti DTP a živej vakcíne proti detskej obrne je acelulárna zložka čierneho kašľa a mŕtve vírusy detskej obrny v jej zložení, ktoré spôsobujú nižšiu antigénnu záťaž pre organizmus dieťaťa, sú lepšie tolerované a nehrozí u nich riziko vzniku vakcíny. infekcií. Poďme sa na túto výhodu pozrieť bližšie.

Takže DTP vakcína obsahuje zložku čierneho kašľa s bunkovými antigénmi vo forme oslabených, ale živých baktérií. Prítomnosť bunkových antigénov spôsobuje násilnú reakciu z imunitný systém, ktorá sa prejavuje horúčkou, alergickými vyrážkami a inými prudkými reakciami na očkovanie, ktoré pozná z vlastnej skúsenosti či rozprávania známych nejeden rodič. Práve bunková zložka čierneho kašľa v zložení DTP vakcíny je najviac reaktogénna a spôsobuje silnú toleranciu vakcíny. Vo vakcíne Pentaxim je zložka čierneho kašľa acelulárna, to znamená, že nenesie Vysoké číslo antigény, ktoré spôsobujú prudké a prudké reakcie detského organizmu, aby bola vakcína dobre tolerovaná.

Navyše, oslabené živé baktérie v DTP vakcíne môžu vyvolať rozvoj čierneho kašľa, ak imunitný systém dieťaťa individuálnych charakteristík nepodarilo úplne potlačiť patogénny organizmus. Takáto infekcia sa nazýva čierny kašeľ spojený s očkovaním, pretože choroba sa vyvíja v dôsledku zavedenia patogénnych baktérií do tela dieťaťa počas očkovania. Riziko čierneho kašľa spojeného s očkovaním pri použití Pentaximu je nulové, pretože obsahuje mŕtve časti baktérií a nie živé a oslabené časti, ako pri DTP.

Rovnako ako baktérie čierneho kašľa v DTP, oslabené vírusy detskej obrny v živých vakcínach podávaných deťom do úst môžu spôsobiť detskú obrnu spojenú s vakcínou. Ide o závažnú komplikáciu vakcíny, ktorá sa vyskytuje u 1 – 4 % detí. Vo vakcíne Pentaxim sú poliovírusy mŕtve, a preto nie sú schopné spôsobiť infekciu spojenú s vakcínou. Pri použití Pentaxim je teda riziko poliomyelitídy spojenej s očkovaním, ako je čierny kašeľ, nulové. Navyše, pri použití Pentaximu by malo dieťa dostať len štyri očkovania proti detskej obrne – v 3., 4.5, 6. a 18. mesiaci. A pri očkovaní živou vakcínou proti detskej obrne si ju budete musieť podať päťkrát – v 3., 4.5., 6., 18. a 20. mesiaci.

K rozvoju imunity voči všetkým piatim infekciám, ktorých zložky sú prítomné vo vakcíne Pentaxim, dochádza u 100 % detí, ktoré netrpia závažnými vrodenými imunodeficienciami (napríklad AIDS, hypogamaglobulinémia atď.). Účinnosť vakcíny je úplne rovnaká ako pri zavedení všetkých piatich zložiek samostatne vo forme rôznych očkovaní.

Znášanlivosť vakcíny Pentaxim je veľmi dobrá, pretože len u 0,6 % očkovaných detí sa vyvinú závažné reakcie vyžadujúce lekársku pomoc. Táto dobrá znášanlivosť je charakteristická pre všetky štyri podané dávky očkovacieho prípravku. Bezpečnosť vakcíny je preukázaná nielen pre zdravé deti, ale aj pre oslabené, často choré a s vysokým rizikom postvakcinačných komplikácií. Deti, ktoré vyvolali vážne reakcie na zavedenie DTP, vo veľkej väčšine prípadov očkovanie Pentaxim dokonale tolerovali.

Antigénna záťaž na organizmus dieťaťa pri použití vakcíny Pentaxim je navyše desaťkrát nižšia v porovnaní s použitím DPT + infekcia Hib + živá detská obrna. Takže štandardný DTP obsahuje 3000 rôzne druhy antigény baktérií čierneho kašľa a po jednom pre tetanus a záškrt. Pentaxim obsahuje iba 2 antigény baktérií čierneho kašľa, 2 antigény infekcie Hib, po jednom tetanu a záškrtu a 15 antigénov vírusu poliomyelitídy. To znamená, že pri jednej dávke vakcíny DPT dostane dieťa 3002 antigénov a Pentaximu len 21. Pri zavedení Pentaximu je teda antigénna záťaž menej ako stonásobná oproti tomu pri použití DPT + Hib infekcia + živá detská obrna. Je to malé množstvo antigénov, ktoré robí vakcínu Pentaxim bezpečnou, nízko reaktogénnou a dobre tolerovanou deťmi v akomkoľvek veku a počiatočnom stave.

Do akého veku môže byť dieťa očkované vakcínou Pentaxim?

Vakcína Pentaxim obsahuje acelulárnu zložku čierneho kašľa, ktorú možno použiť na očkovanie dieťaťa alebo dospelého v akomkoľvek veku. To isté platí pre zložky vakcíny proti záškrtu, tetanu a detskej obrne, ktoré možno použiť na očkovanie v akomkoľvek veku. Ale Hib zložka vakcíny Pentaxim sa odporúča používať iba u detí mladších ako 5 rokov.

Plnú vakcínu Pentaxim s Hib zložkou možno teda použiť na očkovanie detí do veku 5 rokov 11 mesiacov a 29 dní vrátane. A časť vakcíny vo forme pripravenej suspenzie (komponenty proti čiernemu kašľu, záškrtu, tetanu a detskej obrne) bez Hib zložky (lyofilizát v injekčnej liekovke) možno použiť na očkovanie detí a dospelých v akomkoľvek veku, ktorí nemajú predtým očkované.

Na preočkovanie predtým očkovaných detí a dospelých v akomkoľvek veku sa však vakcína Pentaxim nepoužíva v Rusku a krajinách SNŠ, pretože na tento účel sa používa ADS-M s nižšou dávkou antigénov. Ak dieťa alebo dospelý dostal všetky 4 dávky vakcíny Pentaxim potrebné na vytvorenie úplnej imunity voči infekciám, potom sa tento liek už nemôže používať v súlade s predpismi Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie. Namiesto Pentaximu je pri všetkých následných preočkovaniach potrebné použiť vakcínu ADS-M. Ale v krajinách západnej Európy a USA sa vakcína Pentaxim bez zložky Hib používa aj na preočkovanie dospelých a detí v akomkoľvek veku. Preto teoreticky možno Pentaxim bez Hib zložky užívať v akomkoľvek veku.

Pred čím chráni Hib zložka vakcíny Pentaxim?

Hib zložka vakcíny Pentaxim chráni dieťa pred ťažkými infekciami spôsobenými Haemophilus influenzae typu B. Infekcia Hib u detí mladších ako 5 rokov je veľmi náročná a ťažko liečiteľná, keďže patogén je odolný voči mnohým známym antibiotikám. Takže podľa svetových údajov je to typ B hemophilus influenzae u detí mladších ako 5 rokov, ktorý vyvoláva asi polovicu ťažkej meningitídy, 80% epiglotitídy a 20-25% pneumónie a sepsy. Po dosiahnutí piateho roku života sa Haemophilus influenzae pre dieťa stáva málo nebezpečným, pretože imunitný systém dozrieva a účinne potláča patogénnu baktériu, čím jej bráni vyvolať ťažké bakteriálne infekcie mozgu, pľúc a epiglottis. No pred piatym rokom sa dieťa ľahko stane obeťou agresívnej baktérie. Hib zložka vakcíny Pentaxim chráni dieťa pred Haemophilus influenzae, ktorý môže spôsobiť mimoriadne nebezpečné ochorenia, často s následkom smrti.

To však neznamená, že po očkovaní bude dieťa chránené pred akoukoľvek meningitídou, zápalom pľúc či sepsou, pretože ich príčinou môžu byť rôzne patogénne mikróby, a to nielen Haemophilus influenzae typu B. Pamätajte, že Pentaxim chráni len pred Haemophilus influenzae, ale nevytvára imunitu voči iným patogénnym baktériám, ktoré môžu tiež vyvolať sepsu, meningitídu, epiglotitídu atď. Infekcie spôsobené inými baktériami u detí mladších ako 5 rokov sú však oveľa miernejšie a dobre reagujú na terapiu, a preto nepredstavujú také nebezpečenstvo ako ochorenia spojené s Haemophilus influenzae.

Odporúča sa očkovať proti infekcii Hib u dieťaťa mladšieho ako 5 rokov, pretože do tohto veku je jeho telo obzvlášť citlivé na Haemophilus influenzae. Imunita proti infekcii Hib po očkovaní trvá päť rokov a od veku dieťaťa staršieho ako 5 rokov patogénna baktéria už to nie je také hrozné, vtedy preočkovanie nie je potrebné.

Okrem ochrany pred infekciou HiB táto zložka vakcíny Pentaxim znižuje počet a závažnosť ARVI u dieťaťa, pretože má stimulačný účinok na bunkové spojenie imunity hornej časti tela. dýchacieho traktu. Preto, ak dieťa nebolo očkované proti infekcii Hib v prvom roku života, odporúča sa to urobiť pred vstupom do predškolského zariadenia.

Pentaxim sa odporúča použiť na očkovanie nasledujúcich kategórií detí:

• Zdravé deti od 3 mesiacov podľa schémy podľa národného očkovacieho kalendára;
• Deti s ostrou negatívnou reakciou na zavedenie prvej dávky vakcíny DTP;
• Deti s výberom z DTP;
• Deti trpiace HIV, alergickými a neurologickými ochoreniami, s anamnézou febrilných kŕčov, ako aj s pretrvávajúcimi neurologickými príznakmi;
• často choré deti;
• Deti s perinatálnou encefalopatiou;
• Deti trpiace atopickou dermatitídou, anémiou, dysbakteriózou a inými ochoreniami.

