הערת הוראות. הוראות מיוחדות ומינון יתר.

שם מסחרי:

Smecta ®

שם בינלאומי לא קנייני או קיבוץ:

smectite dioctahedral

צורת מינון:

אבקה לתרחיף למתן דרך הפה [תפוז, וניל].

מתחם

הרכב התרופה עבור שקית 1.

חומרים פעילים: smectite dioctahedral 3 גרם

חומרי עזר:

אבקה לתרחיף למתן דרך הפה [תפוז]: טעם תפוז 0.010 גרם; טעם וניל 0.050 גרם; דקסטרוז מונוהידראט 0.679 גרם; סודיום סכרינאט 0.021 גרם;

אבקה לתרחיף למתן דרך הפה [וניל]: ונילין 0.004 גרם; דקסטרוז מונוהידראט 0.749 גרם; סודיום סכרינאט 0.007 גרם.

תיאור

אבקה מצבע אפרפר-לבן ועד לצבע אפרפר-צהוב בהיר עם ריח מחלש לא ספציפי ועד וניל חלש.

קבוצה תרופתית

נגד שלשולים

קוד ATX:

השפעה פרמקולוגית

התרופה היא אלומינוסיליקט ממקור טבעי,
יש אפקט סופח. מייצב את מחסום הריר
מערכת העיכול, יוצרת קשרים רב ערכיים עם גליקופרוטאין ריר, מגדילה את הכמות שלו, משפרת תכונות ציטו-פרוטקטיביות (ביחס להשפעה השלילית של יוני מימן של חומצה הידרוכלורית, מלחי מרה, מיקרואורגניזמים והרעלים שלהם). יש לו תכונות ספיגה סלקטיביות, אשר מוסברות על ידי המבנה הדיסקואידי-גבישי שלו; סופח חיידקים ווירוסים הממוקמים בלומן של מערכת העיכול. במינונים טיפוליים, זה לא משפיע על תנועתיות המעיים. Diosmectite הוא רדיוסקונטי ואינו מכתים את הצואה. אלומיניום בהרכב של smectite אינו נספג ממערכת העיכול, לרבות במחלות של מערכת העיכול, המלוות בתסמינים של קוליטיס וקולונופתיה.

אינדיקציות לשימוש

בילדים (כולל תינוקות) ומבוגרים:

• שלשול אקוטי וכרוני (אלרגי, בראשית תרופתית; הפרה של התזונה והרכב המזון האיכותי), שלשול של התהוות זיהומיות - כחלק מטיפול מורכב
• טיפול סימפטומטיצרבת, נפיחות, אי נוחות בבטן ותסמינים אחרים של דיספפסיה הנלווים למחלות של מערכת העיכול

התוויות נגד

רגישות יתר, חסימת מעיים, אי סבילות לפרוקטוז, חוסר ספיגה של גלוקוז-גלקטוז, מחסור בסוקראז-איזומלטאז.

מינון ומתן

• שימוש בשלשול חריף.

ילדים, כולל תינוקות:

עד שנה אחת: 2 שקיות ליום למשך 3 ימים, ולאחר מכן שקית אחת ליום;

מעל שנה אחת: 4 שקיות ליום למשך 3 ימים, ולאחר מכן 2 שקיות ליום.

• השתמש עבור אינדיקציות אחרות.

ילדים, כולל תינוקות:

עד שנה אחת: שקית אחת ליום;

1-2 שנים: 1-2 שקיות ליום;

מעל שנתיים: 2-3 שקיות ליום.

מבוגרים:

עם דלקת בוושט, Smecta יש לקחת דרך הפה לאחר הארוחות, עבור אינדיקציות אחרות - בין הארוחות.

לילדים, תכולת השקיות מומסת בבקבוק תינוק (50 מ"ל) ומחולקת למספר מנות במהלך היום או מערבבת עם מוצר חצי נוזלי כלשהו (דייסה, פירה, לפתן, אוכל לילדים).

עבור מבוגרים, תכולת השקיות מומסת בחצי כוס מים, מוזגת בהדרגה את האבקה ומערבבת אותה באופן שווה. המינון שנקבע מתחלק ל-3 מנות במהלך היום.

אזהרות ואמצעי זהירות

יש להשתמש בזהירות בחולים עם היסטוריה של עצירות כרונית חמורה.

בילדים עם שלשול חריףיש להשתמש בתרופה בשילוב עם אמצעים להחזרת מים. במידת הצורך, ניתן לרשום למבוגרים גם טיפול תרופתי בשילוב עם אמצעים להחזרת מים.

