Предупредить и вылечить глазные недуги, спровоцированные воспалением и попаданием бактерий, помогут комбинированные лекарства. Препарат «Тобрадекс» в виде капель или мази содержит антибактериальный компонент и кортикостероидный гормон. Назначить терапевтический курс должен только врач, поскольку препарат имеет ограничения в использовании и отпускается по рецепту. Побочные эффекты появляются нечасто.

Состав и действие медикамента

Комбинированное лекарственное средство Tobradex имеет два основных действенных компонента и эффективен в офтальмологии для лечения поражений зрительного аппарата воспалительного характера. Действующее вещество тобрамицин из группы антибиотиков-аминогликозидов имеет обширный спектр эффективности, уничтожая грамположительных и грамотрицательных микробов. Глюкокортикостероид дексаметазон обладает сильным противовоспалительным эффектом, уменьшая количество медиаторов воспаления в крови. Также медикамент обладает антигистаминным действием и останавливает экссудацию. Во флакончике с глазными каплями содержится 3 мг тобрамицина и 1 мг дексаметазона. Существует антибактериальная и противовоспалительная мазь «Тобрадекс» для глаз.

Показания к использованию

Комбинированные глазные капли «Тобрадекс» назначаются офтальмологами в схеме терапии воспалительных поражений глаз с присоединением бактериальной инфекции или без нее. Препарат может применяться как средство монотерапии либо вместе с другими медикаментами. «Тобрадекс» не тормозит процесс регенерации роговицы, поэтому его можно применить для профилактики инфицирования во время реабилитационного периода после операций. Показания для применения глазных капель «Тобрадекс»:

Препарат может назначаться людям при воспалительном процессе на веках.

• инфицирование глаз;
• конъюктивит;
• воспаление век;
• кератит без повреждения эпителиального слоя;
• травмирование глаза;
• для профилактики попадания патогенных бактерий в переднюю глазную камеру.

Инструкция по применению и дозы

Препарат предназначается для капания в конъюнктивальное пространство. Перед процедурой необходимо помыть руки и потрясти флакончик. Дозировку и кратность назначает врач индивидуально, исходя из тяжести болезни. Инструкция по применению указывает стандартную дозу в 1-2 капли каждые 5-6 часов. Курс лечения длится не более недели, но если на второй день применения капель интенсивность симптоматики не убавится или наблюдается ухудшение, нужно обращаться к врачу за альтернативным лекарственным средством. При тяжелых поражениях и по особым показаниям дозировка увеличивается до 1-2 капель через каждые 2 часа.

Если больной носит контактные линзы, то перед тем, как использовать капли «Тобрадекс», их необходимо обязательно снять, а одеть обратно можно спустя 15-20 минут.

Противопоказания

Дети до гола входят в категорию пациентов, которым лекарство не назначается.

Использование капель «Тобрадекс» разрешено не всем больным. Запрещается фармпрепарат при индивидуальной аллергической реакции на любой из его компонентов. Противопоказано лекарство в терапии детей до года, а беременным и кормящим женщинам они показаны только при крайней необходимости, когда вред здоровью малыша значительно меньше пользы для матери. В список противопоказаний также входят следующие патологии:

• поражения глаз вирусами, грибками, туберкулезными бактериями;
• повышение внутриглазного давления;
• очень тонкая роговица;
• во время извлечения посторонних предметов из глаза.

Побочные эффекты

«Тобрадекс» обладает хорошей переносимостью для большинства больных. Системное влияние препарата при закапывании минимально. У пациентов, часто использующих капли долгими курсами, обладающих высокой чувствительностью возможно появление некоторых реакций, в основном местного характера. При попадании в нос или в рот капли вызывают локальное раздражение и горький привкус. Если появились неприятные симптомы, нужно на время перестать капать лекарство и посетить врача. Перечень побочных действий:

Препарат обладает свойством расширять людям зрачки.

• жжение, сухость, покраснение слизистого слоя глаза;
• чувство попадания «песка» в глаза;
• отекание конъюнктивы;
• мутный хрусталик;
• течение слез из глаз;
• кератит;
• уменьшение остроты зрения;
• болезненное восприятие света;
• расширение зрачка;
• перфорация склеры.

Глюкокортикостероидная мазь в сочетании с каплями приведет к нежелательным эффектам.

Препарат «Тобрадекс» используется совместно с другими офтальмологическими медикаментами при обязательном соблюдении 15-ти минутного интервала. Не рекомендуется сочетать капли с фармпрепаратами, обладающими негативным влиянием на слух, почки и нервную систему. Это может усилить токсическое влияние этих препаратов и самого «Тобрадекса». Совмещение с мазями для глаз на основе глюкокортикостероидов и аминогликозидов увеличивает вероятность нежелательных проявлений.

Дополнительные компоненты снижают негативное влияние действующих веществ, сохраняя терапевтическую активность препарата, и позволяют использовать его в педиатрической практике. Тобрадекс одинаково эффективен как при терапии воспалений, так и в качестве профилактики вторичных инфекций.

Состав и воздействие

Капли для глаз представляют собой мелкодисперсионный раствор беловатого цвета, разлитый во флаконы с капельницей объемом 5 мл. Медикамент расфасован в картонные коробки и снабжен аннотацией.

В состав офтальмологического средства Тобрадекс входят дексаметазон и тобрамицин в количестве 1 мг и 3 мг на 1 мл раствора соответственно. Дополнительно в препарате присутствуют: трилон Б, антисептик бензалкония хлорид, сульфат натрия обезвоженный, гидроксиэтиловый эфир целлюлозы, гидроксид и хлорид натрия и/или кислота серная, вода дистиллированная, тилоксапол.

Эффективность глазных капель Тобрадекс обусловлена свойствами каждого из его ингредиентов.

