התרופה לביוץ היא clostilbegit. Klostilbegit: הוראות שימוש, אנלוגים וסקירות, מחירים בבתי מרקחת רוסים. תרופות ותרופות אחרות

Clostilbegit הוא ממריץ לייצור גונדוטרופין המשמש לטיפול בבעיות פוריות.

שחרר צורה והרכב

קלוסטילבגיט מיוצר בצורה של טבליות - לבן שטוח, אפרפר-לבן או צהבהב-לבן עגול, עם שיפוע, חרוט "CLO" בצד אחד, חסרי ריח או כמעט חסרי ריח (בבקבוקים חומים, עם טעם אקורדיון ובקרת פתיחה ראשונה, שלפוחיות מנייר אלומיניום, פוליווינילידן כלוריד (PVDC) או פוליוויניל כלוריד (PVC), 10 יחידות, באריזות קרטון, שלפוחית ​​אחת או בקבוק).

מרכיב פעיל: clomiphene citrate, טבליה אחת מכילה 50 מ"ג.

רכיבי עזר: עמילן תפוחי אדמה - 39 מ"ג, ג'לטין - 2 מ"ג, לקטוז מונוהידראט - 100 מ"ג, מגנזיום סטארט - 2 מ"ג, טלק - 5 מ"ג, חומצה סטארית - 2 מ"ג.

אינדיקציות לשימוש

• אי פוריות אנווולטורית (השראת ביוץ);
• אוליגומנוריאה;
• אמנוריאה (צורה דיסגונדוטרופית), אמנוריאה לאחר מניעה או משנית;
• תסמונת קיארי-פרומל;
• מחסור באנדרוגן;
• תסמונת שטיין-לבנטל;
• גלקטורריאה (על רקע גידול יותרת המוח);
• לגברים יש אוליגוספרמיה.

התוויות נגד

• ניאופלזמות של איברי המין;
• אי ספיקה בתפקוד השחלות על רקע היפרפרולקטינמיה;
• לקות ראייה ארוכת טווח או לאחרונה;
• מטרורגיה של אטיולוגיה לא ידועה;
• הפרעות תפקוד בלוטת התריס;
• גידול או תת-תפקוד של בלוטת יותרת המוח;
• אנדומטריוזיס;
• ציסטה בשחלה (למעט תסמונת שחלות פוליציסטיות);
• אי ספיקת כבד ו/או כליות;
• תפקוד לקוי של יותרת הכליה;
• הֵרָיוֹן;
• תקופת ההנקה;
• מחסור בלקטאז, אי סבילות לגלקטוז או חוסר ספיגה של גלוקוז;
• רגישות יתר לחומר הפעיל או למרכיבי עזר של התרופה.

אופן היישום והמינון

טבליות נלקחות דרך הפה. מינון התרופה ומשך הטיפול לאי פוריות תלויים ישירות ברגישות השחלות (תגובה לקלוסטילבגיט).

עם מחזור סדיר, מומלץ למטופלים להתחיל ליטול את התרופה ביום החמישי למחזור (עם ביוץ מוקדם או משך השלב הזקיק הוא פחות מ-12 יום - ביום השלישי למחזור). במקרים של אמנוריאה, ניתן להתחיל טיפול בכל יום.

ישנן שתי תוכניות לנטילת Clostilbegit:

1. טבליה אחת ליום למשך 5 ימים תוך ניטור התגובה השחלתית באמצעות מחקרים מעבדתיים וקליניים. הביוץ מתרחש בדרך כלל בין הימים 11 ל-15 של המחזור. במקרים בהם משטר כזה אינו מוביל לביוץ, יש להשתמש במשטר שני;
2. מהיום החמישי של המחזור הבא, נרשמות 2 טבליות ליום למשך 5 ימים. אם ביוץ לא נצפה בשלב זה, יש לחזור על אותה תוכנית שוב (2 טבליות ליום). במקרים של אנובולציה מתמשכת, יש להפסיק את התרופה למשך 3 חודשים, ולאחר מכן לחזור על הטיפול למשך 3 חודשים. אם הקורס השני אינו יעיל, גם הטיפול הבא בתרופה אינו יעיל. המינון הכולל המרבי של Clostilbegit בשימוש במהלך כל קורס הוא 15 טבליות (750 מ"ג).

המינון הראשוני של התרופה לתסמונת השחלות הפוליציסטיות, עקב הנטייה לגירוי יתר - 1 טבליה ליום.

במקרים של אמנוריאה לאחר מניעת הריון, המטופלים נוטלים טבליה אחת ביום. בדרך כלל, כאשר משתמשים בתכנית הראשונה, קורס טיפול בן 5 ימים מצליח.

גברים, בהתאם לאינדיקציות, לוקחים טבליה 1 1-2 פעמים ביום במשך 6 שבועות, יש צורך במעקב שיטתי של spermogram.

תופעות לוואי

השימוש ב- Clostilbegit יכול לגרום לתופעות לוואי ממערכות גוף מסוימות:

• מֶרכָּזִי מערכת עצבים: ישנוניות, סחרחורת, כְּאֵב רֹאשׁ; לעיתים רחוקות - דיכאון, האטה של ​​תגובות נפשיות ומוטוריות, נדודי שינה, עצבנות;
• מערכת העיכול: בחילות, הקאות; לעיתים רחוקות - תסמונת בטן חריפה, גזים, גסטרגיה, תיאבון מוגבר, שלשולים;
• איברי חישה: הפרעות ראייה (כולל ראייה כפולה, פגיעה בתפיסת האור, פוטופוביה, טשטוש קווי מתאר);
• מערכת השתן: פוליאוריה, הטלת שתן תכופה;
• מערכת הרבייה: כאבים בבטן התחתונה, יובש בנרתיק;
• מערכת אנדוקרינית: דחיסה של בלוטות החלב, פתולוגית דימום ברחם, עלייה בגודל השחלה (כולל סיסטיק), דיסמנוריאה; לעתים רחוקות - כאב באזור בלוטות החלב;
• מטבוליזם: לעיתים רחוקות - ירידה או עלייה במשקל הגוף;
• תגובות אלרגיות: לעיתים רחוקות - דרמטיטיס אלרגית, פריחה, הפרעות כלי דם, אורטיקריה;
• תגובות דרמטולוגיות: לעיתים רחוקות - התקרחות;
• אחר: תחושות של שטף דם לפנים עם תחושת חום (נעלמים לאחר סיום התרופה).

במהלך הטיפול עם clomiphene, הסבירות להריון חוץ רחמי, הריון מרובה עוברים, גדילה של שרירנים קיימים ברחם ואנדומטריוזיס עולה.

אולי הגדלה ציסטית של השחלות, במיוחד בתסמונת שטיין-לבנטל (גודל השחלות יכול להגיע ל-4-8 ס"מ). במקרים כאלה, חשוב לעקוב אחר טמפרטורת הגוף ולהפסיק את הטיפול ברגע שהוא הופך לדו-פאזי.

