संयोजन दवाएं सूजन और बैक्टीरिया से होने वाली आंखों की बीमारियों को रोकने और ठीक करने में मदद करेंगी। बूंदों या मलहम के रूप में दवा "टोब्राडेक्स" में एक जीवाणुरोधी घटक और एक कॉर्टिकोस्टेरॉइड हार्मोन होता है। केवल एक चिकित्सक को एक चिकित्सीय पाठ्यक्रम निर्धारित करना चाहिए, क्योंकि दवा के उपयोग पर प्रतिबंध है और नुस्खे द्वारा दिया जाता है। साइड इफेक्ट शायद ही कभी दिखाई देते हैं।

दवा की संरचना और क्रिया

संयुक्त दवा टोब्राडेक्स में दो मुख्य सक्रिय घटक होते हैं और दृश्य तंत्र के सूजन घावों के उपचार के लिए नेत्र विज्ञान में प्रभावी होते हैं। एमिनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक दवाओं के समूह से सक्रिय पदार्थ टोब्रामाइसिन में ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव रोगाणुओं को नष्ट करने, प्रभावशीलता की एक विस्तृत स्पेक्ट्रम है। ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड डेक्सामेथासोन में एक मजबूत विरोधी भड़काऊ प्रभाव होता है, जो रक्त में भड़काऊ मध्यस्थों की मात्रा को कम करता है। साथ ही, दवा में एंटीहिस्टामाइन प्रभाव होता है और एक्सयूडीशन बंद हो जाता है। आई ड्रॉप शीशी में 3 मिलीग्राम टोब्रामाइसिन और 1 मिलीग्राम डेक्सामेथासोन होता है। आंखों के लिए एक जीवाणुरोधी और विरोधी भड़काऊ मरहम "टोब्राडेक्स" है।

उपयोग के संकेत

संयुक्त आई ड्रॉप "टोब्राडेक्स" नेत्र रोग विशेषज्ञों द्वारा एक जीवाणु संक्रमण के साथ या बिना सूजन वाले आंखों के घावों के उपचार में निर्धारित किया जाता है। दवा का उपयोग मोनोथेरेपी के रूप में या अन्य दवाओं के साथ किया जा सकता है। "टोब्राडेक्स" कॉर्निया के पुनर्जनन की प्रक्रिया को बाधित नहीं करता है, इसलिए इसका उपयोग सर्जरी के बाद पुनर्वास अवधि के दौरान संक्रमण को रोकने के लिए किया जा सकता है। उपयोग के संकेत आँख की दवा"टोब्राडेक्स":

पलकों पर सूजन प्रक्रिया वाले लोगों को दवा निर्धारित की जा सकती है।

• आंख का संक्रमण;
• आँख आना;
• पलकों की सूजन;
• उपकला परत को नुकसान के बिना केराटाइटिस;
• आंख की चोट;
• प्रवेश को रोकने के लिए रोगजनक जीवाणुपूर्वकाल नेत्र कक्ष में।

उपयोग और खुराक के लिए निर्देश

दवा कंजंक्टिवल स्पेस में टपकने के लिए है। प्रक्रिया से पहले, अपने हाथ धो लें और बोतल को हिलाएं। रोग की गंभीरता के आधार पर डॉक्टर द्वारा व्यक्तिगत रूप से खुराक और आवृत्ति दर निर्धारित की जाती है। उपयोग के लिए निर्देश हर 5-6 घंटे में 1-2 बूंदों की एक मानक खुराक का संकेत देते हैं। उपचार का कोर्स एक सप्ताह से अधिक नहीं रहता है, लेकिन यदि बूंदों के उपयोग के दूसरे दिन लक्षणों की तीव्रता कम नहीं होती है या बिगड़ती है, तो आपको वैकल्पिक दवा के लिए डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए। गंभीर घावों में और विशेष संकेतों के लिए, खुराक को हर 2 घंटे में 1-2 बूंदों तक बढ़ाया जाता है।

यदि रोगी पहनता है कॉन्टेक्ट लेंस, तो टोब्राडेक्स बूंदों का उपयोग करने से पहले, उन्हें हटा दिया जाना चाहिए, और आप उन्हें 15-20 मिनट के बाद वापस रख सकते हैं।

मतभेद

लक्ष्य तक के बच्चे उन रोगियों की श्रेणी में शामिल हैं जिनके लिए दवा निर्धारित नहीं है।

सभी रोगियों के लिए टोब्राडेक्स ड्रॉप्स के उपयोग की अनुमति नहीं है। इसके किसी भी घटक के लिए व्यक्तिगत एलर्जी की प्रतिक्रिया के मामले में दवा उत्पाद निषिद्ध है। एक वर्ष से कम उम्र के बच्चों के उपचार में दवा को contraindicated है, और गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं के लिए उन्हें केवल तभी दिखाया जाता है जब बिल्कुल आवश्यक हो, जब बच्चे के स्वास्थ्य को नुकसान मां को होने वाले लाभ से बहुत कम हो। मतभेदों की सूची में निम्नलिखित विकृति भी शामिल हैं:

• वायरस, कवक, तपेदिक बैक्टीरिया द्वारा आंखों की क्षति;
• अंतर्गर्भाशयी दबाव में वृद्धि;
• बहुत पतला कॉर्निया;
• आंख से विदेशी वस्तुओं को हटाते समय।

दुष्प्रभाव

"टोब्राडेक्स" अधिकांश रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जाता है। टपकने पर दवा का प्रणालीगत प्रभाव न्यूनतम होता है। उन रोगियों में जो अक्सर उच्च संवेदनशीलता के साथ लंबे पाठ्यक्रमों के लिए बूंदों का उपयोग करते हैं, कुछ प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं, ज्यादातर स्थानीय। यदि यह नाक या मुंह में प्रवेश करती है, तो बूंदों में स्थानीय जलन और कड़वा स्वाद होता है। यदि अप्रिय लक्षण दिखाई देते हैं, तो आपको थोड़ी देर के लिए दवा को टपकाना बंद कर देना चाहिए और डॉक्टर से मिलना चाहिए। स्क्रॉल दुष्प्रभाव:

दवा में लोगों के विद्यार्थियों को पतला करने की क्षमता है।

• जलन, सूखापन, आंख की श्लेष्मा परत की लालिमा;
• आँखों में "रेत" होने का एहसास;
• कंजाक्तिवा की सूजन;
• बादल लेंस;
• आँखों से आँसुओं का बहना;
• केराटाइटिस;
• दृश्य तीक्ष्णता में कमी;
• प्रकाश की दर्दनाक धारणा;
• पुतली का फैलाव;
• श्वेतपटल का छिद्र।

बूंदों के साथ संयोजन में ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड मरहम अवांछनीय प्रभाव पैदा करेगा।

दवा "टोब्राडेक्स" का उपयोग अन्य नेत्र दवाओं के साथ 15 मिनट के अंतराल के अनिवार्य पालन के साथ किया जाता है। दवाओं के साथ बूंदों को संयोजित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है जो सुनवाई, गुर्दे और पर नकारात्मक प्रभाव डालती हैं तंत्रिका प्रणाली. यह इन दवाओं और खुद टोब्राडेक्स के विषाक्त प्रभाव को बढ़ा सकता है। ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स और एमिनोग्लाइकोसाइड्स पर आधारित आंखों के मलहम के साथ संयोजन से अवांछित अभिव्यक्तियों की संभावना बढ़ जाती है।

अतिरिक्त घटक दवा की चिकित्सीय गतिविधि को बनाए रखते हुए सक्रिय पदार्थों के नकारात्मक प्रभाव को कम करते हैं, और इसे बाल चिकित्सा अभ्यास में उपयोग करने की अनुमति देते हैं। टोब्राडेक्स सूजन के उपचार और द्वितीयक संक्रमणों की रोकथाम दोनों में समान रूप से प्रभावी है।

संरचना और प्रभाव

आई ड्रॉप एक पतला सफेद घोल है, जिसे ड्रॉपर के साथ 5 मिलीलीटर की बोतलों में डाला जाता है। दवा को कार्डबोर्ड बॉक्स में पैक किया जाता है और एक एनोटेशन के साथ प्रदान किया जाता है।

नेत्र एजेंट टोब्राडेक्स की संरचना में क्रमशः 1 मिलीग्राम और 3 मिलीग्राम प्रति 1 मिलीलीटर समाधान की मात्रा में डेक्सामेथासोन और टोब्रामाइसिन शामिल हैं। इसके अतिरिक्त, तैयारी में शामिल हैं: ट्रिलोन बी, एंटीसेप्टिक बेंजालकोनियम क्लोराइड, निर्जल सोडियम सल्फेट, हाइड्रॉक्सीएथाइल सेलुलोज ईथर, सोडियम हाइड्रॉक्साइड और क्लोराइड और / या सल्फ्यूरिक एसिड, आसुत जल, टायलोक्सपोल।

टोब्राडेक्स आई ड्रॉप्स की प्रभावशीलता इसके प्रत्येक अवयव के गुणों के कारण होती है।

टोब्रामाइसिन एमिनोग्लाइकोसाइड वर्ग से एक व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक है। ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय: स्ट्रेप्टोकोकी, स्टेफिलोकोसी, कोलाई, प्रोटियाज, एंटरोबैक्टीरिया बैक्टीरिया। इसके प्रभाव में, प्रोटीन उत्पादन का उल्लंघन होता है और रोगजनक कोशिकाओं की दीवारों की पारगम्यता बढ़ जाती है।

डेक्सामेथासोन एक सिंथेटिक स्टेरॉयड है जो मिनरलोकॉर्टिकॉइड गतिविधि प्रदर्शित नहीं करता है। इसमें डिसेन्सिटाइजिंग और एंटी-एलर्जी गुण होते हैं, जलन और सूजन को कम करता है, सूजन के मध्यस्थों (मध्यस्थों) की रिहाई को रोकता है। टोब्रामाइसिन के साथ संयोजन में, यह दृश्य तंत्र के संक्रमण की संभावना को कम करता है।

