Ang mga kumbinasyong gamot ay makakatulong upang maiwasan at mapagaling ang mga sakit sa mata na dulot ng pamamaga at bakterya. Ang gamot na "Tobradex" sa anyo ng mga patak o pamahid ay naglalaman ng isang bahagi ng antibacterial at isang corticosteroid hormone. Ang isang doktor lamang ang dapat magreseta ng therapeutic course, dahil ang gamot ay may mga paghihigpit sa paggamit at ibinibigay sa pamamagitan ng reseta. Ang mga side effect ay madalang na lumilitaw.
Ang komposisyon at pagkilos ng gamot
Ang pinagsamang gamot na Tobradex ay may dalawang pangunahing aktibong sangkap at epektibo sa ophthalmology para sa paggamot ng mga nagpapaalab na sugat ng visual apparatus. Ang aktibong sangkap na tobramycin mula sa pangkat ng mga aminoglycoside antibiotics ay may malawak na spectrum ng pagiging epektibo, na sumisira sa gram-positive at gram-negative na microbes. Ang glucocorticosteroid dexamethasone ay may malakas na anti-inflammatory effect, na binabawasan ang dami ng mga nagpapaalab na mediator sa dugo. Gayundin, ang gamot ay may antihistamine effect at humihinto sa exudation. Ang eye drops vial ay naglalaman ng 3 mg ng tobramycin at 1 mg ng dexamethasone. Mayroong antibacterial at anti-inflammatory ointment na "Tobradex" para sa mga mata.
Mga pahiwatig para sa paggamit
Ang pinagsamang mga patak ng mata na "Tobradex" ay inireseta ng mga ophthalmologist sa paggamot ng mga nagpapaalab na sugat sa mata na mayroon o walang pagdaragdag ng impeksyon sa bacterial. Ang gamot ay maaaring gamitin bilang monotherapy o kasama ng iba pang mga gamot. Ang "Tobradex" ay hindi pumipigil sa proseso ng pagbabagong-buhay ng kornea, kaya maaari itong magamit upang maiwasan ang impeksiyon sa panahon ng rehabilitasyon pagkatapos ng operasyon. Mga pahiwatig para sa paggamit patak para sa mata"Tobradex":
Ang gamot ay maaaring inireseta sa mga taong may nagpapasiklab na proseso sa mga talukap ng mata.
- impeksyon sa mata;
- conjunctivitis;
- pamamaga ng mga talukap ng mata;
- keratitis nang walang pinsala sa epithelial layer;
- pinsala sa mata;
- upang maiwasan ang pagpasok pathogenic bacteria sa anterior eye chamber.
Mga tagubilin para sa paggamit at dosis
Ang gamot ay inilaan para sa pagtulo sa conjunctival space. Bago ang pamamaraan, hugasan ang iyong mga kamay at kalugin ang bote. Ang dosis at dalas ng rate ay inireseta ng doktor nang paisa-isa, batay sa kalubhaan ng sakit. Ang mga tagubilin para sa paggamit ay nagpapahiwatig ng isang karaniwang dosis ng 1-2 patak bawat 5-6 na oras. Ang kurso ng paggamot ay tumatagal ng hindi hihigit sa isang linggo, ngunit kung sa ikalawang araw ng paggamit ng mga patak ang intensity ng mga sintomas ay hindi bumaba o lumalala, dapat kang kumunsulta sa isang doktor para sa isang alternatibong gamot. Sa matinding mga sugat at para sa mga espesyal na indikasyon, ang dosis ay nadagdagan sa 1-2 patak bawat 2 oras.
Kung magsuot ang pasyente mga contact lens, pagkatapos bago gamitin ang mga patak ng Tobradex, dapat itong alisin, at maaari mong ibalik ang mga ito pagkatapos ng 15-20 minuto.
Contraindications
Ang mga bata hanggang sa layunin ay kasama sa kategorya ng mga pasyente kung saan hindi inireseta ang gamot. Ang paggamit ng Tobradex drops ay hindi pinapayagan para sa lahat ng mga pasyente. Ang produktong parmasyutiko ay ipinagbabawal sa kaso ng isang indibidwal na reaksiyong alerdyi sa alinman sa mga bahagi nito. Ang gamot ay kontraindikado sa paggamot ng mga bata sa ilalim ng isang taong gulang, at para sa mga buntis at nagpapasuso na kababaihan ay ipinapakita lamang ito kapag talagang kinakailangan, kapag ang pinsala sa kalusugan ng sanggol ay mas mababa kaysa sa benepisyo sa ina. Kasama rin sa listahan ng mga contraindications ang mga sumusunod na pathologies:
- pinsala sa mata ng mga virus, fungi, tuberculosis bacteria;
- nadagdagan ang intraocular pressure;
- napakanipis na kornea;
- habang inaalis ang mga dayuhang bagay sa mata.
Mga side effect
Ang "Tobradex" ay mahusay na disimulado ng karamihan sa mga pasyente. Ang sistematikong epekto ng gamot kapag inilagay ay minimal. Sa mga pasyente na madalas na gumagamit ng mga patak para sa mahabang kurso, na may mataas na sensitivity, ang ilang mga reaksyon ay maaaring mangyari, karamihan ay lokal. Kung ito ay pumasok sa ilong o bibig, ang mga patak ay nagdudulot ng lokal na pangangati at isang mapait na lasa. Kung lumitaw ang mga hindi kanais-nais na sintomas, kailangan mong ihinto ang pagtulo ng gamot nang ilang sandali at bisitahin ang isang doktor. Mag-scroll side effects:
Ang gamot ay may kakayahang palawakin ang mga mag-aaral ng mga tao. - nasusunog, pagkatuyo, pamumula ng mauhog na layer ng mata;
- pakiramdam ng pagkuha ng "buhangin" sa mga mata;
- pamamaga ng conjunctiva;
- maulap na lens;
- daloy ng mga luha mula sa mga mata;
- keratitis;
- pagbaba sa visual acuity;
- masakit na pang-unawa ng liwanag;
- paggalaw ng mata;
- pagbubutas ng sclera.
Ang gamot na "Tobradex" ay ginagamit kasabay ng iba pang mga ophthalmic na gamot na may sapilitan na pagsunod sa isang 15 minutong agwat. Hindi inirerekomenda na pagsamahin ang mga patak sa mga parmasyutiko na may negatibong epekto sa pandinig, bato at sistema ng nerbiyos. Maaari nitong mapataas ang nakakalason na epekto ng mga gamot na ito at mismo ng Tobradex. Ang kumbinasyon ng mga ointment sa mata batay sa glucocorticosteroids at aminoglycosides ay nagdaragdag ng posibilidad ng mga hindi gustong manifestations.
Ang mga karagdagang sangkap ay binabawasan ang negatibong epekto ng mga aktibong sangkap, habang pinapanatili ang therapeutic na aktibidad ng gamot, at pinapayagan itong magamit sa pagsasanay sa bata. Ang Tobradex ay parehong epektibo sa paggamot ng pamamaga at bilang pag-iwas sa mga pangalawang impeksiyon.
Komposisyon at epekto
Ang mga patak ng mata ay isang pinong dispersed na maputing solusyon, na ibinuhos sa 5 ml na bote na may isang dropper. Ang gamot ay nakabalot sa mga karton na kahon at may kasamang anotasyon.
Ang komposisyon ng ophthalmic agent na Tobradex ay kinabibilangan ng dexamethasone at tobramycin sa halagang 1 mg at 3 mg bawat 1 ml ng solusyon, ayon sa pagkakabanggit. Bilang karagdagan, ang paghahanda ay naglalaman ng: Trilon B, antiseptic benzalkonium chloride, anhydrous sodium sulfate, hydroxyethyl cellulose eter, sodium hydroxide at chloride at / o sulfuric acid, distilled water, tyloxapol.
Ang pagiging epektibo ng Tobradex eye drops ay dahil sa mga katangian ng bawat sangkap nito.
Ang Tobramycin ay isang malawak na spectrum na antibiotic mula sa klase ng aminoglycoside. Aktibo laban sa gramo-positibo at gram-negatibong mikroorganismo: streptococci, staphylococci, coli, proteas, enterobacter bacteria. Sa ilalim ng impluwensya nito, ang isang paglabag sa produksyon ng protina ay nangyayari at ang pagkamatagusin ng mga pader ng mga pathogenic cell ay tumataas.
Ang Dexamethasone ay isang sintetikong steroid na hindi nagpapakita ng aktibidad ng mineralocorticoid. Ito ay may desensitizing at anti-allergic properties, binabawasan ang pangangati at pamamaga, pinipigilan ang paglabas ng mga tagapamagitan (mediators) ng pamamaga. Sa kumbinasyon ng tobramycin, binabawasan nito ang posibilidad ng impeksyon ng visual apparatus.