הוראות מיוחדות

הטיפול מתחיל כאשר:

• הפונקציות של בלוטות יותרת הכליה ובלוטת התריס תואמים לנורמה;
• מצב השחלות במישוש תקין;
• התכולה הכוללת של גונדוטרופין בשתן היא מתחת לגבול התחתון של הנורמה או הנורמה.

אם אין ביוץ לפני תחילת הטיפול, יש צורך לא לכלול או לרפא את כל השאר צורות אפשריותאִי פּוּרִיוּת.

עם עלייה בשחלות או שינויים ציסטיים המתרחשים במהלך תקופת השימוש בתרופה, יש להשעות את הטיפול עד שגודל השחלות יחזור לקדמותו. בהמשך, ניתן לחדש את הקבלה, אולם יש להפחית את מינון התרופה או את משך הטיפול.

במהלך הטיפול יש להיבדק באופן קבוע על ידי גינקולוג, לעקוב אחר עבודת השחלות, להתבונן בתופעת ה"אישון" ולערוך בדיקה של הנרתיק.

לעתים קרובות קשה לקבוע את רגע הביוץ במהלך הטיפול, מכיוון שיש אי ספיקה של הגופיף הצהוב. בהקשר זה, לאחר ההתעברות, מומלץ טיפול מניעתי עם פרוגסטרון.

מכיוון שטבליה אחת של Clostilbegit מכילה 100 מ"ג לקטוז, התרופה אסורה במקרה של אי סבילות לגלקטוז, מחסור בלקטאז או חוסר ספיגה של גלוקוז.

בשל העובדה שהתרופה עלולה לגרום לליקוי ראייה, מטופלים במהלך תקופת הטיפול צריכים להיות זהירים בעת ביצוע פעילויות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות תשומת לב מוגברת ומהירות של תגובות פסיכומוטוריות.

אינטראקציה בין תרופתית

התרופה תואמת להכנות של הורמונים גונדוטרופיים.

תנאי האחסון

אחסן בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס במקום מוגן מאור, יבש והרחק מהישג ידם של ילדים.

חיי מדף - 5 שנים.

תרופה אנטי אסטרוגני בעלת מבנה לא סטרואידי. מנגנון הפעולה נובע מקשירה ספציפית לקולטני אסטרוגן בשחלות ובבלוטת יותרת המוח. בתכולה נמוכה של אסטרוגן בגוף הוא מפגין אפקט אסטרוגני בינוני, בתכולה גבוהה - אפקט אנטי-אסטרוגני. במינונים קטנים, הוא משפר את הפרשת גונדוטרופינים (פרולקטין, FSH ו-LH), ממריץ את הביוץ; במינונים גבוהים מעכב את הפרשת הגונדוטרופינים. אין לו פעילות סטגנית ואנדרוגנית.

פרמקוקינטיקה

יְנִיקָה

לאחר מתן דרך הפה, clomiphene נספג היטב ממערכת העיכול.

חילוף חומרים

קלומיפן עובר חילוף חומרים בכבד. הוא עובר מחזור אנטרוהפטי.

רבייה

T 1/2 clomiphene הוא 5-7 ימים. זה מופרש בעיקר עם מרה.

טופס שחרור

טבליות לבנות, צהבהבות-לבן או אפרפר-לבן, עגולות, שטוחות, משופשפות, עם חריטה "CLO" בצד אחד; חסר ריח או כמעט חסר ריח.

חומרי עזר: ג'לטין - 2 מ"ג, מגנזיום סטארט - 2 מ"ג, חומצה סטארית - 2 מ"ג, טלק - 5 מ"ג, עמילן תפוחי אדמה - 39 מ"ג, לקטוז מונוהידראט - 100 מ"ג.

10 חתיכות. - שלפוחיות PVC/PVDC/רדיד אלומיניום (1) - אריזות קרטון.
10 חתיכות. - בקבוקי זכוכית חומים עם פקק PE, עם בקרת פתיחה ראשונה ובולם זעזועים אקורדיון (1) - אריזות קרטון.

מִנוּן

במקרה של אי פוריות, המינון ומשך הטיפול תלויים ברגישות (תגובה לתרופה) של השחלות.

למטופלות עם מחזור סדיר מומלץ להתחיל טיפול ביום ה-5 למחזור (או ביום ה-3 למחזור אם הביוץ מוקדם או משך השלב הזקיק פחות מ-12 ימים). עם אמנוריאה, ניתן להתחיל טיפול בכל יום.

סכימה I: 50 מ"ג ליום למשך 5 ימים תוך ניטור התגובה השחלתית באמצעות מחקרים קליניים ומעבדתיים. הביוץ מתרחש בדרך כלל בין הימים 11 ל-15 של המחזור. אם טיפול כזה אינו מוביל לביוץ, יש להשתמש במשטר II.

ערכה II: מהיום החמישי של המחזור הבא, 100 מ"ג ליום נקבעים למשך 5 ימים. אם ביוץ לא נצפה בשלב זה, יש לחזור על אותה תכנית שוב (100 מ"ג ליום). במקרה של אנובולציה מתמשכת, יש להפסיק את התרופה למשך 3 חודשים, ולאחר מכן לחזור על הטיפול למשך 3 חודשים. עם חוסר היעילות של הקורס השני, גם הטיפול הבא בתרופה אינו יעיל. המינון הכולל המרבי של התרופה הנלקח במהלך כל קורס הוא 750 מ"ג.

בתסמונת שחלות פוליציסטיות, עקב הנטייה לגירוי יתר, המינון הראשוני של התרופה הוא 50 מ"ג ליום.

עם אמנוריאה לאחר מניעה, יש לתת את התרופה במינון של 50 מ"ג ליום מדי יום. ככלל, בעת שימוש במשטר I, קורס טיפול בן חמישה ימים מוצלח.

לגברים, בהתאם להתוויות, התרופה נקבעת 50 מ"ג 1-2 פעמים ביום למשך 6 שבועות בשליטה שיטתית של spermogram.

מנת יתר

תסמינים: בחילות, הקאות, תגובות כלי דם, תחושות של שטף דם לפנים, הפרעות ראייה (ירידה בחדות הראייה, הבזקים, סקוטומה), הגדלה של השחלות וכאבים באיברי האגן ובבטן.

טיפול: אמצעים שמטרתם הוצאת clomiphene מהגוף; טיפול תחזוקה. נתונים על האפשרות של הסרת clomiphene במהלך דיאליזה אינם זמינים.

אינטראקציה

תואם עם תכשירים של הורמונים גונדוטרופיים.

תופעות לוואי

זיהוי תדרים תופעות לוואי: לעתים קרובות -> 1%; לעתים רחוקות -< 1%.

מהצד מערכת עיכול: בחילות והקאות; לעיתים רחוקות - גסטרלגיה, גזים, שלשולים, תסמונת בטן חריפה, תיאבון מוגבר.

מהצד של מערכת העצבים המרכזית: כאבי ראש, סחרחורת, נמנום; לעיתים רחוקות - האטה בתגובות נפשיות ומוטוריות, עצבנות, דיכאון, נדודי שינה.

מהחושים: ליקוי ראייה (כולל פגיעה בתפיסת האור, ראייה כפולה, קווי מתאר מטושטשים, פוטופוביה).