Тобрамицин - антибиотик с широким спектром влияния из класса аминогликозидов. Активен по отношению к грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам: стрептококкам, стафилококкам, кишечной палочке, протеям, бактерии энтеробактер. Под его влиянием происходит нарушение выработки белка и усиливается проницаемость стенок патогенных клеток.

Дексаметазон является искусственно созданным стероидом, не выказывающим минералокортикоидной активности. Обладает десенсибилизирующими и противоаллергическими свойствами, уменьшает раздражение и отек, тормозит выброс медиаторов (посредников) воспаления. В комбинации с тобрамицином снижает вероятность инфицирования зрительного аппарата.

При наружном применении капли Тобрадекс незначительно всасываются в кровоток, что заметно снижает вредное действие медикамента. Максимальная концентрация антибиотика в сыворотке крови в 8 раз меньше, чем требуется для проявления его нефротоксичности.

Показания и противопоказания

Капли в глаза Тобрадекс назначают при следующих патологиях офтальмологического характера:

• блефарит (воспаление век);
• дакриоцистит;
• инфекционный кератит (без повреждения эпителия).

Нередко капли Tobradex используют для предупреждения послеоперационных офтальмологических осложнений и в лечении травматических поражений органов зрения.

Не следует начинать противомикробную терапию при индивидуальной непереносимости компонентов Тобрадекса либо наличии идиосинкразии (неадекватной реакции) к отдельным его ингредиентам.

Другие противопоказания к применению:

• вирусный кератит, вызванный Herpes simplex;
• микобактериальная инфекция, возбудителем которой является палочка Коха;
• грибковые поражения роговицы;
• гнойное заболевание глаз;
• повышенная восприимчивость к любому из компонентов раствора;
• детский возраст до года;
• период вынашивания ребенка и кормления грудью.

И это далеко не все противопоказания к использованию глазных капель Тобрадекс. Существует ряд болезненных состояний, требующих применения офтальмологического средства только под контролем врача. К ним относятся и кератоконус (истончение роговицы).

Инструкция и дозировка

В инструкции по применению на капли Тобрадекс указано, что раствор следует вводить строго в конъюнктивальный мешочек. Оптимальная дозировка составляет 1 каплю каждые 4–6 часов. Перед употреблением лекарство согревают до температуры тела и хорошо встряхивают. Если есть линзы, их удаляют и возвращают на место через 15–20 минут.

В первый день разовая инстилляция может быть повышена до двух капель с интервалом введения в 2 часа.

После каждого применения флакон следует плотно завинчивать и не дотрагиваться носиком пипетки до посторонних предметов, рук или век. Длительное использование капель Тобрадекс должно сопровождаться регулярным мониторингом состояния роговицы. При совместном назначении глазного средства с аминогликозидами требуется контроль за основными показателями крови.

Для беременных и кормящих

На сегодняшний день действие глазных капель Тобрадекс на плод изучено недостаточно, поэтому специалисты избегают назначать лекарство при беременности. Однако в случае, если ожидаемый результат превосходит вероятный риск, медикамент включают в схему терапии.

Что касается периода лактации, то здесь мнение специалистов однозначно -Тобрадекс использовать не следует. Если обстоятельства все же вынуждают к подобной терапии, медики советуют отказаться на этот период от кормления грудью.

Для взрослых

Применение капель Тобрадекс зависит от вида поражения и тяжести протекания воспалительного процесса. При острой инфекции следует придерживаться такой схемы лечения:

• для уменьшения выраженной симптоматики вводить в каждый глаз по 2 капли раствора через два часа;
• на другой день лечение можно сократить до 6 инстилляций;
• в течение следующих 5 суток капать Tobradex каждые шесть часов.

При необходимости курс терапии может быть продлен до 10 дней.

Для предупреждения послеоперационных осложнений препарат назначают по 1 капле четыре раза в сутки. Инстилляции должны начинаться накануне вмешательства и продолжаться 3 недели. По рекомендации специалиста разовая дозировка и кратность применения могут быть повышены.

После введения капель Тобрадекс возможно ухудшение зрения, расплывчатость предметов. Об этом следует помнить водителям автомобилей.

Для детей

Тобрадекс в каплях разрешено использовать для лечения малышей старше 12 месяцев. Перед введением лекарства необходимо посоветоваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией.

Детям, как правило, назначается индивидуальная схема лечения, которая может отличаться от взрослой. Сколько, когда и как закапывать лекарство, решает детский офтальмолог.

Если через неделю ребенку не стало лучше, следует обратиться к доктору и заменить капли на другие.

Для снижения риска развития нежелательных реакций после введения Тобрадекса рекомендуется несколько раз нажать пальцем на внутренний уголок каждого глаза. Чтобы не вызвать у малыша неприятных ощущений от лечения, раствор перед применением согревают до температуры тела.

Передозировка

Капли в глаза Тобрадекс редко вызывают передозировку, но если такое случается, больной чаще всего жалуется на следующие симптомы:

• раздражение и покраснений слизистой;
• зуд, слезотечение и обильный секрет из носа;
• в редких случаях наблюдается сухость слизистых.

Специфического антидота к каплям Tobradex нет, поэтому единственное, что можно сделать при передозировке - промыть глаза прохладной водой и подойти к офтальмологу.

Побочные эффекты

Лечение Тобрадексом нечасто вызывает нежелательные реакции, однако при индивидуальной непереносимости капель возможно появление неприятных ощущений:

• повышение внутриглазного давления;
• светобоязнь;
• обильные выделения из носа;
• металлический привкус во рту;
• головная боль;
• ощущение песка в глазу;
• ухудшение зрения;
• длительное расширение зрачка.

У пациентов с наследственным или приобретенным истончением роговицы может развиться перфорация.

При длительном применении капель Тобрадекс не редкость ослабление местного иммунитета с последующим присоединением вторичной инфекции. Типичным признаком инвазий могут стать плохо заживающие ранки и язвы на роговице.

Взаимодействие с другими лекарствами

В случае одновременного применения капель Тобрадекс с антибиотиками класса аминогликозидов возможно усиление системных побочных реакций.

