Forma uvoľnenia: Pevná dávkové formy. Dragee.
Všeobecné charakteristiky. zlúčenina:
Účinná látka: Brómhexín hydrochlorid - 8 000 mg.
Pomocné látky: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, želatína, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát;
Obal: sacharóza, uhličitan vápenatý, uhličitan horečnatý, mastenec, makrogol 6000, povidón K 25, glukózový sirup, karnaubský vosk, oxid titaničitý (E 171), chinolínová žltá (E 104).
Farmakologické vlastnosti:
Farmakodynamika. Bromhexine 8 Berlin-Chemie má mukolytický (sekretolytický) a expektoračný (sekrečný) účinok, ako aj slabý antitusický účinok. Znižuje viskozitu spúta, aktivuje riasinkový epitel, zväčšuje objem spúta a zlepšuje jeho odtok. Stimuluje produkciu endogénneho surfaktantu, ktorý zaisťuje stabilitu alveolárnych buniek počas dýchania. Účinok sa dostaví po 2-5 dňoch od začiatku liečby.
Farmakokinetika. Pri perorálnom podaní sa takmer úplne (99 %) absorbuje v gastrointestinálnom trakte do 30 minút. Biologická dostupnosť - asi 80%. Kontaktuje plazmatické proteíny na 99%. Preniká cez placentárnu a hematoencefalickú bariéru. Preniká do materského mlieka. V pečeni podlieha demetylácii a oxidácii a metabolizuje sa na ambroxol. Polčas (T 1/2) je 16 hodín (v dôsledku pomalej reverznej difúzie z tkanív). Vylučuje sa obličkami ako metabolity. So závažnou T 1/2 sa môže zvýšiť.
Indikácie na použitie:
Akútne a chronické bronchopulmonálne ochorenia sprevádzané tvorbou spúta so zvýšenou viskozitou (tracheobronchitída, obštrukčná choroba).
Dôležité! Zoznámte sa s liečbou
Dávkovanie a podávanie:
Liek sa predpisuje perorálne, po jedle, bez žuvania, piť veľa tekutiny.
Pre dospelých a dospievajúcich nad 14 rokov: 1-2 tablety 3-krát denne (24-48 mg/deň). Deti od 6 do 14 rokov, ako aj pacienti s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg: užívajte 1 tabletu 3-krát denne (24 mg / deň).
V prípade poruchy funkcie obličiek a/alebo pečene sa majú intervaly medzi dávkami predĺžiť alebo dávka sa má znížiť. O tomto probléme by ste sa mali poradiť so svojím lekárom.
Dĺžka užívania sa nastavuje individuálne a závisí od indikácií a priebehu ochorenia. Ak potrebujete užívať viac ako 4-5 dní, musíte sa poradiť s lekárom.
Vedľajšie účinky:
Frekvencia je klasifikovaná do rubrik v závislosti od výskytu prípadu: veľmi často (> 1/10), často (<1/10-<1/100), нечасто (<1/100-<1/1000), редко (<1/1000-<1/10000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Zvyčajne je Bromhexine 8 Berlin-Chemie dobre znášaný.
V zriedkavých prípadoch sú možné dyspeptické príznaky, exacerbácia dvanástnika, alergické reakcie (kožná vyrážka, rinitída), horúčka a.
.Zriedka (<0,01 %) - тяжелый .
.Bolesť hlavy, .
.Zvýšená aktivita "pečeňových" transamináz (extrémne zriedkavé).
Pri všetkých formách alergických reakcií musíte prestať užívať tento liek a informovať o tom svojho lekára.
Interakcia s inými liekmi:
Bromhexine 8 Berlin-Chemie sa nepredpisuje súčasne s liekmi tlmiacimi centrum kašľa (vrátane tých, ktoré obsahujú kodeín), pretože. to sťažuje evakuáciu skvapalneného spúta.
Bromhexine 8 Berlin-Chemie podporuje penetráciu antibiotík (erytromycín, cefalexín, oxytetracyklín, ampicilín, amoxicilín) do bronchiálneho sekrétu v prvých 4-5 dňoch antimikrobiálnej liečby.
Nie je kompatibilný s alkalickými roztokmi.
Kontraindikácie:
Precitlivenosť na brómhexín a iné zložky lieku;
peptický vred žalúdka a dvanástnika (v akútnom štádiu);
.tehotenstvo (I trimester);
.nedostatok laktázy, intolerancia laktózy, glukózo-galaktózová malabsorpcia;
.detsky vek do 6 rokov.
Opatrne
. obličkové a / alebo;
.pri porušení motility priedušiek, sprevádzaná nadmerným hromadením sekrétov;
.pri sklone k žalúdočným krvácaniam v anamnéze.
Bromhexine 8 Berlin-Chemie
U detí treba liečbu kombinovať s posturálnou drenážou alebo vibračnou masážou hrudníka, ktorá uľahčuje odstraňovanie sekrétu z priedušiek.
Účinok lieku na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy
Počas obdobia liečby Bromhexinom 8 Berlin-Chemie je potrebné dávať pozor pri vedení vozidiel a pri vykonávaní iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.