ממערכת השתן: מתן שתן מוגבר, פוליאוריה.

ממערכת הרבייה: כאבים בבטן התחתונה, יובש בנרתיק.

מהמערכת האנדוקרינית: דחיסה של בלוטות החלב, דיסמנוריאה, דימום רחמי פתולוגי, עלייה בגודל השחלה (כולל סיסטיק); לעתים רחוקות - כאב באזור בלוטות החלב.

כאשר מטופלים בקלומיפן, עולה הסבירות להריון מרובה עוברים, הריון חוץ רחמי, אנדומטריוזיס וצמיחת שרירנים קיימים ברחם.

אולי הגדלה ציסטית של השחלות, במיוחד עם תסמונת שטיין-לבנטל. במקרים אלו גודל השחלות יכול להגיע ל-4-8 ס"מ. במקרה זה יש לעקוב אחר טמפרטורת הגוף ולהפסיק את הטיפול ברגע שהוא הופך לדו-פאזי.

תגובות דרמטולוגיות: לעיתים רחוקות - התקרחות.

מהצד של חילוף החומרים: לעיתים רחוקות - עלייה או ירידה במשקל הגוף.

תגובות אלרגיות: לעיתים רחוקות - פריחה, אורטיקריה, דרמטיטיס אלרגית, הפרעות כלי דם.

אחר: תחושות של שטף דם לפנים עם תחושת חום (להפסיק לאחר סיום התרופה).

אינדיקציות

• אי פוריות anovulatory (השראת ביוץ);
• אמנוריאה (צורה דיסגונדוטרופית);
• אמנוריאה משנית;
• אמנוריאה לאחר מניעה;
• תסמונת שטיין-לבנטל (תסמונת שחלות פוליציסטיות);
• אוליגומנוריאה;
• גלקטורריאה (על רקע גידול יותרת המוח);
• תסמונת Chiari-Frommel (תסמונת של אמנוריאה-גלקטוריה ממושכת לאחר לידה);
• מחסור באנדרוגן;
• אצל גברים: אוליגוספרמיה.

התוויות נגד

• אי ספיקת כבד ו/או כליות;
• ציסטה בשחלה (למעט תסמונת שחלות פוליציסטיות);
• גידול או תת-תפקוד של בלוטת יותרת המוח;
• תפקוד לקוי של בלוטת התריס;
• תפקוד לקוי של בלוטות יותרת הכליה;
• מטרורגיה של אטיולוגיה לא ידועה;
• לקות ראייה ממושכת או שפותחה לאחרונה;
• ניאופלזמות של איברי המין;
• אנדומטריוזיס;
• אי ספיקה של תפקוד השחלות על רקע היפרפרולקטינמיה;
• הֵרָיוֹן;
• הנקה (הנקה);
• אי סבילות לגלקטוז, מחסור בלקטאז או חוסר ספיגה של גלוקוז;
• רגישות יתר למרכיבי התרופה.

תכונות אפליקציה

שימוש במהלך ההריון וההנקה

השימוש במהלך ההריון ובמהלך ההנקה הוא התווית נגד.

בקשה להפרות של תפקודי כבד

התווית נגד באי ספיקת כבד.

בקשה להפרות של תפקוד הכליות

התווית נגד באי ספיקת כליות.

הוראות מיוחדות

לפני תחילת הטיפול, יש לבצע בדיקה גינקולוגית יסודית. הטיפול מתחיל כאשר התכולה הכוללת של גונדוטרופין בשתן תקינה או מתחת לגבול התחתון של הנורמה, מצב השחלות במישוש תקין, תפקודי בלוטת התריס ובלוטת יותרת הכליה תקינים.

בהיעדר ביוץ לפני תחילת התרופה, יש לשלול או לרפא את כל שאר הצורות האפשריות של אי פוריות.

אם מתרחשים הגדלה של השחלות או שינויים ציסטיים בזמן נטילת התרופה, יש להפסיק את הטיפול עד שגודל השחלות יחזור לקדמותו. בעתיד ניתן לחדש את הקבלה, אך במקביל להפחית את מינון התרופה או את משך הטיפול.

בתהליך הטיפול יש צורך בהשגחה מתמדת של גינקולוג, יש לעקוב אחר תפקוד השחלות, לבצע בדיקות נרתיקיות ולבחון את תופעת ה"אישון". לעתים קרובות קשה לקבוע את רגע הביוץ במהלך הטיפול, ולעתים קרובות נצפתה גם אי ספיקת גוף צהוב. לכן, לאחר ההתעברות, מומלץ טיפול מניעתי עם פרוגסטרון.

מגביר את הסבירות להריון מרובה עוברים.

התרופה אסורה בחולים עם אי סבילות לגלקטוז, חוסר לקטאז או חוסר ספיגה של גלוקוז, tk. כל טבליה מכילה 100 מ"ג לקטוז.

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה

מאחר שהתרופה עלולה לגרום לליקוי ראייה, במהלך תקופת הטיפול, על המטופלים להיות זהירים בעת נהיגה ברכב ועיסוק בפעילויות אחרות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות ריכוז מוגבר ומהירות של תגובות פסיכומוטוריות.

במאמר זה תוכלו לקרוא את הוראות השימוש מוצר תרופתי Clostilbegit. ביקורות של מבקרים באתר - מוצגות צרכנים את התרופה הזו, כמו גם חוות דעת של רופאים של מומחים על השימוש ב- Klostilbegit בפרקטיקה שלהם. אנו מבקשים ממך להוסיף באופן פעיל את הביקורות שלך על התרופה: התרופה עזרה או לא עזרה להיפטר מהמחלה, אילו סיבוכים ותופעות לוואי נצפו, אולי לא הוכרזו על ידי היצרן בהערה. אנלוגים של Clostilbegit בנוכחות אנלוגים מבניים קיימים. השתמש להמרצת הביוץ וטיפול באי פוריות אצל גברים ונשים, כמו גם במהלך ההריון וההנקה. תופעות לוואי לאחר נטילת התרופה.

Clostilbegit- תרופה אנטי אסטרוגני בעלת מבנה לא סטרואידי. מנגנון הפעולה נובע מקשירה ספציפית לקולטני אסטרוגן בשחלות ובבלוטת יותרת המוח. בתכולה נמוכה של אסטרוגן בגוף הוא מפגין אפקט אסטרוגני בינוני, בתכולה גבוהה - אפקט אנטי-אסטרוגני. במינונים קטנים, הוא משפר את הפרשת גונדוטרופינים (פרולקטין, FSH ו-LH), ממריץ את הביוץ; במינונים גבוהים מעכב את הפרשת הגונדוטרופינים. אין לו פעילות סטגנית ואנדרוגנית.

מתחם

Clomiphene citrate + חומרי עזר.

פרמקוקינטיקה

לאחר נטילת התרופה בתוך Clostilbegit נספג היטב ממערכת העיכול. קלומיפן עובר חילוף חומרים בכבד. הוא עובר מחזור אנטרוהפטי. זה מופרש בעיקר עם מרה.