При использовании препарата совместно с иными офтальмологическими медикаментами необходимо выдерживать перерыв между ними не менее 15–20 минут.

Стоимость

Глазные капли Тобрадекс 0,3% 5 мл можно купить в любой аптеке за 390–420 рублей.

Аналоги

В некоторых случаях Тобрадекс приходится заменять близкими по действию препаратами. Подбором оптимального средства должен заниматься специалист, учитывая возраст и тяжесть заболевания пациента.

Чаще всего в качестве аналога назначают:

• Дексатобропт 5 мл фл - 185–200 руб.
• Дексона 5 мл - 120–150 руб.
• Гаразон 5 мл - 180–250 руб.

Несмотря на такое количество аналогов, пальму первенства в лечении патологий глаза уверенно держит Tobradex. Благодаря комбинированному составу и яркому терапевтическому эффекту, но является незаменимым средством в борьбе с офтальмологическими инфекциями.

Полезное видео о том, как закапать капли в глаза

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ТОБРАДЕКС ®

Торговое название

Тобрадекс ®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли глазные, суспензия, 5 мл

Состав

1 мл препарата содержит

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, кислота серная и/или натрия гидроксид (для коррекции рН), вода очищенная.

Описание

Суспензия от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами. Глюкокортикостероды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТХ S01СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системное влияние дексаметазона после местного применения препарата Тобрадекс капли глазные низкое. Максимальная концентрация в плазме лежит в диапазоне 220-888 pg/мл (среднее значение 555±217 pg/мл) после местного применения препарата Тобрадекс ® капли глазные в каждый глаз 4 раза в день в течение 2 дней.

Дексаметазон выводиться путем реакции метаболизма. Примерно 60% дозы обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Неизмененный дексаметазон в моче не обнаружен. Период полувыведения из плазмы составляет 3-4 часа. Дексаметазон примерно в 77-84% связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах 0,111 до 0,225 л/час/кг и объем распределения ранжируется от 0,576 до 1,15 л/кг. Пероральная биодоступность дексаметазона составляет примерно 70%.

Системное воздействие тобрамицина незначительно при местном применении препарата Тобрадекс ® капли глазные. Тобрамицин выделяется в мочу быстро и экстенсивно путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т 1/2 из плазмы составляет примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы с тобрамицином менее чем 10%. Пероральная биодоступность тобрамицина низкая (< 1%).

Фармакодинамика

Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие посредством подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это действие завершается снижением выработки про-воспалительных медиаторов и подавлением адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндтелию, таким образом предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов по сравнению с некоторыми другими стероидами и является наиболее сильным противовоспалительным средством.

Тобрамицин это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, которые активны как против грам-положительных так и против грам-отрицательных микроорганизмов. Он оказывает первичное действие на бактериальную клетку путем ингибирования полипептидного соединения и синтеза рибосом.

Препарат Тобрамицин ® капли глазные эффективен против следующих патогенов:

Показания к применению

Поддающиеся лечению стероидами воспалительные состояния глаза, сопровождающиеся бактериальной инфекцей поверхности глаза или риском возникновения бактериальной инфекции глаза, при которых показано лечение кортикостероидами:

• воспалительные состояния пальпебральной и бульбарной конъюнктивы
• воспалительные состояния роговицы
• воспалительные состояния переднего сегмента глаза
• хронические увеиты переднего сегмента глаза
• повреждения роговицы химическими веществами, радиацией или термическими ожогами, а также в результате проникновения инородных тел
• профилактика и лечение воспалений после хирургии катаракты

Способ применения и дозы

Для применения в глаза.

Хорошо встряхнуть перед применением.

Стандартная дозировка составляет 1-2 капли в коньюктивальный мешок пораженного глаза каждые 4-6 часов. В течение первых 24 - 48 часов доза может быть увеличена до 1-2 капель каждые 2 часа. По мере улучшения клинических признаков следует уменьшать частоту применения до полного прекращения. Не рекомендуется прекращать лечение преждевременно.

При острых инфекционных заболеваниях закапывают 1-2 капли каждый час до стабилизации состояния, затем уменьшают частоту до 1-2 капель каждые 3 часа в течение последующих 3 дней; затем 1-2 капли каждые 4 часа в течение 5-8 дней и, наконец, 1-2 капли в день в течение последних 5-8 дней, если необходимо.

После проведения хирургии катаракты доза составляет 1 каплю 4 раза в день, в течение 24 дней начиная со дня проведения операции. Лечение может быть начато за день до операции с 1 капли 4 раза в день с продолжением после операции, затем 4 раза в день до 23 дней. При необходимости, частота может быть увеличена до 1 капли каждые 2 часа в первые два дня терапии.

После закапывания рекомендуется легкое прикрытие век или прижание носослезного канала. Это может снизить системное всасывание лекарственного препарата, применяемого через ткани глаза и таким образом снизить системные побочные эффекты.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

В случае совместной терапии с другими местными офтальмологическими лекарственными препаратами, следует соблюсти интервал между приемом препаратов около 10-15 минут.

Применение у детей:

Применение препарата Тобрадекс ® капли глазные для лечения острых воспалений глаза бактериального происхождения в течение 7 дней у детей старше 8 лет также эффективно и безопасносно как и для взрослых пациентов.