जब बाहरी रूप से लगाया जाता है, तो टोब्राडेक्स ड्रॉप्स रक्तप्रवाह में थोड़ा अवशोषित हो जाते हैं, जो दवा के हानिकारक प्रभाव को काफी कम कर देता है। रक्त सीरम में एंटीबायोटिक की अधिकतम सांद्रता इसकी नेफ्रोटॉक्सिसिटी की अभिव्यक्ति के लिए आवश्यकता से 8 गुना कम है।

संकेत और मतभेद

टोब्राडेक्स आई ड्रॉप निम्नलिखित नेत्र विकृति के लिए निर्धारित हैं:

• ब्लेफेराइटिस (पलकों की सूजन);
• डेक्रियोसाइटिसिस;
• संक्रामक केराटाइटिस (उपकला को नुकसान के बिना)।

अक्सर, टोब्राडेक्स ड्रॉप्स का उपयोग पोस्टऑपरेटिव नेत्र संबंधी जटिलताओं को रोकने और दृष्टि के अंगों के दर्दनाक घावों के उपचार में किया जाता है।

आपको टोब्राडेक्स के घटकों के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता या इसके अलग-अलग अवयवों के लिए विशिष्ट (अपर्याप्त प्रतिक्रिया) की उपस्थिति के साथ रोगाणुरोधी चिकित्सा शुरू नहीं करनी चाहिए।

उपयोग के लिए अन्य contraindications:

• हरपीज सिंप्लेक्स के कारण वायरल केराटाइटिस;
• माइकोबैक्टीरियल संक्रमण, जिसका प्रेरक एजेंट कोच की छड़ी है;
• कॉर्निया के फंगल घाव;
• प्युलुलेंट नेत्र रोग;
• समाधान के किसी भी घटक के लिए संवेदनशीलता में वृद्धि;
• एक वर्ष तक के बच्चों की आयु;
• बच्चे को जन्म देने और स्तनपान कराने की अवधि।

और यह टोब्राडेक्स आई ड्रॉप के उपयोग के लिए सभी मतभेद नहीं हैं। ऐसी कई दर्दनाक स्थितियां हैं जिनमें केवल एक चिकित्सक की देखरेख में एक नेत्र एजेंट के उपयोग की आवश्यकता होती है। इनमें केराटोकोनस (कॉर्निया का पतला होना) शामिल है।

निर्देश और खुराक

टोब्राडेक्स ड्रॉप्स के लिए उपयोग के निर्देश इंगित करते हैं कि समाधान को कंजंक्टिवल थैली में सख्ती से इंजेक्ट किया जाना चाहिए। इष्टतम खुराक हर 4-6 घंटे में 1 बूंद है। उपयोग करने से पहले, दवा को शरीर के तापमान तक गर्म किया जाता है और अच्छी तरह से हिलाया जाता है। यदि लेंस हैं, तो उन्हें हटा दिया जाता है और 15-20 मिनट के बाद वापस रख दिया जाता है।

पहले दिन, 2 घंटे के प्रशासन अंतराल के साथ एक एकल टपकाना को दो बूंदों तक बढ़ाया जा सकता है।

प्रत्येक उपयोग के बाद, बोतल को कसकर खराब कर दिया जाना चाहिए और पिपेट की नोक को विदेशी वस्तुओं, हाथों या पलकों से नहीं छुआ जाना चाहिए। टोब्राडेक्स ड्रॉप्स का दीर्घकालिक उपयोग कॉर्निया की स्थिति की नियमित निगरानी के साथ होना चाहिए। अमीनोग्लाइकोसाइड के साथ एक नेत्र उपचार की संयुक्त नियुक्ति के साथ, मुख्य रक्त मापदंडों की निगरानी की आवश्यकता होती है।

गर्भवती और स्तनपान कराने वाली के लिए

आज तक, भ्रूण पर टोब्राडेक्स आई ड्रॉप के प्रभाव का पर्याप्त अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए विशेषज्ञ गर्भावस्था के दौरान दवा को निर्धारित करने से बचते हैं। हालांकि, यदि अपेक्षित परिणाम संभावित जोखिम से अधिक है, तो दवा को चिकित्सा आहार में शामिल किया जाता है।

स्तनपान की अवधि के लिए, यहां विशेषज्ञों की राय स्पष्ट है - टोब्राडेक्स का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। यदि परिस्थितियाँ फिर भी ऐसी चिकित्सा को बाध्य करती हैं, तो डॉक्टर इस अवधि के लिए स्तनपान छोड़ने की सलाह देते हैं।

वयस्कों के लिए

टोब्राडेक्स ड्रॉप्स का उपयोग घाव के प्रकार और सूजन प्रक्रिया की गंभीरता पर निर्भर करता है। तीव्र संक्रमण में, निम्नलिखित उपचार आहार का पालन किया जाना चाहिए:

• गंभीर लक्षणों को कम करने के लिए, घोल की 2 बूंदें हर दो घंटे में प्रत्येक आंख में डालें;
• अगले दिन, उपचार को 6 टपकाना तक कम किया जा सकता है;
• अगले 5 दिनों के लिए, टोब्राडेक्स को हर छह घंटे में ड्रिप करें।

यदि आवश्यक हो, तो चिकित्सा के पाठ्यक्रम को 10 दिनों तक बढ़ाया जा सकता है।

चेतावनी के लिए पश्चात की जटिलताओंदवा दिन में चार बार 1 बूंद निर्धारित की जाती है। हस्तक्षेप से एक दिन पहले टपकाना शुरू होना चाहिए और 3 सप्ताह तक जारी रहना चाहिए। एक विशेषज्ञ की सिफारिश पर, एकल खुराक और उपयोग की आवृत्ति बढ़ाई जा सकती है।

टोब्राडेक्स ड्रॉप्स की शुरूआत के बाद, दृश्य हानि, वस्तुओं की अस्पष्टता संभव है। वाहन चालकों को इसकी जानकारी होनी चाहिए।

बच्चों के लिए

12 महीने से अधिक उम्र के बच्चों के इलाज के लिए टोब्राडेक्स बूंदों का उपयोग करने की अनुमति है। दवा का प्रशासन करने से पहले, आपको एक विशेषज्ञ से परामर्श करना चाहिए और निर्देशों को पढ़ना चाहिए।

बच्चों को, एक नियम के रूप में, एक व्यक्तिगत उपचार आहार सौंपा जाता है, जो एक वयस्क से भिन्न हो सकता है। दवा को कितना, कब और कैसे दफनाना है, इसका फैसला बाल रोग विशेषज्ञ करते हैं।

यदि एक सप्ताह के बाद भी बच्चा बेहतर महसूस नहीं करता है, तो आपको डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए और बूंदों को दूसरों के साथ बदलना चाहिए।

टोब्राडेक्स की शुरूआत के बाद प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के विकास के जोखिम को कम करने के लिए, प्रत्येक आंख के अंदरूनी कोने पर कई बार उंगली दबाने की सिफारिश की जाती है। उपचार से बच्चे को असुविधा न हो, इसके लिए उपयोग करने से पहले घोल को शरीर के तापमान तक गर्म किया जाता है।

जरूरत से ज्यादा

टोब्राडेक्स की आंखों में बूँदें शायद ही कभी अधिक मात्रा का कारण बनती हैं, लेकिन यदि ऐसा होता है, तो रोगी अक्सर निम्नलिखित लक्षणों की शिकायत करता है:

• श्लेष्म झिल्ली की जलन और लाली;
• नाक से खुजली, लैक्रिमेशन और विपुल स्राव;
• दुर्लभ मामलों में, शुष्क श्लेष्मा झिल्ली देखी जाती है।

टोब्राडेक्स ड्रॉप्स के लिए कोई विशिष्ट एंटीडोट नहीं है, इसलिए ओवरडोज के मामले में केवल एक चीज जो आप कर सकते हैं वह है अपनी आंखों को ठंडे पानी से धोना और एक नेत्र रोग विशेषज्ञ के पास जाना।

दुष्प्रभाव

टोब्राडेक्स के साथ उपचार शायद ही कभी अवांछित प्रतिक्रियाओं का कारण बनता है, हालांकि, बूंदों के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता के साथ, अप्रिय संवेदनाएं हो सकती हैं:

• अंतर्गर्भाशयी दबाव में वृद्धि;
• फोटोफोबिया;
• नाक से प्रचुर मात्रा में निर्वहन;
• मुंह में धातु का स्वाद;
• सरदर्द;
• आंख में रेत की भावना;
• धुंधली दृष्टि;
• लंबे समय तक पुतली का फैलाव।

कॉर्निया के वंशानुगत या अधिग्रहित पतलेपन वाले मरीजों में वेध विकसित हो सकता है।

टोब्राडेक्स ड्रॉप्स के लंबे समय तक उपयोग के साथ, स्थानीय प्रतिरक्षा के कमजोर होने के लिए यह असामान्य नहीं है, इसके बाद एक द्वितीयक संक्रमण होता है। आक्रमण का एक विशिष्ट संकेत कॉर्निया पर घाव और अल्सर का खराब उपचार हो सकता है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

एमिनोग्लाइकोसाइड वर्ग के एंटीबायोटिक दवाओं के साथ टोब्राडेक्स बूंदों के एक साथ उपयोग के मामले में, प्रणालीगत प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं बढ़ सकती हैं।

अन्य नेत्र दवाओं के साथ संयोजन में दवा का उपयोग करते समय, उनके बीच कम से कम 15-20 मिनट का ब्रेक बनाए रखना आवश्यक है।

कीमत

आँख की दवा Tobradex 0.3% 5 ml किसी भी फार्मेसी में 390-420 रूबल के लिए खरीदा जा सकता है।

analogues

कुछ मामलों में, टोब्राडेक्स को उन दवाओं से बदलना पड़ता है जो प्रभाव में समान होती हैं। रोगी की बीमारी की उम्र और गंभीरता को ध्यान में रखते हुए, एक विशेषज्ञ द्वारा इष्टतम उपाय का चयन किया जाना चाहिए।