קבוצה של אמצעי ריידציה נקבעת בהתאם למהלך המחלה, גיל ומאפייני החולה.

מנת יתר

מנת יתר עלולה לגרום לעצירות חמורה או בזואר.

תופעות לוואי

מקרים נדירים של עצירות דווחו במחקרים קליניים. בכל המקרים, תופעה זו הייתה קלה והתרחשה לאחר שינוי פרטני במשטר המינון.

בתרגול שגרתי, במקרים נדירים מאוד דווחו תגובות רגישות יתר, כולל. כוורות, פריחה, גירוד או בצקת קווינקה.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

התרופה עשויה להפחית את קצב ומידת הספיגה של נטילת בו זמנית תרופות. לא מומלץ ליטול Smecta במקביל לתרופות אחרות.

שימוש במהלך ההריון ובמהלך ההנקה

Smecta מאושר לשימוש בנשים הרות ומניקות. אין צורך בתיקון המינון ואופן הניהול.

השפעה על נהיגה והפעלת מכונות

אין מידע זמין.

טופס שחרור

אבקה לתרחיף למתן דרך הפה [תפוז, וניל], 3 גרם.

3.76 גרם של התרופה מונחים בשקיות נייר למינציה ברדיד אלומיניום ופוליאתילן. 10 או 30 שקיות, יחד עם הוראות, מונחים בקופסת קרטון.

תאריך אחרון לשימוש

אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

תנאי אחסון

אחסן בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס, הרחק מהישג ידם של ילדים.

תנאי ניפוק מבתי מרקחת

בלי מתכון

יַצרָן

Bofur Ipsen Industry, צרפת (כתובת: 28100 Rue Ethe Virton, DREUX – France, Dre, France).

במידת הצורך, יש לשלוח תביעות צרכנים לנציגות החברה בפדרציה הרוסית:

109147, מוסקבה, st. טגנסקאיה, 19.

בעלים אישור רישום:
רשום על ידי IPSEN PHARMA (צרפת)מיוצר על ידי BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE (צרפת)

מיוצר:
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE (צרפת)

קוד ATX עבור SMEKTA

A07BC05 (דיוסמקטיט)

אנלוגים של התרופה SMEKTA לפי קודי ATC:

עליך להתייעץ עם הרופא שלך לפני השימוש ב-SMECTA. הוראות שימוש אלו הן למטרות מידע בלבד. למידע נוסף, עיין בהערה של היצרן.

SMEKTA: קבוצה קלינית ותרופתית

11.063 (תרופה נגד שלשולים עם פעולת ספיגה)

SMEKTA: טופס שחרור, הרכב ואריזה

לשימוש אוראלי (כתום) בצבע אוף-וויט עד בהיר אוף-וויט, עם ריח קל לא ספציפי עד קל של וניל.

חומרי עזר: ונילין 4 מ"ג, דקסטרוז מונוהידראט 749 מ"ג, סודיום סכרינט 7 מ"ג.

3.76 גרם - שקיות (10) - חבילות קרטון 3.76 גרם - שקיות (30) - חבילות קרטון.

SMECTA: פעולה פרמקולוגית

תרופה נגד שלשולים ממקור טבעי. יש לו אפקט סופח.

מייצב את המחסום הרירי, יוצר קשרים רב ערכיים עם גליקופרוטאין ריר, מגדיל את כמות הריר ומשפר את תכונותיו הגנתיות במערכת העיכול (ביחס להשפעה השלילית של יוני מימן של חומצה הידרוכלורית, מלחי מרה, מיקרואורגניזמים והרעלים שלהם).

ל-Smecta® יש תכונות ספיגה סלקטיביות, המוסברות על ידי מבנה הגביש הדיסקואידי שלה; סופח חיידקים ווירוסים הממוקמים בלומן של מערכת העיכול.

Smecta במינונים טיפוליים אינו משפיע על תנועתיות המעיים.

SMECTA: פרמקוקינטיקה

Smecta® אינו נספג. הוא מופרש מהגוף ללא שינוי.

SMECTA: מינון

למבוגרים רושמים 3 גרם (שקית אחת) 3 פעמים ביום. לפני נטילת התוכן של שקיק 1 יש להמיס בחצי כוס מים, לשפוך בהדרגה את האבקה ולערבב אותה באופן שווה.