Predávkovanie:
Život ohrozujúce následky predávkovania pri použití Bromhexinu 8 Berlin-Chemie nie sú známe.
Nasledujúce príznaky sú možné: nevoľnosť, vracanie, dyspeptické poruchy. Liečba: umelé zvracanie, v prvých 1-2 hodinách po užití lieku.
Kvôli vysokému stupňu väzby na proteíny a vysokému distribučnému objemu nedochádza k eliminácii brómhexínu počas hemodialýzy alebo forsírovanej diurézy.
Podmienky skladovania:
Pri teplote nie vyššej ako 25 °C. Lieky na uskladnenie na mieste, nedostupné deťom. Čas použiteľnosti 5 rokov. Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale!
Podmienky dovolenky:
Bez receptu
Balíček:
Dražé 8 mg. 25 dražé v blistrovom balení (PVC blister/hliníková fólia). 1 blister s návodom na použitie v kartónovej škatuľke.
Bromhexine 8 Berlin-Chemie - expektorans, mukolytikum. Používa sa pri ochoreniach dýchacích ciest sprevádzaných zvýšenou sekréciou viskózneho spúta (bronchiálna astma, pneumónia, difúzny zápalový proces pokrývajúci dolné dýchacie cesty - priedušnicu a priedušky, kŕčovité bronchitídy, nevratné rozšírenie priedušiek, emfyzém, tuberkulóza, vývoj vláknitého procesu v pľúcach v dôsledku dlhodobého vdychovania priemyselného prachu). Skvapalňuje spútum a uľahčuje jeho odstraňovanie z pľúc, poskytuje účinné odstránenie bronchiálneho sekrétu z dýchacieho traktu, má slabý antitusický účinok. Zlepšuje reologické vlastnosti spúta, aktivuje riasinkový epitel, zväčšuje objem patologického sekrétu priedušnice a priedušiek pri vykašliavaní, zlepšuje jeho odtok. Stimuluje tvorbu povrchovo aktívnych látok, ktoré zvnútra vystielajú pľúcne alveoly a zabezpečujú ich stabilitu pri dýchaní – pľúcna povrchovo aktívna látka. Účinok Bromhexinu 8 Berlin-Chemie sa prejaví 2. až 5. deň liečby. Pri perorálnom podaní sa rýchlo (do pol hodiny) a takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Asi 80 % podanej látky sa dostáva do krvného obehu v nezmenenej forme. Takmer úplne spojené s plazmatickými proteínmi. V pečeni prechádza metabolickými premenami s tvorbou aktívneho metabolitu ambroxolu. Polčas rozpadu liečiva je relatívne dlhý v dôsledku pomalej reverznej difúzie z tkanív a je 15 hodín. Pri chronickom ochorení obličiek, pri ktorom dochádza k postupnému odumieraniu obličkového tkaniva, je narušené vylučovanie metabolitov z tela. Pri dlhodobom používaní sa liek môže hromadiť v tele. Bromhexine 8 Berlin-Chemie sa nepoužíva na individuálnu intoleranciu lieku, žalúdočné a dvanástnikové vredy v čase exacerbácie, počas tehotenstva a počas dojčenia (liek prechádza do materského mlieka).
V pediatrickej praxi sa Bromhexine 8 Berlin-Chemie používa od 6 rokov. S opatrnosťou sa liek predpisuje na nedostatočnú funkciu pečene a / alebo obličiek, zhoršenú motorickú funkciu priedušiek, sprevádzanú nadmernou akumuláciou bronchiálnych sekrétov, s častým žalúdočným krvácaním v anamnéze ochorenia. Najlepší čas na užívanie lieku je po jedle. Mnohonásobnosť aplikácie - trikrát denne. Jednorazová dávka - 1-2 tablety (v závislosti od veku a klinickej situácie). V prípade nedostatočnej funkcie obličiek znížte jednorazovú dávku alebo predĺžte časové intervaly medzi dávkami. Určenie taktiky liečby u takýchto pacientov je výhradnou výsadou lekára. Trvanie liečebného cyklu sa nastavuje individuálne a závisí od indikácií a charakteru priebehu ochorenia. Ak potrebujete liek užívať dlhšie ako 4-5 dní, poraďte sa so svojím lekárom. Bromhexine 8 Berlin-Chemie má priaznivý bezpečnostný profil a pacienti ho vo všeobecnosti dobre znášajú. Vedľajšie účinky (nauzea, vracanie, bolesť v epigastriu, exacerbácia žalúdočných a dvanástnikových vredov, kožná vyrážka, nádcha, opuch, zrýchlené a namáhavé dýchanie, hypertermia) sú zriedkavé. Prípady predávkovania liekom v lekárskej literatúre nie sú opísané. Teoreticky sa predávkovanie môže prejaviť javmi intoxikácie (nevoľnosť, vracanie, hnačka). Liečba je symptomatická. Bromhexine 8 Berlin-Chemie sa nepoužíva v kombinácii s centrálne pôsobiacimi antitusikami (napríklad liekmi s obsahom kodeínu), ktoré potláčajú reflex kašľa, pretože to sťažuje odstránenie skvapalnených bronchiálnych sekrétov. Liečivo podporuje penetráciu antibakteriálnych liekov do spúta v prvých 4-5 dňoch kurzu lieku. V priebehu farmakoterapie je potrebné zvýšiť príjem tekutín, pretože. toto opatrenie pomôže zvýšiť účinnosť lieku pri zriedení spúta.