सबसे अधिक बार, वे एक एनालॉग के रूप में नियुक्त करते हैं:

• डेक्साटोब्रोप्ट 5 मिली fl - 185–200 रूबल।
• डेक्सन 5 मिली - 120-150 रूबल।
• गैराजोन 5 मिली - 180-250 रूबल।

इतने सारे एनालॉग्स के बावजूद, टोब्राडेक्स आत्मविश्वास से नेत्र विकृति के उपचार में हथेली रखता है। संयुक्त संरचना और उज्ज्वल चिकित्सीय प्रभाव के कारण, यह नेत्र संक्रमण के खिलाफ लड़ाई में एक अनिवार्य उपकरण है।

आँखों में बूँदें डालने का उपयोगी वीडियो

चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश

औषधीय उत्पाद

टोब्राडेक्स ®

व्यापरिक नाम

टोब्राडेक्स ®

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम

खुराक की अवस्था

आई ड्रॉप, सस्पेंशन, 5 मिली

मिश्रण

दवा के 1 मिलीलीटर में होता है

सहायक पदार्थ:बेंज़ालकोनियम क्लोराइड, डिसोडियम एडिटेट, सोडियम क्लोराइड, निर्जल सोडियम सल्फेट, टायलोक्सपोल, हाइड्रॉक्सीएथिलसेलुलोज, सल्फ्यूरिक एसिड और/या सोडियम हाइड्रॉक्साइड (पीएच सुधार के लिए), शुद्ध पानी।

विवरण

सफेद से लगभग सफेद तक निलंबन।

भेषज समूह

के साथ संयोजन में विरोधी भड़काऊ दवाएं रोगाणुरोधी. ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स रोगाणुरोधी के साथ संयोजन में। डेक्सामेथासोन रोगाणुरोधी के साथ संयोजन में।

एटीएक्स कोड S01CA01

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

टोब्राडेक्स आई ड्रॉप्स के सामयिक अनुप्रयोग के बाद डेक्सामेथासोन का प्रणालीगत प्रभाव कम है। टोब्राडेक्स® आई ड्रॉप के सामयिक अनुप्रयोग के बाद अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 220-888 पीजी / एमएल (औसत मूल्य 555 ± 217 पीजी / एमएल) की सीमा में है, प्रत्येक आंख में 2 दिनों के लिए दिन में 4 बार आई ड्रॉप।

डेक्सामेथासोन एक चयापचय प्रतिक्रिया द्वारा उत्सर्जित होता है। लगभग 60% खुराक मूत्र में 6-β-hydroxydexamethasone के रूप में पाई जाती है। मूत्र में कोई अपरिवर्तित डेक्सामेथासोन नहीं पाया गया। प्लाज्मा आधा जीवन 3-4 घंटे है। डेक्सामेथासोन लगभग 77-84% सीरम एल्ब्यूमिन से बंधा होता है। निकासी सीमा 0.111 से 0.225 एल/एच/किलोग्राम है और वितरण की मात्रा 0.576 से 1.15 एल/किलोग्राम तक है। डेक्सामेथासोन की मौखिक जैव उपलब्धता लगभग 70% है।

Tobramycin के लिए प्रणालीगत जोखिम Tobradex® आई ड्रॉप के सामयिक अनुप्रयोग के साथ नगण्य है। टोब्रामाइसिन मूत्र में तेजी से और बड़े पैमाने पर ग्लोमेरुलर निस्पंदन द्वारा उत्सर्जित होता है, मुख्य रूप से अपरिवर्तित दवा के रूप में। प्लाज्मा से टी 1/2 0.04 एल / एच / किग्रा की निकासी और 0.26 एल / किग्रा के वितरण की मात्रा के साथ लगभग 2 घंटे है। प्लाज़्मा प्रोटीन को टोब्रामाइसिन से बांधना 10% से कम है। टोब्रामाइसिन की मौखिक जैवउपलब्धता कम है (< 1%).

फार्माकोडायनामिक्स

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स संवहनी एंडोथेलियल सेल आसंजन, साइक्लोऑक्सीजिनेज I और II, और साइटोकिन रिलीज को रोककर विरोधी भड़काऊ प्रभाव डालते हैं। यह क्रिया प्रो-भड़काऊ मध्यस्थों के उत्पादन में कमी और संवहनी एंडोथेलियम में ल्यूकोसाइट्स को प्रसारित करने के आसंजन को रोकती है, इस प्रकार सूजन वाले आंखों के ऊतकों को आसंजन को रोकती है। डेक्सामेथासोन में कुछ अन्य स्टेरॉयड की तुलना में कम मिनरलोकॉर्टिकॉइड गतिविधि के साथ एक स्पष्ट विरोधी भड़काऊ गतिविधि है और यह सबसे शक्तिशाली विरोधी भड़काऊ एजेंट है।

टोब्रामाइसिन एमिनोग्लाइकोसाइड समूह से एक व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक है, जो ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव सूक्ष्मजीवों दोनों के खिलाफ सक्रिय है। पॉलीपेप्टाइड यौगिक और राइबोसोम के संश्लेषण को रोककर जीवाणु कोशिका पर इसका प्राथमिक प्रभाव पड़ता है।

Tobramycin® आई ड्रॉप दवा निम्नलिखित रोगजनकों के खिलाफ प्रभावी है:

उपयोग के संकेत

ओकुलर सतह के जीवाणु संक्रमण या आंख के जीवाणु संक्रमण के जोखिम के साथ आंख की स्टेरॉयड-उपचार योग्य सूजन की स्थिति जिसके लिए कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार का संकेत दिया गया है:

• तालु और बल्ब कंजाक्तिवा की सूजन की स्थिति
• कॉर्निया की सूजन की स्थिति
• आंख के पूर्वकाल खंड की सूजन की स्थिति
• आंख के पूर्वकाल खंड की पुरानी यूवाइटिस
• कॉर्नियल क्षति रसायन, विकिरण या थर्मल बर्न, साथ ही विदेशी निकायों का प्रवेश
• मोतियाबिंद सर्जरी के बाद सूजन की रोकथाम और उपचार

खुराक और प्रशासन

आंखों में लगाने के लिए।

इस्तेमाल से पहले अच्छी तरह हिलायें।

मानक खुराक हर 4-6 घंटे में प्रभावित आंख के नेत्रश्लेष्मला थैली में 1-2 बूंदें होती है। पहले 24-48 घंटों के दौरान, खुराक को हर 2 घंटे में 1-2 बूंदों तक बढ़ाया जा सकता है। जैसा कि नैदानिक ​​​​संकेतों में सुधार होता है, उपयोग की आवृत्ति को पूर्ण समाप्ति तक कम किया जाना चाहिए। समय से पहले उपचार बंद करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

तीव्र के लिए संक्रामक रोगस्थिति स्थिर होने तक हर घंटे 1-2 बूंद डालें, फिर आवृत्ति को अगले 3 दिनों के लिए हर 3 घंटे में 1-2 बूंदों तक कम करें; फिर 5-8 दिनों के लिए हर 4 घंटे में 1-2 बूँदें और अंत में ज़रूरत पड़ने पर पिछले 5-8 दिनों तक दिन में 1-2 बूँदें।

मोतियाबिंद सर्जरी के बाद, ऑपरेशन के दिन से 24 दिनों के लिए खुराक दिन में 4 बार 1 बूंद है। उपचार सर्जरी से एक दिन पहले दिन में 4 बार 1 बूंद के साथ शुरू किया जा सकता है और सर्जरी के बाद जारी रखा जा सकता है, फिर दिन में 4 बार 23 दिनों तक। यदि आवश्यक हो, तो उपचार के पहले दो दिनों में आवृत्ति को हर 2 घंटे में 1 बूंद तक बढ़ाया जा सकता है।

टपकाने के बाद, पलकों को हल्के से ढकने या नासोलैक्रिमल नहर को दबाने की सलाह दी जाती है। यह आंख के ऊतकों के माध्यम से प्रशासित दवा के प्रणालीगत अवशोषण को कम कर सकता है और इस प्रकार प्रणालीगत दुष्प्रभावों को कम कर सकता है।

शीशी की सामग्री के संदूषण से बचने के लिए पिपेट की नोक को आंखों या किसी अन्य सतह से न छुएं।

अन्य स्थानीय नेत्र दवाओं के साथ संयुक्त चिकित्सा के मामले में, दवा लेने के बीच का अंतराल लगभग 10-15 मिनट होना चाहिए।

बच्चों में आवेदन:

उपचार के लिए दवा Tobradex® आई ड्रॉप का उपयोग अति सूजन 8 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में 7 दिनों के लिए जीवाणु उत्पत्ति की आंखें वयस्क रोगियों की तरह ही प्रभावी और सुरक्षित हैं।

दुष्प्रभाव

स्थानीय

अक्सर:

बढ़ा हुआ अंतःस्रावी दबाव

पिनपॉइंट केराटाइटिस

आँख में दर्द

आंख में खुजली, पलकों में खुजली

पलक एरिथेमा

कंजाक्तिवा की सूजन

आंखों में परेशानी, आंखों में जलन

कभी-कभार:

स्वच्छपटलशोथ

अतिसंवेदनशीलता

धुंधली दृष्टि

सूखी आंखें, अहसास विदेशी शरीरआंख में

- आंख का हाइपरमिया

प्रणालीगत

अक्सर:

• स्वरयंत्र की ऐंठन
• राइनोरिया

कभी-कभार:

• स्वाद में गड़बड़ी (अप्रिय या कड़वा स्वाद)

अपर्याप्त डेटा के कारण निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति और गंभीरता निर्धारित नहीं की गई है:

स्थानीय:ग्लूकोमा, मोतियाबिंद, दृश्य तीक्ष्णता में कमी, पलकों की सूजन, मायड्रायसिस, फोटोफोबिया, फाड़ में वृद्धि, धुंधली दृष्टि, आंख का हाइपरमिया;