המינון היומי של התרופה לילדים תלוי בגיל:

תכולת השקיק מומסת בבקבוק תינוק ל-50 מ"ל מים ומחולקת למספר מנות לאורך היום, או מערבבת היטב עם מוצר חצי נוזלי כלשהו: מרק, דייסה, לפתן, פירה, מזון לתינוקות.

מהלך הטיפול הוא 3-7 ימים.

גיל
מינון יומי (ג)
מינון יומי (שקיות)
עד שנה
3
1
1-2 שנים
3-6
1-2
מעל גיל שנתיים
6-9
2-3

SMEKTA: מנת יתר

עצירות אפשרית.

SMEKTA: אינטראקציות תרופתיות

עם שימוש בו-זמני של Smecta®, זה יכול להפחית את קצב ומידת הספיגה של תרופות אחרות.

SMEKTA: הריון והנקה

אולי Smekta® במהלך ההריון וההנקה לפי אינדיקציות.

תופעות לוואי של SMEKTA

מהצד מערכת עיכול: לעיתים רחוקות - עצירות (במקרה זה, ניתן להמשיך ליטול את התרופה על ידי הורדת המינון).

אחר: תגובות אלרגיות.

SMEKTA: תנאי האחסון

יש לאחסן את התרופה מחוץ להישג ידם של ילדים בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 3 שנים.

SMEKTA: אינדיקציות

• שלשול חריף וכרוני (אלרגי,
• בראשית רפואית; במקרה של הפרה של הדיאטה וההרכב האיכותי של המזון);
• שלשול ממקור זיהומיות (כחלק מטיפול מורכב);
• טיפול סימפטומטי של צרבת,
• נפיחות ואי נוחות בבטן עם דלקת קיבה,
• כיב פפטיבטן ו תְרֵיסַריוֹן,
• לִדקוֹר.

SMEKTA: התוויות נגד

• חסימת מעיים;
• אי סבילות לפרוקטוז,
• תסמונת של ספיגה לקויה של גלוקוז-גלקטוז;
• מחסור בסוקראז-איזומלטאז;
• רגישות יתר למרכיבי התרופה.

SMEKTA: הוראות מיוחדות

המרווח בין נטילת Smecta ותרופות אחרות צריך להיות 1-2 שעות.

SMEKTA: תנאי ניפוק מבתי מרקחת

התרופה מאושרת לשימוש כאמצעי OTC.

SMEKTA: מספרי רישום

אבקה להכנה. חשד. למתן דרך הפה (וניל) 3 גרם: שקיות של 10 או 30 יח'. P N015155/01 (2008-04-08 - 0000-00-00) אבקה להכנה. חשד. למתן אוראלי (כתום) 3 גרם: שקיות של 10 או 30 יח'. P N015155/01 (2008-04-08 - 2008-04-13)

מבין כל התרופות הקיימות ברשתות בתי המרקחת לשיקום תפקוד תקין של מערכת העיכול, Smecta היא הבטוחה ביותר.

הוא פועל אך ורק במעיים, לא נספג בדם. בהיעדר התוויות נגד לשימוש, התרופה תספק עזרה ראשונה לכל הפרעות במערכת העיכול, ללא קשר לגיל המטופל.

השפעה פרמקולוגית

Smecta הוא תְרוּפָההשייכים לקבוצת הסורבנטים, ומורכב מאלומינוסיליקט ממקור טבעי. יש לו תכונות הגנה מובהקות לאיברי העיכול.

בלומן של מערכת העיכול, הוא סופח פתוגנים ורעלים המתרבים שם. זה גם מייצב את המחסום הרירי במערכת העיכול, מה שהופך את הריר לטוב יותר ומגביר את התכונות הציטו-פרוטקטיביות שלו.

במינונים המותרים, אין לו השפעה על תנועתיות המעיים. חומר התרופה שקוף לקרני רנטגן, ואין לו את התכונה להכתים את הצואה. האלומיניום הכלול בהרכב אינו נספג דרך דפנות המעי, כולל אלה עם פתולוגיות של מערכת העיכול עם תסמינים של קולונופתיה או קוליטיס.

תכונות Smecta המבדילות אותו מחומרי ספיגה אחרים:

• מנטרל יותר מ-85% מה-rotaviruses;
• זה מקל על המצב עם שיכרון חיצוני על ידי יצירת מחסום מגן מפני רעלים וזיהום ויראלי על ידי יצירת תנאים להיווצרות ריר;
• בנוסף לתכונות הספיחה שנותנים נתרן ומגנזיום בהרכב, יש להם השפעה מועילה על המעיים, משפרים את מאזן המינרלים;
• רכיבים מזיקים מופרשים בצורה טבעית, תוך ניקוי דפנות המעי ושיפור תהליכי העיכול;
• הגוף מתאושש הרבה יותר מהר לאחר מחלה.