Kapag inilapat sa labas, ang mga patak ng Tobradex ay bahagyang nasisipsip sa daloy ng dugo, na makabuluhang binabawasan ang nakakapinsalang epekto ng gamot. Ang maximum na konsentrasyon ng antibiotic sa serum ng dugo ay 8 beses na mas mababa kaysa sa kinakailangan para sa pagpapakita ng nephrotoxicity nito.
Mga indikasyon at contraindications
Ang mga patak ng mata ng Tobradex ay inireseta para sa mga sumusunod na ophthalmic pathologies:
- blepharitis (pamamaga ng mga talukap ng mata);
- dacryocystitis;
- nakakahawang keratitis (nang walang pinsala sa epithelium).
Kadalasan, ang mga patak ng Tobradex ay ginagamit upang maiwasan ang mga komplikasyon ng postoperative ophthalmic at sa paggamot ng mga traumatikong sugat ng mga organo ng paningin.
Hindi ka dapat magsimula ng antimicrobial therapy na may indibidwal na hindi pagpaparaan sa mga bahagi ng Tobradex o ang pagkakaroon ng idiosyncrasy (hindi sapat na reaksyon) sa mga indibidwal na sangkap nito.
Iba pang mga contraindications para sa paggamit:
- viral keratitis na dulot ng Herpes simplex;
- mycobacterial infection, ang causative agent na kung saan ay Koch's wand;
- fungal lesyon ng kornea;
- purulent na sakit sa mata;
- nadagdagan ang pagkamaramdamin sa alinman sa mga bahagi ng solusyon;
- edad ng mga bata hanggang sa isang taon;
- ang panahon ng panganganak at pagpapasuso.
At hindi ito lahat ng contraindications sa paggamit ng Tobradex eye drops. Mayroong ilang mga masakit na kondisyon na nangangailangan ng paggamit ng isang ophthalmic agent sa ilalim lamang ng pangangasiwa ng isang manggagamot. Kabilang dito ang keratoconus (pagnipis ng kornea).
Pagtuturo at dosis
Ang mga tagubilin para sa paggamit para sa mga patak ng Tobradex ay nagpapahiwatig na ang solusyon ay dapat na iniksyon nang mahigpit sa conjunctival sac. Ang pinakamainam na dosis ay 1 drop bawat 4-6 na oras. Bago gamitin, ang gamot ay pinainit sa temperatura ng katawan at inalog ng mabuti. Kung may mga lente, aalisin ang mga ito at ibalik sa lugar pagkatapos ng 15-20 minuto.
Sa unang araw, ang isang solong instillation ay maaaring tumaas sa dalawang patak na may pagitan ng pangangasiwa ng 2 oras.
Pagkatapos ng bawat paggamit, ang bote ay dapat na i-screwed nang mahigpit at ang dulo ng pipette ay hindi dapat hawakan ng mga dayuhang bagay, kamay o talukap ng mata. Ang pangmatagalang paggamit ng mga patak ng Tobradex ay dapat na sinamahan ng regular na pagsubaybay sa kondisyon ng kornea. Sa magkasanib na appointment ng isang lunas sa mata na may aminoglycosides, kinakailangan ang pagsubaybay sa mga pangunahing parameter ng dugo.
Para sa buntis at nagpapasuso
Sa ngayon, ang epekto ng mga patak ng mata ng Tobradex sa fetus ay hindi sapat na pinag-aralan, kaya iniiwasan ng mga eksperto ang pagrereseta ng gamot sa panahon ng pagbubuntis. Gayunpaman, kung ang inaasahang resulta ay lumampas sa malamang na panganib, ang gamot ay kasama sa regimen ng therapy.
Tulad ng para sa panahon ng paggagatas, narito ang opinyon ng mga eksperto ay malinaw - hindi dapat gamitin ang Tobradex. Kung ang mga pangyayari ay nagpipilit pa rin ng naturang therapy, ipinapayo ng mga doktor na iwanan ang pagpapasuso sa panahong ito.
Para sa mga matatanda
Ang paggamit ng mga patak ng Tobradex ay depende sa uri ng sugat at sa kalubhaan ng proseso ng pamamaga. Sa talamak na impeksyon, ang sumusunod na regimen ng paggamot ay dapat sundin:
- upang mabawasan ang malubhang sintomas, mag-iniksyon ng 2 patak ng solusyon sa bawat mata bawat dalawang oras;
- sa susunod na araw, ang paggamot ay maaaring bawasan sa 6 instillations;
- para sa susunod na 5 araw, i-drop ang Tobradex tuwing anim na oras.
Kung kinakailangan, ang kurso ng therapy ay maaaring pahabain hanggang 10 araw.
Para sa babala mga komplikasyon pagkatapos ng operasyon ang gamot ay inireseta 1 drop apat na beses sa isang araw. Ang mga instillation ay dapat magsimula sa araw bago ang interbensyon at magpatuloy sa loob ng 3 linggo. Sa rekomendasyon ng isang espesyalista, ang isang solong dosis at dalas ng paggamit ay maaaring tumaas.
Matapos ang pagpapakilala ng mga patak ng Tobradex, ang kapansanan sa paningin, ang malabo ng mga bagay ay posible. Dapat itong malaman ng mga driver.
Para sa mga bata
Ang mga patak ng Tobradex ay pinapayagang gamitin sa paggamot sa mga sanggol na mas matanda sa 12 buwan. Bago ibigay ang gamot, dapat kang kumunsulta sa isang espesyalista at basahin ang mga tagubilin.
Ang mga bata, bilang isang patakaran, ay itinalaga ng isang indibidwal na regimen ng paggamot, na maaaring naiiba mula sa isang may sapat na gulang. Magkano, kailan at paano ililibing ang gamot, ang pediatric ophthalmologist ang magpapasya.
Kung pagkatapos ng isang linggo ay hindi bumuti ang pakiramdam ng bata, dapat kang kumunsulta sa isang doktor at palitan ang mga patak sa iba.
Upang mabawasan ang panganib ng pagbuo ng mga salungat na reaksyon pagkatapos ng pagpapakilala ng Tobradex, inirerekumenda na pindutin ang isang daliri ng ilang beses sa panloob na sulok ng bawat mata. Upang hindi maging sanhi ng kakulangan sa ginhawa sa sanggol mula sa paggamot, ang solusyon ay pinainit sa temperatura ng katawan bago gamitin.
Overdose
Ang mga patak sa mata ng Tobradex ay bihirang maging sanhi ng labis na dosis, ngunit kung mangyari ito, ang pasyente ay madalas na nagreklamo ng mga sumusunod na sintomas:
- pangangati at pamumula ng mauhog lamad;
- pangangati, lacrimation at labis na pagtatago mula sa ilong;
- sa mga bihirang kaso, ang mga tuyong mucous membrane ay sinusunod.
Walang tiyak na panlunas para sa mga patak ng Tobradex, kaya ang tanging bagay na maaari mong gawin sa kaso ng labis na dosis ay ang banlawan ang iyong mga mata ng malamig na tubig at pumunta sa isang ophthalmologist.
Mga side effect
Ang paggamot sa Tobradex ay bihirang nagdudulot ng mga hindi gustong reaksyon, gayunpaman, sa indibidwal na hindi pagpaparaan sa mga patak, ang mga hindi kasiya-siyang sensasyon ay maaaring mangyari:
- nadagdagan ang intraocular pressure;
- photophobia;
- napakaraming paglabas mula sa ilong;
- metal na lasa sa bibig;
- sakit ng ulo;
- pakiramdam ng buhangin sa mata;
- malabong paningin;
- matagal na pupillary dilation.
Ang mga pasyente na may namamana o nakuhang pagnipis ng kornea ay maaaring magkaroon ng pagbubutas.
Sa matagal na paggamit ng mga patak ng Tobradex, hindi karaniwan para sa isang pagpapahina ng lokal na kaligtasan sa sakit, na sinusundan ng pagdaragdag ng pangalawang impeksiyon. Ang isang tipikal na senyales ng mga invasion ay ang hindi magandang paggaling ng mga sugat at ulser sa kornea.
Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot
Sa kaso ng sabay-sabay na paggamit ng Tobradex drops na may mga antibiotics ng klase ng aminoglycoside, maaaring tumaas ang systemic adverse reactions.
Kapag ginagamit ang gamot kasabay ng iba pang mga ophthalmic na gamot, kinakailangan na mapanatili ang pahinga sa pagitan ng mga ito nang hindi bababa sa 15-20 minuto.
Presyo
Patak para sa mata Ang Tobradex 0.3% 5 ml ay maaaring mabili sa anumang parmasya para sa 390-420 rubles.