Farmakológia
Mukolytické činidlo s expektoračným účinkom. Znižuje viskozitu bronchiálneho sekrétu depolarizáciou v ňom obsiahnutých kyslých polysacharidov a stimuláciou sekrečných buniek bronchiálnej sliznice, ktoré produkujú sekrét obsahujúci neutrálne polysacharidy. Predpokladá sa, že brómhexín podporuje tvorbu povrchovo aktívnej látky.
Farmakokinetika
Brómhexín sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu a je značne metabolizovaný počas „prvého prechodu“ pečeňou. Biologická dostupnosť je asi 20 %. U zdravých pacientov sa Cmax v plazme stanoví po 1 hodine.
Široko distribuovaný v tkanivách tela. Asi 85-90% sa vylučuje močom hlavne vo forme metabolitov. Metabolitom brómhexínu je ambroxol.
Väzba brómhexínu na plazmatické bielkoviny je vysoká. T 1/2 v terminálnej fáze je asi 12 hodín.
Bromhexín prechádza cez BBB. V malých množstvách preniká cez placentárnu bariéru.
Len malé množstvá sa vylučujú močom s T 1/2 6,5 hodiny.
Klírens bromhexínu alebo jeho metabolitov môže byť znížený u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a obličiek.
Formulár na uvoľnenie
Dražé od žltej po zelenožltú bikonvexnú formu s takmer bielym jadrom.
Pomocné látky: monohydrát laktózy - 34,4 mg, kukuričný škrob - 14,6 mg, želatína - 1,8 mg, koloidný oxid kremičitý - 0,6 mg, stearát horečnatý - 0,6 mg.
Zloženie škrupiny: sacharóza - 27,704 mg, uhličitan vápenatý - 4,326 mg, uhličitan horečnatý - 1,507 mg, mastenec - 1,507 mg, makrogol 6000 - 1,75 mg, povidón K25 - 0,243 mg, glukózový sirup - 1,639 mg, titánový vosk 01 mg, carna 2 mg oxid (E171) - 1,166 mg, chinolínová žltá (E104) - 0,146 mg.
25 ks. - blistre (1) - kartónové balenia.
Dávkovanie
Dospelí a deti staršie ako 10 rokov - 8 mg 3-4 krát denne. Deti do 2 rokov - 2 mg 3-krát denne; vo veku 2 až 6 rokov - 4 mg 3-krát denne; vo veku 6 až 10 rokov - 6-8 mg 3-krát denne. Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť pre dospelých až na 16 mg 4-krát denne, pre deti - až na 16 mg 2-krát denne.
Vo forme inhalácií pre dospelých - každý 8 mg, deti staršie ako 10 rokov - každý 4 mg, vo veku 6-10 rokov - každý 2 mg. Vo veku 6 rokov - používa sa v dávkach do 2 mg. Inhalácie sa vykonávajú 2-krát denne.
Terapeutický účinok sa môže dostaviť na 4. – 6. deň liečby.
Interakcia
Brómhexín je nekompatibilný s alkalickými roztokmi.
Precitlivenosť na brómhexín.
Funkcie aplikácie
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Počas tehotenstva a laktácie sa bromhexín používa v prípadoch, keď zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod alebo dieťa.špeciálne pokyny
V prípade žalúdočného vredu, ako aj náznakov krvácania do žalúdka v anamnéze, sa má Bromhexin užívať pod lekárskym dohľadom.
Používajte opatrne u pacientov trpiacich bronchiálnou astmou.
Bromhexín sa nepoužíva súčasne s liekmi obsahujúcimi kodeín, pretože. to sťažuje vykašliavanie uvoľneného hlienu.
Používa sa ako súčasť kombinovaných prípravkov rastlinného pôvodu s éterickými olejmi (vrátane eukalyptového oleja, anízového oleja, mätového oleja, mentolu).
Obchodný názov lieku: Bromhexine 8 Berlin-Chemie
Medzinárodný nechránený názov: Brómhexín
Lieková forma: dražé
Zloženie na 1 dražé:
Jadro:
Účinná látka: Brómhexín hydrochlorid - 8 000 mg.
Pomocné látky: monohydrát laktózy - 34,400 mg, kukuričný škrob - 14,600 mg, želatína - 1,800 mg, koloidný oxid kremičitý - 0,600 mg, magnéziumstearát - 0,600 mg;
Shell: sacharóza - 27,704 mg, uhličitan vápenatý - 4,326 mg, uhličitan horečnatý - 1,507 mg, mastenec - 1,750 mg, makrogol 6000 - 1,750 mg, glukózový sirup - 1,639 mg, oxid titaničitý (E171) - 1,166 mg, povidón K,25 mg - 204 mg karnaubský vosk - 0,012 mg, chinolínová žltá (E 104) - 0,146 mg.
Popis: žlté až zelenožlté dražé mierne bikonvexné s takmer bielym jadrom.