הרכב התרופה

היחיד צורת מינוןהתרופה היא אבקה עם גוון מאפרפר לצהבהב ועם ריח קל של וניל, כתום או לא ספציפי לייצור תרחיף.

כל חבילה מכילה 3 גרם של smectite dioctahedral.חומרי העזר כוללים טעם וניל או תפוז, סודיום סכרינט ודקסטרוז מונוהידראט.

אינדיקציות לשימוש

Smecta משמש בכל גיל לטיפול במחלות הבאות:

• שלשול, שהוא תוצאה של נטילת תרופות, בפרט אנטיביוטיקה;
• שלשול אלרגי;
• שלשול עקב שימוש במוצרים באיכות נמוכה, הפרות דיאטה או מזון יוצא דופן;
• שלשול כתוצאה מדלקות מעיים;
• הרעלת מזון;
• קוליק במעיים;
• תסמינים שונים של הפרעות עיכול: צרבת, גזים, גסטריטיס, כיב פפטי, תריסריון וכו'.

אופן היישום והמינון

אבקת Smecta בטיפול בילדים ומבוגרים משמשת לפי התוכנית הבאה:

• ילדים מתחת לגיל שנה שקית אחת פעם ביום;
• ילדים מגיל שנה עד שנתיים 1 שקית 2 פעמים ביום;
• ילדים משנתיים 1 שקית 2-3 פעמים ביום;
• מבוגרים 1 שקית 3 פעמים ביום.

לפני השימוש, האבקה מאריזה אחת מומסת בחצי כוס מים בטמפרטורת החדר. לילדים מתחת לגיל שנה, מותר לדלל את התרופה בתערובת להאכלה או מזון לתינוקות. מסה הומוגנית מתקבלת על ידי שפיכה הדרגתית של החבילה לנוזל מעורבב.

תופעות לוואי

נטילת התרופה בחולים מכל סוג שהוא קטגוריית גילעלול לגרום לתופעות הלוואי הבאות:

• נפיחות;
• הֲקָאָה;
• אלרגיה (פריחות בעור, גירוד, אורטיקריה);
• עצירות.

התוויות נגד

התרופה אסורה במקרים כאלה:

• הפרות של תהליך הספיגה של גלקטוז-גלוקוז, אי סבילות לפרוקטוז;
• חסימת מעיים;
• רגישות גבוהה לאחד ממרכיבי התרופה;
• מחסור של איזומלטוז-סוכרוז.

הוראות מיוחדות ומינון יתר

התרופה אינה נלקחת יחד עם תרופות אחרות עקב האטת ספיגתן. במקרה זה, אתה צריך לשמור על מרווח של עד שעה וחצי. התרופה משמשת בזהירות במיוחד אם למטופל יש היסטוריה של עצירות כרונית. אם לאחר קורס של שלושה ימים השלשול לא חולף, עליך לפנות לרופא שלך.

מנת יתר של התרופה היא בלתי אפשרית, מכיוון שהיא אינה נספגת במחזור הדם. מנטילת מנות גדולות נוצרת עצירות מתמשכת או בזואר.

אנלוגים

ניתן להחליף את התרופה באנלוגים, אך לאחר התייעצות מקדימה עם רופא, מכיוון שתרופה אחרת עשויה להיות בעלת פרטים מיוחדים והתוויות נגד. האמצעים הבאים הם הקרובים ביותר במאפיינים לסמקטיט:

• Enterosgel;
• לקטופילטרום;
• אנטרופוריל;
• פוליפפן;
• Enetfuril.

מחיר

ברשתות המרקחת הרוסיות, העלות של Smekta היא:

• חבילה של 10 שקיות - מ 120 עד 190 רובל;
• אריזה של 30 שקיות - מ 330 עד 450 רובל.

חוות דעת מומחים

Smecta נקרא חימר מזוכך בצורה שונה. הכלי משמש ביעילות לדיסבקטריוזיס בשל המבנה הכימי המורכב, המספק רמה גבוהה של צמיגות.