אינדיקציות

• אי פוריות anovulatory (השראת ביוץ);
• אמנוריאה (צורה דיסגונדוטרופית);
• אמנוריאה משנית;
• אמנוריאה לאחר מניעה;
• תסמונת שטיין-לבנטל (תסמונת שחלות פוליציסטיות);
• אוליגומנוריאה;
• גלקטורריאה (על רקע גידול יותרת המוח);
• תסמונת Chiari-Frommel (תסמונת של אמנוריאה-גלקטוריה ממושכת לאחר לידה);
• מחסור באנדרוגן;
• אצל גברים: אוליגוספרמיה.

שחרור טפסים

טבליות 50 מ"ג.

הוראות שימוש ומשטר

במקרה של אי פוריות, המינון ומשך הטיפול תלויים ברגישות (תגובה לתרופה) של השחלות.

למטופלות עם מחזור סדיר מומלץ להתחיל טיפול ביום ה-5 למחזור (או ביום ה-3 למחזור אם הביוץ מוקדם או משך השלב הזקיק פחות מ-12 ימים). עם אמנוריאה, ניתן להתחיל טיפול בכל יום.

סכימה 1: 50 מ"ג ליום למשך 5 ימים תוך ניטור התגובה השחלתית באמצעות מחקרים קליניים ומעבדתיים. הביוץ מתרחש בדרך כלל בין הימים 11 ל-15 של המחזור. אם טיפול כזה אינו מוביל לביוץ, יש להשתמש בסכימה 2.

סכימה 2: מהיום החמישי של המחזור הבא, נקבעים 100 מ"ג ליום למשך 5 ימים. אם ביוץ לא נצפה בשלב זה, יש לחזור על אותה תכנית שוב (100 מ"ג ליום). במקרה של אנובולציה מתמשכת, יש להפסיק את התרופה למשך 3 חודשים, ולאחר מכן לחזור על הטיפול למשך 3 חודשים. עם חוסר היעילות של הקורס השני, גם הטיפול הבא בתרופה אינו יעיל. המינון הכולל המרבי של התרופה הנלקח במהלך כל קורס הוא 750 מ"ג.

בתסמונת שחלות פוליציסטיות, עקב הנטייה לגירוי יתר, המינון הראשוני של התרופה הוא 50 מ"ג ליום.

עם אמנוריאה לאחר מניעה, יש לרשום את התרופה במינון של 50 מ"ג ליום מדי יום. ככלל, בעת החלת משטר 1, קורס של חמישה ימים של טיפול מוצלח.

לגברים, בהתאם להתוויות, התרופה נקבעת 50 מ"ג 1-2 פעמים ביום למשך 6 שבועות בשליטה שיטתית של spermogram.

תופעות לוואי

• בחילות והקאות;
• גסטרלגיה;
• הֲפָחָה;
• שִׁלשׁוּל;
• תיאבון מוגבר;
• כְּאֵב רֹאשׁ;
• סְחַרחוֹרֶת;
• נוּמָה;
• האטת תגובות נפשיות ומוטוריות;
• ריגוש מוגברת;
• דִכָּאוֹן;
• נדודי שינה;
• ליקוי ראייה (כולל תפיסת אור לקויה, ראייה כפולה, קווי מתאר מטושטשים, פוטופוביה);
• השתנה מוגברת;
• פוליאוריה;
• כאב בבטן התחתונה;
• יובש של הנרתיק;
• דחיסה של בלוטות החלב;
• דיסמנוריאה;
• דימום רחמי פתולוגי;
• עלייה בגודל השחלה (כולל סיסטיק);
• כאב באזור בלוטות החלב;
• מגביר את הסבירות להריון מרובה עוברים, הריון חוץ רחמי, אנדומטריוזיס, צמיחה של שרירנים קיימים ברחם;
• התקרחות;
• עלייה או ירידה במשקל הגוף;
• פריחה;
• כוורות;
• דרמטיטיס אלרגית;
• תחושות של פרץ דם לפנים עם תחושת חום (להפסיק לאחר סיום התרופה).

התוויות נגד

• אי ספיקת כבד ו/או כליות;
• ציסטה בשחלה (למעט תסמונת שחלות פוליציסטיות);
• גידול או תת-תפקוד של בלוטת יותרת המוח;
• תפקוד לקוי של בלוטת התריס;
• תפקוד לקוי של בלוטות יותרת הכליה;
• מטרורגיה של אטיולוגיה לא ידועה;
• לקות ראייה ממושכת או שפותחה לאחרונה;
• ניאופלזמות של איברי המין;
• אנדומטריוזיס;
• אי ספיקה של תפקוד השחלות על רקע היפרפרולקטינמיה;
• הֵרָיוֹן;
• הנקה (הנקה);
• אי סבילות לגלקטוז, מחסור בלקטאז או חוסר ספיגה של גלוקוז;
• רגישות יתר למרכיבי התרופה.

שימוש במהלך ההריון וההנקה

השימוש במהלך ההריון ובמהלך ההנקה הוא התווית נגד.

הוראות מיוחדות

לפני תחילת הטיפול, יש לבצע בדיקה גינקולוגית יסודית. הטיפול מתחיל כאשר התכולה הכוללת של גונדוטרופין בשתן תקינה או מתחת לגבול התחתון של הנורמה, מצב השחלות במישוש תקין, תפקודי בלוטת התריס ובלוטת יותרת הכליה תקינים.

בהיעדר ביוץ לפני תחילת התרופה, יש לשלול או לרפא את כל שאר הצורות האפשריות של אי פוריות.

אם מתרחשים הגדלה של השחלות או שינויים ציסטיים בזמן נטילת התרופה, יש להפסיק את הטיפול עד שגודל השחלות יחזור לקדמותו. בעתיד ניתן לחדש את הקבלה, אך במקביל להפחית את מינון התרופה או את משך הטיפול.

בתהליך הטיפול יש צורך בהשגחה מתמדת של גינקולוג, יש לעקוב אחר תפקוד השחלות, לבצע בדיקות נרתיקיות ולבחון את תופעת ה"אישון". לעתים קרובות קשה לקבוע את רגע הביוץ במהלך הטיפול, ולעתים קרובות נצפתה גם אי ספיקת גוף צהוב. לכן, לאחר ההתעברות, מומלץ טיפול מניעתי עם פרוגסטרון.

מגביר את הסבירות להריון מרובה עוברים.

התרופה אסורה בחולים עם אי סבילות לגלקטוז, חוסר לקטאז או חוסר ספיגה של גלוקוז, tk. כל טבליה מכילה 100 מ"ג לקטוז.

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה

מאחר שהתרופה עלולה לגרום לליקוי ראייה, במהלך תקופת הטיפול, על המטופלים להיות זהירים בעת נהיגה ברכב ועיסוק בפעילויות אחרות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות ריכוז מוגבר ומהירות של תגובות פסיכומוטוריות.

אינטראקציה בין תרופתית

תואם עם תכשירים של הורמונים גונדוטרופיים.