प्रणालीगत:सिरदर्द, चक्कर आना, मतली, उल्टी, पेट में परेशानी, दाने, चेहरे की सूजन, खुजली, पर्विल।

मतभेद

• को अतिसंवेदनशीलता सक्रिय पदार्थया दवा के किसी भी अंश के लिए
• दाद सिंप्लेक्स के तीव्र उपकला केराटाइटिस (डेंड्रिटिक केराटाइटिस)
• चेचक, छोटी माताऔर पंक्ति वायरल रोगकॉर्निया और कंजंक्टिवा (हर्पीस ज़ोस्टर केराटाइटिस के अपवाद के साथ)
• आंख की संरचनाओं के कवक रोग
• सूचीबद्ध एसिड-फास्ट बेसिली के कारण होने वाले माइकोबैक्टीरियल नेत्र संक्रमण, लेकिन इन्हीं तक सीमित नहीं: माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस, माइकोबैक्टीरियमलेप्रीया माइकोबैक्टीरियमअवियम
• आंख का तीव्र प्युलुलेंट संक्रमण

8 साल तक के बच्चों की उम्र

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

विशिष्ट अध्ययन दवा बातचीतदवा के लिए Tobradex® आई ड्रॉप नहीं किया गया।

टोब्रामाइसिन और डेक्सामेथासोन का प्रणालीगत अवशोषण नगण्य है और इसलिए बातचीत का जोखिम न्यूनतम है।

एक एमिनोग्लाइकोसाइड (टोब्रामाइसिन) और एक अन्य प्रणालीगत, मौखिक, या सामयिक दवा का संयुक्त और/या अनुक्रमिक उपयोग जिसमें न्यूरोटॉक्सिक, ओटोटॉक्सिक, या नेफ्रोटॉक्सिक प्रभाव होते हैं, अतिरिक्त विषाक्तता पैदा कर सकते हैं और, यदि संभव हो तो, इससे बचा जाना चाहिए।

विशेष निर्देश

सामयिक नेत्र उपयोग के लिए। इंजेक्शन के लिए नहीं।

लंबे समय तक उपयोग या उपयोग की बढ़ी हुई आवृत्ति के परिणामस्वरूप ओकुलर हाइपरटेंशन और/या ग्लूकोमा बाद में क्षति के साथ हो सकता है। आँखों की नस, दृश्य तीक्ष्णता में कमी, दृश्य क्षेत्र को नुकसान, साथ ही उपकैपुलर मोतियाबिंद के बाद के गठन। संवेदनशील रोगियों में, एकल खुराक के बाद भी अंतर्गर्भाशयी दबाव में वृद्धि देखी जा सकती है। नेत्र कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ दीर्घकालिक उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों में, इंट्राओकुलर दबाव की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का लंबे समय तक उपयोग आंख के बैक्टीरिया, वायरल और फंगल संक्रमण के प्रतिरोध को कम कर सकता है, साथ ही उनकी पहचान को रोक सकता है। सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स मुखौटा कर सकते हैं चिकत्सीय संकेतसंक्रमण, एंटीबायोटिक अप्रभावीता का पता लगाने को रोकना, या दवा के सक्रिय घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं को दबा सकता है। लगातार कॉर्नियल अल्सरेशन वाले रोगियों में फंगल संक्रमण की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए, जिनका सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ इलाज किया जा रहा है या किया जा रहा है। यदि एक फंगल संक्रमण की पुष्टि की जाती है, तो कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित उपचार शुरू किया जाना चाहिए।

एमिनोग्लाइकोसाइड्स के सामयिक अनुप्रयोग के प्रति संवेदनशीलता से कुछ रोगियों में पलकों में खुजली, एडिमा और कंजंक्टिवल एरिथेमा हो सकता है। यदि दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता देखी जाती है, तो उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए।

अन्य अमीनोग्लाइकोसाइड, विशेष रूप से केनामाइसिन, जेंटामाइसिन और नियोमाइसिन के साथ क्रॉस-सेंसिटिविटी की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। सामयिक टोब्रामाइसिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता वाले रोगी अन्य सामयिक और / या प्रणालीगत अमीनोग्लाइकोसाइड्स के लिए अतिसंवेदनशीलता के लिए अतिसंवेदनशील हो सकते हैं। बार-बार इस्तेमाल से संवेदनशीलता का खतरा बढ़ जाता है। Tobradex® आई ड्रॉप्स दवा के उपयोग के दौरान अतिसंवेदनशीलता के प्रकट होने के मामले में, उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और उपचार के लिए उपयोग की जाने वाली दूसरी दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।

एंटीबायोटिक दवाओं जैसे टोब्रामाइसिन के उपयोग से कवक सहित गैर-संवेदनशील जीवों का अतिवृद्धि हो सकता है।

कॉर्निया या श्वेतपटल के पतले होने का कारण बनने वाले रोगों के लिए स्टेरॉयड के सामयिक उपयोग के छिद्र होने की संभावना है।

सामयिक नेत्र कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स कॉर्नियल घावों के उपचार में देरी कर सकते हैं।

स्थानीय के साथ नेत्र आवेदनप्रणालीगत एमिनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक दवाओं के संयोजन में टोब्रामाइसिन, उनकी कुल प्लाज्मा एकाग्रता की निगरानी की जानी चाहिए।

यदि उपचार के कई पाठ्यक्रमों की आवश्यकता होती है या चिकित्सकीय रूप से संकेत दिया जाता है, तो रोगी का मूल्यांकन स्लिट लैंप बायोमाइक्रोस्कोपी द्वारा किया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो फ्लोरेसिन धुंधला द्वारा।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स Sjögren के keratoconjunctivitis के उपचार में अप्रभावी हैं।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था के दौरान टोब्रामाइसिन या डेक्सामेथासोन के सामयिक नेत्र उपयोग के संबंध में डेटा अनुपस्थित या बहुत सीमित है। अमीनोग्लाइकोसाइड्स प्लेसेंटल बाधा को पार करते हैं और इसलिए गर्भावस्था के दौरान एमिनोग्लाइकोसाइड्स का उपयोग करते समय भ्रूण या नवजात शिशु के लिए जोखिम पर विचार किया जाना चाहिए। Tobradex® आई ड्रॉप गर्भावस्था के दौरान उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं है।

स्तन के दूध में सामयिक नेत्र उपयोग के बाद टोबरामाइसिन या डेक्सामेथासोन के प्रवेश पर कोई डेटा नहीं है। हालांकि, के लिए जोखिम शिशुबहिष्कृत नहीं किया जा सकता।

बहुमत के बाद से दवाईस्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, रुकावट के बारे में एक सूचित निर्णय लिया जाना चाहिए स्तनपानया टोब्राडेक्स ® आई ड्रॉप्स के साथ उपचार से रोकना / परहेज करना, बच्चे के लिए स्तनपान के लाभों और महिला के लिए उपचार के लाभों को ध्यान में रखते हुए।

कॉन्टेक्ट लेंस

Tobradex® आई ड्रॉप्स में प्रिजर्वेटिव बेंजालकोनियम क्लोराइड होता है, जिससे आंखों में जलन हो सकती है या सॉफ्ट कॉन्टैक्ट लेंस का रंग फीका पड़ सकता है। सॉफ्ट कॉन्टैक्ट लेंस के संपर्क से बचना चाहिए। टोब्राडेक्स आई ड्रॉप दवा का उपयोग करने से पहले, आंखों से कॉन्टैक्ट लेंस हटा दें और लेंस को फिर से डालने से पहले दवा का उपयोग करने के 15 मिनट बाद प्रतीक्षा करें।

ड्राइव करने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं वाहनया संभावित खतरनाक तंत्र

अन्य आई ड्रॉप्स की तरह, टपकाने के बाद अस्थायी धुंधली दृष्टि या अन्य दृश्य गड़बड़ी हो सकती है, जो कार या अन्य संभावित खतरनाक मशीनरी को चलाने की क्षमता पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकती है। इस मामले में, दृष्टि की बहाली से पहले कुछ समय इंतजार करना आवश्यक है।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज के कोई मामले नहीं थे।

टोब्राडेक्स ® आई ड्रॉप्स (पंचेट केराटाइटिस, एरिथेमा, बढ़ी हुई लैक्रिमेशन, खुजली और पलक की सूजन) की अधिक मात्रा के नैदानिक ​​​​रूप से ध्यान देने योग्य संकेत और लक्षण कुछ रोगियों में देखे गए दुष्प्रभावों के समान हैं।

मिश्रण

सक्रिय तत्व: टोब्रामाइसिन, डेक्सामेथासोन; 1 मिली सस्पेंशन में टोब्रामाइसिन 3 मिलीग्राम और डेक्सामेथासोन 1 मिलीग्राम . होता है

Excipients: बेंजालकोनियम क्लोराइड, सोडियम एडिटेट, सोडियम क्लोराइड, निर्जल सोडियम सल्फेट, टायलोक्सपोल, हाइड्रॉक्सीएथाइलसेलुलोज, सल्फ्यूरिक एसिड और / या सोडियम हाइड्रॉक्साइड, शुद्ध पानी।

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खुराक की अवस्था

आँख की दवा।

बुनियादी भौतिक और रासायनिक गुण: सफेद या लगभग सफेद निलंबन।

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औषधीय समूह

संयोजन में विरोधी भड़काऊ और रोगाणुरोधी एजेंट। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और एंटीमाइक्रोबायल्स संयोजन में।