Farmakoterapeutická skupina: Expektoračné mukolytické činidlo.
ATX: R05CB02.
Farmakodynamika
Bromhexín má mukolytický (sekretolytický) a expektoračný (sekretomotorický) účinok.
Znižuje viskozitu spúta, aktivuje riasinkový epitel, zväčšuje objem spúta a zlepšuje jeho odtok. Stimuluje produkciu endogénneho surfaktantu, ktorý zaisťuje stabilitu alveolárnych buniek počas dýchania. Účinok sa dostaví po 2-5 dňoch od začiatku liečby.
Farmakokinetika
Pri perorálnom podaní sa brómhexín takmer úplne (99 %) absorbuje z gastrointestinálneho traktu (GIT) do 30 minút, vzťah s plazmatickými proteínmi je 99 %. Preniká cez placentárnu a hematoencefalickú bariéru. Preniká do materského mlieka. V pečeni podlieha demetylácii a oxidácii a metabolizuje sa na ambroxol. Pri ťažkom ochorení pečene dochádza k zníženiu klírensu brómhexínu. Polčas je 15 hodín (v dôsledku pomalej reverznej difúzie z tkanív). Vylučuje sa obličkami ako metabolity. Pri chronickom zlyhaní obličiek (CRF) je vylučovanie metabolitov narušené. Pri opakovanom používaní sa môže hromadiť.
Indikácie na použitie
Porušenie sekrécie a transportu spúta pri akútnych a chronických bronchopulmonálnych ochoreniach (napríklad tracheobronchitída, akútna a chronická bronchitída, pľúcny emfyzém).
Kontraindikácie
precitlivenosť na brómhexín a iné zložky lieku;
nedostatok laktázy, intolerancia galaktózy alebo fruktózy, syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie, nedostatok sacharázy-izomaltázy;
peptický vred žalúdka a dvanástnika (v akútnom štádiu);
tehotenstvo (I trimester);
vek detí do 6 rokov.
Opatrne
zlyhanie obličiek a / alebo pečene;
pri porušení bronchiálnej motility, sprevádzanej nadmernou akumuláciou sekrétov;
s anamnézou gastrointestinálneho krvácania.
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Použitie lieku počas tehotenstva je možné len vtedy, ak zamýšľaný prínos pre matku preváži možné riziko pre plod. Použitie lieku počas laktácie je kontraindikované.
Dávkovanie a podávanie
Liek sa predpisuje perorálne, po jedle, bez žuvania, piť veľa tekutiny.
Pre dospelých a dospievajúcich starších ako 14 rokov: 3-krát denne, 1-2 tablety (24-48 mg / deň).
Deti od 6 do 14 rokov, ako aj pacienti s hmotnosťou nižšou ako 50 kg: užívajte 3-krát denne, 1 tabletu (24 mg / deň).
V prípade poruchy funkcie obličiek a/alebo pečene sa majú intervaly medzi dávkami zvýšiť alebo dávka sa má znížiť. O tomto probléme by ste sa mali poradiť so svojím lekárom.
Dĺžka užívania sa nastavuje individuálne a závisí od indikácií a priebehu ochorenia. Ak potrebujete užívať viac ako 4-5 dní, musíte sa poradiť s lekárom.
Vedľajší účinok
Zvyčajne je Bromhexine 8 Berlin-Chemie dobre znášaný.
Možné vedľajšie účinky sú uvedené nižšie v zostupnej frekvencii výskytu: veľmi často (>1/10), často (<1/100, <1/10), нечасто (<1/1000<1/100), редко (<1/10000<1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000), неизвестно (не может быть оценена исходя из имеющихся данных)
Poruchy imunitného systému:
Zriedka: reakcie z precitlivenosti (kožná vyrážka, angioedém, ťažkosti s dýchaním, kožný zub, žihľavka);
Veľmi zriedka: anafylaktické reakcie až po anafylaktický šok.
Poruchy kože a podkožného tkaniva:
Veľmi zriedka: závažné kožné reakcie, ako je Stevensov-Johnsonov syndróm a Lyellov syndróm (pozri časť „Osobitné pokyny“).
Všeobecné porušenia
Zriedka: nevoľnosť, bolesť brucha, vracanie, hnačka.
Pri všetkých formách alergických reakcií prestaňte užívať tento liek a povedzte to svojmu lekárovi.
Predávkovanie
Život ohrozujúce následky predávkovania pri použití Bromhexinu 8 Berlin-Chemie nie sú známe.
Možné sú nasledovné príznaky: nevoľnosť, vracanie, hnačka, dyspeptické poruchy.
Liečba: umelé zvracanie, výplach žalúdka počas prvých 1-2 hodín po užití lieku.
Kvôli vysokému stupňu väzby na proteíny a vysokému distribučnému objemu nedochádza k eliminácii brómhexínu počas hemodialýzy alebo forsírovanej diurézy.
Interakcia s inými liekmi
Bromhexín sa nepredpisuje súčasne s antitusikami (vrátane tých, ktoré obsahujú kodeín), pretože. to sťažuje evakuáciu skvapalneného spúta.