Mga analogue
Sa ilang mga kaso, ang Tobradex ay kailangang palitan ng mga gamot na katulad ng epekto. Ang pagpili ng pinakamainam na lunas ay dapat gawin ng isang espesyalista, na isinasaalang-alang ang edad at kalubhaan ng sakit ng pasyente.
Kadalasan, bilang isang analogue, hinirang nila:
- Dexatobropt 5 ml fl - 185-200 rubles.
- Dexon 5 ml - 120-150 rubles.
- Garazon 5 ml - 180-250 rubles.
Sa kabila ng ganoong bilang ng mga analogue, may kumpiyansa na hawak ng Tobradex ang palad sa paggamot ng mga pathologies sa mata. Dahil sa pinagsamang komposisyon at maliwanag na therapeutic effect, ito ay isang kailangang-kailangan na tool sa paglaban sa mga impeksyon sa optalmiko.
Kapaki-pakinabang na video kung paano maglagay ng mga patak sa mga mata
Mga tagubilin para sa medikal na paggamit
produktong panggamot
TOBRADEX ®
Tradename
Tobradex ®
Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan
Form ng dosis
Mga patak ng mata, suspensyon, 5 ml
Tambalan
1 ml ng gamot ay naglalaman ng
Mga excipient: benzalkonium chloride, disodium edetate, sodium chloride, anhydrous sodium sulfate, tyloxapol, hydroxyethylcellulose, sulfuric acid at/o sodium hydroxide (para sa pH correction), purified water.
Paglalarawan
Suspension mula puti hanggang halos puti.
Grupo ng pharmacotherapeutic
Mga gamot na anti-namumula kasama ang mga antimicrobial. Glucocorticosteroids kasama ang mga antimicrobial. Dexamethasone sa kumbinasyon ng mga antimicrobial.
ATX code S01CA01
Mga katangian ng pharmacological
Pharmacokinetics
Ang systemic effect ng dexamethasone pagkatapos ng topical application ng Tobradex eye drops ay mababa. Ang maximum na konsentrasyon ng plasma ay nasa hanay na 220-888 pg / ml (mean na halaga 555 ± 217 pg / ml) pagkatapos ng pangkasalukuyan na aplikasyon ng gamot na Tobradex ® na patak ng mata sa bawat mata 4 beses sa isang araw sa loob ng 2 araw.
Dexamethasone ay excreted sa pamamagitan ng isang metabolic reaksyon. Humigit-kumulang 60% ng dosis ay matatagpuan sa ihi bilang 6-β-hydroxydexamethasone. Walang nakitang hindi nagbabagong dexamethasone sa ihi. Ang kalahating buhay ng plasma ay 3-4 na oras. Ang Dexamethasone ay humigit-kumulang 77-84% na nakatali sa serum albumin. Ang hanay ng clearance ay 0.111 hanggang 0.225 L/h/kg at ang dami ng pamamahagi ay mula 0.576 hanggang 1.15 L/kg. Ang oral bioavailability ng dexamethasone ay humigit-kumulang 70%.
Ang systemic exposure sa tobramycin ay bale-wala sa topical application ng Tobradex ® eye drops. Ang Tobramycin ay pinalabas sa ihi nang mabilis at malawak sa pamamagitan ng glomerular filtration, pangunahin bilang hindi nagbabagong gamot. Ang T 1/2 mula sa plasma ay humigit-kumulang 2 oras na may clearance na 0.04 l / h / kg at isang dami ng pamamahagi ng 0.26 l / kg. Ang plasma protein na nagbubuklod sa tobramycin ay mas mababa sa 10%. Ang oral bioavailability ng tobramycin ay mababa (< 1%).
Pharmacodynamics
Ang mga corticosteroid ay nagdudulot ng mga anti-inflammatory effect sa pamamagitan ng pagpigil sa vascular endothelial cell adhesion, cyclooxygenase I at II, at paglabas ng cytokine. Ang aksyon na ito ay nagtatapos sa isang pagbawas sa paggawa ng mga pro-inflammatory mediator at pagsugpo ng pagdirikit ng mga nagpapalipat-lipat na leukocytes sa vascular endothelium, kaya pinipigilan ang pagdirikit sa mga inflamed tissue ng mata. Ang Dexamethasone ay may malinaw na aktibidad na anti-namumula na may pinababang aktibidad ng mineralocorticoid kumpara sa ilang iba pang mga steroid at ito ang pinakamakapangyarihang anti-inflammatory agent.
Ang Tobramycin ay isang malawak na spectrum na antibiotic mula sa aminoglycoside group, na aktibo laban sa parehong gram-positive at gram-negative na microorganism. Ito ay may pangunahing epekto sa bacterial cell sa pamamagitan ng inhibiting polypeptide compound at ang synthesis ng ribosomes.
Ang gamot na Tobramycin ® eye drops ay epektibo laban sa mga sumusunod na pathogens:
Mga pahiwatig para sa paggamit
Steroid-treatable nagpapasiklab na kondisyon ng mata na may bacterial infection sa ocular surface o panganib ng bacterial infection ng mata kung saan ang corticosteroid treatment ay ipinahiwatig:
- nagpapaalab na kondisyon ng palpebral at bulbar conjunctiva
- nagpapaalab na kondisyon ng kornea
- nagpapaalab na kondisyon ng anterior segment ng mata
- talamak na uveitis ng anterior segment ng mata
- pinsala sa kornea mga kemikal, radiation o thermal burn, pati na rin ang pagtagos ng mga banyagang katawan
- pag-iwas at paggamot ng pamamaga pagkatapos ng operasyon ng katarata
Dosis at pangangasiwa
Para sa aplikasyon sa mga mata.
Iling mabuti bago gamitin.
Ang karaniwang dosis ay 1-2 patak sa conjunctival sac ng apektadong mata tuwing 4-6 na oras. Sa unang 24-48 na oras, ang dosis ay maaaring tumaas sa 1-2 patak bawat 2 oras. Habang bumubuti ang mga klinikal na palatandaan, ang dalas ng paggamit ay dapat bawasan hanggang sa kumpletong pagtigil. Hindi inirerekumenda na ihinto ang paggamot nang maaga.
Para sa talamak Nakakahawang sakit magtanim ng 1-2 patak bawat oras hanggang sa maging matatag ang kondisyon, pagkatapos ay bawasan ang dalas sa 1-2 patak bawat 3 oras para sa susunod na 3 araw; pagkatapos ay 1-2 patak bawat 4 na oras sa loob ng 5-8 araw at panghuli 1-2 patak sa isang araw para sa huling 5-8 araw kung kinakailangan.
Pagkatapos ng operasyon ng katarata, ang dosis ay 1 drop 4 beses sa isang araw, para sa 24 na araw mula sa araw ng operasyon. Maaaring simulan ang paggamot sa araw bago ang operasyon na may 1 drop 4 beses sa isang araw at ipagpatuloy pagkatapos ng operasyon, pagkatapos ay 4 na beses sa isang araw hanggang sa 23 araw. Kung kinakailangan, ang dalas ay maaaring tumaas sa 1 drop bawat 2 oras sa unang dalawang araw ng therapy.
Pagkatapos ng instillation, inirerekumenda na bahagyang takpan ang mga talukap ng mata o pindutin ang nasolacrimal canal. Maaari nitong bawasan ang sistematikong pagsipsip ng gamot na ibinibigay sa pamamagitan ng mga tisyu ng mata at sa gayon ay mabawasan ang mga sistematikong epekto.
Huwag hawakan ang dulo ng pipette sa mga mata o anumang iba pang ibabaw upang maiwasan ang kontaminasyon ng mga nilalaman ng vial.
Sa kaso ng pinagsamang therapy sa iba pang mga lokal na ophthalmic na gamot, ang agwat sa pagitan ng pagkuha ng mga gamot ay dapat na mga 10-15 minuto.
Application sa mga bata:
Ang paggamit ng gamot na Tobradex ® eye drops para sa paggamot matinding pamamaga Ang mga mata ng bacterial na pinagmulan sa loob ng 7 araw sa mga batang mas matanda sa 8 taong gulang ay kasing epektibo at ligtas tulad ng para sa mga pasyenteng nasa hustong gulang.
Mga side effect
Lokal
Madalang:
Tumaas na intraocular pressure
Ituro ang keratitis
Sakit sa mata
Pangangati ng mata, pangangati ng talukap ng mata
Erythema sa talukap ng mata
Pamamaga ng conjunctiva
Ang kakulangan sa ginhawa sa mata, pangangati sa mata
Bihirang:
Keratitis
Hypersensitivity
Malabong paningin
Tuyong mata, pakiramdam banyagang katawan sa mata
- hyperemia ng mata
Systemic
Madalang:
- laryngospasm
- rhinorrhea
Bihirang:
- pagkagambala sa panlasa (hindi kasiya-siya o mapait na lasa)
Ang dalas at kalubhaan ng mga sumusunod na masamang reaksyon ay hindi natukoy dahil sa hindi sapat na data:
Lokal: glaucoma, katarata, nabawasan ang visual acuity, eyelid edema, mydriasis, photophobia, nadagdagan na pagpunit, malabong paningin, hyperemia ng mata;
Systemic: sakit ng ulo, pagkahilo, pagduduwal, pagsusuka, kakulangan sa ginhawa sa tiyan, pantal, pamamaga ng mukha, pangangati, pamumula ng balat.