Inými slovami, vakcína Pentaxim sa odporúča na použitie u detí so zdravotnými problémami. Navyše, takéto deti musia byť obzvlášť očkované, pretože sú najviac náchylné na ťažké infekčné choroby. Preto sa odporúča deti so zdravotnými problémami zaočkovať Pentaximom v skoršom veku a nečakať, kým vyrastú, aby využili lacnejšie a zle tolerované DTP.

Kontraindikácie použitia vakcíny

Vakcína Pentaxim je kontraindikovaná, ak má dieťa alebo dospelý nasledujúce ochorenia alebo stavy:

• progresívna encefalopatia;
• Encefalopatia, ktorá sa vyvinula do týždňa po zavedení akejkoľvek vakcíny obsahujúcej zložku proti čiernemu kašľu (antigény Bordetella pertussis);
• Závažná reakcia vyskytujúca sa do 48 hodín po akejkoľvek vakcíne obsahujúcej zložku čierneho kašľa. Závažnou reakciou sa rozumie zvýšenie teploty na 40,0 o C alebo viac, dlhotrvajúci plač po dobu viac ako 3 hodín, objavenie sa kŕčov a celkovej ťažkej depresie, ako aj pokles tlaku;
• alergické reakcie na predchádzajúce podanie akýchkoľvek vakcín obsahujúcich zložky proti záškrtu, tetanu, čiernemu kašľu, detskej obrne a infekcii Hib;
• Akékoľvek ochorenie, ktoré sa vyskytuje pri zvýšenej telesnej teplote (môžete očkovať až po zotavení);
• Akútna infekcia(môžete očkovať iba 2-4 týždne po zotavení);
• Exacerbácia akýchkoľvek chronických ochorení (očkovať až po nástupe remisie, trvajúcej najmenej dva týždne);
• Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku vakcíny alebo na glutaraldehyd, neomycín, streptomycín a polymyxín B.

Okrem toho je potrebná opatrnosť pri podávaní vakcíny deťom s trombocytopéniou alebo poruchami krvácania, pretože injekcia môže spôsobiť krvácanie. Ak malo dieťa v minulosti Guillainov-Barrého syndróm alebo brachiálnu neuritídu spojenú s podaním akejkoľvek vakcíny obsahujúcej tetanovú zložku, potom treba starostlivo zvážiť klady a zápory a rozhodnutie o očkovaní Pentaximom treba urobiť individuálne.

Pentaxim - návod na použitie

Všeobecné pravidlá očkovania Pentaximom

Vakcína Pentaxim sa podáva striktne intramuskulárne. U detí mladších ako jeden rok je optimálne vstreknúť liek do strednej časti vonkajšieho povrchu stehna a vo vyššom veku do hornej časti ramena, kde je sval jasne viditeľný. Je prísne zakázané podávať Pentaxim do zadku, pretože v tejto časti tela u detí a dospelých je dosť hrubá vrstva podkožného tuku, do ktorej sa môže dostať celá dávka vakcíny. Ak vakcína vstúpi do podkožnej tukovej vrstvy, bude zbytočná, pretože sa neabsorbuje do krvného obehu v požadovanom objeme. Okrem toho môže injekcia do zadku zraniť veľké nervy, čo je plné vážnych komplikácií. Všeobecné pravidlá podaní vakcíny Pentaxim sú znázornené na obrázku 1.

Obrázok 1– Technika podávania vakcíny Pentaxim.

Zavedenie vakcíny sa uskutočňuje podľa nasledujúcich stanovených predpisov. Najprv by ste mali vybrať injekčnú striekačku naplnenú suspenziou a niekoľkokrát ňou pretrepať, aby sa obsah dobre premiešal. Potom sa ihla, ktorá je súčasťou súpravy, nasadí na injekčnú striekačku. Ak dieťa nepotrebuje Hib zložku Pentaximu, potom sa po indikovaných prípravných úkonoch podá len suspenzia v injekčnej striekačke.

Ak dieťa potrebuje injekciu s Hib zložkou vakcíny Pentaxim, potom po upevnení ihly na injekčnú striekačku vyberie liekovku s lyofilizátom, ktorý je v súprave. Z injekčnej liekovky sa odstráni farebný uzáver a celý objem suspenzie z injekčnej striekačky sa uvoľní priamo do nej. Fľaša sa jemne pretrepe rotačnými pohybmi, čím sa rozpustí všetok lyofilizát. Rozpustenie by sa malo uskutočniť maximálne do troch minút. Hotový výrobok je zakalený, belavej farby. Ak sa po rozpustení lyofilizátu objavia vo vakcíne vločky alebo akékoľvek častice, alebo ak sa zmenila farba, potom takýto prípravok nemožno použiť. Hotový roztok sa musí okamžite podať intramuskulárne, bez toho, aby sa nechal skladovať aj na krátky čas.

Ako pripraviť svoje dieťa na očkovanie

Pred očkovaním je vhodné dieťa pripraviť, aby manipuláciu ľahšie znášalo. Aby ste to urobili, ráno v deň očkovania dieťa nekŕmte, ale dajte mu iba dobrý nápoj. Treba dbať aj na to, aby sa dieťa vykakalo v predvečer očkovania alebo ráno v deň očkovania. Ak dieťa pred očkovaním nekakalo 2-3 dni, potom treba očkovanie odložiť až do okamihu, keď dôjde k defekácii. Ak nie je možné očkovanie odložiť, tak treba dbať na vyprázdňovanie dieťaťa vopred, napríklad deň pred očkovaním, 2-3x po jedle, dať mu laktulózový sirup, ktorý má mierne preháňadlo. účinok.

Potom by malo byť dieťa oblečené podľa počasia, aby sa nepotilo, kým sa nedostanete na kliniku. Priamo v ambulancii je potrebné dieťa vyzliecť a dať mu napiť sa vody. A ak sa stále potí, potom si musíte sadnúť na lavičku a nechať dieťa vychladnúť. Až potom, čo dieťa vychladne a prestane sa potiť, môžete ísť do očkovacej miestnosti a podať vakcínu. Po očkovaní sa môžete prejsť na ulicu, ak to dieťaťu nevadí, potom príďte domov a nekŕmte dieťa tak dlho, ako je to možné, ale dajte mu iba veľa vody. Dieťa musíte kŕmiť len vtedy, keď si to samo žiada. Okrem toho musí dostať diétne jedlo, napríklad nízkotučnú polievku, tekutú kašu na vode atď. Nemôžete dať výdatné, sladké a pod., pretože to zhorší toleranciu vakcíny.

Do 2 až 3 dní po očkovaní sa má sledovať teplota dieťaťa. Ak začne stúpať, odporúča sa znížiť teplotu, pretože to nemá žiadny pozitívny účinok, ale iba zhoršuje stav dieťaťa a znervózňuje rodičov. Teplotu znižujú len prípravky s obsahom paracetamolu, ibuprofénu alebo nimesulidu. Ak sú neúčinné, mali by ste sa poradiť s lekárom.

Pravidlá pre zavedenie Pentaximu dieťaťu, ktoré prekonalo akútne ochorenie

Pre akékoľvek akútne ochorenie alebo exacerbácie chronickej je potrebné odložiť očkovanie až do úplného zotavenia alebo nástupu obdobia remisie. Lekári odporúčajú očkovanie najskôr 2 až 4 týždne po zotavení alebo začiatku obdobia remisie.

Ak malo dieťa SARS alebo akútnu črevnú infekciu, potom môže byť Pentaxim očkovaný ihneď po normalizácii telesnej teploty, pričom sa ignorujú zvyškové katarálne javy, ako je nádcha, kašeľ, nestabilná stolica atď. Deti, ktoré mali meningitídu alebo iné ochorenia nervový systém sa nemá očkovať Pentaximom aspoň šesť mesiacov po uzdravení. Často choré deti sú očkované 5 až 10 dní po SARS, nevenujú pozornosť zvyškovým katarálnym javom.

Pravidlá podávania Pentaximu dieťaťu trpiacemu alergickými ochoreniami

Ak dieťa trpí akýmikoľvek kožnými alergickými prejavmi, ako sú vyrážky, svrbenie, začervenanie a iné, potom by malo byť očkované Pentaximom 2 až 3 týždne po odznení. akútne príznaky. Pentaxim sa takýmto deťom podáva len na pozadí udržiavacej terapie, ktorá spočíva v užívaní antihistaminík perorálne vo forme tabliet a zvonka vo forme mastí.

Ak dieťa trpí periodickými kŕčmi dýchacieho traktu, Pentaxim sa má podať najskôr 2 až 4 týždne po odstránení ďalšej epizódy. Takéto deti by mali byť očkované bez zlyhania na pozadí paralelného používania hormonálnych bronchodilatancií (vo forme spreja) a antihistaminík (vo forme tabliet). Bronchodilatanciá a antihistaminiká sa začínajú užívať 1-2 dni pred očkovaním a pokračujú ešte 3-4 dni po očkovaní. Potom sa hormonálne bronchodilatanciá zrušia a antihistaminiká sa naďalej užívajú podľa štandardnej schémy odporúčanej ošetrujúcim lekárom.

Očkovacia schéma Pentaxim

Kompletná vakcinácia, po ktorej sa u dieťaťa vyvinie imunita proti tetanu, záškrtu, čiernemu kašľu, detskej obrne a infekcii Hib, pozostáva z troch dávok Pentaximu, ktoré sa podávajú s odstupom 1 až 3 mesiace. Podľa harmonogramu národného očkovacieho kalendára Ruskej federácie sa Pentaxim podáva deťom vo veku 3, 4,5 a 6 mesiacov. Týmto sa očkovanie proti infekcii Hib, poliomyelitíde, tetanu, záškrtu a čiernemu kašľu považuje za ukončené, keďže voči všetkým uvedeným ochoreniam sa po troch dávkach Pentaximu vytvorí pretrvávajúca imunita.