Побочные действия

Местные

Нечасто:

Повышение внутриглазного давления

Точечный кератит

Боль в глазу

Зуд глаза, зуд века

Эритема века

Отек конъюнктивы

Дискомфорт глаз, раздражение глаз

Редко:

Кератит

Гиперчувствительность

Неясность видения

Сухость глаз, ощущение инородного тела в глазу

- гиперемия глаза

Системные

Нечасто:

• ларингоспазм
• ринорея

Редко:

• нарушение вкусовосприятия (неприяный или горький привкус)

Частота и серьезность следующих побочных реакций не определена по причине нелостаточности данных:

Местные: глаукома, катаракта, снижение остроты зрения, отек века, мидриаз, светобоязнь, повышение слезоточивости, затуманивание зрения, гиперэмия глаза;

Системные: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, дискомфорт в брюшной области, сыпь, отек лица, зуд, эритема.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата
• острый эпителиальный кератит простого герпеса (древовидный кератит)
• коровья оспа, ветряная оспа и ряд вирусных заболеваний роговицы и конъюнктивы (за исключением кератита, вызванного герпесом Зостера)
• грибковые заболевания структур глаза
• микобактериальные инфекции глаз, вызванные, но не ограничивающиеся, перечисленными кислото-устойчивыми бациллами: Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae или Mycobacterium avium
• острая гнойная инфекция глаза

Детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

Специфических исследований лекарственного взаимодействия для препарата Тобрадекс ® капли глазные не проводилось.

Системная абсорбция тобрамицина и дексаметазона незначительная и поэтому риск возникновения взаимодействий минимален.

Комбинированое и/или последовательное применение аминогликозида (тобрамицин) и другого системного, перорального или местного препарата, которое имеет нейротоксическое, ототоксическое или нефротоксическое влияние может привести к дополнительной токсичности и, по возможности, должно быть исключено.

Особые указания

Для местного офтальмологического применения. Не для инъекций.

Продолжительное использование или увеличение частоты применения может привести к глазной гипертензии и/или глаукоме с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты зрения, повреждением поля зрения, а также последующим образованием субкапсулярной катаракты. У предрасположенных пациентов повышение внутриглазного давления может наблюдаться даже после применения однократной дозы. У пациентов, принимающих длительное лечение офтальмологическими кортикостероидами, внутриглазное давление должно тщательно контролироваться.

Продолжительное применение кортикостероидов может снизить устойчивость к бактериальным, вирусным и грибковым инфекциям глаза, а также препятствовать их обнаружению. Местные кортикостероиды могут маскировать клинические признаки инфекций, предотвращая обнаружение неэффективности антибиотика, или могут подавить реакции гиперчувствительности к активным компонентам препарата. Следует рассмотреть возможность наличия грибковых инфекций у пациентов с устойчивым изъязвлением роговицы, принимавших или принимающих лечение местными кортикостероидами. В случае подтверждения грибковой инфекции следует прекратить лечение кортикостероидами и начать соответсвующее лечение.

Чувствительность к местному применению аминогликозидов может вызвать у некоторых пациентов зуд века, отек и эритему конъюнктивы. Если наблюдается повышенная чувствительность к препарату, применение следует прекратить.

Следует учитывать вероятность перекрестной чувствительности с другими аминогликозидами, особенно с канамицином, гентамицином и неомицином. У пациентов с повышенной чувствительностью к местно применяемому тобрамицину есть вероятность повышенной чувствительности к другим местным и/или системным аминогликозидам. Риск проявления чувствительности увеличивается при повторном применении. В случае проявления повышенной чувствительности во время использования препарата Тобрадекс ® капли глазные, лечение должно быть прекращено и использован другой препарат для лечения.

Использование антибиотиков таких как тобрамицин может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов, в том числе грибов.

Местное применение стероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, есть вероятность прободения.

Местные офтальмологические кортикостероиды могут замедлить заживление роговичных ран.

При местном офтальмологическом применении тобрамицина в комбинации с системными антибиотиками-аминогликозидами следует контролировать их общую концентрацию в плазме.

При необходимости многократных курсов лечения или по клиническим показаниям, необходимо провести оценку пациента с помощью биомикроскопии с щелевой лампой и, при необходимости, с примененем окрашивания флюоресцеином.

Кортикостероиды неэффективны при лечении кератоконъюнктивитов Sjögren.

Беременность и период лактации

Данные касательно местного офтальмологического применения тобрамицина или дексаметазона при беременности отсутствуют или очень ограничены. Аминогликозиды проникают через плацентарный барьер и поэтому следует учитывать риск для плода или новорожденного при применении аминогликозидов во время беременности. Препарат Тобрадекс ® капли глазные не рекомендован для применения во время беременности.

Отсутствуют данные о проникновении тобрамицина или дексаметазона после местного офтальмологического применения в грудное молоко. Тем не менее риск для грудного ребенка не может быть исключен.

Поскольку большинство лекарственных препаратов выделяется в грудное молоко необходимо принять взвешенное решение о прерывании грудного вскармливания или прекращении/воздержании от лечения препаратом Тобрадекс ® капли глазные, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу от лечения для женщины.

Контактные линзы

Препарат Тобрадекс ® капли глазные, содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз или обесцветить мягкие контактные линзы. Следует ибегать контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением препарата Тобрадекс капли глазные следует удалить контактные линзы из глаз и подождать 15 минут после применения препарата перед тем как ввести линзы вновь.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная нечеткость зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Передозировка

Случаев передозировки не было отмечено.

Клинически заметные признаки и симптомы передозировки глазными каплями Тобрадекс ® (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века) сходны с побочными явлениями, наблюдаемыми у некоторых пациентов.

Состав

Действующие вещества: тобрамицин, дексаметазон; 1 мл суспензии содержит тобрамицину 3 мг и дексаметазона 1 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, кислота серная и / или натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Противовоспалительные и противомикробные средства в комбинации. Кортикостероиды и противомикробные средства в комбинации.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

дексаметазон

Эффективность кортикостероидов для лечения противовоспалительных состояний глаза хорошо известна. Кортикостероиды достигают своей противовоспалительного действия путем подавления адгезии молекул в эндотелиальных клеток сосудов, циклооксигеназы I или II, и выделение цитокинов. В результате этого уменьшается образование медиаторов воспаления и угнетается адгезия циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндотелию, что предотвращает их проникновение в воспаленные ткани глаза. Дексаметазон оказывает выраженное противовоспалительное действие с уменьшенной минералокортикоидной активностью по сравнению с некоторыми другими стероидами и является одним из самых сильнодействующих противовоспалительных средств.