אנלוגים של התרופה Klostilbegit

אנלוגים מבניים לחומר הפעיל:

• Clomid;
• קלומיפן;
• סרופן;
• סרפפאר.

שֵׁם:

Clostilbegyt (Clostelbegyt)

פרמקולוגי
פעולה:

תרופה אנטי אסטרוגני בעלת מבנה לא סטרואידי.
מנגנון הפעולה נובע מקשירה ספציפית לקולטני אסטרוגן בשחלות ובבלוטת יותרת המוח.
בתכולה נמוכה של אסטרוגן בגוף הוא מפגין אפקט אסטרוגני בינוני, בתכולה גבוהה - אפקט אנטי-אסטרוגני.
במינונים קטנים, הוא משפר את הפרשת גונדוטרופינים (פרולקטין, FSH ו-LH), ממריץ את הביוץ; במינונים גבוהים מעכב את הפרשת הגונדוטרופינים. אין לו פעילות סטגנית ואנדרוגנית.

פרמקוקינטיקה
יְנִיקָה
לאחר מתן דרך הפה, clomiphene נספג היטב ממערכת העיכול.
חילוף חומרים
קלומיפן עובר חילוף חומרים בכבד. הוא עובר מחזור אנטרוהפטי.
רבייה
T1 / 2 clomiphene הוא 5-7 ימים. זה מופרש בעיקר עם מרה.

אינדיקציות עבור
יישום:

אי פוריות אנווולטורית (השראת ביוץ);
- אמנוריאה (צורה דיסגונדוטרופית);
- אמנוריאה משנית;
- אמנוריאה לאחר מניעה;
- תסמונת שטיין-לבנטל (תסמונת שחלות פוליציסטיות);
- אוליגומנוריאה;
- גלקטורריאה (על רקע גידול יותרת המוח);
- תסמונת Chiari-Frommel (תסמונת של אמנוריאה-גלקטוריה ממושכת לאחר לידה);
- מחסור באנדרוגן;
- אצל גברים: אוליגוספרמיה.

אופן היישום:

עם אי פוריותהמינון ומשך מהלך הטיפול תלויים ברגישות (תגובה לתרופה) של השחלות.
למטופלות עם מחזור סדיר מומלץ להתחיל טיפול ביום ה-5 למחזור (או ביום ה-3 למחזור אם הביוץ מוקדם או משך השלב הזקיק פחות מ-12 ימים).
עם אמנוריאה, ניתן להתחיל טיפול בכל יום.

תכנית I: 50 מ"ג ליום למשך 5 ימים תוך ניטור התגובה השחלתית באמצעות מחקרים קליניים ומעבדתיים. הביוץ מתרחש בדרך כלל בין הימים 11 ל-15 של המחזור. אם טיפול כזה אינו מוביל לביוץ, יש להשתמש במשטר II.
תכנית II: מהיום החמישי של המחזור הבא, 100 מ"ג ליום נקבעים למשך 5 ימים. אם ביוץ לא נצפה בשלב זה, יש לחזור על אותה תכנית שוב (100 מ"ג ליום). במקרה של אנובולציה מתמשכת, יש להפסיק את התרופה למשך 3 חודשים, ולאחר מכן לחזור על הטיפול למשך 3 חודשים. עם חוסר היעילות של הקורס השני, גם הטיפול הבא בתרופה אינו יעיל.
המינון הכולל המרבי של התרופה הנלקח במהלך כל קורס הוא 750 מ"ג.

עם תסמונת שחלות פוליציסטיות, בשל הנטייה לגירוי יתר, המינון הראשוני של התרופה הוא 50 מ"ג ליום.
עם אמנוריאה לאחר מניעה, יש לתת את התרופה במינון של 50 מ"ג ליום מדי יום. ככלל, בעת שימוש במשטר I, קורס טיפול בן חמישה ימים מוצלח.
לגברים, בהתאם להתוויות, התרופה נקבעת 50 מ"ג 1-2 פעמים ביום למשך 6 שבועות בשליטה שיטתית של spermogram.

תופעות לוואי:

קביעת תדירות תופעות הלוואי: לעתים קרובות -> 1%; לעתים רחוקות -< 1%.
ממערכת העיכול: בחילות והקאות; לעיתים רחוקות - גסטרלגיה, גזים, שלשולים, תסמונת בטן חריפה, תיאבון מוגבר.
מה-CNS: כאב ראש, סחרחורת, נמנום; לעיתים רחוקות - האטה בתגובות נפשיות ומוטוריות, עצבנות, דיכאון, נדודי שינה.
מאברי החישה: הפרעות ראייה (כולל פגיעה בתפיסת האור, ראייה כפולה, טשטוש קווי מתאר, פוטופוביה).
ממערכת השתן: הגברת השתן, פוליאוריה.
ממערכת הרבייה: כאבים בבטן התחתונה, יובש בנרתיק.
מהמערכת האנדוקרינית: דחיסה של בלוטות החלב, דיסמנוריאה, דימום רחמי פתולוגי, עלייה בגודל השחלה (כולל סיסטיק); לעתים רחוקות - כאב באזור בלוטות החלב.
כאשר מטופלים בקלומיפן, הסבירות שלהריון מרובה עוברים, הריון חוץ רחמי, אנדומטריוזיס, גדילה של שרירנים קיימים ברחם.
אולי הגדלה ציסטית של השחלות, במיוחד עם תסמונת שטיין-לבנטל. במקרים אלו גודל השחלות יכול להגיע ל-4-8 ס"מ. במקרה זה יש לעקוב אחר טמפרטורת הגוף ולהפסיק את הטיפול ברגע שהוא הופך לדו-פאזי.
תגובות דרמטולוגיות: לעיתים רחוקות - התקרחות.
מהצד של חילוף החומרים: לעיתים רחוקות - עלייה או ירידה במשקל הגוף.
תגובות אלרגיות: לעיתים רחוקות - פריחה, אורטיקריה, דרמטיטיס אלרגית, הפרעות כלי דם.
אַחֵר: תחושות של שטף דם לפנים עם תחושת חום (להפסיק לאחר סיום התרופה).

התוויות נגד:

אי ספיקת כבד ו/או כליות;
- ציסטה בשחלה (למעט תסמונת שחלות פוליציסטיות);
- גידול או תת-תפקוד של בלוטת יותרת המוח;
- תפקוד לקוי של בלוטת התריס;
- תפקוד לקוי של בלוטות יותרת הכליה;
- מטרורגיה של אטיולוגיה לא ידועה;
- לקות ראייה ארוכת טווח או שפותחה לאחרונה;
- ניאופלזמות של איברי המין;
- אנדומטריוזיס;
- אי ספיקה בתפקוד השחלות על רקע היפרפרולקטינמיה;
- הריון;
- הנקה (הנקה);
- אי סבילות לגלקטוז, מחסור בלקטאז או חוסר ספיגה של גלוקוז;
- רגישות יתר למרכיבי התרופה.