Brómhexín podporuje penetráciu antibiotík (erytromycín, cefalexín, oxytetracyklín, ampicilín, amoxicilín) do bronchiálneho sekrétu v prvých 4-5 dňoch antimikrobiálnej liečby.
špeciálne pokyny
V prípadoch zhoršenej motility priedušiek alebo pri výraznom množstve vylučovaného spúta vyžaduje použitie Bromhexinu 8 Berlin-Chemie opatrnosť, vzhľadom na riziko oneskoreného výtoku do dýchacích ciest.
Pri ťažkom zlyhaní obličiek je potrebné vziať do úvahy možnosť kumulácie metabolitov vytvorených v pečeni. Pri dlhodobej liečbe sa odporúča sledovanie funkcie obličiek.
Existujú dôkazy o výskyte vo veľmi zriedkavých prípadoch kožných reakcií (ako je Stevensov-Johnsonov syndróm a Lyellov syndróm) pri použití brómhexínu. Ak sa vyskytnú alergické reakcie, okamžite prestaňte používať liek a poraďte sa s lekárom.
Účinok lieku na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy
Počas obdobia liečby je potrebné venovať pozornosť vedeniu vozidiel a vykonávaniu iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.
Formulár na uvoľnenie
Dražé 8 mg.
25 dražé v blistrovom balení (PVC blister/hliníková fólia).
1 blister s návodom na použitie v kartónovej škatuľke.
Podmienky skladovania
Liek by sa mal uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25ºС.
Lieky na uskladnenie na mieste, deťom nedostupné!
Dátum minimálnej trvanlivosti
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale!
Dovolenkové podmienky
Bez receptu.
Adresa reklamácie:
123317, Moskva, nábrežie Presnenskaya, budova 10, obchodné centrum "Veža na Naberezhnaya", blok B.
Kašeľ je nepríjemný problém, voči ktorému nie je nikto imúnny. Našťastie moderná medicína ponúka množstvo liekov, ktoré pomáhajú tento príznak zmierniť a odstrániť. A Bromhexine 8 Berlin Chemie sa považuje za celkom dobrý liek. Návod na použitie, vedľajšie účinky, kontraindikácie, ceny a recenzie - to je to, čo pacientov primárne zaujíma. Aké sú teda vlastnosti lieku? Ako ho správne aplikovať?
Forma uvoľnenia a opis zloženia lieku
Liečivo sa vyrába vo forme bikonvexného dražé. Má biele jadro a tvrdú žltú (niekedy nazelenalú) škrupinu. Hlavnou účinnou látkou je hydrochlorid brómhexínu. Jedno dražé obsahuje 8 mg tejto zložky, o čom v skutočnosti svedčí aj jeho názov - "Bromhexine Berlin - Chemi 8". Tablety sú umiestnené v blistroch po 25 kusov.
Tento liek je dostupný aj vo forme kvapiek na perorálne podanie. Je to číry žltkastý roztok s príjemnou arómou. Ako pomocné látky sú tu zastúpené dihydrogenfosforečnan draselný, hydrogenfosforečnan sodný, levomentol, čistená voda, sacharóza, anízový olej, plod feniklu, mäta a eukalyptus. Hotový roztok obsahuje 41 % etylalkoholu.
Hlavné farmakologické vlastnosti
Aké vlastnosti má Bromhexine 8 Berlin-Chemie? Návod na použitie naznačuje, že liek má mukolytické a expektoračné vlastnosti. Tento liek aktivuje prácu ciliovaného epitelu, zvyšuje objem vylučovaného spúta a tiež znižuje jeho viskozitu, čo teda prispieva k jeho ľahkému a rýchlemu vypúšťaniu.
Okrem toho liek stimuluje produkciu endogénnej povrchovo aktívnej látky, ktorá zaisťuje stabilitu alveolárnych buniek v procesoch dýchania. Droga má tiež mierny antitusický účinok.
Po užití tabliet sa rýchlo rozpustia a sú absorbované stenami tráviaceho traktu - tento proces netrvá dlhšie ako 30 minút. Biologická dostupnosť lieku je 80%. Metabolizmus sa uskutočňuje v tkanivách pečene - tu sa brómhexín hodí na oxidačné a demetylačné reakcie. Jeho hlavným metabolitom je ambroxol, ktorý sa potom vylučuje obličkami močom. je 15 hodín. Pri opakovanom použití sa liek môže hromadiť v tele, takže počas terapie je veľmi dôležité dodržiavať odporúčania lekára.
Indikácie pre liečbu
V ktorých prípadoch je vhodné užívať Bromhexine 8 Berlin-Chemie? Jeho použitie je indikované v prítomnosti suchého kašľa a tvorby spúta so zvýšenou viskozitou. Predovšetkým sa liek predpisuje pacientom trpiacim obštrukčnou bronchitídou, bronchiálnou astmou, tracheobronchitídou, pneumóniou a pneumokoniózou. "Brómhexín" pomáha zmierniť stav pacientov trpiacich emfyzémom, tuberkulózou, cystickou fibrózou a bronchiektáziami. Musíte však okamžite povedať, že tento liek sa používa v komplexnej terapii, pretože s jeho pomocou nie je možné odstrániť základnú chorobu.