औषधीय गुण

औषधीय।

डेक्सामेथासोन

आंख की सूजन-रोधी स्थितियों के उपचार के लिए कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की प्रभावकारिता अच्छी तरह से स्थापित है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स संवहनी एंडोथेलियल कोशिकाओं, साइक्लोऑक्सीजिनेज I या II, और साइटोकिन्स की रिहाई में अणुओं के आसंजन को दबाकर अपनी विरोधी भड़काऊ कार्रवाई प्राप्त करते हैं। नतीजतन, भड़काऊ मध्यस्थों का गठन कम हो जाता है और संवहनी एंडोथेलियम में ल्यूकोसाइट्स को प्रसारित करने का आसंजन बाधित होता है, जो आंख के सूजन वाले ऊतकों में उनके प्रवेश को रोकता है। डेक्सामेथासोन में कुछ अन्य स्टेरॉयड की तुलना में कम मिनरलोकॉर्टिकॉइड गतिविधि के साथ एक स्पष्ट विरोधी भड़काऊ प्रभाव होता है और यह सबसे शक्तिशाली विरोधी भड़काऊ दवाओं में से एक है।

टोब्रामाइसिन

टोब्रामाइसिन एक अत्यधिक सक्रिय तेजी से काम करने वाला जीवाणुनाशक अमीनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक है जो ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव सूक्ष्मजीवों का प्रतिकार करता है। इसकी क्रिया का तंत्र जीवाणु कोशिकाओं के राइबोसोम में पॉलीपेप्टाइड्स के परिसर और संश्लेषण के निषेध से जुड़ा है।

सामान्य तौर पर, न्यूनतम निरोधात्मक एकाग्रता (एमआईसी) का निर्धारण करके इन विट्रो में टोब्रामाइसिन की क्रिया का वर्णन किया जाता है, जो प्रत्येक प्रकार के बैक्टीरिया के लिए एंटीबायोटिक की गतिविधि को निर्धारित करता है। चूंकि अधिकांश ओकुलर रोगजनकों के खिलाफ टोब्रामाइसिन का एमआईसी बहुत कम है, इसलिए इसे एक व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक माना जाता है। महत्वपूर्ण एमआईसी मूल्य निर्धारित किए गए थे, जो एक विशेष एंटीबायोटिक के प्रति जीवाणु संस्कृति की संवेदनशीलता या प्रतिरोध को निर्धारित करते हैं। व्यक्तिगत जीवाणु प्रजातियों के सापेक्ष टोब्रामाइसिन के लिए वर्तमान महत्वपूर्ण एमआईसी मूल्य प्रजातियों की संवेदनशीलता को ध्यान में रखता है, साथ ही मौखिक प्रशासन के बाद सीरम में मापा गया समय / एकाग्रता संबंध के अधिकतम एकाग्रता और फार्माकोकाइनेटिक मूल्यों को ध्यान में रखता है। इन महत्वपूर्ण मूल्यों का निर्धारण, सूक्ष्मजीवों को अतिसंवेदनशील और प्रतिरोधी में अलग करना, एंटीबायोटिक दवाओं की नैदानिक ​​प्रभावशीलता को निर्धारित करने के लिए उपयोग किया गया था जो व्यवस्थित रूप से उपयोग किए गए थे। हालांकि, संक्रमण की साइट पर सीधे उच्च सांद्रता में एंटीबायोटिक के सामयिक अनुप्रयोग के साथ, महत्वपूर्ण मूल्यों की परिभाषा का उपयोग नहीं किया जाता है। अधिकांश जीव जिन्हें प्रणालीगत कट-ऑफ मूल्यों द्वारा प्रतिरोधी के रूप में वर्गीकृत किया जा सकता है, वास्तव में अच्छी तरह से प्रतिक्रिया करते हैं स्थानीय उपचार. रोकथाम का उद्देश्य ऐसे सूक्ष्मजीवों के विकास को रोकने की क्षमता है जो संक्रमण का कारण बनते हैं।

नैदानिक ​​​​अध्ययनों के दौरान, टोब्रामाइसिन का एक समाधान, जिसे शीर्ष पर लागू किया गया था, अध्ययन में भाग लेने वाले रोगियों में आंखों के रोगजनकों के कई मौजूदा उपभेदों के खिलाफ प्रभावी था। माना जाता है कि इनमें से कुछ नेत्र रोगजनकों को प्रणालीगत कट-ऑफ मूल्यों के आधार पर प्रतिरोधी माना जाता है। टोब्रामाइसिन को नैदानिक ​​अध्ययनों में निम्नलिखित रोगजनकों के कारण आंखों के सतही संक्रमण के उपचार में प्रभावी होने के लिए दिखाया गया है।

ग्राम पॉजिटिव बैक्टीरिया:

स्टैफिलोकोकस ऑरियस (मेथिसिलिन संवेदनशील या प्रतिरोधी*)

स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस (मेथिसिलिन संवेदनशील या प्रतिरोधी *)

अन्य कोगुलेज़-नकारात्मक स्टैफिलोकोकस प्रजातियां

स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया (पेनिसिलिन संवेदनशील या प्रतिरोधी*)

अन्य प्रकार के स्ट्रेप्टोकोकस

* बीटा-लैक्टम (यानी, मेथिसिलिन; पेनिसिलिन) प्रतिरोध फेनोटाइप एमिनोग्लाइकोसाइड प्रतिरोध फेनोटाइप से जुड़ा नहीं है और दोनों रोगजनक विषाणु और फेनोटाइप से जुड़े नहीं हैं। कई मेथिसिलिन-प्रतिरोधी स्टेफिलोकोसी को टोब्रामाइसिन (और अन्य एमिनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक्स) के लिए प्रतिरोधी पाया गया है। हालांकि, ये प्रतिरोधी स्टेफिलोकोकल संस्कृतियां (जैसा कि महत्वपूर्ण एमआईसी मूल्यों द्वारा परिभाषित किया गया है) आम तौर पर सामयिक टोब्रामाइसिन उपचार के लिए अच्छी प्रतिक्रिया देती हैं।

ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया:

एसिनेटोबैक्टर एसपीपी।

सिट्रोबैक्टर एसपीपी।

एंटरोबैक्टर एसपीपी।

इशरीकिया कोली

हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा

क्लेबसिएला निमोनिया

मॉर्गनेला मॉर्गनि

रूप बदलने वाला मिराबिलिस

स्यूडोमोनास एरुगिनोसा

सेरेशिया मार्सेसेंस

बैक्टीरियल संवेदनशीलता अध्ययनों से पता चला है कि, कुछ मामलों में, जेंटामाइसिन प्रतिरोधी जीव टोब्रामाइसिन के प्रति संवेदनशील रहते हैं। माइक्रोफ्लोरा के एक महत्वपूर्ण हिस्से में, टोब्रामाइसिन का प्रतिरोध अभी तक विकसित नहीं हुआ है; हालांकि, लंबे समय तक उपयोग से जीवाणु प्रतिरोध विकसित हो सकता है।

अन्य एमिनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक दवाओं के लिए क्रॉस-सेंसिटिविटी हो सकती है। दवा का उपयोग करते समय अतिसंवेदनशीलता की स्थिति में, इसका उपयोग बंद कर दें और उचित उपचार करें।

फार्माकोकाइनेटिक्स।

डेक्सामेथासोन

टोब्राडेक्स ® आई ड्रॉप्स के सामयिक नेत्र संबंधी अनुप्रयोग के बाद डेक्सामेथासोन के लिए प्रणालीगत जोखिम कम है। टोब्राडेक्स® की एक बूंद लगातार दो दिनों तक प्रतिदिन 4 बार प्रत्येक आंख में डालने के बाद पीक प्लाज्मा स्तर 220 से 888 पीजी / एमएल (मतलब 555 ± 217 पीजी / एमएल) तक था।

डेक्सामेथासोन चयापचय द्वारा शरीर से उत्सर्जित होता है। लगभग 60% खुराक मूत्र में 6-β-hydroxydexamethasone के रूप में उत्सर्जित होती है। मूत्र में कोई अपरिवर्तित डेक्सामेथासोन नहीं पाया गया। प्लाज्मा आधा जीवन अपेक्षाकृत कम है - 3-4 घंटे।

डेक्सामेथासोन लगभग 77-84% सीरम एल्ब्यूमिन से बंधा होता है। निकासी 0.111 से 0.225 लीटर/घंटा/किलोग्राम और वितरण की मात्रा 0.576 से 1.15 लीटर/किलोग्राम तक है। मौखिक प्रशासन के बाद जैव उपलब्धता लगभग 70% है।

टोब्रामाइसिन

Tobradex® आई ड्रॉप्स के सामयिक नेत्र संबंधी उपयोग के बाद tobramycin के लिए प्रणालीगत जोखिम कम है। टोब्रामाइसिन के प्लाज्मा स्तर ने प्रतिक्रिया नहीं दी मात्रा का ठहराव 12 में से 9 रोगियों में, जिन्होंने टोब्राडेक्स® आई ड्रॉप्स का इस्तेमाल किया, प्रत्येक आंख में एक बूंद दिन में 4 बार लगातार दो दिनों तक। उच्चतम मापा स्तर 0.25 माइक्रोग्राम / एमएल था, जो 2 माइक्रोग्राम / एमएल एकाग्रता से 8 गुना कम है, जिसे नेफ्रोटॉक्सिसिटी के लिए जोखिम सीमा से नीचे माना जाता है।

Tobramycin मूत्र में तेजी से और सक्रिय रूप से उत्सर्जित होता है केशिकागुच्छीय निस्पंदन, ज्यादातर अपरिवर्तित। 0.04 एल/एच/किलोग्राम की निकासी और 0.26 एल/किलोग्राम के वितरण की मात्रा के साथ प्लाज्मा उन्मूलन आधा जीवन लगभग 2:00 है। टोब्रामाइसिन के लिए बाध्यकारी प्लाज्मा प्रोटीन नगण्य है - 10% से कम। टोब्रामाइसिन की मौखिक जैवउपलब्धता कम है (<1%).