Rok po tretej dávke očkovacej látky, teda v 18. mesiaci (1,5 roka) sa dieťa preočkuje, čo spočíva v podaní ďalšej dávky očkovacej látky Pentaxim. Toto preočkovanie je nevyhnutné na udržanie predtým vyvinutej imunity voči infekciám. Úplný priebeh očkovania Pentaximom u detí podľa plánu národného kalendára je teda nasledujúci - v 3, 4,5, 6 a 18 mesiacoch. Takýto priebeh pozostávajúci zo štyroch očkovaní umožňuje dieťaťu vytvoriť si imunitu voči piatim infekciám (infekcia HIB, poliomyelitída, tetanus, záškrt a čierny kašeľ), ktorá bude trvať 5 rokov. Ďalšie preočkovanie proti záškrtu, čiernemu kašľu, tetanu a detskej obrne bude potrebné urobiť o päť rokov, teda v 6-7 rokoch.

Ak sa očkovanie dieťaťa nezačne podľa plánu národného kalendára, to znamená nie o tri mesiace, ale neskôr, potom sa uskutoční podľa nasledujúcej schémy 1 - 2 - 2 - 12. To znamená, že vykoná sa prvé očkovanie, potom po dvoch mesiacoch druhé, po ďalších 2 mesiacoch - tretie. A 12 mesiacov po treťom očkovaní sa podáva štvrtá dávka vakcíny Pentaxim. Týmto sa očkovanie dieťaťa proti detskej obrne, čiernemu kašľu, tetanu, záškrtu a infekcii Hib považuje za ukončené a získaná imunita vydrží päť rokov. Preto bude potrebné preočkovanie vykonať až päť rokov po podaní štvrtej dávky Pentaximu.

Pri očkovaní dieťaťa v akomkoľvek veku Pentaximom sa obsah injekčnej striekačky (pripravená suspenzia) so zložkami čierneho kašľa, tetanu, záškrtu a detskej obrny vždy plne aplikuje, keď sú vykonané všetky štyri očkovania z cyklu. A Hib zložka vakcíny (fľaštička s lyofilizátom) sa podáva 4, 3 alebo 1 krát, v závislosti od veku, v ktorom bolo dieťa očkované Pentaximom. Pravidlá pre zavedenie Hib zložky lieku Pentaxima v závislosti od veku, v ktorom bolo dieťa očkované, sú uvedené v tabuľke.

V súlade s tým, ak je v tabuľke uvedené "so zložkou Hib", potom sa dieťaťu podá celá vakcína po rozpustení lyofilizátu s obsahom injekčnej striekačky. A ak je uvedené "bez zložky HIB", potom sa dieťaťu podáva iba obsah injekčnej striekačky (pripravená suspenzia) bez rozpustenia lyofilizátu v injekčnej liekovke.

Pentaxim - preočkovanie

Revakcináciu Pentaximom možno vykonať jeden rok po poslednej tretej vakcinácii. Navyše Pentaxim na preočkovanie je možné použiť aj v prípadoch, keď predchádzajúce tri očkovania boli vykonané inými vakcínami, napr. DPT, Imovax Polio, Hiberix a pod. Pentaxim však nemožno použiť na následné preočkovanie proti detskej obrne, tetanu a záškrtu, pretože obsahuje viac antigénov, ako je potrebné. V Rusku a krajinách SNŠ sa na preočkovanie každých päť rokov používa ADS-M obsahujúci malé množstvo antigénov.

Použitie Pentaximu v kombinácii s inými vakcínami (Infanrix, Imovax Polio, DTP, živá detská obrna)

Pentax po Infanrixe

Keďže všetky vakcíny používané v Ruskej federácii a krajinách SNŠ sú vzájomne zameniteľné, Pentaxim možno použiť po Infanrixe. Malo by sa však pamätať na to, že Pentaxim obsahuje zložku proti detskej obrne, ktorá sa v zvyčajnom trojzložkovom Infanrixe nenachádza. Preto, ak bolo dieťa predtým očkované proti detskej obrne inaktivovanou vakcínou, napríklad Imovax Polio alebo Poliorix okrem Infanrixu, potom Pentaxim bude vynikajúcou náhradou. V tomto prípade Pentaxim nahradí dve injekcie – Infanrix a Imovax Polio. Ak ale dieťa okrem Infanrixu dostalo aj vakcínu proti detskej obrne vo forme kvapiek do úst, tak Pentaxim je ako stvorený na očkovanie proti tetanu, čiernemu kašľu a záškrtu, ale zložka detskej obrny bude zbytočná. V takejto situácii bude potrebné buď pokračovať v očkovaní proti detskej obrne kvapkami, alebo v budúcnosti podať intramuskulárne vakcíny typu Imovax Polio, pričom ako prvú dávku je potrebné zvážiť Pentaxim.

Pentaxima kompatibilita s vakcínami Imovax Polio, DTP a inými vakcínami

Pentaxim je kompatibilný so všetkými ostatnými vakcínami registrovanými v Ruskej federácii, s výnimkou živej detskej obrny (kvapky). To znamená, že Pentaxim môže dať ďalšie očkovanie dieťaťu alebo dospelému bez ohľadu na to, ktorá vakcína bola použitá naposledy. Napríklad je úplne normálne, že dieťa dostane vakcínu proti detskej obrne, čiernemu kašľu, záškrtu a tetanu nasledujúcimi vakcínami:

• 1 očkovanie - Infanrix + Imovax Polio + Hiberix;
• 2 očkovanie - Pentaxim;
• 3 očkovanie - DPT + Imovax Polio + Hiberix;
• 4. očkovanie - Infanrix Hexa alebo Penta.

Tieto kombinácie vakcín môžu byť použité v akomkoľvek poradí pre všetky štyri očkovania.

Ak bolo dieťa očkované proti detskej obrne Pentaximom alebo inou inaktivovanou vakcínou (Imovax Polio, Poliorix), tak na vytvorenie imunity mu budú stačiť 4 očkovania – v 3., 4.5, 6. a 18. mesiaci. Piate očkovanie po 20 mesiacoch v tejto situácii nie je potrebné. Ak sa použije živá vakcína (kvapky), potom dieťa potrebuje päť dávok očkovania - v 3, 4,5, 6, 18 a 20 mesiacoch.

Reakcia na Pentaxim – vedľajšie účinky vakcíny

Reakcie na Pentaxim sú vedľajšie účinky a delia sa na lokálne a systémové. Lokálne sa vyskytujú iba v malej oblasti tela, kam bola vakcína vpichnutá, a systémové sú reakciou celého organizmu.

na miestne reakcie Pentaxim obsahuje nasledovné:

• Bolestivosť a stvrdnutie v mieste vpichu;
• Sčervenanie miesta vpichu;

Otázky týkajúce sa zdravia detí sú najťažšie. Nie preto, že by na ne neexistovali odpovede, ale preto, že každá matka sa obáva o svoje bábätko vo všeobecnosti a o jeho zdravie zvlášť.

Vždy chcete, aby dieťa neplakalo, aby sladko spalo, veselo si grcalo. Chcem, aby rástol, rozvíjal sa, bol silný a neochorelo.
A choroby medzitým nespia. A sú rôzne. Jedna vec je nádcha alebo bolesť hrdla. Ale úplne iné sú nebezpečné choroby, s ktorými ľudstvo bojuje už stovky rokov. Niektoré z nich sú smrteľné, iné hraničia s veľmi vážnymi následkami. Ako pred nimi dieťatko ochrániť?

Dodnes bola vypracovaná celá schéma očkovania detí proti podobným chorobám z minulosti. . Vďaka očkovaniu si dieťa vytvára imunitu, ktorá nie je v žiadnom prípade horšia ako tá, ktorá by sa objavila, keby bolo dieťa skutočne choré. Ale vďaka vakcíne je celý proces celkom bezpečný a s minimom komplikácií.

Jedným z týchto očkovaní je liek vyrobený vo Francúzsku. Dnes sa dozvieme všetky podrobnosti o pokynoch na použitie vakcíny Pentaxim a zistíme, prečo táto vakcína získala veľa pozitívnej spätnej väzby od lekárov a matiek.

to kombinovaný liek Francúzskej výroby, navrhnutý tak, aby predchádzal piatim najnebezpečnejším detským chorobám. Zloženie vakcíny Pentaxim zahŕňa:

• difterický toxoid;
• tetanový toxoid;
• toxoid čierneho kašľa;
• filamentózny hemaglutinín;
• vírusy poliomyelitídy typu 1, 2 a 3;
• Polysacharid Haemophilus influenzae typu b konjugovaný s tetanovým toxoidom.

Všetko sú to antigény, ktoré sa do organizmu dieťaťa dostávajú očkovaním. Sú oslabené a nemôžu bábätku ublížiť, ale imunitný systém na ne reaguje ako plnohodnotný útok, pričom vytvára protilátky špecificky proti týmto antigénom.

Protilátky (ak je očkovanie a preočkovanie vykonané správne) zostávajú dieťaťu po celý život. Ak sa bábätko v budúcnosti stretne so skutočnými a plnohodnotnými antigénmi z tohto zoznamu, jeho imunitný systém bude vedieť, ako na ne zareagovať, a bábätko v lepšom prípade vôbec neochorie, v horšom prípade ochorie v r. mierna forma a bez následkov na zdraví a živote.

Aby mal imunitný systém možnosť naučiť sa bojovať s nebezpečnými chorobami, patogény musia byť živé, aj keď oveľa slabšie ako ich „pôvodné“ náprotivky. Zároveň by ich však nemalo byť viac, ako dokáže „vyhrať“ imunitný systém. K tomu sa do prípravku pridávajú látky, v ktorých môžu antigény žiť, ale nemôžu sa množiť a zvyšovať svoje útočné schopnosti.

Z pomocných látok vakcína obsahuje:

• hydroxid hlinitý;
• Hankovo ​​médium;
• formaldehyd;
• fenoxyetanol;
• hydroxid sodný;
• voda na injekciu.

Tieto hrozné a nepochopiteľné slová vystrašia mnohé mamičky, no verte, že stretnutie so skutočným patogénom pre vašich drobcov je viac než len nebezpečné, takže ide o menšie (a desiatky a stovky krát) z dvoch ziel. Okrem toho sú tieto látky špeciálne pripravené a obsiahnuté v presne definovanom množstve, ktoré nie je schopné poškodiť telo dieťaťa.