тобрамицин

Тобрамицин - это высокоактивный быстродействующий бактерицидный антибиотик группы аминогликозидов, что противодействует как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов. Его механизм действия связан с угнетением комплекса полипептидов и синтеза в рибосомах бактериальных клеток.

В общем действие тобрамицину описана in vitro путем определения минимальной угнетающего концентрации (МПК), что определяет активность антибиотика по каждому виду бактерий. Поскольку МПК тобрамицина очень низкая против большинства глазных патогенных организмов, то он считается антибиотиком широкого спектра действия. Были определены критические значения МПК, определяющие чувствительность или резистентность бактериальной культуры к определенному антибиотику. Существующее критическое значение МПК для тобрамицина относительно отдельных видов бактерий учитывает чувствительность видов, а также максимальную концентрацию и фармакокинетические значения зависимости время / концентрация, измеренные в сыворотке крови после перорального применения. Определение этих критических значений, разделяет микроорганизмы на чувствительные и резистентные, использовались для определения клинической эффективности антибиотиков, которые применялись системно. Однако при местном применении антибиотика в высоких концентрациях непосредственно на место инфекции определение критических значений не используется. Большинство микроорганизмов, которые можно было бы классифицировать как стойкие путем определения критических значений при системном применении, на самом деле хорошо реагируют на местное лечение. С целью профилактики является возможность приостановить развитие таких микроорганизмов, вызывающих инфекцию.

Во время клинических исследований раствор тобрамицина, что применялся местно, проявил эффективность против многих существующих штаммов патогенных для глаз организмов у пациентов, принимавших участие в исследованиях. Считается, что некоторые из этих патогенных для глаз организмов являются устойчивыми, основываясь на определении критических значений при системном применении. Во время клинических исследований было показано, что тобрамицин эффективен для лечения поверхностных инфекций глаза, вызванных нижеприведенными патогенными микроорганизмами.

Грамположительные бактерии:

Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину или резистентные *)

Staphylococcus epidermidis (чувствительные к метициллину или резистентные *)

Другие коагулазо-негативные виды Staphylococcus

Streptococcus pneumoniae (чувствительные к пенициллину или резистентные *)

Другие виды Streptococcus

* Фенотип резистентности бета-лактамов (то есть, метициллину; пенициллина) не связан с фенотипом резистентности аминогликозидов и оба не связанные с вирулентностью и фенотипами патогенных организмов. Выявлено, что многие стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы к тобрамицину (и других аминогликозидных антибиотиков). Однако эти стойкие стафилококковые культуры (как определено критическими значениями МПК) обычно хорошо реагируют на лечение тобрамицином, применяемый местно.

Грамотрицательные бактерии:

Acinetobacter spp.

Citrobacter spp.

Enterobacter spp.

Escherichia coli

Haemophilus influenzae

Klebsiella pneumoniae

Morganella morganii

Proteus mirabilis

Pseudomonas aeruginosa

Serratia marcescens

Исследование чувствительности бактерий продемонстрировали, что в некоторых случаях микроорганизмы, устойчивые к гентамицину, остаются чувствительными к тобрамицину. У значительной части микрофлоры резистентность к тобрамицину еще не развилась; однако бактериальная резистентность может развиться при длительном применении.

Возможно возникновение перекрестной чувствительности к другим аминогликозидных антибиотиков. В случае возникновения повышенной чувствительности при применении препарата следует прекратить его применение и провести соответствующее лечение.

Фармакокинетика.

дексаметазон

Системное воздействие дексаметазона после местного офтальмологического применения глазных капель тобрадекс ® низкий. Уровни пиковых концентраций в плазме крови колеблются от 220 до 888 пг / мл (в среднем 555 ± 217 пг / мл) после закапывания одной капли тобрадекс ® в каждый глаз 4 раза в сутки последовательно в течение двух дней.

Дексаметазон выводится из организма путем метаболизма. Примерно 60% дозы выделяется с мочой в виде 6-β-гидроксидексаметазону. Неизмененный дексаметазон в моче не обнаружен. Период полувыведения из плазмы относительно короткий - 3-4 часа.

Дексаметазон примерно на 77-84% связывается с альбумином сыворотки крови. Клиренс колеблется от 0,111 до 0,225 л / ч / кг и объем распределения колеблется от 0,576 до 1,15 л / кг. Биодоступность при пероральном применении составляет примерно 70%.

тобрамицин

Системное воздействие тобрамицина после местного офтальмологического применения глазных капель тобрадекс ® низкий. Уровни концентрации тобрамицина в плазме крови не поддавались количественному определению у 9 из 12 пациентов, применявших глазные капли тобрадекс ® по одной капле в каждый глаз 4 раза в сутки последовательно в течение двух дней. Наибольший измеряемый уровень составлял 0,25 мкг / мл, что в 8 раз ниже, чем концентрация 2 мкг / мл, которая, как известно, находится ниже границы риска возникновения нефротоксичности.

Тобрамицин быстро и активно выводится с мочой путем клубочковой фильтрации, главным образом в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы составляет примерно 2:00 с клиренсом 0,04 л / ч / кг и объемом распределения 0,26 л / кг. Связывание белка плазмы крови с тобрамицином незначительно - менее 10%. Биодоступность при пероральном применении тобрамицину низкая (<1%).

Доклинические данные по безопасности

Данные по безопасности

Данные по системной токсичности активных веществ хорошо изученными. Системное воздействие тобрамицина при токсических дозах, намного превышающих дозу при местном применении в глаз, может быть связан с нефротоксичности и ототоксичности. Системное воздействие дексаметазона может быть связан с эффектами, имеющие отношение к ГКС дисбаланса. Исследования токсичности повторных доз глазных капель тобрадекс ® у кроликов обнаружили системные эффекты, связанные с кортикостероидами, но даже в дозах, существенно превышающих дозу для человека, это проявление имеет незначительную клиническую релевантность. При применении тобрадекс ® в рекомендуемых дозах возникновение этих эффектов маловероятно.