प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा

सुरक्षा डेटा

सक्रिय पदार्थों की प्रणालीगत विषाक्तता पर डेटा का अच्छी तरह से अध्ययन किया जाता है। सामयिक ओकुलर खुराक से अधिक विषाक्त खुराक पर टोब्रामाइसिन के लिए प्रणालीगत जोखिम नेफ्रोटॉक्सिसिटी और ओटोटॉक्सिसिटी से जुड़ा हो सकता है। डेक्सामेथासोन के लिए प्रणालीगत जोखिम कॉर्टिकोस्टेरॉइड असंतुलन से संबंधित प्रभावों से जुड़ा हो सकता है। खरगोशों में टोब्राडेक्स® आई ड्रॉप्स के साथ बार-बार खुराक विषाक्तता के अध्ययन में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स से जुड़े प्रणालीगत प्रभाव पाए गए हैं, लेकिन यहां तक ​​​​कि मानव खुराक की तुलना में काफी अधिक मात्रा में, यह थोड़ा नैदानिक ​​​​प्रासंगिकता का है। अनुशंसित खुराक पर Tobradex® का उपयोग करते समय, ये प्रभाव होने की संभावना नहीं है।

उत्परिवर्तजनीयता

प्रत्येक सक्रिय पदार्थ के इन विट्रो और विवो में अध्ययन ने एक उत्परिवर्तजन प्रभाव प्रकट नहीं किया।

टेराटोजेनिकिटी

टोब्रामाइसिन प्लेसेंटा को भ्रूण के संचलन और एमनियोटिक द्रव में पार करता है। ऑर्गोजेनेसिस के दौरान गर्भवती जानवरों को टोब्रामाइसिन की उच्च खुराक के प्रणालीगत प्रशासन के साथ पशु अध्ययन में गुर्दे की विषाक्तता और भ्रूण की ओटोटॉक्सिसिटी पाई गई है। 100 मिलीग्राम / किग्रा / दिन से अधिक खुराक पर टोब्रामाइसिन का उपयोग करने वाले चूहों और खरगोशों में अन्य अध्ययनों ने भ्रूण पर खराब प्रजनन या हानिकारक प्रभावों के किसी भी मामले को प्रकट नहीं किया है।

जानवरों के अध्ययन में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को टेराटोजेनिक पाया गया है। गर्भवती खरगोशों की आंखों में 0.1% डेक्सामेथासोन के उपयोग से भ्रूण के विकास संबंधी विकारों और अंतर्गर्भाशयी विकास मंदता के मामलों में वृद्धि हुई है। लंबे समय तक डेक्सामेथासोन थेरेपी के साथ चूहों में भ्रूण की वृद्धि मंदता और मृत्यु दर में वृद्धि देखी गई है।

Tobradex® का उपयोग गर्भावस्था के दौरान तभी किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो।

Tobradex® के कार्सिनोजेनिक प्रभाव का आकलन करने के लिए कोई अध्ययन नहीं किया गया है।

संकेत

स्टेरॉयड-संवेदनशील रोगियों में आंखों की सूजन जिनमें कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का संकेत दिया जाता है और एक सतही जीवाणु संक्रमण या आंख के जीवाणु संक्रमण के विकास का जोखिम होता है। इन भड़काऊ प्रक्रियाएंसर्जरी के बाद हो सकता है या संक्रमण, आंख में विदेशी शरीर, या ओकुलर आघात के कारण हो सकता है।

मतभेद

• सक्रिय पदार्थों या दवा के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।
• हर्पीज सिम्प्लेक्स वायरस के कारण होने वाला केराटाइटिस।
• चेचक, चेचक और कॉर्निया और कंजाक्तिवा के अन्य वायरल संक्रमण।
• कवक रोगनेत्र संरचनाएं।
• आंख के माइकोबैक्टीरियल संक्रमण।

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अन्य औषधीय उत्पादों और बातचीत के अन्य रूपों के साथ बातचीत

सामयिक स्टेरॉयड और सामयिक NSAIDs के एक साथ प्रशासन से कॉर्नियल घावों के उपचार में जटिलताओं का खतरा बढ़ सकता है।

अमीनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक दवाओं (जैसे टोब्रामाइसिन) और अन्य प्रणालीगत मौखिक या सामयिक दवाओं के सहवर्ती और / या अनुक्रमिक उपयोग जो तंत्रिका तंत्र, श्रवण अंगों, या गुर्दे पर विषाक्त (हानिकारक) प्रभाव डालते हैं, परिणामस्वरूप विषाक्तता हो सकती है, इसलिए यदि संभव हो तो, इस तरह का उपयोग से बचा जाना चाहिए।

यदि एक से अधिक नेत्र एजेंट को शीर्ष पर लगाया जाता है, तो उनके उपयोग के बीच का अंतराल कम से कम 5 मिनट होना चाहिए। आँखों का मरहमअंतिम लागू किया जाना चाहिए।

आवेदन विशेषताएं

केवल नेत्र उपयोग के लिए।

शीशी खोलने के बाद, उद्घाटन को नियंत्रित करने के लिए डिज़ाइन किए गए सुरक्षात्मक रिंग को हटा दें।

कुछ रोगी सामयिक एमिनोग्लाइकोसाइड्स के प्रति अतिसंवेदनशील हो सकते हैं। अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया की स्थिति में, दवा बंद कर दी जानी चाहिए।

अन्य एमिनोग्लाइकोसाइड्स के प्रति क्रॉस-सेंसिटिविटी हो सकती है। इस संभावना पर विचार किया जाना चाहिए कि सामयिक टोब्रामाइसिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता वाले रोगी अन्य सामयिक या प्रणालीगत अमीनोग्लाइकोसाइड के प्रति भी संवेदनशील हो सकते हैं।

प्रणालीगत अमीनोग्लिगोसाइड थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में न्यूरोटॉक्सिसिटी, ओटोटॉक्सिसिटी और नेफ्रोटॉक्सिसिटी सहित गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं। जब प्रणालीगत अमीनोग्लाइकोसाइड के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो सावधानी बरती जानी चाहिए।

सामयिक ऑप्थेल्मिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ लंबे समय तक उपचार से ऑप्टिक तंत्रिका को नुकसान के साथ ओकुलर हाइपरटेंशन और/या ग्लूकोमा हो सकता है, दृश्य तीक्ष्णता और दृश्य क्षेत्र में गिरावट, और आंख के पीछे के कक्ष के सबकैप्सुलर मोतियाबिंद का गठन हो सकता है। आंखों में कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी प्राप्त करना जारी रखने वाले मरीजों में, इंट्राओकुलर दबाव नियमित रूप से और बार-बार निगरानी की जानी चाहिए। यह बच्चों में विशेष रूप से महत्वपूर्ण है, क्योंकि कॉर्टिकोस्टेरॉइड-प्रेरित इंट्राओकुलर दबाव का जोखिम बच्चों में अधिक हो सकता है और वयस्कों की तुलना में पहले दिखाई दे सकता है।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड-प्रेरित ऊंचा इंट्राओकुलर दबाव और / या कॉर्टिकोस्टेरॉइड-प्रेरित मोतियाबिंद के गठन का जोखिम पूर्वनिर्धारित रोगियों (जैसे, मधुमेह रोगियों) में बढ़ जाता है।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स बैक्टीरिया, फंगल या वायरल संक्रमण के प्रतिरोध को कम कर सकते हैं और ऐसे संक्रमणों का पता लगाने में हस्तक्षेप कर सकते हैं और संक्रमण के नैदानिक ​​​​लक्षणों को मुखौटा कर सकते हैं।

कॉर्नियल अल्सर के लगातार गठन के साथ, एक फंगल संक्रमण की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। एक फंगल संक्रमण की स्थिति में, कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी बंद कर दी जानी चाहिए।

टोब्रामाइसिन जैसे एंटीबायोटिक दवाओं के लंबे समय तक उपयोग से कवक सहित गैर-अतिसंवेदनशील जीवों का अतिवृद्धि हो सकता है। यदि सुपरइन्फेक्शन होता है, तो उचित चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए।

नेत्र उपयोग के लिए कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स कॉर्नियल घावों के उपचार में देरी कर सकते हैं। सामयिक NSAIDs घाव भरने को धीमा या विलंबित करने के लिए भी जाने जाते हैं। सामयिक NSAIDs और सामयिक स्टेरॉयड के एक साथ प्रशासन से घाव भरने में जटिलताओं का खतरा बढ़ सकता है (अनुभाग "अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार के इंटरैक्शन के साथ सहभागिता" देखें)।

कॉर्निया या श्वेतपटल के पतले होने के कारण होने वाली बीमारियों की उपस्थिति में, सामयिक स्टेरॉयड वेध का कारण बन सकते हैं।

Tobradex®, बेंज़ालकोनियम क्लोराइड युक्त आई ड्रॉप, जो आंखों में जलन पैदा कर सकता है और सॉफ्ट कॉन्टैक्ट लेंस को फीका करने के लिए जाना जाता है। सॉफ्ट कॉन्टैक्ट लेंस के संपर्क से बचना चाहिए। यदि रोगी को कॉन्टेक्ट लेंस पहनने की अनुमति दी जाती है, तो उसे टोब्राडेक्स® आई ड्रॉप्स का उपयोग करने से पहले कॉन्टैक्ट लेंस को हटाने की चेतावनी दी जानी चाहिए और कॉन्टैक्ट लेंस को वापस लगाने से पहले कम से कम 15 मिनट प्रतीक्षा करें।

गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान उपयोग करें।

प्रजनन कार्य

टोब्राडेक्स®, आई ड्रॉप्स के सामयिक अनुप्रयोग के साथ मानव प्रजनन क्षमता पर प्रभाव का मूल्यांकन करने के लिए कोई अध्ययन नहीं किया गया है।

गर्भावस्था

गर्भवती महिलाओं में टोब्रामाइसिन या डेक्सामेथासोन के उपयोग पर कोई या सीमित डेटा नहीं है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और टोब्रामाइसिन के प्रणालीगत प्रशासन के बाद प्रजनन विषाक्तता का पशु अध्ययन। गर्भावस्था के दौरान Tobradex® के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