Liek "Bromhexine 8 Berlin - Chemi": návod na použitie, tablety
Na začiatok stojí za to povedať, že takýto liek môže predpísať iba lekár - v tomto prípade by ste sa nemali samoliečiť, najmä ak užívate nejaké iné lieky. V akých dávkach mám užívať expektorans Bromhexine 8 Berlin-Chemie? Návod na použitie uvádza, že dospelí pacienti a dospievajúci starší ako 14 rokov zvyčajne užívajú 1 alebo 2 tablety trikrát denne. Ľuďom s hmotnosťou nižšou ako 50 rokov, ako aj deťom vo veku 6 až 14 rokov sa odporúča užívať jednu tabletu trikrát denne. Priebeh liečby závisí od stavu pacienta, ale spravidla nepresahuje 4-5 dní.
Odporúča sa užívať tablety po jedle s vodou, bez hryzenia alebo žuvania. Počas liečby sa pacientom odporúča piť veľa vody, aby sa zachoval sekretolytický účinok brómhexínu.
Liek "Bromhexine 8 Berlin - Chemi": návod na použitie, kvapky
V niektorých prípadoch je vhodné užívať tento liek po kvapkách. 1 ml roztoku obsahuje 8 mg bromhexíniumchloridu, čo zodpovedá 23 kvapkám.
V akých dávkach sa má roztok Bromhexine 8 Berlin-Chemie užívať? Pokyn hovorí, že pre dospelých je jedna dávka 23 - 46 kvapiek. Maximálne denné množstvo liečiva je 69 - 138 kvapiek, čo zodpovedá 24 - 48 mg bromhexíniumchloridu. Deti od 6 do 14 rokov užívajú 23 kvapiek roztoku trikrát denne.
Existujú nejaké kontraindikácie pre prijatie?
Môžu všetci pacienti užívať Bromhexine 8 Berlin-Chemie? Návod na použitie potvrdzuje, že stále existujú určité kontraindikácie a ich zoznam by sa mal zoznámiť ešte pred začiatkom liečby.
Na začiatok treba povedať, že liek sa nepredpisuje pacientom s precitlivenosťou na brómhexín alebo iné zložky. Liek má vekové obmedzenia – nemali by ho užívať deti mladšie ako šesť rokov. Okrem toho kontraindikácie zahŕňajú peptický vred žalúdka alebo čriev počas exacerbácie.
Existujú aj takzvané relatívne kontraindikácie, medzi ktoré patrí renálna a hepatálna insuficiencia - v takýchto prípadoch je použitie lieku možné, ale v menších dávkach a pod prísnym lekárskym dohľadom. Tiež by ste nemali predpisovať liek na bronchiálne ochorenia, ktoré sú sprevádzané zvýšenou tvorbou spúta alebo zhoršenou pohyblivosťou, pretože to môže viesť k akumulácii a stagnácii tajomstva.
Aké vedľajšie účinky môže liek spôsobiť?
Mnoho pacientov sa zaujíma o otázku, či môže byť liečba Bromhexinom 6 Berlin-Chemie nebezpečná? Pokyn obsahuje údaje o možných vedľajších účinkoch, hoci recenzie lekárov a pacientov naznačujú, že sú veľmi zriedkavé.
Niekedy tablety spôsobujú alergickú reakciu, ktorá môže byť sprevádzaná kožnou vyrážkou, svrbením, opuchom a rinitídou. Veľmi zriedkavo sa počas liečby objaví nauzea, vracanie, bolesť brucha, plynatosť a exacerbácia peptického vredu. Medzi ďalšie vedľajšie účinky patrí bolesť hlavy, horúčka, triaška, závraty. Vo veľmi zriedkavých prípadoch je liečba sprevádzaná zvýšením aktivity pečeňových transamináz.
Ak dôjde k akémukoľvek zhoršeniu, oplatí sa na chvíľu prestať užívať tabletky a čo najskôr sa poradiť s lekárom – možno bude potrebné len zmeniť dávku. Ak liek nie je pre pacienta vhodný, odborník vyberie účinný analóg.
Koľko stojí liek?
Samozrejme, je veľmi ťažké uviesť presnú cenu lieku, pretože údaj závisí od mnohých vecí, vrátane mesta vášho bydliska, finančnej politiky lekárne atď. Napriek tomu blister s 25 tabletami s dávkou 8 mg bude stáť v priemere 100 až 130 rubľov. Mimochodom, toto množstvo lieku zvyčajne postačuje na úplný priebeh liečby. Mimochodom, cena Bromhexine 8 kvapiek je približne rovnaká - 20 ml fľaša stojí v priemere 130 rubľov.
Existujú účinné analógy?
Čo je liek "Bromhexine 8 Berlin - Chemi"? Inštrukcie na používanie? Tablety alebo kvapky - čo je lepšie? Tieto otázky zaujímajú mnohých pacientov. Okrem toho sa často pýtajú, či existujú účinné náhrady tohto lieku.