Proti čomu sa očkuje vakcínou Pentaxim?

Ide o polyvakcínu, ktorá je navrhnutá tak, aby vyvinula imunitnú odpoveď u dieťaťa na nasledujúce ochorenia:

• záškrtu;
• tetanus;
• čierny kašeľ;
• detská obrna;
• invazívna infekcia spôsobená Haemophilus influenzae typu b (meningitída, septikémia atď.).

Keďže Pentaxim je „očkovanie proti tetanu“, proti čiernemu kašľu, detskej obrne, hemofilovej infekcii a samozrejme proti záškrtu, výrazne zaťažuje imunitný systém, oveľa vyššie ako akákoľvek monovakcína. Preto je prístup k otázke očkovania dieťaťa týmto liekom vážny a správne pripravený.

Príprava na očkovanie

• Po prvé, ešte pred narodením drobkov nebude zbytočné študovať "očkovací kalendár". Budete teda bez pripomienok lekára vedený v otázke, čo a kedy očkovať. Prečítajte si literatúru o princípoch imunitného systému, len aby ste pochopili, čo sa v tele dieťaťa bude diať a zbytočne sa tým netrápili.
• Bezprostredne pred očkovaním by ste mali najskôr doma a potom aj u lekára vykonať klinické vyšetrenie drobkov a zmerať teplotu. Pri najmenšej odchýlke od normy (výtok z nosa, horúčka, prítomnosť akéhokoľvek podráždenia alebo vyrážky na tele, kolika, tekutá stolica alebo zápcha a pod.) je lepšie očkovanie o pár dní odložiť.

Očkovanie môže byť len klinicky zdravé dieťa. Ak bolo dieťa choré, je lepšie počkať s očkovaním aspoň 3-4 dni po jeho uzdravení. Záleží na tom, aké zdravé je dieťa v čase očkovania, ako ľahko túto vakcínu prenesie.

• Okrem toho by ste mali dočasne dať omrvinky na diétu. Pred samotným očkovaním je lepšie bábätko nekŕmiť vôbec (ak ste už stihli zaviesť príkrmy), radšej ho nechajte veľa piť. Pár dní pred akciou obmedzte príjem mastných a sladkých, uľahčíte si tým aj obdobie po očkovaní. Pred manipuláciou je vhodné vyprázdniť črevá (ak dieťa ráno nekakalo, je lepšie zákrok odložiť).
• Všetko ostatné by malo prebiehať ako obvykle, vrátane pravidelnej hygieny bábätka a prechádzok na čerstvom vzduchu.

Vlastnosti postupu

Udalosť, akou je očkovanie Pentaximom, by sa mala uskutočniť podľa prísneho algoritmu. To je záruka, že očkovanie prebehne úspešne a bez zbytočných komplikácií. Mechanizmus postupu je nasledujúci:

Týmto je celý postup ukončený, zostáva len prežiť ďalšie tri až štyri dni a čakať na reakciu na očkovanie. Ale nemusí sa to objaviť, nenaťahujte sa dopredu.

Očkovacia schéma Pentaxim

Podľa „očkovacieho kalendára“ je vhodné zaočkovať bábätko čo najskôr, začať môžete už od troch mesiacov. Výrobca odporúča na štepenie omrviniek Pentaxim nasledovnú schému:

Kontraindikácie pre Pentaxim

Ako každá vysoko špecializovaná látka, aj Pentaxim má množstvo prísnych kontraindikácií, v prítomnosti ktorých je prísne zakázané podávať očkovaciu látku dieťaťu:

• encefalopatia (progresívna);
• rozvoj silnej reakcie po predchádzajúcej vakcíne obsahujúcej prvok čierneho kašľa (horúčka, dlhotrvajúci plač, kŕče atď.);
• reakcia alergického typu na predchádzajúce podanie vakcín s prvkami záškrtu, tetanu, poliomyelitídy a hemolytickej infekcie;
• potvrdená vysoká citlivosť reakcie na ktorúkoľvek zložku vakcíny;
• alergia na glutaraldehyd, neomycín, streptomycín a polymyxín B;
• akékoľvek ochorenie až do úplného uzdravenia.

Vakcína sa používa s opatrnosťou, ak majú drobky v anamnéze záchvaty, ktoré nie sú spojené so žiadnym očkovaním. V tomto prípade je potrebné dva dni po injekcii starostlivo sledovať telesnú teplotu dieťaťa a užívať antipyretiká (antipyretiká).

Reakcia tela dieťaťa je normálna

Ak všetko pôjde perfektne, okrem bodu na nohe od injekcie nebudú žiadne ďalšie pripomienky očkovania. Ale nie vždy to tak je. Najčastejšie má očkovanie nejaké vedľajšie účinky, ktoré však neprekračujú rámec normy a nie sú pre bábätko nebezpečné. Vyjadrujú sa častejšie lokálne, ale niekedy je možná aj všeobecná reakcia tela.
Miestne reakcie zahŕňajú:

• bolestivosť oblasti, kde bola injekcia vykonaná;
• sčervenanie a zhrubnutie tkaniva v mieste vpichu.

Tieto momenty sa najčastejšie môžu vyskytnúť do dvoch dní po injekcii a nepredstavujú žiadne nebezpečenstvo.

Od všeobecné reakcie sledujú:

• zvýšenie telesnej teploty až na 38 ° C;
• Podráždenosť;
• ospalosť;
• nepokojný spánok;
• strata váhy;
• tekutá stolica;
• záchvaty zvracania;
• dlhotrvajúci plač;
• vyrážka alebo žihľavka;
• kŕče;
• zníženie krvného tlaku.

Tieto javy sú zriedkavé, liečia sa len symptomaticky. Len treba byť trochu trpezlivý – imunitný systém sa naučí vysporiadať sa s patologickými prvkami.

Vo veľmi zriedkavých prípadoch bol zaznamenaný edém nôh a tá, do ktorej bola podaná injekcia, opuchla o niečo silnejšie. Ale táto reakcia sa pozoruje a zmizne do niekoľkých hodín po očkovaní, nie viac. Akékoľvek takéto príznaky zmiznú samy na druhý alebo tretí deň, takže by ste sa nemali obávať. Len buďte opatrní so svojím dieťaťom.

Aká reakcia sa považuje za abnormálnu a čo robiť

Niekedy je reakcia tela nepredvídateľná a príliš silná. To sa môže stať z akéhokoľvek dôvodu:

• neliečené akútne respiračné infekcie a akútne respiračné vírusové infekcie;
• slabý imunitný stav;
• nízky odpor tela;
• použitie vakcíny, ktorej dátum exspirácie uplynul;
• nekvalitná šarža lieku;
• porušovanie očkovacieho mechanizmu zo strany zdravotníckeho personálu.

Okrem toho je potrebné pripomenúť, že každý organizmus je samostatným kráľovstvom. Niekomu prospievajú aj neškodné vitamíny, no niekomu spôsobujú alergie a tráviace ťažkosti. Čo môžeme povedať o takej závažnej droge, akou je vakcína. Najdôležitejšou vecou v tejto veci je, že rodičia musia byť pripravení a jasne pochopiť, čo majú robiť.

Možné sú nasledujúce reakcie:

• zvýšenie telesnej teploty až na 40 ° C a viac;
• anafylaktický šok;
• angioedém;

• opuch tváre;
• paralýza ramenného nervu;
• silné kŕče.

Každá z týchto reakcií by mala okamžite zavolať sanitku. Ako domácu starostlivosť pri horúčke možno podať antipyretikum, pri anafylaktickej reakcii antialergické činidlo na báze kortikosteroidov. Ale v každom prípade by ste mali dieťa čo najskôr ukázať odborníkom.

Analógy vakcín Pentaxim

V prípadoch individuálnej neznášanlivosti tejto konkrétnej vakcíny má zmysel hľadať analógy - dieťa stále musí byť očkované, je to jediná šanca, ako ho chrániť pred hroznými chorobami. K dnešnému dňu existuje niekoľko alternatív k Pentaximu:

• — DTP očkovanie —;
• Hexaxim;
• Infanrix Hexa;
• Infanrix Ipv Hib.

V každom prípade pri výbere lieku je najlepšie poradiť sa so svojím pediatrom. Len on bude môcť odporučiť vakcínu, ktorá je pre drobcov najvhodnejšia na základe jeho histórie a histórie predchádzajúcich očkovaní.

Obdobie po očkovaní a vlastnosti starostlivosti o miesto vpichu

Najdôležitejšie obdobie po očkovaní sú prvé dva dni. V tomto čase sú možné akékoľvek nežiaduce reakcie. Preto je veľmi dôležité sledovať stav drobkov a aspoň pravidelne merať jeho telesnú teplotu. Okrem toho stojí za to chrániť dieťa pred prievanom, hypotermiou a inými rizikovými faktormi pre rozvoj najjednoduchšieho akútneho respiračného ochorenia.

Ak zavádzate príkrmy, nemali by ste v tomto čase pridávať nové príkrmy, je lepšie dávať bábätku osvedčené príkrmy, ktoré sa ľahko naučí. Nezabudnite piť veľa vody.
Miesto vpichu nie je potrebné ničím ošetrovať. Len sa snažte zabrániť tomu, aby ho vaše dieťa poškriabalo. Zároveň je lepšie obliecť dieťa do oblečenia vyrobeného z prírodných priedušných tkanín.

Pred akými chorobami chráni vakcína Pentaxim - video

V tomto videu pediater podobne hovorí o vakcíne Pentaxim, pred akými chorobami dieťatko ochráni. Okrem toho je podrobne opísaný proces očkovania.

Vakcína Pentaxim je vysoko špecializovaný liek určený na prevenciu piatich nebezpečných a závažných detských chorôb. Pri dodržaní očkovacej schémy ochráni dieťa pred týmito problémami na mnoho rokov. Pred instiláciou bábätka však treba splniť množstvo podmienok. Nie vždy očkovanie prebieha hladko, niekedy sa s vedľajšími účinkami musíte zoznámiť z vlastnej skúsenosti. Ale pri správnom prístupe všetci prejdú a imunita proti nebezpečných chorôb zostane.