לפני תחילת התרופה מומלץ לבדוק את תפקוד הכבד.
לפני תחילת הטיפול, יש לבצע בדיקה גינקולוגית יסודית.
הטיפול מתחיל כאשר התכולה הכוללת של גונדוטרופין בשתן תקינה או מתחת לגבול התחתון של הנורמה, מצב השחלות במישוש תקין, תפקודי בלוטת התריס ובלוטת יותרת הכליה תקינים.
בהיעדר ביוץ לפני תחילת התרופהיש לשלול או לרפא כל צורות אפשריות אחרות של אי פוריות.
אם מתרחשים הגדלה של השחלות או שינויים ציסטיים בזמן נטילת התרופה, יש להפסיק את הטיפול עד שגודל השחלות יחזור לקדמותו.
בעתיד ניתן לחדש את הקבלה, אך במקביל להפחית את מינון התרופה או את משך הטיפול.

בתהליך הטיפול יש צורך בהשגחה מתמדת של גינקולוג, יש לעקוב אחר תפקוד השחלות, לבצע בדיקות נרתיקיות ולבחון את תופעת ה"אישון". לעתים קרובות קשה לקבוע את רגע הביוץ במהלך הטיפול, ולעתים קרובות נצפתה גם אי ספיקת גוף צהוב. לכן, לאחר ההתעברות, מומלץ טיפול מניעתי עם פרוגסטרון.
מגביר את הסבירות להריון מרובה עוברים.
התרופה אסורה בחולים עם אי סבילות לגלקטוז, חוסר לקטאז או חוסר ספיגה של גלוקוז, tk. כל טבליה מכילה 100 מ"ג לקטוז.

מתחם

חומר פעיל:טבליה אחת מכילה 50 מ"ג של clomiphene citrate;

חומרי עזר:לקטוז, עמילן תפוחי אדמה, טלק, מגנזיום סטארט, חומצה סטארית, ג'לטין.

צורת מינון"type="checkbox">

צורת מינון

טאבלטים.

תכונות פיזיקליות וכימיות בסיסיות:טבליות עגולות ושטוחות עם שיפוע, עם חריטה "CLO" בצד אחד, לבנות, לבן צהבהב או לבן אפרפר, חסר ריח או כמעט חסר ריח.

קבוצה פרמקולוגית"type="checkbox">

קבוצה פרמקולוגית

ממריצים לביוץ, סינתטיים. קוד ATX G03G B02.

תכונות פרמקולוגיות"type="checkbox">

תכונות פרמקולוגיות

פרמקולוגי.

Clomiphene הוא אנטי אסטרוגן לא סטרואידי הממריץ את הביוץ. מנגנון הפעולה מוסבר על ידי היכולת להיקשר ספציפית לקולטני אסטרוגן בהיפותלמוס ובשחלות. במינונים קטנים, הוא מגביר את הפרשת ההורמונים הגונדוטרופיים (פרולקטין, ממריץ זקיקים ו-luteinizing) וממריץ את הביוץ. במינונים גבוהים, הוא מעכב את הפרשת הגונדוטרופינים. אינו מראה פעילות גסטגנית ואנדרוגנית.

פרמקוקינטיקה .

לאחר היישום, הוא נספג לחלוטין ממערכת העיכול. מטבוליזם בכבד. הוא מופרש בעיקר עם מרה, נתון למחזור אנטרוהפטי ומופרש בעיקר בצואה. זמן מחצית החיים הוא 5-7 ימים.

אינדיקציות

טיפול בהפרעות ביוץ, לרבות השראת ביוץ בנשים עם מחזור ביוץ על מנת להיכנס להריון.

אמנוריאה משנית של אטיולוגיות שונות (כולל אמנוריאה לאחר שימוש באמצעי מניעה). תסמונת שטיין-לבנטל. אוליגומנוריאה. תסמונת Chiari-Frommel (תסמונת של אמנוריאה-גלקטוריה ממושכת לאחר לידה). אוליגוספרמיה.

התוויות נגד

רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל מרכיב אחר של התרופה. מחלת כבד או היסטוריה של תפקוד לקוי של הכבד.

ציסטה בשחלה (למעט תסמונת שחלות פוליציסטיות).

ירידה בתפקוד בלוטת יותרת המוח.

הפרעות תפקודיות של בלוטת התריס או בלוטת יותרת הכליה.

דימום רחם של אטיולוגיה לא ידועה.

גידולים תלויים הורמונליים.

ליקוי ראייה (ליקוי ראייה לאחרונה או כרוני).

הֵרָיוֹן.

חולות עם דיסקינזיה שחלתית, בתקופת גיל המעבר או עם מצבים אחרים בהם לא ניתן להשתמש בתרופה.

תרופותואינטראקציות אחרות" type="checkbox">

אינטראקציה עם מוצרים תרופתיים אחרים וצורות אחרות של אינטראקציה

לא מותקן.

תכונות אפליקציה

לפני תחילת הטיפול מומלץ לעקוב אחר תפקודי כבד, מצב הורמונלי ורמת הגונדוטרופין בהפרשת הכליה, לערוך בדיקה גינקולוגית יסודית. השימוש בתרופה מומלץ רק במקרים בהם רמת הגונדוטרופין הכוללת בשתן נמוכה מהגבול התחתון של הנורמה או תקינה, כאשר מוחשים שחלות בגודל תקין. תפקוד רגילבלוטת התריס ובלוטת יותרת הכליה.

בהיעדר ביוץ, יש צורך להוציא ולתקן אחרים סיבות אפשריותאי פוריות לפני טיפול בקלומיפן. אם יש עלייה בשחלות או הטרנספורמציה ציסטית שלהן, הטיפול אסור עד שהשחלות הופכות מידה רגילה. בעתיד, יש להפחית את המינון או מהלך הטיפול.

במהלך הטיפול יש לבדוק את השחלות באופן קבוע.

במהלך הטיפול, clostilbegit ® קשה מאוד לקבוע את זמן הביוץ וכתוצאה מכך לעיתים קרובות אין תפוקה מספקת של הגופיף הצהוב, לכן מומלץ להתחיל טיפול מונע עם פרוגסטרון לאחר ההתעברות.

יש להשתמש בתרופה תחת פיקוח מתמיד של רופא נשים!

הזמנות.

רמה טובה של אסטרוגן אנדוגני (בהתבסס על הערכה של מריחות נרתיק, ביופסיה של רירית הרחם, כמות אסטרוגן בשתן, או דימום רירית הרחם הנגרם על ידי פרוגסטרון) מספקת פרוגנוזה חיובית לביוץ בזמן נטילת clostilbegyt ®.

רמות אסטרוגן נמוכות, אם כי פחות מועילות מבחינה קלינית, אינן מונעות תוצאה מוצלחת של טיפול. טיפול קלוסטילבגיט ® הואלא יעיל בחולים עם אי ספיקה ראשונית של תפקוד יותרת המוח או השחלה. טיפול קלוסטילבגיט ® אינו יכול להחליף טיפול ספציפי במקרים אחרים של הפרעות בתפקוד הביוץ כגון בלוטת התריס או מחלת יותרת הכליה.

עם hyperprolactinemia הוא אחר תרופה יעילהיַחַס. Clostilbegit ® אינו הטיפול הראשון למשקל נמוך הקשור לאמנוריאה, אי פוריות ואינו תלוי ברמות הגבוהות של הורמון ממריץ הזקיקים (FSH) המתרחש עם גיל המעבר המוקדם.