мутагенность

Исследования in vitro и in vivo каждой из действующих веществ мутагенного действия не обнаружили.

тератогенность

Тобрамицин проникает через плаценту в кровоток плода и околоплодные воды. Исследования на животных при системном применении беременным животным больших доз тобрамицину во время органогенеза обнаружили почечную токсичность и ототоксичность плода. Другие исследования, проведенные на крысах и кроликах с применением тобрамицину в дозах более 100 мг / кг / день при парентеральном введении (> 400 раз максимальной клиническую дозу), не выявили никаких случаев нарушения фертильности или вредного влияния на плод.

Было установлено, что во время исследований на животных кортикостероиды должны тератогенное влияние. Применение в глаза 0,1% дексаметазона беременным кроликам привело к увеличению случаев нарушения развития плода и задержки внутриутробного развития. Задержка развития плода и увеличение случаев смертности наблюдались у крыс при длительной терапии дексаметазоном.

Тобрадекс ® следует применять во время беременности, только если потенциальная польза от применения препарата будет превышать потенциальный риск для плода.

Не проводилось каких-либо исследований для оценки канцерогенного действия тобрадекс ® .

Показания

Воспаление глаз у пациентов, чувствительных к стероидам, при которых показано применение кортикостероидов и существует поверхностная бактериальная инфекция или риск развития бактериальной инфекции глаза. Эти воспалительные процессы могут возникнуть после хирургического вмешательства или могут быть вызваны инфекцией, попаданием в глаз инородного тела или глазной травмой.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому компоненту препарата.
• Кератит, вызванный вирусом herpes simplex.
• Коровья оспа, ветряная оспа и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы.
• Грибковые заболевания структур глаза.
• Микобактериальные инфекции глаза.

лекарственными средствами и другие виды взаимодействий" type="checkbox">

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное назначение стероидов для местного применения и НПВП для местного применения может увеличить риск возникновения осложнений при заживлении ран роговицы.

Сопутствующее и / или последовательное применение антибиотиков группы аминогликозидов (таких как тобрамицин) и других системных пероральных или лекарственных средств для местного применения, которые имеют токсический (вредное) воздействие на нервную систему, органы слуха или почки, может привести к аддитивной токсичности, поэтому, если это возможно, следует избегать такого применения.

Если местно применяется более одного офтальмологического средства, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Особенности применения

Только для офтальмологического применения.

После вскрытия флакона следует снять защитное кольцо, предназначенное для контроля вскрытия.

У некоторых пациентов возможна повышенная чувствительность к аминогликозидам, применяемые местно. В случае возникновения реакции повышенной чувствительности следует прекратить применение препарата.

Возможно возникновение перекрестной повышенной чувствительности к другим аминогликозидам. Следует рассмотреть вероятность того, что пациенты с повышенной чувствительностью к тобрамицину при местном применении могут также быть чувствительными и к другим аминогликозидам, которые назначаются местно или системно.

Сообщалось о серьезных побочных реакциях, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность, у пациентов, получавших системную терапию аминоглигозидамы. При одновременном применении с системными аминогликозидами следует быть осторожным.

Длительное лечение кортикостероидами для местного офтальмологического применения может привести к глазной гипертензии и / или глаукомы с повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и поля зрения, а также к образованию субкапсулярной катаракты задней камеры глаза. У пациентов, которым терапию кортикостероидами применяют в глаза продолжалось, необходимо регулярно и многократно контролировать внутриглазное давление. Особенно это важно для детей, поскольку риск возникновения повышенного внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами, может быть больше у детей и появиться раньше, чем у взрослых.

Риск возникновения повышенного внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами и / или риск образования катаракты, обусловленной применением кортикостероидов, увеличивается у предрасположенных пациентов (например, у больных сахарным диабетом).

ГКС могут уменьшать резистентность к бактериальной, грибковой или вирусной инфекций и помешать выявлению таких инфекций и маскировать клинические признаки инфекции.

При стойком образовании язв роговицы следует учитывать возможность грибковой инфекции. В случае возникновения грибковой инфекции терапию кортикостероидами следует прекратить.

Длительное применение антибиотиков, таких как тобрамицин, может вызвать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. При возникновении суперинфекции необходимо начать соответствующую терапию.

Кортикостероиды для офтальмологического применения могут замедлять заживление ран роговицы. Также известно, что НПВП для местного применения замедляют или задерживают заживление ран. Одновременное назначение НПВП для местного применения и стероидов для местного применения может увеличить риск возникновения осложнений при заживлении ран (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

При наличии заболеваний, приводящих к истончение роговицы или склеры, местное применение стероидов может привести перфорацию.

Тобрадекс ® , глазные капли, содержащие бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаза и, как известно, обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. В случае, если пациенту разрешено носить контактные линзы, его следует предупредить о том, что необходимо снимать контактные линзы перед применением глазных капель тобрадекс ® и подождать не менее 15 минут, прежде чем снова надеть контактные линзы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

репродуктивная функция

Исследования с целью оценки влияния на фертильность у человека при местном применении тобрадекс ® , глазных капель, не проводились.

беременность

Данные по применению тобрамицину или дексаметазона беременным женщинам отсутствуют или их количество ограничено. Исследования на животных репродуктивной токсичности после системного назначения кортикостероидов и тобрамицину. Не рекомендуется применение препарата тобрадекс ® во время беременности.

кормление грудью

Неизвестно, попадает тобрамицин и дексаметазон в грудное молоко при местном офтальмологическом применении. Кортикостероиды и тобрамицин попадают в грудное молоко после системного применения. Нельзя исключать риска для ребенка, которого кормят грудью.