Ak ste dali svojmu dieťaťu takéto očkovanie, určite sa podeľte o svoje skúsenosti v komentároch. Každý organizmus individuálne znáša túto udalosť, vaše postrehy pomôžu matkám, ktoré sa práve chystajú zaočkovať svoje bábätká, poskytujúc im ochranu na celý život.

Filtrovateľný zoznam

Účinná látka:

Návod na lekárske použitie

Pentaxim ® (adsorbovaná vakcína na prevenciu záškrtu a tetanu, acelulárneho čierneho kašľa, inaktivovanej poliomyelitídy, konjugovanej infekcie spôsobenej Haemophilus influenzae typ b)
Návod na lekárske použitie - RU č. LSR-005121/08

Dátum poslednej zmeny: 26.04.2016

Lieková forma

Lyofilizát na prípravu suspenzie na intramuskulárnu injekciu 1 dávka spolu so suspenziou na intramuskulárnu injekciu 0,5 ml.

Zlúčenina

Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje:

Názvy komponentov	Množstvo na dávku (0,5 ml)
Adsorbovaná vakcína na prevenciu záškrtu a tetanu, pertussis acelulárna, poliomyelitída inaktivovaná (suspenzia na intramuskulárnu injekciu)
Účinné látky
Difterický toxoid	≥ 30 IU
Toxoid tetanu	≥ 40 IU
Toxoid čierneho kašľa	25 mcg
Vláknitý hemaglutinín	25 mcg
Vírus poliomyelitídy typu 1 inaktivovaný	40 D jednotiek antigénu
Polio vírus typu 2 inaktivovaný	8 D jednotiek antigénu
Polio vírus typu 3 inaktivovaný	32 D jednotiek antigénu
Pomocné látky
hydroxid hlinitý	0,3 mg
Hankovo ​​médium 199*	0,05 ml
formaldehyd	12,5 mcg
Fenoxyetanol	2,5 ul
Voda na injekcie	Do 0,5 ml
Kyselina octová alebo hydroxid sodný - až do pH 6,8-7,3
vakcína na prevenciu infekcie spôsobená typom Haemophilus influenzae b konjugovaný (lyofilizát na prípravu suspenzie na intramuskulárnu injekciu)
Účinná látka
Polysacharid Haemophilus influenzae typu b konjugovaný s tetanovým toxoidom	10 mcg
Pomocné látky
sacharóza	42,5 mg
trometamol	0,6 mg

* - neobsahuje fenolovú červeň

Pri výrobe vakcíny sa používajú antibiotiká (streptomycín, neomycín a polymyxín B), ale v konečnom produkte nie sú prítomné v detegovateľných množstvách.

Vakcína bola vyrobená za podmienok správnej výrobnej praxe (GMP).

Opis liekovej formy

Vakcína na prevenciu adsorbovanej záškrtu a tetanu, acelulárneho čierneho kašľa, inaktivovanej poliomyelitídy (suspenzia na intramuskulárne podanie): belavá zakalená suspenzia.

Vakcína na prevenciu infekcie spôsobenej Haemophilus influenzae typu b. konjugovaný (lyofilizát na suspenziu na intramuskulárnu injekciu): biely homogénny lyofilizát.

Rekonštituovaná očkovacia látka: nepriehľadná belavá tekutina, ktorá sa státím rozdelí na bezfarebnú tekutinu s tvorbou bielej zrazeniny, ktorá sa ľahko resuspenduje pretrepaním.

Farmakologická skupina

MIBP - vakcína

Indikácie

Primárne očkovanie a preočkovanie detí proti záškrtu, tetanu, čiernemu kašľu, poliomyelitíde a infekcii spôsobenej Haemophilus influenzae typu b (meningitída, septikémia, artritída, epiglotitída, pneumónia, osteomyelitída atď.).

Kontraindikácie

• Progresívna encefalopatia so záchvatmi alebo bez nich.
• Encefalopatia neznámej etiológie, ktorá sa vyvinula do 7 dní po zavedení akejkoľvek vakcíny (celobunkovej alebo acelulárnej) obsahujúcej antigény Bordetella pertussis.
• Závažná reakcia, ktorá sa vyvinula do 48 hodín po predchádzajúcej imunizácii vakcínou obsahujúcou zložku proti čiernemu kašľu: telesná teplota rovná alebo vyššia ako 40 °C, dlhotrvajúci syndróm nezvyčajného plaču (dlhší ako 3 hodiny), febrilné a afebrilné kŕče, hypotonická-hyporeaktívna syndróm.
• Precitlivenosť na predchádzajúce podanie vakcíny proti záškrtu, tetanu, čiernemu kašľu, detskej obrne alebo Haemophilus influenzae typu b.
• Preukázaná precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku vakcíny, ako aj na glutaraldehyd, neomycín, streptomycín a polymyxín B.
• Ochorenie sprevádzané zvýšením telesnej teploty, akútne infekčné alebo chronické ochorenie v akútnom štádiu. Očkovanie sa vykonáva 2-4 týždne po zotavení alebo počas obdobia rekonvalescencie alebo remisie. V prípade nezávažného SARS, akútnych črevných ochorení atď., Očkovanie sa vykonáva ihneď po normalizácii teploty.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Keďže vakcína Pentaxim ® sa používa na očkovanie detí, neexistujú žiadne údaje o účinku lieku na priebeh tehotenstva a dojčenia.

Dávkovanie a podávanie

Schéma očkovania

Jedna dávka vakcíny je 0,5 ml.

Primárne očkovanie

V súlade s Národným imunizačným plánom Ruskej federácie sa základná vakcinácia skladá z troch dávok vakcíny podávaných v intervaloch 1,5 mesiaca: vo veku 3, 4,5 a 6 mesiacov. Na odporúčanie lekára sa však môžu použiť aj iné trojdávkové imunizačné režimy (napr. 2–3–4 mesiace, 2–4–6 mesiacov alebo 3–4–5 mesiacov).

Preočkovanie

Revakcinácia sa vykonáva raz vo veku 18 mesiacov. V prípade porušenia očkovacej schémy sa nemenia následné intervaly medzi zavedením ďalšej dávky vakcíny, vrátane intervalu pred 4. (preočkovacou) dávkou - 12 mesiacov. Pri vykonávaní očkovania / revakcinácie sa riadia nasledujúcim harmonogramom:

Vo všetkých prípadoch porušenia očkovacej schémy by sa mal lekár riadiť pokynmi na použitie lieku a odporúčaniami Národného kalendára preventívnych imunizácií Ruskej federácie.

Spôsob podávania

Nepodávajte intradermálne alebo intravenózne.

Pred zavedením sa uistite, že ihla neprenikla dovnútra cieva.

Pri možnosti balenia s dvomi samostatnými ihlami (16 mm 25G, 25 mm 23G) sa pred prípravou vakcíny jedna z dvoch ihiel musí pevne upevniť otočením o štvrtinu otáčky vzhľadom na injekčnú striekačku. Výber ihly závisí od hrúbky vrstvy podkožného tuku u dieťaťa v mieste vpichu.

Na prípravu vakcíny po odstránení plastového farebného uzáveru z injekčnej liekovky úplne vstreknite vopred pretrepanú suspenziu na intramuskulárnu injekciu (vakcína na prevenciu záškrtu, tetanu, čierneho kašľa a poliomyelitídy) cez ihlu z injekčnej striekačky do injekčnej liekovky lyofilizát (vakcína na prevenciu infekcie spôsobenej Haemophilus influenzae typu b).

Pretrepte injekčnú liekovku bez toho, aby ste z nej vybrali injekčnú striekačku a počkajte, kým sa lyofilizát úplne nerozpustí (nie viac ako 3 minúty). Výsledná suspenzia by mala byť zakalená a mala by mať belavý odtieň. Vakcína sa nemá použiť v prípade zmeny farby alebo prítomnosti cudzích častíc.

Takto pripravená vakcína sa má úplne natiahnuť do tej istej injekčnej striekačky.

Hotová vakcína sa má podať okamžite.

Vedľajšie účinky

Nižšie uvedené nežiaduce udalosti sú uvedené podľa triedy orgánových systémov a frekvencie výskytu. Frekvencia výskytu bola stanovená na základe nasledujúcich kritérií: veľmi často (≥ 1/10), často (≥ 1/100 až< 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1 / 100), редко (≥ 1/10000 до < 1 / 1000), очень редко < 1 / 10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Údaje z klinickej štúdie

V troch štúdiách u dojčiat dostávajúcich prvé tri dávky Pentaxim® boli najčastejšie hlásenými reakciami podráždenosť (15,2 %) a reakcie v mieste vpichu, ako je začervenanie (11,2 %) a stvrdnutie > 2 cm (15,1 %).

Vo švédskej štúdii boli po troch dávkach vakcíny Pentaxim® podaných vo veku 3, 5 a 12 mesiacov najčastejšie hlásenými reakciami podráždenosť (24,1 %) a reakcie v mieste vpichu, ako je začervenanie (13,4 %) a zhutnenie (12,5 %) ).

Tieto prejavy a symptómy sa zvyčajne vyvinú do 48 hodín po očkovaní a spontánne vymiznú bez potreby špecifickej liečby.

Pri preočkovaní je trend k zvýšeniu výskytu celkových porúch a porúch v mieste vpichu.

Poruchy metabolizmu a výživy

Veľmi časté: anorexia

Zo strany psychiky

Veľmi časté: nervozita (podráždenosť), nezvyčajný plač

Časté: poruchy spánku

Menej časté: dlhotrvajúci plač

Zo strany nervového systému

Veľmi časté: nespavosť

Z gastrointestinálneho traktu

Veľmi časté: vracanie

Časté: hnačka

Veľmi časté: začervenanie v mieste vpichu, horúčka (≥ 38°C), bolestivosť a opuch v mieste vpichu

Časté: Indurácia v mieste vpichu

Menej časté: začervenanie a opuch (≥5 cm) v mieste vpichu, horúčka (≥39°C)

Zriedkavé: Po podaní vakcín obsahujúcich kapsulárny polysacharid Haemophilus influenzae typ b sa môže vyskytnúť horúčka (≥40°C), difúzny edém jednej alebo oboch končatín. Ak sa takáto reakcia vyvinie, vyskytuje sa hlavne po primárnom očkovaní a pozoruje sa počas prvých hodín po očkovaní. Táto reakcia môže byť sprevádzaná cyanózou, začervenaním, prechodnou purpurou a intenzívnym plačom. Tieto príznaky spontánne vymiznú bez následkov do 24 hodín.