במעי האנושי, התרופה יוצרת מחסום מגן מפני מיקרואורגניזמים פתוגניים, דבר שחלקו נובע מהקשירה שלו לגליקופרוטאין הנמצאים שם. אין גם ספק לגבי ההשפעה המובהקת של ספיגה וסילוק של רעלים וחומצות מרה בצורה טבעית.

לשם כך, יש צורך להקפיד על המינון והמשטר של נטילת התרופה, כמו גם לשלול את השימוש הבלתי מבוקר שלה כדי למנוע התרחשות של עצירות. הכלי מומלץ לפתרון בעיות הקשורות להפרעות במערכת העיכול.

שֵׁם:

שֵׁם: Smecta (Smecta)

אינדיקציות לשימוש:
- שלשולים חריפים וכרוניים (אלרגיה, התהוות רפואית; הפרה של התזונה והרכב המזון האיכותי), שלשולים של התהוות זיהומיות - כחלק מטיפול מורכב.
- טיפול סימפטומטי בצרבת, נפיחות ואי נוחות בבטן עם דלקת קיבה, כיב פפטי בקיבה ובתריסריון, קוליטיס.

השפעה פרמקולוגית:
לתרופה ממקור טבעי, יש אפקט ספיחה. מייצב את המחסום הרירי, יוצר קשרים רב ערכיים עם גליקופרוטאין ריר, מגדיל את כמות הריר, משפר את תכונות ההגנה על הקיבה שלו (ביחס להשפעה השלילית של יוני מימן של חומצה הידרוכלורית, מלחי מרה, מיקרואורגניזמים והרעלים שלהם). יש לו תכונות ספיגה סלקטיביות, אשר מוסברות על ידי המבנה הדיסקואידי-גבישי שלו; סופח חיידקים ווירוסים הממוקמים בלומן של מערכת העיכול. במינונים טיפוליים, זה לא משפיע על תנועתיות המעיים.

פרמקוקינטיקה
לא נספג, מופרש ללא שינוי.

שיטת מתן ומינון Smecta:
מומלץ קורס טיפול של 3-7 ימים.

מבוגרים:
בתוך 3 גרם (שקית אחת) 3 פעמים ביום. התוכן של שקיק 1 מומס ב-1/2 כוס מים, יוצקים בהדרגה את האבקה ומערבבים אותה באופן שווה.

יְלָדִים:
- עד שנה אחת - שקית אחת (3 גרם ליום);
- 1-2 שנים - 1-2 שקיות (3-6 גרם ליום);
- מעל גיל שנתיים - 2-3 שקיות (6-9 גרם ליום).

תכולת השקיק מומסת בבקבוק תינוק (50 מ"ל) ומחולקת על פני מספר מנות לאורך היום או מערבבת עם מוצר חצי נוזלי כלשהו (דייסה, פירה, לפתן, מזון לתינוקות).

התוויות נגד Smecta:
רגישות יתר, חסימת מעיים.

תופעות לוואי של Smecta:
במקרים נדירים, יש עצירות. ניתן להמשיך בטיפול במקרה זה,
הורדת המינון.
רגישות יתר למרכיבי המוצר.

הֵרָיוֹן:
ניתן להשתמש בתרופה במהלך ההריון וההנקה.

מנת יתר:
לא דווח על מקרים של מנת יתר של סמים.

השתמש עם אחרים תרופות:
מפחית את קצב ומידת הספיגה של תרופות שנלקחו בו זמנית.

טופס שחרור:
אבקה לתרחיף למתן פומי (שקיות), 3 גרם 10 או 30 שקיות, בצירוף הוראות שימוש בקופסת קרטון.

תנאי אחסון:
אחסן בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס, הרחק מהישג ידם של ילדים.
חיי המדף הם 4 שנים. אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.
תנאים לניפוק מבתי מרקחת - ללא מרשם.

הרכב Smekta:
אבקה מצבע אפרפר-לבן לצבע אפרפר-צהוב עם ריח וניל.

הרכב Smekta:
סמקטיט דיוקטהדרלי - 3 גרם.
גלוקוז - 0.749 גרם.
נתרן סכרין - 0.007 גרם.
ונילין-0.004 גרם.

בנוסף:
המרווח בין נטילת smecta ותרופות אחרות צריך להיות 1-2 שעות.
אם המצב הכואב מלווה בהקאות או חום, ואם המצב לא השתפר תוך 7 ימים, יש לפנות לרופא.

תשומת הלב!
לפני השימוש בתרופה, עליך להתייעץ עם הרופא שלך.
ההוראה ניתנת אך ורק לצורך היכרות עם "".