V prípade potreby si samozrejme môžete vybrať vysokokvalitný analóg. Najmä liek Ambroxol, ktorý je dostupný vo forme tabliet, sirupu pre deti a dospelých, má rovnaké vlastnosti. Medzi ďalšie náhrady patria Ambrosan, Acetal, ACC, Lazolvan, Mukosol, Pectolvan, Fluditek a mnohé ďalšie. Niektoré z nich sú drahšie, iné sú vhodné pre deti a iné len pre dospelých. V skutočnosti je výber expektorantov na modernom farmaceutickom trhu pomerne široký, ale nezabudnite, že iba ošetrujúci lekár si môže vybrať účinnú a bezpečnú náhradu.
Bromhexine 8 Berlin-Chemie
Medzinárodný nechránený názov
brómhexín
Lieková forma
Obalené tablety, 8 mg
Zlúčenina
Jedna obalená tableta obsahuje:
účinná látka - bromhexín hydrochlorid 8 mg,
Pomocné látky: kukuričný škrob, monohydrát laktózy, magnéziumstearát, želatína, bezvodý koloidný oxid kremičitý
zloženie škrupiny: sacharóza, uhličitan vápenatý, ľahký uhličitan horečnatý, mastenec, makrogol 6000, tekutá glukóza (v sušine), oxid titaničitý (E 171), povidón K25, karnaubský vosk, chinolínová žltá (E 104).
Popis
Tablety s mierne bikonvexným povrchom, potiahnuté od žltej po zelenožltú, s takmer bielym jadrom.
Farmakoterapeutická skupina
Expektoranti. Mukolytiká. brómhexín.
ATX kód R05CB02
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Pri perorálnom podaní sa bromhexín takmer úplne absorbuje; jeho polčas rozpadu je cca. 0,4 hodiny Cmax pri perorálnom podaní je 1 hodina Účinok prvého prechodu pečeňou je asi 80 %. V procese vylučovania vznikajú biologicky aktívne látky. Väzba na plazmatické bielkoviny je 99 %.
Pokles plazmatickej koncentrácie je viacfázový proces. Polčas rozpadu, po ktorom sa účinok zastaví, je asi hodinu. Okrem toho je terminálny polčas približne 16 hodín, čo je spôsobené redistribúciou malých množstiev brómhexínu v tkanivách. Distribučný objem je približne 7 litrov na kg telesnej hmotnosti. Bromhexín sa v tele nehromadí.
Bromhexín prechádza placentárnou bariérou a tiež preniká do cerebrospinálnej tekutiny a materského mlieka.
Vylučovanie - hlavne obličkami, pretože metabolity sa tvoria v pečeni. Vzhľadom na vysoký stupeň väzby brómhexínu na proteíny a jeho významný distribučný objem, ako aj vzhľadom na jeho pomalú redistribúciu z tkanív do krvi, je vylučovanie akejkoľvek významnej časti lieku dialýzou alebo nútenou diurézou nepravdepodobné.
Pri ťažkom ochorení pečene možno očakávať zníženie klírensu pôvodnej látky. Pri ťažkom zlyhaní obličiek je možné predĺžiť polčas bromhexínu. Za fyziologických podmienok je možná nitrozácia brómhexínu v žalúdku.
Farmakodynamika
Brómhexín je syntetický derivát rastlinnej účinnej látky vazín. Má sekretolytický účinok a podporuje evakuáciu sekrétov z priedušiek. Štúdie ukázali, že tento liek zvyšuje podiel seróznej zložky v bronchiálnych sekrétoch. To uľahčuje transport spúta znížením jeho viskozity a zlepšením práce ciliárneho epitelu.
Na pozadí používania brómhexínu dochádza k zvýšeniu koncentrácie antibiotík amoxicilínu, erytromycínu a oxytetracyklínu v spúte a bronchiálnych sekrétoch. Klinický význam tohto účinku nebol objasnený.
Indikácie na použitie
Sekretolytická terapia pri akútnych a chronických ochoreniach priedušiek a pľúc, sprevádzaných ťažko separovateľným spútom
Dávkovanie a podávanie
Dospelí užívajú 1-2 tablety Bromhexine 8 Berlin-Chemie 3-krát denne (čo zodpovedá 24-48 mg bromhexin hydrochloridu denne).
Pacienti s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg užívajú 3x denne 1 tabletu Bromhexinu 8 Berlin-Chemie.
Pri závažných poruchách funkcie pečene alebo obličiek sa odporúča znížiť dávkovanie.
Tablety sa užívajú po jedle, bez žuvania, s dostatočným množstvom tekutiny. Sekretolytický účinok lieku je udržiavaný príjmom tekutín.
Dĺžka liečby sa určuje individuálne v súlade s indikáciami a priebehom ochorenia. Bez porady s lekárom sa Bromhexine 8 Berlin Chemi nemá užívať dlhšie ako 4-5 dní.
Vedľajšie účinky
Niekedy (≥ 1/1000 až< 1/100)
Zvýšenie telesnej teploty
Hypersenzitívne reakcie (kožná vyrážka, angioedém, poruchy dýchania, svrbenie, žihľavka)
Nevoľnosť, bolesť brucha, vracanie, hnačka
Veľmi zriedka (< 1/10000)
Anafylaktické reakcie vrátane anafylaktického šoku
Rozvoj závažných kožných reakcií, ako je Stevensov-Johnsonov syndróm a Lyellov syndróm
V prípade reakcií z precitlivenosti, anafylaktickej reakcie alebo akýchkoľvek nezvyčajných zmien na koži a slizniciach okamžite prestaňte užívať Bromhexine 8 Berlin-Chemie a poraďte sa s lekárom.