Údaje po registrácii

Keďže spontánne hlásenia nežiaducich účinkov pri komerčnom používaní lieku boli prijaté veľmi zriedkavo a od populácie s neurčitým počtom pacientov, ich frekvencia bola klasifikovaná ako „frekvencia neznáma“.

Poruchy imunitného systému

Anafylaktické reakcie, ako je opuch tváre, Quinckeho edém, šok.

Zo strany dýchací systém

Veľmi predčasne narodené deti (narodené v 28. týždni tehotenstva alebo pred ním) môžu zaznamenať predĺženie časových intervalov medzi dýchacími pohybmi v priebehu 2-3 dní po očkovaní (pozri časť „ špeciálne pokyny»).

Zo strany nervového systému

Kŕče s horúčkou alebo bez nej, hypotonické reakcie alebo epizódy hypotenzie-hyporeaktivity.

Z kože a kožných tkanív

Vyrážky, žihľavka.

Celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu

Silný opuch (≥5 cm) v mieste vpichu, vrátane opuchu presahujúceho jeden alebo oba kĺby. Tieto reakcie sa objavili 24-72 hodín po podaní vakcíny a môžu byť sprevádzané začervenaním, horúčkou v mieste vpichu alebo citlivosťou či citlivosťou v mieste vpichu. Tieto symptómy zmizli samy v priebehu 3-5 dní bez akejkoľvek ďalšej liečby. Predpokladá sa, že pravdepodobnosť vzniku takýchto reakcií sa zvyšuje v závislosti od počtu injekcií acelulárnej zložky čierneho kašľa, táto pravdepodobnosť je vyššia po 4. a 5. dávke takejto vakcíny.

Potenciálne nežiaduce reakcie

Spoločnosť má údaje, že po zavedení iných vakcín obsahujúcich tetanový toxoid sa pozoroval zápal brachiálneho nervu a Guillain-Barrého syndróm.

Predávkovanie

Nie sú k dispozícii žiadne údaje.

Interakcia

S výnimkou imunosupresívnej liečby (pozri časť „Osobitné pokyny“) neexistujú spoľahlivé údaje o možnom vzájomnom ovplyvňovaní pri použití s ​​inými liekmi, vrátane iných vakcín.

Suspenzia obsahujúca očkovaciu látku na prevenciu záškrtu a tetanu adsorbovaná, pertussis acelulárna, detská obrna inaktivovaná, sa nesmie miešať so žiadnymi inými liekmi, s výnimkou priloženého lyofilizátu očkovacej látky na prevenciu infekcie spôsobenej typom Haemophilus influenzae b konjugované.

Rekonštituovaná vakcína sa nesmie miešať s inými liekmi alebo vakcínami.

Lekár by mal byť informovaný o nedávnom alebo súbežnom očkovaní zavedením dieťaťa akéhokoľvek iného lieku (vrátane voľnopredajného).

Preventívne opatrenia

• Ak má dieťa v anamnéze febrilné kŕče, ktoré nesúvisia s predchádzajúcim očkovaním, treba 48 hodín po očkovaní sledovať telesnú teplotu očkovanej osoby a ak sa zvýši, podľa predpisu lekára, treba použiť antipyretiká (antipyretiká). byť použitý.
• Pri trombocytopénii a iných poruchách krvácania sa má vakcína podávať opatrne kvôli riziku krvácania počas intramuskulárnej injekcie.

špeciálne pokyny

Vakcína Pentaxim ® nevytvára imunitu proti infekcii spôsobenej inými sérotypmi Haemophilus influenzae, ako aj proti meningitíde inej etiológie.

Lekár má byť informovaný o všetkých prípadoch nežiaducich reakcií, vrátane tých, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Pred každým očkovaním, aby sa predišlo možným alergickým a iným reakciám, by mal lekár objasniť zdravotný stav, históriu očkovania, anamnézu pacienta a blízkych príbuzných (najmä alergikov), prípady nežiaducich účinkov na predchádzajúce vakcíny . Lekár musí mať lieky a nástroje potrebné na rozvoj reakcie z precitlivenosti.

Imunosupresívna liečba alebo stav imunodeficiencie môže spôsobiť slabú imunitnú odpoveď na vakcínu. V týchto prípadoch sa odporúča odložiť očkovanie až do ukončenia takejto terapie alebo ústupu ochorenia. Avšak u jedincov s chronickou imunodeficienciou (ako je infekcia HIV) sa očkovanie odporúča, aj keď môže byť imunitná odpoveď oslabená.

Ak máte v anamnéze Guillainov-Barrého syndróm alebo brachiálnu neuritídu ako odpoveď na akúkoľvek vakcínu obsahujúcu tetanový toxoid, rozhodnutie o očkovaní liek Pentaxim ® by mal byť založený na starostlivom posúdení potenciálnych prínosov a možných rizík. Spravidla je v takýchto prípadoch opodstatnené absolvovať primárnu imunizáciu u detí prvého roku života (ak sa podajú menej ako 3 dávky).

Pri vykonávaní základného imunizačného cyklu u veľmi predčasne narodených detí narodených v 28. týždni tehotenstva alebo pred ním, najmä u tých, ktoré majú v anamnéze respiračnú nezrelosť, sa má zvážiť potenciálne riziko vzniku apnoe a potreba monitorovať dýchanie počas 48 – 72 hodín. Pretože prínos imunizácie tejto skupiny detí je vysoký, očkovanie by sa nemalo odkladať alebo považovať za kontraindikované.

Keďže kapsulárny polysacharidový antigén Haemophilus influenzae typu b sa vylučuje obličkami, pozitívny test na infekciu spôsobenú Haemophilus influenzae typu b možno zaznamenať v teste moču do 1-2 týždňov po očkovaní. Počas tohto obdobia sú potrebné ďalšie testy na potvrdenie diagnózy infekcie Haemophilus influenzae typu b.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlo vozidiel a zapojiť sa do iných potenciálne nebezpečných činností

Keďže sa vakcína Pentaxim ® používa na očkovanie detí, účinok lieku na schopnosť viesť vozidlá a vykonávať iné potenciálne nebezpečné činnosti sa neskúmal.

Formulár na uvoľnenie

Vakcína na prevenciu diftérie a tetanu adsorbovaná, acelulárny čierny kašeľ, inaktivovaná poliomyelitída - suspenzia na intramuskulárnu injekciu 0,5 ml; komplet s vakcínou na prevenciu infekcie spôsobenej Haemophilus influenzae typ b, konjugovaný - lyofilizát na prípravu suspenzie na intramuskulárnu injekciu 1 dávka.

Jedna dávka lyofilizátu v sklenenej injekčnej liekovke a 0,5 ml (1 dávka) suspenzie v sklenenej injekčnej striekačke (s pevnou ihlou alebo bez nej) s objemom 1 ml, s chlórbrómbutylovým piestom.

1 injekčná liekovka a 1 injekčná striekačka v uzavretom obale (PET/PVC). Ak injekčná striekačka nemá pevnú ihlu, potom sa do balenia vložia 2 samostatné sterilné ihly.

1 balenie buniek v samostatnej kartónovej škatuľke s návodom na použitie.

Podmienky skladovania

Uchovávajte v chladničke (2 až 8°C). Neuchovávajte v mrazničke.

Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Lyofilizát - 3 roky,

Pozastavenie - 3 roky.

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Catad_pgroup Vakcíny na prevenciu DPT

Pentaxim - návod na použitie

adsorbovaná vakcína na prevenciu záškrtu a tetanu, acelulárneho čierneho kašľa, inaktivovanej poliomyelitídy, infekcie spôsobenej haemophilus influenzae Typ b konjugovaný

REGISTRAČNÝ CERTIFIKÁT: LSR-005121/08

OBCHODNÉ MENO
Pentaxim®

NÁZOV SKUPINY
Vakcína na prevenciu adsorbovaného záškrtu a tetanu, acelulárneho čierneho kašľa, inaktivovanej poliomyelitídy, infekcií spôsobených haemophilus influenzae Typ b konjugovaný

LIEKOVÁ FORMA
Lyofilizát na prípravu suspenzie na intramuskulárnu injekciu 1 dávka spolu so suspenziou na intramuskulárnu injekciu 0,5 ml.

COMPOUND
Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje:

Názvy komponentov	Množstvo na dávku (0,5 ml)
Vakcína na prevenciu adsorbovanej záškrtu a tetanu, pertussis acelulárnej, inaktivovanej poliomyelitídy (suspenzia na intramuskulárnu injekciu)
Účinné látky
Difterický toxoid	≥30 ME
Toxoid tetanu	≥40 ME
Toxoid čierneho kašľa	25 mcg
Vláknitý hemaglutinín	25 mcg
Vírus poliomyelitídy typu 1 inaktivovaný	40 D jednotiek antigénu
Polio vírus typu 2 inaktivovaný	8 D jednotiek antigénu
Polio vírus typu 3 inaktivovaný	32 D jednotiek antigénu
Pomocné látky
hydroxid hlinitý	0,3 mg
Hankovo ​​médium 199*	0,05 ml
formaldehyd	12,5 mcg
Fenoxyetanol	2,5 ul
Voda na injekcie	Do 0,5 ml
Kyselina octová alebo hydroxid sodný - až do pH 6,8-7,3
haemophilus influenzae Typ b, konjugovaný (lyofilizát na suspenziu na intramuskulárnu injekciu)
Účinná látka
Polysacharid haemophilus influenzae Typ b konjugovaný s tetanovým toxoidom	10 mcg
Pomocné látky
sacharóza	42,5 mg
trometamol	0,6 mg

* - neobsahuje fenolovú červeň

Pri výrobe vakcíny sa používajú antibiotiká (streptomycín, neomycín a polymyxín B), ale v konečnom produkte nie sú prítomné v detegovateľných množstvách. Vakcína bola vyrobená za podmienok správnej výrobnej praxe (GMP).