Contraindications
- hypersensitivity sa aktibong sangkap o sa alinman sa mga excipient ng gamot
- talamak na epithelial keratitis ng herpes simplex (dendritic keratitis)
- cowpox, bulutong at hilera mga sakit na viral cornea at conjunctiva (maliban sa herpes zoster keratitis)
- fungal disease ng mga istruktura ng mata
- mycobacterial eye infection na dulot ng, ngunit hindi limitado sa, acid-fast bacilli na nakalista: Mycobacterium tuberculosis, Mycobacteriumleprae o Mycobacteriumavium
- talamak na purulent na impeksyon sa mata
Edad ng mga bata hanggang 8 taon
Interaksyon sa droga
Mga partikular na pag-aaral pakikipag-ugnayan sa droga para sa gamot Tobradex ® patak ng mata ay hindi natupad.
Ang systemic absorption ng tobramycin at dexamethasone ay bale-wala at samakatuwid ang panganib ng mga pakikipag-ugnayan ay minimal.
Ang pinagsama at/o sunud-sunod na paggamit ng isang aminoglycoside (tobramycin) at isa pang systemic, oral, o topical na gamot na may neurotoxic, ototoxic, o nephrotoxic effect ay maaaring humantong sa karagdagang toxicity at, kung maaari, dapat iwasan.
mga espesyal na tagubilin
Para sa pangkasalukuyan na paggamit ng ophthalmic. Hindi para sa iniksyon.
Ang matagal na paggamit o pagtaas ng dalas ng paggamit ay maaaring magresulta sa ocular hypertension at/o glaucoma na may kasunod na pinsala. optic nerve, nabawasan ang visual acuity, pinsala sa visual field, pati na rin ang kasunod na pagbuo ng subcapsular cataracts. Sa mga predisposed na pasyente, ang isang pagtaas sa intraocular pressure ay maaaring maobserbahan kahit na pagkatapos ng isang solong dosis. Sa mga pasyente na tumatanggap ng pangmatagalang paggamot na may ophthalmic corticosteroids, ang intraocular pressure ay dapat na maingat na subaybayan.
Ang pangmatagalang paggamit ng corticosteroids ay maaaring mabawasan ang resistensya sa bacterial, viral, at fungal na impeksyon sa mata, pati na rin maiwasan ang kanilang pagtuklas. Maaaring mag-mask ang mga topical corticosteroids Mga klinikal na palatandaan impeksyon, pinipigilan ang pagtuklas ng kawalan ng bisa ng antibiotic, o maaaring sugpuin ang mga reaksiyong hypersensitivity sa mga aktibong sangkap ng gamot. Dapat isaalang-alang ang posibilidad ng mga impeksyon sa fungal sa mga pasyente na may patuloy na ulceration ng corneal na ginagamot o ginagamot ng mga pangkasalukuyan na corticosteroids. Kung ang impeksiyon ng fungal ay nakumpirma, ang paggamot sa corticosteroid ay dapat na ihinto at ang naaangkop na paggamot.
Ang pagiging sensitibo sa topical application ng aminoglycosides ay maaaring maging sanhi ng pangangati ng eyelid, edema, at conjunctival erythema sa ilang mga pasyente. Kung ang hypersensitivity sa gamot ay sinusunod, ang paggamit ay dapat na itigil.
Dapat isaalang-alang ang posibilidad ng cross-sensitivity sa iba pang mga aminoglycosides, lalo na ang kanamycin, gentamicin at neomycin. Ang mga pasyente na may hypersensitivity sa topical tobramycin ay maaaring madaling kapitan ng hypersensitivity sa iba pang topical at/o systemic aminoglycosides. Ang panganib ng pagiging sensitibo ay tumataas sa paulit-ulit na paggamit. Sa kaso ng pagpapakita ng hypersensitivity sa panahon ng paggamit ng gamot na Tobradex ® eye drops, ang paggamot ay dapat na ihinto at isa pang gamot ang ginagamit para sa paggamot.
Ang paggamit ng mga antibiotic tulad ng tobramycin ay maaaring humantong sa paglaki ng mga hindi madaling kapitan na organismo, kabilang ang mga fungi.
Ang pangkasalukuyan na paggamit ng mga steroid para sa mga sakit na nagdudulot ng pagnipis ng kornea o sclera ay malamang na magbutas.
Maaaring maantala ng topical ophthalmic corticosteroids ang paggaling ng mga sugat sa corneal.
Sa lokal aplikasyon ng ophthalmic tobramycin sa kumbinasyon ng systemic aminoglycoside antibiotics, ang kanilang kabuuang konsentrasyon sa plasma ay dapat na subaybayan.
Kung maraming kurso ng paggamot ang kinakailangan o klinikal na ipinahiwatig, ang pasyente ay dapat masuri sa pamamagitan ng slit lamp biomicroscopy at, kung kinakailangan, sa pamamagitan ng fluorescein staining.
Ang mga corticosteroids ay hindi epektibo sa paggamot ng keratoconjunctivitis ni Sjögren.
Pagbubuntis at paggagatas
Ang data tungkol sa topical ophthalmic na paggamit ng tobramycin o dexamethasone sa panahon ng pagbubuntis ay wala o napakalimitado. Ang mga aminoglycosides ay tumatawid sa placental barrier at samakatuwid ang panganib sa fetus o bagong panganak ay dapat isaalang-alang kapag gumagamit ng aminoglycosides sa panahon ng pagbubuntis. Ang mga patak ng mata ng Tobradex ® ay hindi inirerekomenda para sa paggamit sa panahon ng pagbubuntis.
Walang data sa pagtagos ng tobramycin o dexamethasone pagkatapos ng topical ophthalmic na paggamit sa gatas ng suso. Gayunpaman, ang panganib para sa baby hindi maaaring ibukod.
Dahil ang karamihan mga gamot ay excreted sa gatas ng ina, ang isang matalinong desisyon ay dapat gawin tungkol sa pagkagambala pagpapasuso o paghinto/pag-iwas sa paggamot sa Tobradex ® eye drops, isinasaalang-alang ang mga benepisyo ng pagpapasuso para sa sanggol at ang mga benepisyo ng paggamot para sa babae.
Mga contact lens
Ang Tobradex ® eye drops ay naglalaman ng pang-imbak na benzalkonium chloride, na maaaring magdulot ng pangangati sa mata o pagkawalan ng kulay ng soft contact lens. Ang pakikipag-ugnay sa malambot na contact lens ay dapat na iwasan. Bago gamitin ang gamot na Tobradex eye drops, tanggalin ang contact lens sa mga mata at maghintay ng 15 minuto pagkatapos gamitin ang gamot bago muling ipasok ang lens.
Mga tampok ng epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho sasakyan o potensyal na mapanganib na mga mekanismo
Tulad ng iba pang mga patak sa mata, maaaring mangyari ang pansamantalang malabong paningin o iba pang visual disturbance pagkatapos ng instillation, na maaaring makaapekto sa kakayahang magmaneho ng kotse o iba pang potensyal na mapanganib na makinarya. Sa kasong ito, kinakailangan na maghintay ng ilang oras bago ang pagpapanumbalik ng paningin.
Overdose
Walang mga kaso ng labis na dosis.
Ang mga klinikal na kapansin-pansing mga palatandaan at sintomas ng labis na dosis ng Tobradex ® eye drops (punctate keratitis, erythema, pagtaas ng lacrimation, pangangati at pamamaga ng eyelid) ay katulad ng mga side effect na naobserbahan sa ilang mga pasyente.
Tambalan
Mga aktibong sangkap: tobramycin, dexamethasone; Ang 1 ml na suspensyon ay naglalaman ng tobramycin 3 mg at dexamethasone 1 mg
Mga Excipients: benzalkonium chloride, sodium edetate, sodium chloride, anhydrous sodium sulfate, tyloxapol, hydroxyethylcellulose, sulfuric acid at / o sodium hydroxide, purified water.
Form ng dosis"type="checkbox">
Form ng dosis
Patak para sa mata.
Mga pangunahing katangiang pisikal at kemikal: puti o halos puting suspensyon.