תסמונת גירוי יתר שחלתי (OHSS).

תסמונת גירוי יתר שחלתי דווחה בחולים הנוטלים clomiphene כדי לשפר את הביוץ.

תסמונת גירוי יתר שחלתי נצפתה לאחר מתן מחזורי של clomiphene או בשימוש בשילוב עם גונדוטרופין.

כמו כן דווחו התסמונות הבאות אשר נקשרו לתסמונת זו במהלך טיפול בקלומיפן: תפליט קרום הלב, אנסרקה, הידרותורקס, בטן חריפה, אי ספיקת כליות, בצקת ריאות, דימום שחלתי, פקקת ורידים עמוקים, פיתול שחלתי ותסמונת מצוקה נשימתית חריפה.

אם תוצאות הרעיון מתקדמות במהירות, עלולה להתרחש צורה חמורה של התסמונת.

הרופא עשוי להפחית את מינון התרופה או לרשום אותה רק לזמן קצר.

הטיפול צריך להתבצע באמצעות המינון היעיל המינימלי של התרופה. לא מומלץ לקיים יותר מ-6 קורסים.

יש להזהיר את המטופלים על הצורך ליידע את הרופא על הופעת כאבים בבטן התחתונה או באזור האגן, עלייה במשקל, אי נוחות לאחר השימוש בתרופה. במקרה של כאבים בבטן התחתונה בזמן נטילת קלומיפן יש לבצע בדיקה יסודית של המטופלת ובמידה ומתגלה הגדלה של השחלה יש להפסיק את הטיפול עד לנורמליזציה של גודל השחלות. במקרים כאלה, יש להפחית את המינון ומשך התרופה במהלך המחזור הבא.

חלק מהחולות עם תסמונת שחלות פוליציסטיות רגישות לגונדוטרופין, ולכן הן עשויות להיות רגישות יותר למינונים הרגילים של Clostilbegyt®.

חולים שמתלוננים גם על כאבי בטן או אגן, אי נוחות, נפיחות לאחר נטילת clomiphene, יש לבדוק את האפשרות של ציסטות או מחלות אחרות.

רוב החולים צריכים להיות מטופלים באופן שמרני. יש להפחית את המינון ו/או משך הקורס הבא של הטיפול.

הפרת חזון.

יש להזהיר את המטופלים מפני התרחשות של בעיות ראייה כגון ראייה מטושטשת או תסמינים אחרים כגון כתמים או הבזקים (סקוטומה פרוזדורית) המתרחשים במהלך או זמן קצר לאחר הפסקת הטיפול ב- Clostilbegyt®.

ליקוי ראייה הוא הפיך בדרך כלל; עם זאת, דווחו מקרים של ליקוי ראייה לטווח ארוך, כולל לאחר הפסקת הטיפול.

ליקוי ראייה עשוי להיות גם בלתי הפיך, במיוחד במינונים גבוהים או טיפול ארוך טווח.

טבעה של ליקוי הראייה אינו מובן. אך אם למטופל יש תסמינים כלשהם, יש להפסיק את הטיפול ולבצע בדיקה יסודית של רופא עיניים.

יש להזהיר את החולים מפני תסמינים אלו, וכי במקרה זה אסור להם לנהוג במכונית או להפעיל מכונות, במיוחד בעת החלפת תאורה.

במקרה של התפתחות של לקות ראייה, אין לרשום שוב Clostilbegit®.

חומרי עזר.

Clostilbegit ® מכיל לקטוז, ולכן חולים עם אי סבילות תורשתית לגלקטוז, מחסור בלקטאז או תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז אינם צריכים להשתמש בתרופה זו.

אמצעי זהירות.

היפרטריגליצרידמיה.

מקרים של היפרטריגליצרידמיה דווחו במחקרים שלאחר השיווק של clomiphene (ראה סעיף " תגובות שליליות "). הסיכון להיפרטריגליצרידמיה עשוי להיות קשור בנטילת מינונים גבוהים מהמומלץ או עם מהלך טיפול ארוך יותר, כמו גם עם היפרליפידמיה קיימת או היסטוריה משפחתית קיימת של המחלה.

עבור חולים כאלה, נקבע ניטור של טריגליצרידים בפלסמת הדם.

הריון מרובה עוברים.

קיימת אפשרות לעלייה בשכיחות של הריון מרובה עוברים במהלך הטיפול עם Clostilbegit®.

יש לדון עם המטופל על סיבוכים וסיכונים אפשריים.

הריון חוץ רחמי.

כאשר מטופלים בתרופה, הסיכון להריון חוץ רחמי עולה.

מידע על הריונות מרובים בו זמנית, כולל תוך רחמי ו הריונות חוץ רחמיים, לא דווח.

מיומה של הרחם.

יש צורך להשתמש בתרופה בזהירות בחולים עם שרירנים ברחם עקב עלייה נוספת אפשרית בשרירנים.

אובדן הריון וחריגות מולדות.

השכיחות הכוללת של חריגות מולדות שדווחו במהלך ההריון הקשורות לשימוש בתרופה במהלך ההריון (לפני או אחרי ההתעברות) במהלך המחקרים הייתה בטווח של מה שדווח בנתונים שפורסמו עבור האוכלוסייה הכללית.

דיווחים ספונטניים על חריגות מולדות הופיעו בספרות, כמקרים מיוחדים, כמו פגם חלקי בצינור העצבי שנקשר לביוץ, כתוצאה מנטילת clostilbegyt ®, אך הדבר לא אושר על ידי נתונים ממחקרים בבני אדם.

על הרופא לחנך את המטופלים לגבי הסיכונים בהיריון, בין אם הוא נגרמת על ידי תרופות או טבעי.

כמו כן יש ליידע את המטופלת על הסיכונים הגדולים יותר הקשורים להריון כגון גיל בן הזוג, היסטוריה של הפלה, גורם Rh, בעיות מחזור, היסטוריה של אי פוריות (ללא קשר לסיבה), מחלות לב, סוכרת, ההשפעה של מחלות זיהומיות כמו אדמת, כמו גם חריגות משפחתיות מולדות וגורמי סיכון נוספים שעשויים להיות רלוונטיים לחולה שעבורו נשקל השימוש בקלומיפן. מרשם התרופה יכול להתבסס על הערכת המטופל ולאחר התייעצות עם גנטיקאי.

סרטן שחלות.

היו דיווחים נדירים על התרחשות של סרטן השחלות בזמן נטילת תרופות פוריות: ואי פוריות היא גורם סיכון מרכזי למחלה זו.

נתונים אפידמיולוגיים מצביעים על שימוש ארוך טווח clostilbegit ® עשוי להגביר את הסיכון לסרטן השחלות. לכן, אין לחרוג משך הטיפול.

לאחר סיום מוצלח של מהלך הטיפול עם Clostilbegyt®, הרופא עשוי לרשום טיפול מונע פרוגסטרון.