POPIS
Vakcína na prevenciu adsorbovanej záškrtu a tetanu, acelulárneho čierneho kašľa, inaktivovanej poliomyelitídy (suspenzia na intramuskulárne podanie): belavá zakalená suspenzia.
Vakcína na prevenciu infekcie spôsobenej haemophilus influenzae Typ b, konjugovaný (lyofilizát na suspenziu na intramuskulárnu injekciu): biely homogénny lyofilizát.
Rekonštituovaná očkovacia látka: nepriehľadná belavá tekutina, ktorá sa státím rozdelí na bezfarebnú tekutinu s tvorbou bielej zrazeniny, ktorá sa ľahko resuspenduje pretrepaním.

FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA
vakcína MIBP

ATX KÓD
J07CA06

IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Imunogenicita po primárnej imunizácii
V štúdiách imunogenicity u detí očkovaných tromi dávkami Pentaximu, počínajúc vo veku troch mesiacov, sa dosiahli séroprotektívne hladiny protilátok proti antigénom záškrtu a tetanu (≥ 0,01 IU/ml) u 100 % detí. Viac ako 88 % detí malo štvornásobné zvýšenie titrov protilátok proti pertussis toxoidu a filamentóznemu aglutinínu 1 mesiac po ukončení primárnej imunizácie. Pri absencii sérologického korelátu ochrany sa štvornásobné zvýšenie titrov po imunizácii môže považovať za sérokonverziu. Najmenej 99 % detí po kúre primárnej imunizácie dosiahlo postvakcinačné titre proti poliovírusu typu 1, 2 a 3, prekračujúce prahovú hodnotu 5 (prevrátená hodnota riedenia, pri ktorej dochádza k séroneutralizácii), ktorá sa považuje za protektívnu. 1 mesiac po ukončení primárnej imunizačnej kúry pozostávajúcej z troch dávok má najmenej 92 % očkovaných detí 1. roku života titer protilátok proti kapsulárnemu polysacharidu haemophilus influenzae Typ b bola vyššia ako ochranná hladina 0,15 μg/ml potrebná na krátkodobú ochranu pred invazívnou infekciou Haemophilus influenzae. 1 mesiac po tretej vakcinácii koncentrácia protilátok proti kapsulárnemu polysacharidu haemophilus influenzae Typ b nad 1 μg/ml, nevyhnutné na zabezpečenie dlhodobej ochrany pred invazívnou infekciou Haemophilus influenzae, sa pozorovalo u viac ako 67 % zaočkovaných.

Imunogenicita po preočkovaní
Štúdie imunogenity u detí v druhom roku života, očkovaných tromi dávkami vakcíny Pentaxim ® v rámci primárnej imunizácie, preukázali vysokú hladinu protilátok proti všetkým účinných látok liek po preočkovaní tou istou vakcínou. U všetkých detí hladina protilátok prekročila 0,1 IU/ml proti tetanovej zložke a došlo k priemernému päťnásobnému zvýšeniu titrov protilátok proti toxoidu čierneho kašľa a filamentózneho aglutinínu. Všetky deti mali dostatočnú hladinu protilátok proti poliovírusu typu 1, 2 a 3. Viac ako 97 % detí malo hladinu protilátok proti pôvodcovi záškrtu vyššiu ako 0,1 IU/ml.
Titer protilátok na kapsulárny polysacharid haemophilus influenzae Typ b prekročila 1 μg / ml po preočkovaní u viac ako 99 % detí.
Tieto údaje podporujú indukciu imunologickej pamäte po primárnej vakcinácii.

INDIKÁCIE NA POUŽITIE
Primárne očkovanie a preočkovanie detí proti záškrtu, tetanu, čiernemu kašľu, poliomyelitíde a infekciám spôsobeným haemophilus influenzae Typ b(meningitída, septikémia, artritída, epiglotitída, pneumónia, osteomyelitída atď.).

KONTRAINDIKÁCIE PRE POUŽITIE

• Progresívna encefalopatia so záchvatmi alebo bez nich.
• Encefalopatia neznámej etiológie, ktorá sa vyvinula do 7 dní po zavedení akejkoľvek vakcíny (celobunkovej alebo acelulárnej) obsahujúcej antigény Bordetella pertussis.
• Závažná reakcia, ktorá sa vyvinula do 48 hodín po predchádzajúcej imunizácii vakcínou obsahujúcou zložku proti čiernemu kašľu: telesná teplota rovná alebo vyššia ako 40 °C, dlhotrvajúci syndróm nezvyčajného plaču (dlhší ako 3 hodiny), febrilné a afebrilné kŕče, hypotonická-hyporeaktívna syndróm.
• Precitlivenosť na predchádzajúce podanie vakcíny proti záškrtu, tetanu, čiernemu kašľu, detskej obrne alebo čiernemu kašľu haemophilus influenzae Typ b.
• Preukázaná precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku vakcíny, ako aj na glutaraldehyd, neomycín, streptomycín a polymyxín B.
• Ochorenie sprevádzané zvýšením telesnej teploty, akútne infekčné alebo chronické ochorenie v akútnom štádiu. Očkovanie sa vykonáva 2-4 týždne po zotavení alebo počas obdobia rekonvalescencie alebo remisie. V prípade nezávažného SARS, akútnych črevných ochorení atď., Očkovanie sa vykonáva ihneď po normalizácii teploty.

BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽITIE

• Ak má dieťa v anamnéze febrilné kŕče, ktoré nesúvisia s predchádzajúcim očkovaním, treba 48 hodín po očkovaní sledovať telesnú teplotu očkovanej osoby a ak sa zvýši, podľa predpisu lekára, treba použiť antipyretiká (antipyretiká). byť použitý.
• Pri trombocytopénii a iných poruchách krvácania podanie vakcíny
  sa má používať opatrne kvôli riziku krvácania pri intramuskulárnej injekcii.

POUŽÍVANIE V TEHOTENSTVE A POČAS DOJČENIA
Keďže vakcína Pentaxim ® sa používa na očkovanie detí, neexistujú žiadne údaje o účinku lieku na priebeh tehotenstva a dojčenia.

SPÔSOB APLIKÁCIE A DÁVKOVANIE

Schéma očkovania
Jedna dávka vakcíny je 0,5 ml.

Primárne očkovanie
V súlade s Národným imunizačným plánom Ruskej federácie pozostáva priebeh základného očkovania z troch dávok vakcíny podávaných v intervaloch 1,5 mesiaca: vo veku 3 rokov; 4,5 a 6 mesiacov Na odporúčanie lekára sa však môžu použiť aj iné trojdávkové imunizačné režimy (napr. 2-3-4 mesiace, 2-4-6 mesiacov alebo 3-4-5 mesiacov).

Preočkovanie
Revakcinácia sa vykonáva raz vo veku 18 mesiacov. Pri porušení očkovacej schémy sa nemenia následné intervaly medzi podaním ďalšej dávky vakcíny, vrátane intervalu pred 4. (preočkovacou) dávkou - 12 mesiacov. Pri vykonávaní očkovania / revakcinácie sa riadia nasledujúcim harmonogramom:

Vo všetkých prípadoch porušenia očkovacej schémy by sa mal lekár riadiť pokynmi na použitie lieku a odporúčaniami Národného kalendára preventívnych imunizácií Ruskej federácie.

Spôsob podávania
Vakcína sa podáva intramuskulárne. Deti v prvých rokoch života intramuskulárne injekcie vykonávané iba v hornom vonkajšom povrchu strednej časti stehna, pre deti staršie ako 24 mesiacov - v deltovom svale ramena.
Nepodávajte intradermálne alebo intravenózne. Pred zavedením je potrebné sa uistiť, že ihla neprenikla do cievy. Pri možnosti balenia s dvomi samostatnými ihlami (16 mm 25G, 25 mm 23G) sa pred prípravou vakcíny jedna z dvoch ihiel musí pevne upevniť otočením o štvrtinu otáčky vzhľadom na injekčnú striekačku. Výber ihly závisí od hrúbky vrstvy podkožného tuku u dieťaťa v mieste vpichu.
Na prípravu vakcíny po odstránení plastového farebného uzáveru z injekčnej liekovky úplne vstreknite vopred pretrepanú suspenziu na intramuskulárnu injekciu (vakcína na prevenciu záškrtu, tetanu, čierneho kašľa a poliomyelitídy) cez ihlu z injekčnej striekačky do injekčnej liekovky lyofilizát (vakcína na prevenciu infekcie spôsobenej haemophilus influenzae Typ b).

Pretrepte injekčnú liekovku bez toho, aby ste z nej vybrali injekčnú striekačku a počkajte, kým sa lyofilizát úplne nerozpustí (nie viac ako 3 minúty). Výsledná suspenzia by mala byť zakalená a mala by mať belavý odtieň. Vakcína sa nemá použiť v prípade zmeny farby alebo prítomnosti cudzích častíc. Takto pripravená vakcína sa má úplne natiahnuť do tej istej injekčnej striekačky.
Hotová vakcína sa má podať okamžite.

VEDĽAJŠÍ ÚČINOK
Nižšie uvedené nežiaduce udalosti sú uvedené podľa triedy orgánových systémov a frekvencie výskytu. Frekvencia výskytu bola stanovená na základe nasledujúcich kritérií: veľmi často (≥ 1/10), často (≥ 1/100 až< 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко < 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Údaje z klinickej štúdie
V troch štúdiách u dojčiat dostávajúcich prvé tri dávky Pentaxim® boli najčastejšie hlásenými reakciami podráždenosť (15,2 %) a reakcie v mieste vpichu, ako je začervenanie (11,2 %) a stvrdnutie > 2 cm (15,1 %).
Vo švédskej štúdii po troch dávkach Pentaximu podaných vo veku 3, 5 a 12 mesiacov najčastejšie hlásené reakcie zahŕňali podráždenosť (24,1 %) a reakcie v mieste vpichu, ako je začervenanie (13,4 %) a zhutnenie (12,5 %).
Tieto prejavy a symptómy sa zvyčajne vyvinú do 48 hodín po očkovaní a spontánne vymiznú bez potreby špecifickej liečby.
Pri preočkovaní je trend k zvýšeniu výskytu celkových porúch a porúch v mieste vpichu.