दुद्ध निकालना

यह ज्ञात नहीं है कि टोब्रामाइसिन और डेक्सामेथासोन सामयिक नेत्र उपयोग के साथ स्तन के दूध में गुजरते हैं या नहीं। प्रणालीगत उपयोग के बाद कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और टोब्रामाइसिन स्तन के दूध में गुजरते हैं। स्तनपान करने वाले बच्चे के लिए जोखिम से इंकार नहीं किया जा सकता है।

चूंकि कई दवाएं स्तन के दूध में गुजरती हैं, इसलिए टोब्राडेक्स लेते समय अस्थायी रूप से स्तनपान रोकने पर विचार किया जाना चाहिए।

वाहन चलाते समय या अन्य तंत्रों का संचालन करते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता।

Tobradex®, आई ड्रॉप्स का वाहनों को चलाने या अन्य तंत्रों को संचालित करने की क्षमता पर कोई या नगण्य प्रभाव नहीं पड़ता है। अस्थायी धुंधली दृष्टि या अन्य दृश्य गड़बड़ी मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित कर सकती है। यदि टपकाने के दौरान धुंधली दृष्टि होती है, तो रोगी को वाहन चलाने या मशीनों का उपयोग करने से पहले तब तक प्रतीक्षा करनी चाहिए जब तक कि दृष्टि स्पष्ट न हो जाए।

खुराक और प्रशासन

नेत्र उपयोग के लिए।

बुजुर्ग रोगियों, 12 से 18 वर्ष की आयु के बच्चों सहित वयस्कों में उपयोग करें

हर 4-6 घंटे में कंजंक्टिवल थैली में 1 या 2 बूंदें डालें। पहले 24-48 घंटों के दौरान, खुराक को हर 2 घंटे में 1 या 2 बूंदों तक बढ़ाया जा सकता है। नैदानिक ​​​​संकेतों में सुधार के साथ दवा के उपयोग की आवृत्ति को धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए। आपको सावधान रहना चाहिए कि समय से पहले चिकित्सा बंद न करें।

पर गंभीर रोगसूजन नियंत्रित होने तक हर घंटे 1 या 2 बूंद डालें, और धीरे-धीरे आवेदन की आवृत्ति को 1 या 2 बूंदों तक हर 2:00 में 3 दिनों के लिए कम करें, उसके बाद 1-2 बूंद हर 4:00 5-8 दिनों के लिए और पर डालें अंत - यदि आवश्यक हो तो पिछले 5-8 दिनों के लिए हर दिन 1-2 बूँदें।

मोतियाबिंद सर्जरी के बाद, खुराक दिन में 4 बार 1 बूंद है, ऑपरेशन के दिन से शुरू होकर 24 दिनों तक जारी रहती है। उपचार सर्जरी से एक दिन पहले दिन में 4 बार शुरू किया जा सकता है, सर्जरी के बाद 1 बूंद टपकाना जारी है, और फिर 23 दिनों के लिए दिन में 4 बार। यदि आवश्यक हो, तो चिकित्सा के पहले दो दिनों के दौरान दवा के आवेदन की आवृत्ति को हर 2:00 में 1 बूंद तक बढ़ाया जा सकता है।

नासोलैक्रिमल उद्घाटन की साइट को दबाने और टपकाने के बाद पलकों को ध्यान से बंद करने की सिफारिश की जाती है। यह आंख में इंजेक्शन वाली दवा के प्रणालीगत अवशोषण को कम कर देता है, जिससे प्रणालीगत होने की संभावना कम हो जाती है दुष्प्रभाव.

बच्चों के लिए आवेदन

प्राप्त डेटा 1 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों में दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता की पुष्टि करता है, जिन्होंने बैक्टीरिया की उत्पत्ति की आंख की सतही सूजन का इलाज करने के लिए 7 दिनों तक दवा का उपयोग किया था।

मोतियाबिंद सर्जरी की जरूरत वाले बच्चों में इस्तेमाल किया जा सकता है।

जिगर और गुर्दे के कार्य के उल्लंघन में

इस श्रेणी के रोगियों के लिए Tobradex® का अध्ययन नहीं किया गया है। हालांकि, दवा के सामयिक उपयोग के बाद टोब्रामाइसिन और डेक्सामेथासोन के कम प्रणालीगत अवशोषण के कारण, खुराक को समायोजित करने की कोई आवश्यकता नहीं है।

आवेदन का तरीका

उपयोग करने से पहले बोतल को अच्छी तरह हिलाएं।

ड्रॉपर टिप और शीशी की सामग्री के संदूषण को रोकने के लिए, इस बात का ध्यान रखा जाना चाहिए कि ड्रॉपर शीशी की नोक से पलकें और अन्य सतहों को न छुएं।

शीशी को एक ईमानदार स्थिति में स्टोर करें।

प्राप्त डेटा 1 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता की पुष्टि करता है।

1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।

जरूरत से ज्यादा

सामयिक उपयोग के लिए अभिप्रेत इस दवा की विशेषताओं को देखते हुए, कोई भी विषाक्त प्रभाव अपेक्षित नहीं है जब इसका उपयोग नेत्र विज्ञान में अनुशंसित खुराक पर किया जाता है, या यदि शीशी की सामग्री को गलती से निगल लिया जाता है। दवा की अधिक मात्रा के संभावित नैदानिक ​​संकेत और लक्षण (पंचेट केराटाइटिस, एरिथेमा, बढ़ी हुई लैक्रिमेशन, सूजन और पलकों की खुजली) कुछ रोगियों में देखे गए दुष्प्रभावों के समान हो सकते हैं।

टोब्राडेक्स ® के साथ ओवरडोज के मामले में, शीर्ष पर लागू होने पर, अतिरिक्त दवा को आंखों से गर्म पानी से धो लें।

विपरित प्रतिक्रियाएं

नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं आंखों में दर्द, इंट्राओकुलर दबाव में वृद्धि, आंखों में जलन और आंखों की खुजली थीं, जो 1% से कम रोगियों में हुई थीं।

टोब्राडेक्स ® आई ड्रॉप्स के नैदानिक ​​अध्ययन का संचालन करते समय, निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं बताई गईं, जिनका मूल्यांकन निम्नलिखित आवृत्ति द्वारा किया गया: बहुत बार (≥ 1/10); अक्सर (≥ 1/100 -<1/10); редкие (≥ 1/1000 - <1/100); единичные (≥ 10 000 - <1/1 000) единичные (<1/10 000). В рамках каждой группы побочные эффекты представлены в порядке убывания их степени тяжести.

तालिका एक

पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययनों के परिणामों के अनुसार, निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं पाई गई हैं।

प्रस्तुत आंकड़ों के आधार पर, उनकी घटना की आवृत्ति की गणना करना असंभव है।

तालिका 2

कुछ प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का विवरण

आंखों में शीर्ष पर कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के लंबे समय तक उपयोग से ऑप्टिक तंत्रिका को बाद में नुकसान के साथ अंतःस्रावी दबाव में वृद्धि हो सकती है, दृश्य तीक्ष्णता में गिरावट और दृश्य क्षेत्र की हानि, साथ ही साथ पश्च उपकैपुलर मोतियाबिंद का गठन और घाव भरने में देरी हो सकती है (देखें अनुभाग " उपयोग की विशेषताएं")।

चूंकि दवा में कॉर्टिकोस्टेरॉइड होते हैं, कॉर्निया या श्वेतपटल के पतले होने के कारण होने वाली बीमारियों की उपस्थिति में, वेध का खतरा बढ़ जाता है, विशेष रूप से लंबे समय तक उपयोग के बाद (अनुभाग "उपयोग की ख़ासियत" देखें)।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और रोगाणुरोधी पदार्थों वाले संयोजनों के उपयोग के बाद माध्यमिक संक्रमण का संभावित विकास। स्टेरॉयड के लंबे समय तक उपयोग के साथ कॉर्निया के फंगल संक्रमण विशेष रूप से सक्रिय रूप से विकसित होते हैं। (अनुभाग "आवेदन सुविधाएँ" देखें)।

न्यूरोटॉक्सिसिटी, ओटोटॉक्सिसिटी और नेफ्रोटॉक्सिसिटी सहित टोब्रामाइसिन के साथ प्रणालीगत चिकित्सा के साथ इलाज किए गए रोगियों में गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हुई हैं (अनुभाग "उपयोग की विशेषताएं" देखें)।

टोब्रामाइसिन थेरेपी के दौरान कुछ प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं जैसे कॉर्नियल घर्षण, धुंधली दृष्टि, कंजंक्टिवल एडिमा, पलक की गड़बड़ी, आंखों से डिस्चार्ज, पलक की खुजली, पित्ती, जिल्द की सूजन, मैडरोसिस, ल्यूकोडर्मा, शुष्क त्वचा देखी गई है।

पैकेट

दवा के 5 मिलीलीटर को पॉलीप्रोपाइलीन कैप के साथ कम घनत्व वाले पॉलीइथाइलीन से बने ड्रॉप-टेनर® ड्रॉपर बोतल में रखा जाता है। पैकेजिंग कार्डबोर्ड से बने कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 बोतल।

उपयोग के लिए निर्देश:

टोब्राडेक्स एक संयुक्त स्थानीय दवा है जिसमें विरोधी भड़काऊ और जीवाणुरोधी क्रिया होती है, जिसका उपयोग नेत्र विज्ञान में किया जाता है।

रिलीज फॉर्म और रचना

टोब्राडेक्स रिलीज के खुराक के रूप:

• आई ड्रॉप्स: लगभग सफेद से सफेद तक निलंबन (प्लास्टिक ड्रॉप टैनर की बोतलों में प्रत्येक 5 मिली, कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 ड्रॉपर बोतल);
• आँख मरहम: सजातीय, लगभग सफेद या सफेद (3.5 ग्राम के एल्यूमीनियम ट्यूबों में, एक कार्डबोर्ड बॉक्स 1 ट्यूब में)।