Grupo ng pharmacological"type="checkbox">
Grupo ng pharmacological
Mga anti-namumula at antimicrobial na ahente sa kumbinasyon. Mga corticosteroid at antimicrobial na pinagsama.
Mga katangian ng pharmacological
Pharmacological.
dexamethasone
Ang bisa ng corticosteroids para sa paggamot ng mga anti-inflammatory na kondisyon ng mata ay mahusay na itinatag. Nakakamit ng mga corticosteroid ang kanilang anti-inflammatory action sa pamamagitan ng pagsugpo sa pagdirikit ng mga molecule sa vascular endothelial cells, cyclooxygenase I o II, at ang pagpapalabas ng mga cytokine. Bilang isang resulta, ang pagbuo ng mga nagpapaalab na mediator ay bumababa at ang pagdirikit ng nagpapalipat-lipat na mga leukocytes sa vascular endothelium ay pinipigilan, na pumipigil sa kanilang pagtagos sa mga inflamed tissue ng mata. Ang Dexamethasone ay may malinaw na anti-inflammatory effect na may pinababang aktibidad ng mineralocorticoid kumpara sa ilang iba pang mga steroid at isa sa mga pinaka-makapangyarihang anti-inflammatory na gamot.
tobramycin
Ang Tobramycin ay isang napaka-aktibong mabilis na kumikilos na bactericidal aminoglycoside na antibiotic na kinokontra ang parehong gram-positive at gram-negative na microorganism. Ang mekanismo ng pagkilos nito ay nauugnay sa pagsugpo sa complex ng polypeptides at synthesis sa ribosomes ng bacterial cells.
Sa pangkalahatan, ang pagkilos ng tobramycin ay inilalarawan sa vitro sa pamamagitan ng pagtukoy sa minimum na inhibitory concentration (MIC), na tumutukoy sa aktibidad ng antibiotic para sa bawat uri ng bakterya. Dahil ang MIC ng tobramycin ay napakababa laban sa karamihan ng mga ocular pathogens, ito ay itinuturing na isang malawak na spectrum na antibiotic. Ang mga kritikal na halaga ng MIC ay natukoy, na tumutukoy sa pagiging sensitibo o paglaban ng isang bacterial culture sa isang partikular na antibyotiko. Ang kasalukuyang kritikal na halaga ng MIC para sa tobramycin na nauugnay sa mga indibidwal na species ng bakterya ay isinasaalang-alang ang pagkamaramdamin ng mga species, pati na rin ang maximum na konsentrasyon at mga pharmacokinetic na halaga ng relasyon sa oras / konsentrasyon na sinusukat sa serum pagkatapos ng oral administration. Ang pagpapasiya ng mga kritikal na halaga na ito, na naghihiwalay sa mga mikroorganismo sa madaling kapitan at lumalaban, ay ginamit upang matukoy ang klinikal na bisa ng mga antibiotic na sistematikong ginagamit. Gayunpaman, sa pangkasalukuyan na aplikasyon ng isang antibyotiko sa mataas na konsentrasyon nang direkta sa lugar ng impeksyon, ang kahulugan ng mga kritikal na halaga ay hindi ginagamit. Karamihan sa mga organismo na maaaring mauri bilang lumalaban sa pamamagitan ng mga sistematikong cut-off na halaga ay talagang tumutugon nang maayos lokal na paggamot. Ang layunin ng pag-iwas ay ang kakayahang pigilan ang pag-unlad ng naturang mga mikroorganismo na nagdudulot ng impeksiyon.
Sa panahon ng mga klinikal na pag-aaral, ang isang solusyon ng tobramycin, na inilapat nang topically, ay epektibo laban sa maraming umiiral na mga strain ng mga pathogen sa mata sa mga pasyente na lumahok sa mga pag-aaral. Ang ilan sa mga pathogen sa mata na ito ay pinaniniwalaang lumalaban batay sa mga systemic cut-off na halaga. Ang Tobramycin ay ipinakita sa mga klinikal na pag-aaral na mabisa sa paggamot ng mga mababaw na impeksyon sa mata na dulot ng mga sumusunod na pathogens.
Gram-positive bacteria:
Staphylococcus aureus (sensitibo o lumalaban sa methicillin*)
Staphylococcus epidermidis (sensitibo o lumalaban sa methicillin*)
Iba pang mga coagulase-negative na Staphylococcus species
Streptococcus pneumoniae (sensitibo o lumalaban sa penicillin*)
Iba pang mga uri ng Streptococcus
* Ang beta-lactam (ibig sabihin, methicillin; penicillin) resistance phenotype ay hindi nauugnay sa aminoglycoside resistance phenotype at pareho ay hindi nauugnay sa pathogen virulence at phenotypes. Maraming methicillin-resistant staphylococci ang napag-alamang lumalaban sa tobramycin (at iba pang aminoglycoside antibiotics). Gayunpaman, ang mga lumalaban na kulturang staphylococcal na ito (tulad ng tinukoy ng mga kritikal na halaga ng MIC) ay karaniwang tumutugon nang maayos sa pangkasalukuyan na paggamot sa tobramycin.
Gram-negative bacteria:
Acinetobacter spp.
Citrobacter spp.
Enterobacter spp.
Escherichia coli
haemophilus influenzae
Klebsiella pneumoniae
Morganella morganii
Proteus mirabilis
Pseudomonas aeruginosa
Serratia marcescens
Ipinakita ng mga pag-aaral sa pagkamaramdamin ng bakterya na, sa ilang mga kaso, ang mga organismong lumalaban sa gentamicin ay nananatiling madaling kapitan sa tobramycin. Sa isang makabuluhang bahagi ng microflora, ang paglaban sa tobramycin ay hindi pa nabuo; gayunpaman, ang bacterial resistance ay maaaring umunlad sa pangmatagalang paggamit.
Maaaring mangyari ang cross-sensitivity sa ibang aminoglycoside antibiotics. Sa kaganapan ng hypersensitivity kapag gumagamit ng gamot, itigil ang paggamit nito at magsagawa ng naaangkop na paggamot.
Pharmacokinetics.
dexamethasone
Ang systemic exposure sa dexamethasone pagkatapos ng topical ophthalmic application ng tobradex ® eye drops ay mababa. Ang pinakamataas na antas ng plasma ay mula 220 hanggang 888 pg/ml (mean na 555 ± 217 pg/ml) pagkatapos itanim ang isang patak ng Tobradex ® sa bawat mata 4 na beses araw-araw sa loob ng dalawang magkasunod na araw.
Dexamethasone ay excreted mula sa katawan sa pamamagitan ng metabolismo. Humigit-kumulang 60% ng dosis ay excreted sa ihi bilang 6-β-hydroxydexamethasone. Walang nakitang hindi nagbabagong dexamethasone sa ihi. Ang kalahating buhay ng plasma ay medyo maikli - 3-4 na oras.
Ang Dexamethasone ay humigit-kumulang 77-84% na nakatali sa serum albumin. Ang clearance ay mula 0.111 hanggang 0.225 l/h/kg at dami ng pamamahagi mula 0.576 hanggang 1.15 l/kg. Ang bioavailability pagkatapos ng oral administration ay humigit-kumulang 70%.
tobramycin
Ang systemic exposure sa tobramycin pagkatapos ng topical ophthalmic na paggamit ng Tobradex ® eye drops ay mababa. Ang mga antas ng plasma ng tobramycin ay hindi tumugon sa quantification sa 9 sa 12 pasyente na gumamit ng tobradex ® eye drops, isang patak sa bawat mata 4 beses sa isang araw nang magkasunod sa loob ng dalawang araw. Ang pinakamataas na nasukat na antas ay 0.25 µg/ml, na 8 beses na mas mababa kaysa sa 2 µg/ml na konsentrasyon, na kilala na mas mababa sa limitasyon ng panganib para sa nephrotoxicity.
Ang Tobramycin ay mabilis at aktibong inilalabas sa ihi sa pamamagitan ng pagsasala ng glomerular, karamihan ay hindi nagbabago. Ang kalahating buhay ng pag-aalis ng plasma ay humigit-kumulang 2:00 na may clearance na 0.04 l/h/kg at dami ng pamamahagi na 0.26 l/kg. Ang protina ng plasma na nagbubuklod sa tobramycin ay hindi gaanong mahalaga - mas mababa sa 10%. Ang oral bioavailability ng tobramycin ay mababa (<1%).