Poruchy metabolizmu a výživy
Veľmi časté: anorexia

Zo strany psychiky
Veľmi časté: nervozita (podráždenosť), nezvyčajný plač
Časté: poruchy spánku
Menej časté: dlhotrvajúci plač

Zo strany nervového systému
Veľmi časté: nespavosť
Z gastrointestinálneho traktu
Veľmi časté: vracanie
Časté: hnačka

Veľmi časté: začervenanie v mieste vpichu, horúčka (≥ 38°C), bolestivosť a opuch v mieste vpichu
Časté: Indurácia v mieste vpichu
Menej časté: začervenanie a opuch (≥ 5 cm) v mieste vpichu, horúčka (≥ 39 °C)

Zriedkavé: Po podaní kapsulárnych vakcín obsahujúcich polysacharidy sa môže vyskytnúť horúčka (≥ 40 °C), difúzny edém jednej alebo oboch končatín haemophilus influenzae Typ b. Ak sa takáto reakcia vyvinie, vyskytuje sa hlavne po primárnom očkovaní a pozoruje sa počas prvých hodín po očkovaní. Táto reakcia môže byť sprevádzaná cyanózou, začervenaním, prechodnou purpurou a intenzívnym plačom. Tieto príznaky spontánne vymiznú bez následkov do 24 hodín.

Údaje po registrácii
Keďže spontánne hlásenia nežiaducich účinkov pri komerčnom používaní lieku boli prijaté veľmi zriedkavo a od populácie s neurčitým počtom pacientov, ich frekvencia bola klasifikovaná ako „frekvencia neznáma“.

Poruchy imunitného systému
Anafylaktické reakcie, ako je edém tváre, angioedém, šok

Z dýchacieho systému
U veľmi predčasne narodených detí (narodených v 28. týždni alebo skôr) sa do 2-3 dní po očkovaní môžu vyskytnúť prípady predĺženia časových intervalov medzi dýchacími pohybmi (pozri časť „Osobitné pokyny“).

Zo strany nervového systému
Kŕče s horúčkou alebo bez nej, hypotonické reakcie alebo epizódy hypotenzie-hyporeaktivity.

Z kože a kožných tkanív
Vyrážky, žihľavka.

Celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu
Silný opuch (≥ 5 cm) v mieste vpichu, vrátane opuchu presahujúceho jeden alebo oba kĺby. Tieto reakcie sa objavili 24-72 hodín po podaní vakcíny a môžu byť sprevádzané začervenaním, horúčkou v mieste vpichu alebo citlivosťou či citlivosťou v mieste vpichu. Tieto symptómy zmizli samy v priebehu 3-5 dní bez akejkoľvek ďalšej liečby. Predpokladá sa, že pravdepodobnosť vzniku takýchto reakcií sa zvyšuje v závislosti od počtu injekcií acelulárnej zložky čierneho kašľa, táto pravdepodobnosť je vyššia po 4. a 5. dávke takejto vakcíny.

Potenciálne nežiaduce reakcie
Spoločnosť má údaje, že po zavedení iných vakcín obsahujúcich tetanový toxoid sa pozoroval zápal brachiálneho nervu a Guillain-Barrého syndróm.

PREDÁVKOVAŤ
Nie sú k dispozícii žiadne údaje.

INTERAKCIE S INÝMI DROGAMI
S výnimkou imunosupresívnej liečby (pozri časť „Osobitné pokyny“) neexistujú spoľahlivé údaje o možnom vzájomnom ovplyvňovaní pri použití s ​​inými liekmi, vrátane iných vakcín.
Suspenzia obsahujúca očkovaciu látku na prevenciu záškrtu a tetanu adsorbovaná, pertussis acelulárna, detská obrna inaktivovaná, sa nesmie miešať so žiadnymi inými liekmi, s výnimkou priloženého lyofilizátu očkovacej látky na prevenciu infekcie spôsobenej haemophilus influenzae Typ b konjugovaný.
Rekonštituovaná vakcína sa nesmie miešať s inými liekmi alebo vakcínami.
Lekár má byť informovaný o nedávnom alebo súbežnom očkovaní dieťaťa s akýmkoľvek iným liekom (vrátane voľnopredajného).

ŠPECIÁLNE POKYNY
Vakcína Pentaxim ® nevytvára imunitu proti infekcii spôsobenej inými sérotypmi Haemophilus influenzae, ako aj proti meningitíde inej etiológie. Lekár má byť informovaný o všetkých prípadoch nežiaducich reakcií, vrátane tých, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Pred každým očkovaním, aby sa predišlo možným alergickým a iným reakciám, musí lekár objasniť zdravotný stav, históriu očkovania, anamnézu pacienta a blízkych príbuzných (najmä alergikov), prípady nežiaducich účinkov na predchádzajúce vakcíny . Lekár musí mať lieky a nástroje potrebné na rozvoj reakcie z precitlivenosti.

Imunosupresívna liečba alebo stav imunodeficiencie môže spôsobiť slabú imunitnú odpoveď na vakcínu. V týchto prípadoch sa odporúča odložiť očkovanie až do ukončenia takejto terapie alebo ústupu ochorenia. Avšak u jedincov s chronickou imunodeficienciou (ako je infekcia HIV) sa očkovanie odporúča, aj keď môže byť imunitná odpoveď oslabená.
Ak sa u vás vyvinie v anamnéze Guillain-Barrého syndróm alebo neuritída brachiálneho nervu ako odpoveď na akúkoľvek vakcínu obsahujúcu tetanový toxoid, rozhodnutie očkovať Pentaximom® má byť založené na starostlivom zhodnotení potenciálnych prínosov a možných rizík. Spravidla je v takýchto prípadoch opodstatnené absolvovať primárnu imunizáciu u detí prvého roku života (ak sa podajú menej ako 3 dávky).

Pri vykonávaní základného imunizačného cyklu u veľmi predčasne narodených detí narodených v 28. týždni tehotenstva alebo pred ním, najmä u tých, ktoré majú v anamnéze respiračnú nezrelosť, sa má zvážiť potenciálne riziko vzniku apnoe a potreba monitorovať dýchanie počas 48 – 72 hodín. Pretože prínos imunizácie tejto skupiny detí je vysoký, očkovanie by sa nemalo odkladať alebo považovať za kontraindikované. Keďže kapsulárny polysacharidový antigén haemophilus influenzae Typ b vylučuje obličkami, do 1-2 týždňov po očkovaní, pozitívny test na infekciu spôsobenú o haemophilus influenzae Typ b. Počas tohto obdobia by sa mali vykonať ďalšie testy na potvrdenie diagnózy infekcie spôsobenej haemophilus influenzae Typ b.

VPLYV NA SCHOPNOSŤ VOZIDLA A VYKONÁVAŤ INÉ POTENCIÁLNE NEBEZPEČNÉ ČINNOSTI
Keďže sa vakcína Pentaxim ® používa na očkovanie detí, účinok lieku na schopnosť viesť vozidlá a vykonávať iné potenciálne nebezpečné činnosti sa neskúmal.

UVOĽŇOVACÍ FORMULÁR
Vakcína na prevenciu adsorbovaného záškrtu a tetanu, čierneho kašľa. inaktivovaná poliomyelitída - suspenzia na intramuskulárnu injekciu 0,5 ml; spolu s vakcínou na prevenciu infekcie spôsobenej haemophilus influenzae Typ b, konjugovaný - lyofilizát na suspenziu na intramuskulárnu injekciu 1 dávka.
Jedna dávka lyofilizátu v sklenenej injekčnej liekovke a 0,5 ml (1 dávka) suspenzie v sklenenej injekčnej striekačke (s pevnou ihlou alebo bez nej) s objemom 1 ml, s chlórbrómbutylovým piestom.
1 injekčná liekovka a 1 injekčná striekačka v uzavretom obale (PET/PVC). Ak injekčná striekačka nemá pevnú ihlu, potom sa do balenia vložia 2 samostatné sterilné ihly. 1 balenie buniek v samostatnej kartónovej škatuľke s návodom na použitie.

NAJLEPŠIE DO DÁTUMU
Lyofilizát - 3 roky. Pozastavenie - 3 roky.
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

PODMIENKY SKLADOVANIA
Uchovávajte v chladničke (pri teplote 2 až 8 °C). Neuchovávajte v mrazničke. Držte mimo dosahu detí.

DOVOLENKOVÉ PODMIENKY
Vydané na lekársky predpis.

PRÁVNICKÁ OSOBA, V KTOREJ NÁZOV SA VYDÁVA OSVEDČENIE O REGISTRÁCII
Sanofi Pasteur S.A., Francúzsko

VÝROBCA
1541, avenue Marcel Merieux, 69280 Marcy l "Etoile, Francúzsko
Sanofi Pasteur S.A., Francúzsko Sanofi Pasteur S.A.,

SEKUNDÁRNY BALIČ/KONTROLA KVALITY UVOĽNENIA
Sanofi Pasteur S.A., Francúzsko Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Merieux, 69280 Marcy l "Etoile. Francúzsko
Sanofi Pasteur S.A., Francúzsko Sanofi Pasteur S.A.,
Pare Industriel d'Incarville, 27100 Val de Reuil, Francúzsko
OOO "Nanolek", Rusko 612079, región Kirov.
Okres Orichevsky, obec Levinci, Biomedicínsky komplex
NANOLEK

Reklamácie spotrebiteľov by mali byť zaslané na adresu v Rusku:
Federálna služba pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou (Roszdravnadzor) 109074, Moskva. Slavjanskaja 4, budova 1
a/alebo
JSC "Skupina Sanofi-aventis" 125009, Moskva, ul. Tverská, 22
a/alebo
Nanolek LLC, 127055, Moskva, Butyrsky Val, 68/70 budova 1.