1 मिलीलीटर बूंदों और 1000 मिलीग्राम मलहम में सक्रिय तत्व:

• टोब्रामाइसिन - 3 मिलीग्राम;
• डेक्सामेथासोन - 1 मिलीग्राम।

सहायक घटक:

• बूँदें (1 मिली): हाइड्रॉक्सीएथिलसेलुलोज (गिटेलोज) - 2.5 मिलीग्राम; बेंज़ालकोनियम क्लोराइड - 0.1 मिलीग्राम (एक समाधान के रूप में); एडिटेट डिसोडियम - 0.1 मिलीग्राम; सोडियम क्लोराइड - 3 मिलीग्राम; टायलोक्सपोल - 0.5 मिलीग्राम; निर्जल सोडियम सल्फेट - 12 मिलीग्राम; सल्फ्यूरिक एसिड और / या सोडियम हाइड्रॉक्साइड - पीएच लाने के लिए; शुद्ध पानी - 1 मिलीलीटर तक;
• मरहम: तरल पैराफिन (खनिज तेल), क्लोरोबुटानॉल (निर्जल क्लोरोबुटानॉल), सफेद पेट्रोलेटम।

उपयोग के संकेत

• आंखों और उनके उपांगों की सूजन संबंधी बीमारियां, जो टोब्राडेक्स के सक्रिय पदार्थों के प्रति संवेदनशील रोगजनकों के कारण होती हैं, जिनमें केराटोकोनजिक्टिवाइटिस, ब्लेफेराइटिस, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, केराटाइटिस, ब्लेफेरोकोनजिक्टिवाइटिस, इरिडोसाइक्लाइटिस (उपचार) शामिल हैं;
• मोतियाबिंद निष्कर्षण (उपचार और रोकथाम) के बाद पश्चात की अवधि में सूजन।

मतभेद

• फंगल / प्युलुलेंट नेत्र रोग;
• माइकोबैक्टीरियल नेत्र संक्रमण;
• हरपीज सिंप्लेक्स, चिकनपॉक्स के कारण होने वाले केराटाइटिस सहित वायरल नेत्र रोग;
• कॉर्निया के एक विदेशी शरीर को हटाने के बाद की स्थिति;
• दुद्ध निकालना अवधि;
• 12 वर्ष तक की आयु (बूँदें) या 18 वर्ष (मरहम);
• दवा के घटकों के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता।

टोब्राडेक्स गर्भवती महिलाओं को केवल उन मामलों में निर्धारित किया जाता है जहां अपेक्षित लाभ संभावित नुकसान से अधिक होता है (इसकी प्रभावशीलता / सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए आवश्यक नैदानिक ​​डेटा की कमी के कारण)।

आवेदन की विधि और खुराक

टोब्राडेक्स को शीर्ष रूप से (नेत्रश्लेष्मला थैली में) लगाया जाता है।

आँख की दवा

चिकित्सा के पहले 2 दिनों में, उपयोग की आवृत्ति बढ़ाई जा सकती है (हर 2 घंटे), फिर धीरे-धीरे, जैसे ही भड़काऊ प्रक्रिया की गंभीरता कम हो जाती है, आवृत्ति मानक तक कम हो जाती है।

एक तीव्र गंभीर संक्रामक प्रक्रिया के उपचार में, निम्नलिखित खुराक का संकेत दिया जाता है (एकल खुराक - 1-2 बूँदें):

• जब तक स्थिति की गंभीरता कम न हो जाए: हर 60 मिनट में;
• 3 दिनों के लिए: हर 2 घंटे में;
• 5-8 दिनों के लिए: हर 4 घंटे में।

यदि आवश्यक हो, तो पाठ्यक्रम को 5-8 दिनों तक जारी रखा जा सकता है।

पश्चात की अवधि में रोगनिरोधी उद्देश्यों के लिए, टोब्राडेक्स को दिन में 4 बार 1 बूंद निर्धारित किया जाता है। थेरेपी सर्जरी के दिन शुरू होती है, पाठ्यक्रम की अवधि 24 दिन है। यदि ऑपरेशन से 1 दिन पहले दवा शुरू की जाती है तो पाठ्यक्रम की कुल अवधि नहीं बदलती है। यदि आवश्यक हो, सर्जरी के बाद पहले 2 दिनों के दौरान, एक एकल खुराक को 2 बूंदों तक बढ़ाया जा सकता है, उपयोग की आवृत्ति - हर 2 घंटे में।

उपयोग करने से पहले बोतल को बूंदों से हिलाएं।

प्रणालीगत प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं (दवा के प्रणालीगत अवशोषण को कम करके) के विकास की संभावना को कम करने के लिए, टोब्राडेक्स के टपकाने के बाद, लैक्रिमल थैली के प्रक्षेपण क्षेत्र पर आंख के अंदरूनी कोने पर एक उंगली को हल्के से दबाने की सिफारिश की जाती है। 1-2 मिनट के लिए 1-2 मिनट के लिए।

आँख का मरहम

मरहम की एक एकल खुराक 1.5 सेमी लंबी पट्टी है, आवेदन की आवृत्ति दिन में 3-4 बार होती है। जैसे-जैसे प्रक्रिया की गंभीरता कम होती जाती है, आवेदन की आवृत्ति कम होती जाती है।

संयुक्त आवेदन

टोब्राडेक्स के संयुक्त उपयोग की योजना:

• बूँदें: पूरे दिन;
• मरहम: शाम को सोने से पहले।

दवा के उपयोग की कुल आवृत्ति दिन में 3-4 बार होती है।

दुष्प्रभाव

संभावित उल्लंघन (> 10% - बहुत बार;> 1% और< 10% – часто; >0.1% और< 1% – нечасто; >0.01% और< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко; с неизвестной частотой – в случаях невозможности определить частоту появления по имеющимся сведениям):

• स्थानीय प्रतिक्रियाएं: अक्सर - आंखों में बेचैनी की भावना, दर्द और आंखों में जलन; शायद ही कभी - अंतर्गर्भाशयी दबाव में वृद्धि, एलर्जीऔर अतिसंवेदनशीलता, केराटाइटिस (पंचर सहित), पलक एरिथेमा, प्रुरिटस, कंजंक्टिवल हाइपरमिया, धुंधली दृष्टि, आंखों में विदेशी शरीर की सनसनी, कंजंक्टिवल / पलक शोफ, ड्राई आई सिंड्रोम, बढ़ी हुई लैक्रिमेशन; एक अज्ञात आवृत्ति के साथ - दृश्य तीक्ष्णता में कमी, मोतियाबिंद और ग्लूकोमा का विकास, फोटोफोबिया, मायड्रायसिस;
• प्रणालीगत प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - लैरींगोस्पास्म, डिस्गेशिया, सिरदर्द, राइनोरिया।

एक लंबे पाठ्यक्रम (24 दिनों से अधिक) या टोब्राडेक्स टपकाने की आवृत्ति में वृद्धि के साथ, निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं: पोस्टीरियर सबकैप्सुलर मोतियाबिंद, स्टेरॉयड ग्लूकोमा की संभावित बाद की घटना के साथ अंतःस्रावी दबाव में वृद्धि, उपचार में मंदी घावों की प्रक्रिया (उन रोगों में जो कॉर्निया के पतले होने का कारण बनते हैं, इसका वेध संभव है)।

ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स के स्थानीय इम्यूनोसप्रेसेरिव प्रभाव के परिणामस्वरूप, द्वितीयक जीवाणु संक्रमण विकसित हो सकता है। ज्यादातर मामलों में, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स के लंबे समय तक उपयोग के साथ कॉर्निया के फंगल घाव होते हैं। एक फंगल संक्रमण के विकास का प्रमाण ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ लंबे समय तक उपचार के बाद कॉर्निया पर गैर-उपचार वाले अल्सर की उपस्थिति है। तीव्र प्युलुलेंट नेत्र रोगों में, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स मौजूदा संक्रामक प्रक्रिया को बढ़ा / मुखौटा कर सकते हैं।

विशेष निर्देश

आई ड्रॉप में बेंजालकोनियम क्लोराइड होता है, जिसे कॉन्टैक्ट लेंस द्वारा अवशोषित किया जा सकता है। इस संबंध में, दवा का उपयोग करने से पहले, संपर्क लेंस को हटाने की सिफारिश की जाती है। आप दवा का उपयोग करने के 20 मिनट बाद उन्हें फिर से स्थापित कर सकते हैं।

यदि चिकित्सा 14 दिनों से अधिक समय तक की जाती है, तो कॉर्निया की स्थिति की निगरानी की आवश्यकता होती है।

प्रणालीगत एमिनोग्लाइकोसाइड के साथ संयुक्त होने पर जीवाणुरोधी दवाएंनियंत्रित करने की जरूरत है बड़ी तस्वीररक्त।

संदूषण से बचने के लिए, बूंदों वाली ड्रॉपर बोतल की नोक और मरहम युक्त ट्यूब को किसी भी सतह पर न छुएं। प्रत्येक उपयोग के बाद बोतल और ट्यूब को बंद कर देना चाहिए।

टोब्राडेक्स के उपयोग के बाद दृश्य तीक्ष्णता में कमी के मामलों में, आपको वाहन तब तक नहीं चलाना चाहिए जब तक कि यह पूरी तरह से बहाल न हो जाए।

दवा बातचीत

अन्य स्थानीय नेत्र दवाओं के साथ संयोजन चिकित्सा में, उनके उपयोग के बीच का अंतराल कम से कम 5 मिनट होना चाहिए।

analogues

Tobradex के एनालॉग हैं: DexTobropt, Tobrazon।

भंडारण के नियम और शर्तें

8-27 डिग्री सेल्सियस पर स्टोर करें। बच्चो से दूर रहे। बूंदों वाली ड्रॉपर बोतल को सीधा रखा जाना चाहिए।

शेल्फ जीवन - 2 वर्ष।

पैकेज खोलने के बाद बूंदों का उपयोग 1 महीने तक किया जा सकता है।