Поскольку многие лекарственные средства попадают в грудное молоко, следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на время применения тобрадекс ® .

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Тобрадекс ® , капли глазные, не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение, прежде чем управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Для офтальмологического применения.

Применение взрослым, включая пациентов пожилого возраста, детям в возрасте от 12 до 18 лет

По 1 или 2 капли закапывать в конъюнктивальный мешок (ки) каждые 4-6 часов. Во время первых 24-48 часов дозу можно увеличивать до 1 или 2 капель каждые 2:00. Частоту применения препарата следует постепенно уменьшать при улучшении клинических признаков. Следует быть внимательным и не прекращать терапию преждевременно.

При тяжелых заболеваниях закапывать по 1 или 2 капли каждый час, пока воспаление не станет контролируемым, и постепенно уменьшать частоту применения до 1 или 2 капель каждые 2:00 в течение 3 дней после этого закапывать по 1-2 капли каждые 4:00 в течение 5-8 дней и в конце - по 1-2 капли каждый день в течение 5-8 последних дней, при необходимости.

После операции по удалению катаракты доза составляет по 1 капле 4 раза в день, начиная со дня операции и продолжая в течение 24 дней. Лечение можно начать за день до операции по 1 капле 4 раза в день, продолжая закапывать по 1 капле после операции, и затем 4 раза в день в течение 23 дней. Если необходимо, частоту применения препарата можно увеличить до 1 капли каждые 2:00 в течение первых двух дней терапии.

Рекомендуется нажать на участок носослезная отверстия и осторожно закрыть веки после закапывания. Это снижает системную абсорбцию препарата, введенного в глаза, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.

применение детям

Полученные данные подтверждают безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 1 года, которым применяли препарат в течение 7 дней для лечения поверхностных воспалений глаза бактериального происхождения.

Возможно применение детям, которым необходимо провести хирургическое вмешательство по удалению катаракты.

При нарушении функции печени и почек

Тобрадекс ® не исследовали для этой категории пациентов. Однако из-за низкой системной абсорбции тобрамицина и дексаметазона после местного применения препарата нет необходимости в корректировке дозы.

способ применения

Перед использованием флакон следует хорошо взболтать.

Для предупреждения загрязнения кончика капельницы и содержимого флакона необходимо соблюдать осторожность и не касаться векам и другим поверхностям кончиком флакона-капельницы.

Хранить флакон в вертикальном положении.

Полученные данные подтверждают безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 1 года.

Безопасность и эффективность применения у детей в возрасте до 1 года не установлены.

Передозировка

Учитывая характеристики данного препарата, предназначенного для местного применения, не ожидается каких-либо токсического эффекта как при его применении в офтальмологии в рекомендованных дозах, так и при случайном проглатывании содержимого флакона. Возможны клинические признаки и симптомы передозировки препаратом (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, отек и зуд век) могут быть подобными побочных эффектов, которые наблюдались у некоторых пациентов.

В случае передозировки препаратом тобрадекс ® при местном применении вымыть излишек препарата из глаза (глаз) теплой водой.

Побочные реакции

При проведении клинических исследований наиболее частыми побочными реакциями были боль в глазах, повышенное внутриглазное давление, раздражение глаз и зуд глаз, которые возникали в менее чем 1% пациентов.

При проведении клинических исследований глазных капель тобрадекс ® было получено сообщение о нижеприведенные побочные реакции, которые оценивались по следующей частотой: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 - <1/10); редкие (≥ 1/1000 - <1/100); единичные (≥ 10 000 - <1/1 000) единичные (<1/10 000). В рамках каждой группы побочные эффекты представлены в порядке убывания их степени тяжести.

Таблица 1

По результатам постмаркетинговых исследований были обнаружены нижеприведенные побочные реакции.

На основании представленных данных невозможно рассчитать частоту их возникновения.

Таблица 2

Описание некоторых побочных реакций

Длительное применение кортикостероидов местно в глаз может привести к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и нарушением поля зрения, а также к образованию задней субкапсулярной катаракты и замедления заживления ран (см. Раздел «Особенности применения»).

Поскольку препарат содержит ГКС, то при наличии заболеваний, приводящих к истончение роговицы или склеры, повышается риск перфорации особенно после длительного применения (см. Раздел «Особенности применения»).

Возможно развитие вторичных инфекций после применения комбинаций, содержащие кортикостероиды и антимикробные вещества. Грибковые инфекции роговицы особенно активно развиваются при длительном применении стероидов. (См. Раздел «Особенности применения»).

У пациентов, которым проводили системную терапию с применением тобрамицину, возникали серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность (см. Раздел «Особенности применения»).

Некоторые побочные реакции, такие как абразия роговицы, ухудшение зрения, отек конъюнктивы, нарушения со стороны век, выделения из глаз, зуд век, крапивница, дерматит, мадароз, лейкодермы, сухость кожи наблюдались во время терапии тобрамицином.

Упаковка

По 5 мл препарата помещают во флаконе-капельнице «дроп-Тейнер®» из полиэтилена низкой плотности с крышечкой из полипропилена. По 1 флакону в картонной коробке из картона упаковочного.

Инструкция по применению:

Тобрадекс – комбинированный местный препарат с противовоспалительным и антибактериальным действием, применяемый в офтальмологии.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Тобрадекса:

• капли глазные: суспензия от почти белого до белого цвета (по 5 мл в пластиковых флаконах-капельницах Drop Tainer, в картонной пачке 1 флакон-капельница);
• мазь глазная: однородная, почти белого или белого цвета (в алюминиевых тубах по 3,5 г, в картонной пачке 1 туба).

Действующие вещества в составе 1 мл капель и 1000 мг мази:

• тобрамицин – 3 мг;
• дексаметазон – 1 мг.