יש להשתמש בתרופה תחת פיקוח מתמיד של גינקולוג.

השתמש במהלך הריון או הנקה.

המינוי של Clostilbegit® הוא התווית נגד במהלך ההריון.

לאחר השראת ביוץ עם clomiphene, בטוח מומים מולדיםהתפתחות, אך תדירותם לא עלתה על זו באוכלוסייה הרגילה (<1%): врожденные сердечные аномалии, синдром Дауна, деформация стопы, аномалии развития кишечника, гипоспадия.

כדי למנוע שימוש מקרי בתרופה בשלב מוקדם של ההריון, עליך להשתמש בבדיקות לקביעת הביוץ לפני כל קורס טיפול. וגם לעשות בדיקת הריון גם לפני כל מהלך טיפול אחר כך.

לא ידוע אם קלומיפן עובר לחלב אם, אך התרופה עשויה להפחית את ההנקה. לכן, במהלך ההנקה, הוא משמש רק לאחר הערכה יסודית של יחס הסיכון-תועלת.

היכולת להשפיע על קצב התגובה בעת נהיגה בכלי רכב או הפעלת מנגנונים אחרים.

בתחילת הטיפול תיתכן הידרדרות זמנית בראייה, ובמקרה זה אין לנהוג ברכב או לעבוד עם מנגנונים.

מינון ומתן

במקרה של אי פוריות, המינון ומשך הטיפול תלויים ברגישות (יכולת התגובה) של השחלות. במקרה של דימום מחזורי סדיר, מומלץ להתחיל את הטיפול ביום ה-5 למחזור (או ביום ה-3 למחזור במקרה של ביוץ מוקדם אם השלב הזקיק קצר מ-12 יום). בחולים עם אמנוריאה, ניתן להתחיל טיפול בכל עת במהלך המחזור.

משטר טיפולי: מינון של 50 מ"ג ליום נקבע למשך 5 ימים בשליטה של ​​התגובה השחלתית על ידי ביצוע מחקרים קליניים ומעבדתיים. הביוץ מתרחש בדרך כלל בין הימים ה-11 ל-15 של המחזור. בהיעדר ביוץ בתגובה לטיפול הנ"ל, יש צורך לעבור למשטר טיפול II.

משטר טיפול שני: מהיום החמישי של המחזור הבא, רשום 100 מ"ג מדי יום למשך 5 ימים. אם ביוץ לא מתרחש בזמן זה, יש לחזור על אותו טיפול (100 מ"ג ליום) שוב.

בהיעדר ביוץ יש לקחת הפסקה של שלושה חודשים ולהמליץ ​​על קורס טיפול תלת אופן נוסף. אם ביוץ לא התרחש לאחר מכן, לא מומלץ לחזור על הטיפול. המינון הכולל של התרופה במהלך כל מחזור אחד לא יעלה על 750 מ"ג.

עם אמנוריאה לאחר שימוש באמצעי מניעה, המינון הוא 50 מ"ג ליום למשך 5 ימים.

יְלָדִים.מינוי Clostilbegit® ילדים הוא התווית.

מנת יתר

תסמיני מנת יתר: בחילות, הקאות, תופעות כלי דם, הפרעות ראייה (טשטוש ראייה, הבזקים, סקוטומות), הגדלת שחלות, כאבי בטן.

בנוסף לסילוק החומר הפעיל, ניתן להשתמש רק בטיפול תומך במקרה של מנת יתר.

אין נתונים על היעילות של דיאליזה לגמילה של clomiphene.

תגובות שליליות

מהצד של מערכת העצבים: כאב ראש, סחרחורת, עייפות; תשישות, פרכוסים, מתח עצבי, נדודי שינה, התעלפות, תאונות מוחיות, פקקת מוחית, הפרעות נוירולוגיות, חוסר התמצאות והפרעות בדיבור.

מהצד של איבר הראייה:ליקוי ראייה (רגישות לאור, ראייה כפולה, קווי מתאר מטושטשים, פוטופוביה, הבזקים, סקוטומות) לאחר התמונה, קטרקט, סקוטומה של עצב הראייה, פוספן (הבזקים), ירידה בחדות הראייה.

ממערכת העיכול:בחילות, הקאות, "בטן חריפה", שלשולים, עצירות, כאבי בטן, נפיחות, דלקת לבלב.

ממערכת העיכול: תפקוד כבד לא תקין, הפטיטיס, צהבת.

מהצד של מערכת הלב וכלי הדם:טכיקרדיה, דפיקות לב.

ממערכת השתן:תדירות מוגברת של מתן שתן.

מהעור והרקמות התת עוריות: דלקת עור אלרגית, פריחות, גירוד, שלפוחיות, נשירת שיער הפיכה; אריתמה מולטיפורמה, אכימוזה, אנגיואדמה, התקרחות, אורטיקריה.

הפרעות מטבוליות:עלייה או ירידה במשקל הגוף, תיאבון מוגבר, היפרטריגליצרידמיה.

ממערכת כלי הדם:תופעות כלי דם, גלי חום; פקקת של כלי מוח.

ממערכת הרבייה ובלוטות החלב:דימום חריג ברחם, דיסמנוריאה, הגדלת שחלות, מחזור כואב, כאב ואי נוחות בבלוטות החלב; יובש של הקרום הרירי של הנרתיק; תסמונת גירוי יתר שחלתי, הופעה או החמרה של ביטויים של אנדומטריוזיס, הריון חוץ רחמי. דווח על הופעת גידולים תלויי הורמונים או החמרה במהלכם, סרטן השחלות. דימום בין וסתי או מנורגיה.

הפרעות נפשיותמילות מפתח: דיכאון, פסיכוזה פרנואידית.

גלי חום שנצפו במהלך הטיפול נעצרים לאחר סיום הטיפול. תיתכן גם הגדלה ציסטית של השחלות, במיוחד בתסמונת שטיין-לבנטל. במקרים אלו השחלות יכולות לעלות עד 4-8 ס"מ ולכן יש לבדוק את טמפרטורת הגוף וכאשר היא הופכת לדו-פאזית יש להפסיק את הטיפול. קיים סיכון מוגבר להריון מרובה עוברים.

הריון, לאחר לידה ותקופה לפני לידה:הריון מרובה עוברים; בו זמנית הריון תוך רחמי וחוץ רחמי; הריון חוץ רחמי.

ניאופלזמות שפירות, ממאירות ובעלות אטיולוגיה לא ברורה (כולל ציסטות ופוליפים):

ניאופלזמות או גידולים תלויים במערכת האנדוקרינית; סרטן שחלות.

ממערכת החיסון:תגובות אלרגיות.

תופעות הלוואי תלויות במינון ומופיעות לרוב במינונים גבוהים ובטיפול ממושך, כפי שניתן לראות במחקרים.

הגדלה של השחלות.

בעת שימוש בתרופה במינונים מומלצים, הגדלה של השחלות אינה נצפית לעתים קרובות, אם כי עם שינוי במחזור, גודל השחלות עשוי לגדול. באופן דומה, כאבי שחלות עלולים לעלות עם שינויים במחזור (תסמונת הביוץ).