Kontraindikácie
Známa precitlivenosť na brómhexín alebo na niektorú z ďalších zložiek lieku
Dedičná intolerancia galaktózy alebo fruktózy, syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie, dedičný nedostatok sacharázy a izomaltázy
obdobie laktácie
Vek detí do 18 rokov
Liekové interakcie
Pri užívaní Bromhexinu 8 Berlin-Chemie v kombinácii s antitusikami je možné nebezpečné hromadenie sekrétu v dôsledku potlačenia kašľového reflexu – preto je pri predpisovaní tejto kombinácie liekov potrebné obzvlášť dôkladné vyšetrenie.
Pri súčasnom použití liekov, ktoré spôsobujú príznaky podráždenia gastrointestinálneho traktu, je možné zvýšiť dráždivý účinok na sliznice gastrointestinálneho traktu.
špeciálne pokyny
Kožné reakcie
V dôsledku použitia bromhegsínu sa vo veľmi zriedkavých prípadoch vyskytli závažné kožné reakcie, napríklad Stevensov-Johnsonov syndróm a Lyellov syndróm. Ak sa na koži a slizniciach objavia nejaké nezvyčajné zmeny, okamžite prestaňte užívať Bromhexine 8 Berlin-Chemie a poraďte sa s lekárom.
Vred žalúdka a dvanástnika
Bromhexine 8 Berlin-Chemie by ste nemali používať, ak trpíte (alebo ste v minulosti trpeli) na žalúdočný alebo dvanástnikový vred, pretože Bromhexin môže ovplyvniť bariérovú funkciu sliznice gastrointestinálneho traktu.
Pľúca a dýchacie cesty
V súvislosti s možnou akumuláciou sekrétov je potrebná opatrnosť pri používaní Bromhexinu 8 Berlin-Chemie u pacientov s poruchou motility priedušiek a zvýšenou sekréciou hlienu (napríklad pri takom zriedkavom ochorení, akým je primárna ciliárna dyskinéza [ciliárna dyskinéza]).
Poruchy pečene a obličiek
Pri poruche funkcie pečene alebo závažnom ochorení obličiek je potrebné postupovať zvlášť opatrne (bromhexín sa má užívať v nižšej dávke alebo v dlhších intervaloch).
Pri ťažkom zlyhaní obličiek je pravdepodobná akumulácia metabolitov brómhexínu, ktoré sa tvoria v pečeni.
laktóza, glukóza, sacharóza
Tento prípravok obsahuje laktózu, glukózu a sacharózu. V tomto ohľade je kontraindikovaný u pacientov s dedičnými ochoreniami, ako je intolerancia fruktózy, glukózo-galaktózový malabsorpčný syndróm alebo u pacientov s nedostatkom sacharázy-izomaltázy v tele.
Tehotenstvo
Doposiaľ neexistujú žiadne skúsenosti s užívaním brómhexínu počas tehotenstva; preto je užívanie Bromhexinu 8 Berlin-Chemie tehotnými ženami povolené len po dôkladnom posúdení rizík a prínosov lekárom; užívanie v prvom trimestri gravidity sa neodporúča.
Vlastnosti vplyvu lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy
Neznámy
Predávkovanie
Symptómy: prípady predávkovania u ľudí, ktoré predstavujú nebezpečenstvo, sú stále neznáme.
Neexistujú žiadne údaje o chronickom toxickom účinku lieku u ľudí.
Liečba: po výraznom predávkovaní je indikovaná kontrola krvného obehu, v prípade potreby symptomatická liečba. Vzhľadom na nízku toxicitu bromhexínu nie sú potrebné ďalšie invazívne opatrenia na zníženie absorpcie alebo urýchlenie jeho vylučovania z tela. Okrem toho v dôsledku farmakokinetických vlastností (veľký distribučný objem, pomalé procesy redistribúcie a významná väzba na proteíny) dialýza a forsírovaná diuréza významne neovplyvňujú vylučovanie látky z tela.
Uvoľňovacia forma a balenie
25 tabliet je umiestnených v blistrovom balení z pevného priehľadného PVC filmu a pevnej hliníkovej fólie.
1 alebo 2 obrysové balenia spolu s návodom na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku sú vložené do kartónového obalu.
Podmienky skladovania
Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Držte mimo dosahu detí!
Čas použiteľnosti
Po dátume exspirácie sa liek nemôže použiť!
Podmienky výdaja z lekární
Bez receptu
Výrobca
Adresa organizácie, ktorá prijíma reklamácie spotrebiteľov na území Kazašskej republiky týkajúce sa kvality produktov (tovaru):
Zastúpenie JSC "Berlin-Chemie AG" v Kazašskej republike
Tel.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185
Fax: +7 727 2446180
Emailová adresa: [e-mail chránený]