Preclinical na data ng kaligtasan
Data ng Kaligtasan
Ang data sa systemic toxicity ng mga aktibong sangkap ay mahusay na pinag-aralan. Ang sistematikong pagkakalantad sa tobramycin sa mga nakakalason na dosis na labis sa pangkasalukuyan na dosis ng mata ay maaaring nauugnay sa nephrotoxicity at ototoxicity. Ang sistematikong pagkakalantad sa dexamethasone ay maaaring nauugnay sa mga epekto na nauugnay sa kawalan ng timbang sa corticosteroid. Ang mga paulit-ulit na pag-aaral sa toxicity ng dosis na may Tobradex® Eye Drops sa mga kuneho ay nakakita ng mga sistematikong epekto na nauugnay sa mga corticosteroids, ngunit kahit na sa mga dosis na mas mataas kaysa sa dosis ng tao, ito ay maliit na klinikal na kaugnayan. Kapag gumagamit ng Tobradex ® sa mga inirekumendang dosis, ang mga epektong ito ay malabong mangyari.
mutagenicity
Ang mga pag-aaral sa vitro at in vivo ng bawat isa sa mga aktibong sangkap ay hindi nagpahayag ng isang mutagenic na epekto.
teratogenicity
Ang Tobramycin ay tumatawid sa inunan patungo sa sirkulasyon ng pangsanggol at amniotic fluid. Ang mga pag-aaral ng hayop na may sistematikong pangangasiwa ng mataas na dosis ng tobramycin sa mga buntis na hayop sa panahon ng organogenesis ay natagpuan ang renal toxicity at fetal ototoxicity. Ang iba pang mga pag-aaral sa mga daga at kuneho na gumagamit ng tobramycin sa mga dosis na higit sa 100 mg/kg/araw nang parenteral (>400 beses ang maximum na klinikal na dosis) ay hindi nagpahayag ng anumang mga kaso ng kapansanan sa pagkamayabong o nakakapinsalang epekto sa fetus.
Ang mga corticosteroid ay natagpuan na teratogenic sa mga pag-aaral ng hayop. Ang paggamit ng 0.1% dexamethasone sa mga mata ng mga buntis na kuneho ay humantong sa pagtaas ng mga kaso ng mga fetal developmental disorder at intrauterine growth retardation. Ang paghina ng paglaki ng fetus at pagtaas ng dami ng namamatay ay naobserbahan sa mga daga na may pangmatagalang dexamethasone therapy.
Ang Tobradex ® ay dapat gamitin sa panahon ng pagbubuntis lamang kung ang potensyal na benepisyo ay mas malaki kaysa sa potensyal na panganib sa fetus.
Walang mga pag-aaral na isinagawa upang masuri ang carcinogenic effect ng Tobradex ®.
Mga indikasyon
Pamamaga ng mata sa mga pasyenteng sensitibo sa steroid kung saan ipinahiwatig ang mga corticosteroids at mayroong mababaw na bacterial infection o panganib na magkaroon ng bacterial infection sa mata. Ang mga ito nagpapasiklab na proseso maaaring mangyari pagkatapos ng operasyon o maaaring sanhi ng impeksyon, banyagang katawan sa mata, o ocular trauma.
Contraindications
- Ang pagiging hypersensitive sa mga aktibong sangkap o sa anumang bahagi ng gamot.
- Keratitis na sanhi ng herpes simplex virus.
- Cowpox, bulutong-tubig at iba pang mga impeksyon sa virus ng kornea at conjunctiva.
- mga sakit sa fungal mga istruktura ng mata.
- Mga impeksyong mycobacterial sa mata.
Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga produktong panggamot at iba pang paraan ng pakikipag-ugnayan
Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng mga pangkasalukuyan na steroid at pangkasalukuyan na mga NSAID ay maaaring tumaas ang panganib ng mga komplikasyon sa pagpapagaling ng mga sugat sa corneal.
Ang sabay-sabay at/o sunud-sunod na paggamit ng aminoglycoside antibiotics (gaya ng tobramycin) at iba pang systemic na oral o topical na gamot na may nakakalason (nakakapinsala) na epekto sa nervous system, organo ng pandinig, o bato ay maaaring magresulta sa additive toxicity, kaya kung maaari, ang naturang paggamit dapat iwasan.
Kung higit sa isang ophthalmic agent ang inilapat nang topically, ang agwat sa pagitan ng kanilang paggamit ay dapat na hindi bababa sa 5 minuto. Mga pamahid sa mata dapat huling ilapat.
Mga tampok ng application
Para sa ophthalmic na paggamit lamang.
Pagkatapos buksan ang vial, tanggalin ang proteksiyon na singsing na idinisenyo upang kontrolin ang pagbubukas.
Ang ilang mga pasyente ay maaaring hypersensitive sa pangkasalukuyan aminoglycosides. Sa kaganapan ng isang hypersensitivity reaksyon, ang gamot ay dapat na ihinto.
Maaaring mangyari ang cross-sensitivity sa iba pang aminoglycosides. Dapat isaalang-alang ang posibilidad na ang mga pasyente na may hypersensitivity sa topical tobramycin ay maaari ding maging sensitibo sa iba pang topical o systemic aminoglycosides.
Ang mga malubhang salungat na reaksyon, kabilang ang neurotoxicity, ototoxicity, at nephrotoxicity, ay naiulat sa mga pasyente na tumatanggap ng systemic aminogligoside therapy. Kapag ginamit nang sabay-sabay sa systemic aminoglycosides, dapat mag-ingat.
Ang pangmatagalang paggamot na may pangkasalukuyan na ophthalmic corticosteroids ay maaaring humantong sa ocular hypertension at/o glaucoma na may pinsala sa optic nerve, pagkasira ng visual acuity at visual field, at ang pagbuo ng subcapsular cataracts ng posterior chamber ng mata. Sa mga pasyente na patuloy na tumatanggap ng corticosteroid therapy sa mata, ang intraocular pressure ay dapat na subaybayan nang regular at paulit-ulit. Ito ay lalong mahalaga sa mga bata, dahil ang panganib ng corticosteroid-induced intraocular pressure ay maaaring mas malaki sa mga bata at mas maagang lumitaw kaysa sa mga matatanda.
Ang panganib ng corticosteroid-induced elevated intraocular pressure at/o ang panganib ng corticosteroid-induced cataract formation ay tumataas sa mga predisposed na pasyente (hal., diabetics).
Maaaring bawasan ng mga corticosteroid ang paglaban sa mga impeksyong bacterial, fungal o viral at makagambala sa pagtuklas ng mga naturang impeksiyon at itago ang mga klinikal na palatandaan ng impeksiyon.
Sa patuloy na pagbuo ng mga ulser ng corneal, dapat isaalang-alang ang posibilidad ng impeksiyon ng fungal. Sa kaganapan ng impeksyon sa fungal, ang corticosteroid therapy ay dapat na ihinto.
Ang pangmatagalang paggamit ng mga antibiotic tulad ng tobramycin ay maaaring magdulot ng labis na paglaki ng mga hindi madaling kapitan na organismo, kabilang ang mga fungi. Kung mangyari ang superinfection, dapat na simulan ang naaangkop na therapy.
Ang mga corticosteroids para sa paggamit ng ophthalmic ay maaaring maantala ang paggaling ng mga sugat sa corneal. Ang mga pangkasalukuyan na NSAID ay kilala rin na nagpapabagal o nagpapaantala sa paggaling ng sugat. Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng mga pangkasalukuyan na NSAID at pangkasalukuyan na mga steroid ay maaaring tumaas ang panganib ng mga komplikasyon sa pagpapagaling ng sugat (tingnan ang Seksyon "Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga produktong panggamot at iba pang mga uri ng pakikipag-ugnayan").
Sa pagkakaroon ng mga sakit na humahantong sa pagnipis ng kornea o sclera, ang mga topical steroid ay maaaring maging sanhi ng pagbubutas.
Tobradex ® , mga patak sa mata na naglalaman ng benzalkonium chloride, na maaaring magdulot ng pangangati ng mata at kilala sa pagkawala ng kulay ng mga soft contact lens. Ang pakikipag-ugnay sa malambot na contact lens ay dapat na iwasan. Kung ang pasyente ay pinapayagang magsuot ng contact lens, dapat siyang bigyan ng babala na tanggalin ang contact lenses bago gamitin ang Tobradex ® eye drops at maghintay ng hindi bababa sa 15 minuto bago ilagay muli ang contact lens.
Gamitin sa panahon ng pagbubuntis o paggagatas.
reproductive function
Walang mga pag-aaral na isinagawa upang suriin ang epekto sa pagkamayabong ng tao na may pangkasalukuyan na paggamit ng Tobradex ®, mga patak sa mata.
pagbubuntis
Walang o limitadong data mula sa paggamit ng tobramycin o dexamethasone sa mga buntis na kababaihan. Mga pag-aaral sa hayop ng reproductive toxicity kasunod ng systemic administration ng corticosteroids at tobramycin. Ang paggamit ng Tobradex ® sa panahon ng pagbubuntis ay hindi inirerekomenda.
paggagatas
Hindi alam kung ang tobramycin at dexamethasone ay pumasa sa gatas ng suso na may pangkasalukuyan na paggamit ng ophthalmic. Ang mga corticosteroid at tobramycin ay pumapasok sa gatas ng ina pagkatapos ng sistematikong paggamit. Ang isang panganib sa isang sanggol na pinasuso ay hindi maaaring iwanan.