Вспомогательные компоненты:

• капли (1 мл): гидроксиэтилцеллюлоза (гиэтеллоза) – 2,5 мг; хлорид бензалкония – 0,1 мг (в виде раствора); эдетат динатрия – 0,1 мг; хлорид натрия – 3 мг; тилоксапол – 0,5 мг; безводный сульфат натрия – 12 мг; серная кислота и/или гидроксид натрия – для доведения pH; очищенная вода – до 1 мл;
• мазь: жидкий парафин (минеральное масло), хлоробутанол (безводный хлорбутанол), белый вазелин.

Показания к применению

• воспалительные болезни глаз и их придатков, которые вызваны чувствительными к активным веществам Тобрадекса возбудителями, включая кератоконъюнктивит, блефарит, конъюнктивит, кератит, блефароконъюнктивит, иридоциклит (лечение);
• воспалительные явления в послеоперационный период после экстракции катаракты (лечение и профилактика).

Противопоказания

• грибковые/гнойные заболевания глаз;
• микобактериальные инфекции глаз;
• вирусные болезни глаз, включая кератит, вызванный Herpes simplex, ветряную оспу;
• состояния после удаления инородного тела роговицы;
• период лактации;
• возраст до 12 лет (капли) или 18 лет (мазь);
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Беременным женщинам Тобрадекс назначают только в случаях, если ожидаемая польза выше возможного вреда (связано с отсутствием необходимых клинических данных для оценки его эффективности/безопасности).

Способ применения и дозировка

Тобрадекс применяется местно (в конъюнктивальный мешок).

Глазные капли

В первые 2 дня терапии кратность применения может быть увеличена (каждые 2 часа), затем постепенно, по мере снижения выраженности воспалительного процесса, частоту снижают до стандартной.

При лечении острого тяжелого инфекционного процесса показан следующий режим дозирования (разовая доза – 1–2 капли):

• до снижения тяжести состояния: каждые 60 минут;
• на протяжении 3 дней: каждые 2 часа;
• на протяжении 5–8 дней: каждые 4 часа.

В случае необходимости курс может быть продолжен еще на 5–8 дней.

С профилактической целью в послеоперационный период Тобрадекс назначают по 1 капле 4 раза в день. Терапию начинают со дня оперативного вмешательства, длительность курса – 24 дня. Общая продолжительность курса не изменяется в случаях, если применение препарата начато за 1 день до операции. При необходимости в течение первых 2 дней после оперативного вмешательства разовая доза может быть увеличена до 2 капель, кратность применения – каждые 2 часа.

Перед применением флакон с каплями необходимо встряхнуть.

Чтобы снизить вероятность развития системных побочных реакций (путем уменьшения системной абсорбции препарата), после инстилляции Тобрадекса рекомендуется на протяжении 1–2 минут легко надавливать пальцем у внутреннего угла глаза на область проекции слезных мешков.

Глазная мазь

Разовая доза мази – полоска длиной 1,5 см, кратность применения – 3–4 раза в день. По мере уменьшения выраженности процесса частоту применения снижают.

Сочетанное применение

Схема сочетанного применения Тобрадекса:

• капли: на протяжении дня;
• мазь: в вечернее время перед сном.

Общая кратность применения препарата – 3–4 раза в день.

Побочные действия

Возможные нарушения (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко; с неизвестной частотой – в случаях невозможности определить частоту появления по имеющимся сведениям):

• местные реакции: часто – чувство дискомфорта в глазах, боль и раздражение глаз; редко – повышение внутриглазного давления, аллергические реакции и гиперчувствительность, кератит (включая точечный), эритема века, зуд, гиперемия конъюнктивы, затуманивание зрения, чувство инородного тела в глазу, отек конъюнктивы/век, синдром «сухого глаза», повышенное слезотечение; с неизвестной частотой – понижение остроты зрения, развитие катаракты и глаукомы, фотофобия, мидриаз;
• системные реакции: редко – ларингоспазм, дисгевзия, головная боль, ринорея.

При длительном курсе (дольше 24 дней) либо увеличении частоты инстилляций Тобрадекса могут наблюдаться следующие побочные реакции: задняя субкапсулярная катаракта, увеличение внутриглазного давления с возможным последующим возникновением стероидной глаукомы, замедление процесса заживления ран (при болезнях, которые вызывают истончение роговицы, возможна ее перфорация).

В результате местного иммунодепрессивного действия глюкокортикостероидов может развиваться вторичное бактериальное инфицирование. В большинстве случаев грибковые поражения роговицы возникают при длительном применении глюкокортикостероидов. Свидетельством развития грибковой инфекции является появление на роговице незаживающих язв после продолжительного лечения глюкокортикостероидами. При гнойных заболеваниях глаз в остром течении глюкокортикостероиды могут усиливать/маскировать имеющийся инфекционный процесс.

Особые указания

В состав глазных капель входит хлорид бензалкония, который может абсорбироваться контактными линзами. В связи с этим перед применением препарата рекомендуется контактные линзы снять. Установить их снова можно через 20 минут после применения препарата.

Если терапия проводится дольше 14 дней, требуется контроль состояния роговицы.

При комбинированном применении с системными аминогликозидными антибактериальными препаратами нужно контролировать общую картину крови.

Чтобы избежать загрязнения, прикасаться кончиком флакона-капельницы, содержащей капли, и тубы, содержащей мазь, к какой-либо поверхности не следует. Флакон и тубу после каждого использования нужно закрывать.

В случаях снижения остроты зрения после применения Тобрадекса управлять автотранспортом до момента его полного восстановления не следует.

Лекарственное взаимодействие

При комбинированной терапии с иными местными офтальмологическими лекарственными средствами интервал между их применением должен быть не меньше 5 минут.

Аналоги

Аналогами Тобрадекса являются: ДексаТобропт , Тобразон .

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 8–27 °C. Беречь от детей. Флакон-капельницу, содержащий капли, следует хранить вертикально.

Срок годности – 2 года.

Капли после вскрытия упаковки можно применять на протяжении 1 месяца.