Dahil maraming gamot ang pumapasok sa gatas ng ina, dapat isaalang-alang ang pansamantalang paghinto ng pagpapasuso habang umiinom ng Tobradex.
Ang kakayahang maimpluwensyahan ang rate ng reaksyon kapag nagmamaneho ng mga sasakyan o nagpapatakbo ng iba pang mga mekanismo.
Ang Tobradex ®, mga patak sa mata, ay walang o hindi gaanong epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan o magpatakbo ng iba pang mga mekanismo. Maaaring makaapekto sa kakayahang magmaneho o gumamit ng mga makina ang pansamantalang malabong paningin o iba pang mga visual disturbance. Kung ang malabong paningin ay nangyayari sa panahon ng instillation, ang pasyente ay dapat maghintay hanggang sa malinaw ang paningin bago magmaneho o gumamit ng mga makina.
Dosis at pangangasiwa
Para sa paggamit ng ophthalmic.
Gamitin sa mga matatanda, kabilang ang mga matatandang pasyente, mga bata na may edad na 12 hanggang 18 taon
Magtanim ng 1 o 2 patak sa (mga) conjunctival sac tuwing 4-6 na oras. Sa unang 24-48 na oras, ang dosis ay maaaring tumaas sa 1 o 2 patak bawat 2 oras. Ang dalas ng paggamit ng gamot ay dapat na unti-unting bawasan sa pagpapabuti ng mga klinikal na palatandaan. Dapat kang mag-ingat na huwag ihinto ang therapy nang maaga.
Sa malubhang sakit magtanim ng 1 o 2 patak bawat oras hanggang makontrol ang pamamaga, at unti-unting bawasan ang dalas ng aplikasyon sa 1 o 2 patak tuwing 2:00 sa loob ng 3 araw pagkatapos noon, magtanim ng 1-2 patak tuwing 4:00 para sa 5-8 araw at sa sa dulo - 1-2 patak araw-araw para sa huling 5-8 araw, kung kinakailangan.
Pagkatapos ng operasyon ng katarata, ang dosis ay 1 drop 4 beses sa isang araw, simula sa araw ng operasyon at magpapatuloy sa loob ng 24 na araw. Ang paggamot ay maaaring magsimula sa araw bago ang operasyon 1 drop 4 beses sa isang araw, patuloy na magtanim ng 1 drop pagkatapos ng operasyon, at pagkatapos ay 4 na beses sa isang araw para sa 23 araw. Kung kinakailangan, ang dalas ng paggamit ng gamot ay maaaring tumaas sa 1 drop tuwing 2:00 sa unang dalawang araw ng therapy.
Inirerekomenda na pindutin ang site ng pagbubukas ng nasolacrimal at maingat na isara ang mga eyelid pagkatapos ng instillation. Binabawasan nito ang systemic absorption ng gamot na iniksyon sa mata, na binabawasan ang posibilidad ng systemic side effects.
aplikasyon sa mga bata
Kinukumpirma ng data na nakuha ang kaligtasan at pagiging epektibo ng gamot sa mga batang may edad na 1 taon at mas matanda, na gumamit ng gamot sa loob ng 7 araw upang gamutin ang mababaw na pamamaga ng mata na pinagmulan ng bacterial.
Maaaring gamitin sa mga bata na nangangailangan ng operasyon sa katarata.
Sa paglabag sa pag-andar ng atay at bato
Ang Tobradex ® ay hindi pinag-aralan para sa kategoryang ito ng mga pasyente. Gayunpaman, dahil sa mababang systemic absorption ng tobramycin at dexamethasone pagkatapos ng topical application ng gamot, hindi na kailangang ayusin ang dosis.
mode ng aplikasyon
Iling mabuti ang bote bago gamitin.
Upang maiwasan ang kontaminasyon ng dulo ng dropper at ang mga nilalaman ng vial, kailangang mag-ingat na huwag hawakan ang mga talukap ng mata at iba pang mga ibabaw gamit ang dulo ng dropper vial.
Itabi ang vial sa isang tuwid na posisyon.
Ang data na nakuha ay nagpapatunay sa kaligtasan at pagiging epektibo ng gamot sa mga bata sa edad na 1 taon.
Ang kaligtasan at pagiging epektibo sa mga batang wala pang 1 taong gulang ay hindi pa naitatag.
Overdose
Dahil sa mga katangian ng gamot na ito, na inilaan para sa pangkasalukuyan na paggamit, walang nakakalason na epekto ang inaasahan alinman kapag ginamit ito sa ophthalmology sa mga inirerekomendang dosis, o kung ang mga nilalaman ng vial ay hindi sinasadyang nalunok. Ang mga posibleng klinikal na palatandaan at sintomas ng labis na dosis ng gamot (punctate keratitis, erythema, pagtaas ng lacrimation, pamamaga at pangangati ng mga talukap ng mata) ay maaaring katulad ng mga side effect na naobserbahan sa ilang mga pasyente.
Sa kaso ng labis na dosis sa Tobradex ® kapag inilapat nang topically, hugasan ang labis na gamot mula sa (mga) mata ng maligamgam na tubig.
Mga masamang reaksyon
Sa mga klinikal na pag-aaral, ang pinakakaraniwang masamang reaksyon ay pananakit ng mata, pagtaas ng intraocular pressure, pangangati ng mata at pangangati ng mata, na nangyari sa mas mababa sa 1% ng mga pasyente.
Kapag nagsasagawa ng mga klinikal na pag-aaral ng mga patak ng mata tobradex ®, ang mga sumusunod na masamang reaksyon ay iniulat, na sinusuri ng sumusunod na dalas: napakadalas (≥ 1/10); madalas (≥ 1/100 -<1/10); редкие (≥ 1/1000 - <1/100); единичные (≥ 10 000 - <1/1 000) единичные (<1/10 000). В рамках каждой группы побочные эффекты представлены в порядке убывания их степени тяжести.
Talahanayan 1
Ayon sa mga resulta ng mga pag-aaral sa post-marketing, ang mga sumusunod na masamang reaksyon ay natagpuan.
Batay sa ipinakitang data, imposibleng kalkulahin ang dalas ng kanilang paglitaw.
talahanayan 2
Paglalarawan ng ilang masamang reaksyon
Ang matagal na paggamit ng corticosteroids sa mata ay maaaring humantong sa pagtaas ng intraocular pressure na may kasunod na pinsala sa optic nerve, pagkasira sa visual acuity at visual field impairment, pati na rin ang pagbuo ng posterior subcapsular cataracts at pagkaantala ng paggaling ng sugat (tingnan ang seksyon " Mga kakaibang gamit").
Dahil ang gamot ay naglalaman ng corticosteroids, sa pagkakaroon ng mga sakit na humahantong sa pagnipis ng kornea o sclera, ang panganib ng pagbubutas ay tumataas, lalo na pagkatapos ng matagal na paggamit (tingnan ang seksyon na "Mga Katangian ng paggamit").
Posibleng pag-unlad ng pangalawang impeksiyon pagkatapos ng paggamit ng mga kumbinasyon na naglalaman ng mga corticosteroids at antimicrobial substance. Ang mga impeksyon sa fungal ng kornea ay aktibong umuunlad sa matagal na paggamit ng mga steroid. (Tingnan ang seksyong "Mga Tampok ng Application").
Ang mga malubhang salungat na reaksyon ay naganap sa mga pasyente na ginagamot sa systemic therapy na may tobramycin, kabilang ang neurotoxicity, ototoxicity at nephrotoxicity (tingnan ang seksyon na "Mga kakaiba ng paggamit").
Ang ilang mga salungat na reaksyon tulad ng corneal abrasion, blurred vision, conjunctival edema, eyelid disturbances, eye discharge, eyelid itching, urticaria, dermatitis, madarosis, leukoderma, dry skin ay naobserbahan sa panahon ng tobramycin therapy.
Package
Ang 5 ml ng gamot ay inilalagay sa isang Drop-Taner® dropper bottle na gawa sa low-density polyethylene na may polypropylene cap. 1 bote sa isang karton na kahon na gawa sa packaging karton.
Mga tagubilin para sa paggamit:
Ang Tobradex ay isang pinagsamang lokal na gamot na may anti-inflammatory at antibacterial action, na ginagamit sa ophthalmology.
Form ng paglabas at komposisyon
Mga form ng dosis ng Tobradex release:
- patak sa mata: suspensyon mula sa halos puti hanggang puti (5 ml bawat isa sa mga plastik na Drop Tainer na bote, sa isang karton na kahon 1 bote ng dropper);
- pamahid sa mata: homogenous, halos puti o puti (sa aluminum tubes na 3.5 g, sa isang karton na kahon 1 tube).
Mga aktibong sangkap sa 1 ml na patak at 1000 mg na pamahid:
- tobramycin - 3 mg;
- dexamethasone - 1 mg.
Mga pantulong na sangkap:
- patak (1 ml): hydroxyethylcellulose (gietellose) - 2.5 mg; benzalkonium chloride - 0.1 mg (bilang isang solusyon); edetate disodium - 0.1 mg; sodium chloride - 3 mg; tyloxapol - 0.5 mg; anhydrous sodium sulfate - 12 mg; sulfuric acid at / o sodium hydroxide - upang dalhin ang pH; purified water - hanggang sa 1 ml;
- pamahid: likidong paraffin (mineral na langis), chlorobutanol (anhydrous chlorobutanol), puting petrolatum.
Mga pahiwatig para sa paggamit
- nagpapaalab na sakit ng mga mata at ang kanilang mga appendage, na sanhi ng mga pathogen na sensitibo sa mga aktibong sangkap ng Tobradex, kabilang ang keratoconjunctivitis, blepharitis, conjunctivitis, keratitis, blepharoconjunctivitis, iridocyclitis (paggamot);
- pamamaga sa postoperative period pagkatapos ng cataract extraction (paggamot at pag-iwas).
Contraindications
- fungal / purulent na sakit sa mata;
- mycobacterial impeksyon sa mata;
- viral na sakit sa mata, kabilang ang keratitis na dulot ng Herpes simplex, bulutong;
- mga kondisyon pagkatapos ng pag-alis ng isang banyagang katawan ng kornea;
- panahon ng paggagatas;
- edad hanggang 12 taon (patak) o 18 taon (ointment);
- indibidwal na hindi pagpaparaan sa mga bahagi ng gamot.
Ang Tobradex ay inireseta sa mga buntis na kababaihan lamang sa mga kaso kung saan ang inaasahang benepisyo ay mas mataas kaysa sa posibleng pinsala (dahil sa kakulangan ng kinakailangang klinikal na data upang suriin ang pagiging epektibo / kaligtasan nito).
Paraan ng aplikasyon at dosis
Ang Tobradex ay inilapat nang topically (sa conjunctival sac).
Patak para sa mata
Sa unang 2 araw ng therapy, ang dalas ng paggamit ay maaaring tumaas (bawat 2 oras), pagkatapos ay unti-unti, habang bumababa ang kalubhaan ng proseso ng nagpapasiklab, ang dalas ay nabawasan sa pamantayan.
Sa paggamot ng isang talamak na malubhang nakakahawang proseso, ang sumusunod na regimen ng dosing ay ipinahiwatig (solong dosis - 1-2 patak):
- hanggang sa bumaba ang kalubhaan ng kondisyon: bawat 60 minuto;
- para sa 3 araw: bawat 2 oras;
- para sa 5-8 araw: bawat 4 na oras.
Kung kinakailangan, ang kurso ay maaaring ipagpatuloy para sa isa pang 5-8 araw.
Para sa mga layunin ng prophylactic sa postoperative period, ang Tobradex ay inireseta 1 drop 4 beses sa isang araw. Nagsisimula ang Therapy sa araw ng operasyon, ang tagal ng kurso ay 24 na araw. Ang kabuuang tagal ng kurso ay hindi nagbabago kung ang gamot ay sinimulan 1 araw bago ang operasyon. Kung kinakailangan, sa unang 2 araw pagkatapos ng operasyon, ang isang solong dosis ay maaaring tumaas sa 2 patak, ang dalas ng paggamit - bawat 2 oras.
Iling ang bote na may mga patak bago gamitin.
Upang mabawasan ang posibilidad na magkaroon ng systemic adverse reactions (sa pamamagitan ng pagbabawas ng systemic absorption ng gamot), pagkatapos ng instillation ng Tobradex, inirerekumenda na bahagyang pindutin ang isang daliri sa panloob na sulok ng mata sa projection area ng lacrimal sacs. para sa 1-2 minuto para sa 1-2 minuto.
Pamahid sa mata
Ang isang solong dosis ng pamahid ay isang strip na 1.5 cm ang haba, ang dalas ng aplikasyon ay 3-4 beses sa isang araw. Habang bumababa ang kalubhaan ng proseso, nababawasan ang dalas ng aplikasyon.
Pinagsamang aplikasyon
Scheme ng pinagsamang paggamit ng Tobradex:
- patak: sa buong araw;
- pamahid: sa gabi bago matulog.
Ang kabuuang dalas ng paggamit ng gamot ay 3-4 beses sa isang araw.
Mga side effect
Mga posibleng paglabag (> 10% - napakadalas; > 1% at< 10% – часто; >0.1% at< 1% – нечасто; >0.01% at< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко; с неизвестной частотой – в случаях невозможности определить частоту появления по имеющимся сведениям):
- mga lokal na reaksyon: madalas - isang pakiramdam ng kakulangan sa ginhawa sa mga mata, sakit at pangangati ng mga mata; bihira - nadagdagan ang intraocular pressure, mga reaksiyong alerdyi at hypersensitivity, keratitis (kabilang ang punctate), eyelid erythema, pruritus, conjunctival hyperemia, blurred vision, foreign body sensation sa mata, conjunctival/eyelid edema, dry eye syndrome, nadagdagang lacrimation; na may hindi kilalang dalas - isang pagbawas sa visual acuity, ang pagbuo ng mga katarata at glaucoma, photophobia, mydriasis;
- sistematikong reaksyon: bihira - laryngospasm, dysgeusia, sakit ng ulo, rhinorrhea.
Sa isang mahabang kurso (mas mahaba kaysa sa 24 na araw) o isang pagtaas sa dalas ng Tobradex instillations, ang mga sumusunod na masamang reaksyon ay maaaring mangyari: posterior subcapsular cataract, isang pagtaas sa intraocular pressure na may posibleng kasunod na paglitaw ng steroid glaucoma, isang pagbagal sa paggaling. proseso ng mga sugat (sa mga sakit na nagiging sanhi ng pagnipis ng kornea, posible ang pagbutas nito) .
Bilang resulta ng lokal na immunosuppressive na pagkilos ng glucocorticosteroids, maaaring magkaroon ng pangalawang bacterial infection. Sa karamihan ng mga kaso, ang mga fungal lesyon ng kornea ay nangyayari sa matagal na paggamit ng glucocorticosteroids. Ang katibayan ng pag-unlad ng impeksiyon ng fungal ay ang hitsura ng mga di-nakapagpapagaling na ulser sa kornea pagkatapos ng matagal na paggamot na may glucocorticosteroids. Sa talamak na purulent na mga sakit sa mata, ang glucocorticosteroids ay maaaring mapahusay / i-mask ang umiiral na nakakahawang proseso.
mga espesyal na tagubilin
Ang mga patak ng mata ay naglalaman ng benzalkonium chloride, na maaaring masipsip ng mga contact lens. Kaugnay nito, bago gamitin ang gamot, inirerekomenda na alisin ang mga contact lens. Maaari mong i-install muli ang mga ito 20 minuto pagkatapos gamitin ang gamot.
Kung ang therapy ay isinasagawa nang higit sa 14 na araw, kinakailangan ang pagsubaybay sa kondisyon ng kornea.
Kapag pinagsama sa systemic aminoglycoside mga gamot na antibacterial kailangang kontrolin malaking larawan dugo.
Upang maiwasan ang kontaminasyon, huwag hawakan ang dulo ng bote ng dropper na naglalaman ng mga patak at ang tubo na naglalaman ng ointment sa anumang ibabaw. Ang bote at tubo ay dapat sarado pagkatapos ng bawat paggamit.
Sa mga kaso ng pagbaba ng visual acuity pagkatapos ng paggamit ng Tobradex, hindi ka dapat magmaneho ng mga sasakyan hanggang sa ito ay ganap na naibalik.
pakikipag-ugnayan sa droga
Sa kumbinasyon ng therapy sa iba pang mga lokal na ophthalmic na gamot, ang agwat sa pagitan ng kanilang paggamit ay dapat na hindi bababa sa 5 minuto.
Mga analogue
Ang mga analogue ng Tobradex ay: DexTobropt, Tobrazon.
Mga tuntunin at kundisyon ng imbakan
Mag-imbak sa 8-27°C. Ilayo sa mga bata. Ang bote ng dropper na naglalaman ng mga patak ay dapat na naka-imbak patayo.
Buhay ng istante - 2 taon.
Ang mga patak pagkatapos buksan ang pakete ay maaaring gamitin sa loob ng 1 buwan.
